西黄丸联合康复新液治疗放射性肠炎疗效观察

盖慧荣 宋霆婷 宋 梅

（青岛市中心医疗集团·266042）

西黄丸联合康复新液治疗放射性肠炎疗效观察

盖慧荣 宋霆婷 宋 梅

（青岛市中心医疗集团·266042）

放射性肠炎[1]（radiation enteritis,RE)是腹腔、盆腔原发或继发恶性肿瘤患者接受放射治疗的常见并发症。主要表现有腹痛、腹泻、腹胀、里急后重、肛门坠痛、黏液血便等症状。80%的患者在完成放疗后6月～2年期间出现[2]。给肿瘤患者带来很大的痛苦，在降低放射治疗量同时，也带来了疗效的减低。限制了部分放射治疗的开展，传统治疗主要是调整饮食结构、抗炎、激素、收敛止血等对症处理，但疗效并不满意。我们应用西黄丸联合康复新液保留灌肠、治疗RE36例，并与常规西药治疗35例对照观察，结果如下。

1 材料与方法

1.1 研究设计

采用随机平行对照方法，在青岛市肿瘤医院内二科患者71例。

1.2 伦理审查

遵照赫尔辛基宣言及“涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）”[3]，方案获得青岛市肿瘤医院伦理委员会批准并全过程跟踪。

1.3 随机分组

纳入病例按就诊先后顺序，随机数字表法分为两（观察组、对照组）组。

1.4 纳入标准

①年龄32～75岁范围。②确诊为急性放射性肠损伤的患者[4]；③预计生存期＞6个月，Karnofsky Performance Status(KPS)评分＞70分患者④患者知情同意，自愿参与。

1.5 排除标准

①严重心、肝、肾损害影响药物代谢。②患者患有克罗恩病、溃疡性结肠炎等胃肠

1.6 退出标准

①不符合纳入条件，纳入错误/未按规定用药无法判定疗效。

1.7 诊断标准

参照中华人民共和国国家职业卫生标准《放射性直肠炎诊断标准》进行临床诊断，确诊为急性放射性肠损伤的患者[4]。

1.8 治疗方法

均连续治疗4周为1疗程。

1.8.1 对照组 静脉营养支持、收敛解痉、止血、抗炎、激素等对症治疗

1.8.2 治疗组 保留灌肠，灌肠药物：西黄丸6g研粉与康复新10 ml加生理盐水30 ml；灌肠方法：每晚保留灌肠；对症治疗同对照组。

1.9 观测指标

总有效率=治愈+缓解/病例数。

1.10 疗效判定

连续治疗1疗程（28d），判定疗效。参照《肿瘤放射治疗学》RTOG分级[1]下降的程度。①治愈：肠道症状消失，分级下降为0级；②缓解：肠道症状明显缓解，分级下降但未达到0级；③ 无效：肠道症状无明显缓解甚至继续加重。

1.1

1.12 统计分析

采用SPSS13.0统计软件，计量资料采用均值±标准差（）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用X2检验。

2 结果

2.1 基线资料

纳入样本101例均为青岛市中心医院院内二科2010年09月至2014年12月（住院）患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性（P＞0.05）

2.2 退出病例

观察期间无退出病例。

2.3 脱落病例

观察期间无脱落病例。

2.4 临床疗效

连续治疗1疗程（28d），临床疗效治疗组优于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床疗效/治疗结果

2.5 不良反应

观察过程中两组均无严重不良反应。

3 讨论

传统医药在该病的治疗上，体现出一定优势。RE属于中医学“泄泻”“腹痛”等范畴[5]。张华[6]等认为本病病机总属本虚标实，虚实夹杂，既存在肿瘤正气亏虚之本，同时有癌毒结聚之实，加之热毒侵犯，故脾气亏虚，水湿不化，痰瘀互结且肠络灼伤而湿热毒邪结聚，血瘀痰凝，湿热下注，腐肉败血以及大泻导致水液丢失，津气耗伤。

西黄丸出自《外科证治全生集》，为治疗乳岩、痰核、瘰疬的名方，方中以人工牛黄清热解毒消肿，麝香开窍散结，醋制乳香、没药散瘀止痛，从而促进溃疡疮面的修复愈合，改善局部的血液循环[7]。康复新液是从美洲大蠊提取的纯天然液体制剂，主要成份WHF能够显著促进肉芽组织生长，促进血管新生，祛腐生肌，能够加快肉芽组织增生及上皮组织再生，对受损伤皮肤，黏膜上皮细胞和血管内皮细胞具有显著修复功能[8]，迅速修复各类溃疡及创伤创面。尚含有多元醇及肽活性物质．外敷可调节机体的生理平衡，提高机体免疫功能，还抑制组织氨，起抗炎、消除炎性水肿作用，它们固定在黏膜表面同时具有局部止血、平衡正常菌群和提高免疫力的作用，而且能修复损坏的细胞间桥，进一步加速溃疡面愈合。本临床观察结果显示，配合西黄丸、康复新液，其防治放射性肠炎的临床总疗效明显优于对照组，比单纯经验用药更能有效地改善临床症状，可提高生活质量，能减轻患者痛苦，此方法疗效肯定，副作用小，操作简便，费用低，值得临床推广。

[1] Theis VS，Sripadam R Ramani V，et a1．Chronic radiation enteritis ．Clin Oncol(R Coil Radio1)，2010，22(1)：70-83．

[2] 殷蔚伯，余子豪，徐国镇，胡逸民，等．肿瘤放射治疗[M]．第四版，北京：中国协和医科大学出版社，2008．

[3] 中华人民共和国卫生部.涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）[S]. (2007-03-26)[2011-04-05].

[4] 中华人民共和国卫生部．放射性直肠炎诊断标准[s]．中华人民共和国卫生部国家职业卫生标准GBZ11l-2002，2002．

[5] 陆琼，戴安伟．放射性肠炎的中医药治疗[J]．吉林中医，2010，30(9)：767—768．

[6] 张华，李亚琴．放射性肠炎的病机与治疗探讨[J]．陕西中医，2007，27(1)：82—83．

[7] 曾立志，丁章森．西黄丸配合他莫昔芬治疗乳腺增生症132例临床观察[J]．中国基层医药，2003，10(2)：171．

[8] 陈新谦，金有豫．新编药物学[M]．14版．北京：人民卫生出版社，2002：882.

（2016-05-20 收稿）