参芪扶正注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤临床观察

姜子瑜 刘静冰

参芪扶正注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤临床观察

姜子瑜 刘静冰

目的 观察参芪扶正注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的临床疗效。方法 将本院收治的48例恶性肿瘤患者随机分为两组，对照组24例单纯给予化疗，治疗组24例化疗同时予参芪扶正注射液联合治疗，参芪扶正注射液疗程为15 d。结果 治疗组对肿瘤的疾病控制率（DCR）为75．0%，对照组为70．8%，差异没有统计学意义（P＞0．05）；化疗后治疗组BFI评分为（61．5±11．2），对照组为（72．2±13．3），治疗组疲乏感轻，差异具有统计学意义（P＜0．05）。结论 参芪扶正注射液联合化疗治疗恶性肿瘤具有提高疾病控制率的趋势，改善了患者的生活质量和化疗后的乏力状态。

晚期恶性肿瘤；参芪扶正注射液；减毒增效；化疗

《素问遗篇•刺法论》提出“正气存内，邪不可干”［1］，中医学认为正气虚损、阴阳失衡是恶性肿瘤发生、发展的主要原因，而化疗在杀灭肿瘤细胞的同时，也会损耗机体正气，降低人体免疫力，而扶正培本正是中医治疗恶性肿瘤的重要法则［2］。参芪扶正注射液是临床广泛使用的具有益气扶正作用的中成药，本研究通过观察本院收治的恶性肿瘤患者48例，随机分组给予单纯化疗或化疗联合参芪扶正注射液，对比患者的疗效和生存质量，为临床应用提供实践依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2014年1月～2016年6月本院收治的恶性肿瘤患者48例，其中男26例，女22例，年龄42～75岁，平均年龄为（62.2±5.6）岁。48例恶性肿瘤患者中肺癌20例，食管癌6例，胃癌10例，结直肠癌12例。所有患者均经过病理组织学确诊，纳入标准：（1）自愿加入本项研究且充分知情同意；（2）有明确的病理学诊断依据；（3）无严重精神疾病；（4）对治疗中使用的任一药物成分无过敏；（5）血液学、心电图等检查无化疗禁忌；（6）预计生存期限在6个月以上。两组患者的年龄、性别等基本资料比较，差异无统计学意义，具有临床可比性。

1.2 治疗方法

将48例恶性肿瘤患者随机分为两组，对照组：单纯予化疗，非小细胞肺癌患者采用“培美曲塞+卡铂”方案，小细胞肺癌患者采用“依托泊苷+卡铂”方案，食管癌患者采用“紫杉醇+奈达铂”方案，胃癌患者采用“紫杉醇+氟尿嘧啶”方案，结直肠癌患者采用“奥沙利铂/伊立替康+氟尿嘧啶”方案。治疗组：在上述化疗基础上，给予静脉滴注参芪扶正注射液（规格：250 ml/瓶，批准文号：国药准字Z19990065，厂家：丽珠集团利民制药厂）250 ml/d，每天1次，疗程15 d。两组患者在治疗期间观察并记录治疗前后的临床疗效、机体改善状况及不良反应等。

表1 两组恶性肿瘤患者治疗疗效对比

表2 两组患者治疗前后BFI评分对比

表2 两组患者治疗前后BFI评分对比

注：与对照组相比，*P＞0．05；与对照组相比，#P＜0．05

72．2±13．3 61．5±11．2#组别 n 治疗前 治疗后对照组治疗组24 24 42．3±12．2 43．4±11．5*

1.3 评价标准

1.3.1 肿瘤疗效评价标准 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）［3］1.1版本来进行疗效评价［4］：CR表示完全缓解，治疗后病灶完全消失，血清肿瘤标记物降至正常，维持≥4周；PR表示部分缓解，治疗后病灶长径缩小≥30%，无新的病灶出现；PD表示进展，治疗后病灶长径增大≥20%，或出现新的病灶；SD表示稳定，病灶变化介于PR和PD之间。疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）/总例数×100%。

1.3.2 癌因性疲乏评价标准 采用简短疲乏量表（Brief Fatigue Inventory，BFI）［5］。该量表包括9个项目，前3个评估当前的疲乏程度、过去24 h疲乏的一般水平和最坏水平，后6个评估疲乏对生活不同方面的影响。使用线段评分法，线段两端为0分和10分，0分别代表没有疲乏，10分代表最严重，被测者要求在符合的数字下面做标记，1～3分为轻度疲乏，4～6分为中度疲乏，7～10分为重度疲乏。

1.4 统计学分析

采用SPSS 18.0软件对本研究中治疗效果、患者的改善率等数据进行统计学分析，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组恶性肿瘤患者疗效比较

对照组24例患者经单纯化疗后，其中CR 0例，PR 9例，SD 7例，PD 4例，疾病控制率为（DCR）为70.8%，；治疗组患者经化疗与参芪扶正结合治疗后，其中CR0例，PR 12例，SD 6例，PD 6例，DCR率为为75.0%。两者差异没有统计学意义（P＞0.05），但治疗组患者PR的比例高于对照组，见表1。

2.2 两组患者治疗后BFI评分的变化

在治疗前，两组BFI评分差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组评分与治疗前比较，两组BFI评分均有提高，差异具有统计学意义；组间比较，对照组BFI评分提高更为显著，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

3 讨论

肿瘤的发生、发展与机体的免疫力有着密切的关系，当机体的免疫力衰退时会加速肿瘤的发展。目前化疗仍然是晚期恶性肿瘤的主要治疗手段，化疗药物虽然能够杀死一定数量的肿瘤细胞，但同样能够损伤患者体内正常细胞，降低机体预防免疫功能，严重影响了患者的生活质量［6］。参芪扶正注射液包含党参和黄芪两味补益中药，经现代工艺加工提炼而成。党参具有补中益气、健脾益肺之功效，能够提高人体免疫力，可以改善化疗后导致的白细胞减少［7］。黄芪中的黄芪多糖、黄芪总苷是主要药效成分，能够增加肿瘤患者骨髓基质细胞与造血干细胞间的侵润，进而诱导内源性细胞因子的分泌，加速造血干细胞的增殖，同时能够减轻化疗引起的骨髓抑制。临床研究已证实参芪扶正注射液能够辅助抗肿瘤、促进骨髓造血以及提高机体免疫力［8］。

本研究通过对恶性肿瘤患者采用参芪扶正注射液联合化疗，与单纯化疗相比，有提高抗肿瘤疗效的趋势，更重要的是，改善了化疗患者的生活质量，改善了化疗后的乏力症状。该药可以作为恶性肿瘤化疗患者的辅助用药，联合化疗起到减毒增效的作用。

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The Clinical Effectof Shenqifuzheng Injection Combined With Chemotherapy in the Treatment With Malignant Tumor

JIANG Ziyu LIU Jingbing Department of Blood Oncology，Affiliated Combine Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Nanjing University of Chinese Medicine，Nanjing Jiangsu 210028，China

Objective To observe the clinical effectof shenqifuzheng injection combined with chemotherapy in the treatment with malignant tumor． Methods 48 cases of patients with malignant tumor were randomly divided into two groups，24 cases of treatment group were treated with combination chemotherapy，24 cases of control group were treated with chemotherapy alone． In the treatment group，the treatment group was given shenqifuzheng injection for 15 days． Results The effective rate of the treatment group was 75%，the control group was 70．8%，and the difference was significant（P＜0．05），and the improvement rate of the control group was 23．6%，the difference was significant（P＜0．05）． Conclusion Shenqifuzheng injection combined with chemotherapy can significantly improve the clinical efficacy of patients with malignant tumor and improve the quality of life of patients after radiotherapy，it can be used as adjuvant chemotherapy of cancer chemotherapy to promote．

Malignant tumor，Shenqifuzheng injection，Attenuated synergies，Chemotherapy

R243

A

1674-9316（2016）19-0118-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2016．19．080

江苏省自然科学青年基金：β-榄香烯对NSCLC细胞内质网应激与自噬稳态调控机制研究（项目编号：BK20151045）

南京中医药大学附属中西医结合医院血液肿瘤科，江苏 南京210028

刘静冰，E-mail：ljb0427@sina．com