药品不良反应成因分析及预防措施分析

罗新

【摘要】 目的：探讨药品不良反应成因及其预防措施，为合理用药提供参考。方法：收集2013年1月-2014年12月笔者所在医院药品不良反应报告216份为研究对象，统计分析不良反应事件涉及科室、患者、给药途径，以及药品种类、累及器官与系统情况。结果：药品不良反应多发生于内科，以儿童、老年患者为主，主要涉及抗肿瘤、抗感染药物，以静脉注射导致的不良反应居多，主要累及患者消化系统、皮肤及其附件。结论：药品所引发的不良反应应给予足够重视，制定有效预防措施，提高用药合理性，确保患者治疗安全。

【关键词】 药品； 不良反应； 预防措施； 合理性； 安全

中图分类号 R969.3 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2016）4-0152-02

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2016.4.085

近年来，临床用药的种类不断增加，联合用药情况越来越频繁，虽然增加了临床治疗效果，但是由此而来的药品不良反应发生率也呈现进一步上升趋势，对患者临床治疗的安全产生了不利影响[1]。回顾性分析药品不良反应发生成因，进一步做好预防措施，对于提高临床用药合理性、安全性具有重要意义。本研究收集笔者所在医院3年来药品不良反应报告216份，分析不良反应成因及预防措施，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2012年1月-2014年12月笔者所在医院药品不良反应报告共216份作为研究对象，涉及妇产科、急诊科、门诊、儿科等各个科室，男103例，女112例，年龄5～67岁，平均（45.6±2.4）岁。

1.2 方法

回顾性统计分析本研究216份药品不良反应报告涉及到的科室、患者基本资料、给药途径，以及药品种类、累及器官与系统[2]。

2 结果

2.1 不良反应科室分布情况

216份药品不良反应报告，以内科与外科为主，分别为104份、60份，占比分别为48.15%、27.78%。同时，儿科24例，占比11.11%，妇产科14例，占比为6.48%，急诊科11例，占比5.09%，门诊3例，占比1.39%，内科不良反应发生率明显高于其他科室。

2.2 不良反应患者年龄与性别分布

本研究216份药品不良反应报告，涉及男性患者103例，女性113例，占比分别为47.69%、52.31%，以女性为主；≤10岁患儿28例，占比12.96%，10～60岁患者为100例，占比为46.29%，≥60岁患者为88例，占比为40.74%，儿童与老年人共116例，占比为53.70%，以老年人与儿童为主，详见表1。

2.3 引发药品不良反应的给药途径分布

引发药品不良反应的给药途径，静脉注射给药为188份，占比为87.04%，口服给药为21例，占比为9.72%，其他给药途径7例，占比为3.24%，静脉注射给药途径明显高于口服给药、其他给药途径，详见表2。

2.4 引发药品不良反应药品种类情况

引发药品不良反应的药品种类包括抗感染药物、心脑血管用药、抗肿瘤药物、生物制剂、中成药、麻醉药品及其他药物。其中，抗感染药物占比64.81%，心脑血管用药占比20.83%，抗肿瘤药物占比4.63%，生物制剂占比2.78%，中成药占比1.85%，麻醉药品占比为0.09%，其他药品占比为4.17%。抗感染药物构成比明显高于其他药物，详见表3。

2.5 药品不良反应累及器官或系统

引发药品不良反应累及器官或系统中，皮肤及其附件损害、消化系统损耗较多，明显高于其他器官或系统。同时，还涉及全身性、神经系统、呼吸系统、心血管系统与其他系统，见表4。

3 讨论

根据本研究的结果，216份药品不良反应报告中，以内科不良反应为主，研究认为原因在于内科老年患者多、身体耐受性差。同时，在内科用药中，抗感染药物、心脑血管药物使用频率高，增加了药品不良反应发生率。目前，抗感染药物以氟诺酮与喹诺酮类药物居多，且加上细菌耐药性的提高，抗感染药物用量不断增加，也导致了抗感染药物不良反应发生率的提高[3]。各个年龄段对药品反应也不同，根据本研究结果，老年群体与儿童是药品不良反应的主要群体。近年来，我国老龄化社会加剧，加上老年人多种器官功能均出现了不同程度的衰退，影响了药物于老年患者体内的代谢，加上老年患者胃酸分泌减少，胃肠道局部血液循环功能降低，使得患者机体主动呼吸药物速率下降[4]。

人在处于病理状态时，药品不良反应发生率也比较高，这时药物在患者体内的代谢过程将受到影响，给药部位易大量蓄积药物，从而引发药品不良反应[5]。根据本研究的结果，皮肤及其附件、消化系统是药品不良反应主要累及的系统，对患者系统与器官会产生较为严重的损害。所以，为了提高用药的安全性，医护人员应重视各种药物的不良反应，根据临床经验分析不良反应原因，给予正确的处理[6]。同时，药品不良反应的发生，与患者生活习惯、环境等密切相关，所以应指导患者建立良好的生活习惯，降低不良反应发生率，比如在服药时不得饮茶，不然会导致药物药效降低。

当前，社会上广泛关注药品使用的安全性与合理性，为了降低药品不良反应发生率，提高用药合理性，需要全社会的共同参与努力，预防措施包括以下几个方面：（1）加强健康教育，向人们患者普及合理用药、药品不良反应知识，提高人们对药品的认知度，提高预防意识；（2）增加对公共卫生事业投入，加强知识宣传，严控药品不良反应，并完善监测与报告，确保公众健康合法权益不受侵犯；（3）逐步健全药品不良反应监测报告制度，积极鼓励民众自我鉴别药品不良反应，发现不良反应后及时上报；卫生管理部门应加强重视，实施强有力的行政监管，及时为医药部门与公众提供药品不良反应信息，并积极给出报告[7]；（4）逐步建立科学的药品不良反应损耗救济分担机制，对严重不良反应人群，给予经济赔偿，并根据科学的处理方法与程序，科学进行鉴别；（5）逐步完善健全药品不良反应相关法律法规，积极借鉴国外救济制度，并根据我国的实际情况，尽快修订关于药品不良反应的相关法规，为药品不良反应监管提供法律依据；（6）提高药品研制与生产水平，政府应加大对药品生产企业的政策支持力度，加大对药品不良反应的标准化评价，药品上市前应加强检测，保证药品的质量；（7）强化药品流通过程的监管，可采用冷链运输形式，积极做好药品的存储与保存管理，并加强药品不良反应信息识别、报告与分析评价；（8）强化药品使用过程中的管理，用药过程中，严格根据药品使用说明书，提高用药的合理性[8-9]。

综上所述，药品不良反应的危害性较大，对患者的治疗会产生较大影响，为了降低药品不良反应发生率，应逐步完善预防措施，建立健全药品不良反应监测报告制度，并正确认识与对待不良反应，提高临床合理、有效、安全用药水平，从而降低药品不良反应发生率，提高用药安全性。

参考文献

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[3]赵东彦，王海虹，李吉鸿，等.浅谈药品不良反应发生的原因及预防措施[J].山西医药杂志，2010，5（9）：442-443.

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[9] Steinman M A，Hanlon J，Sloane T，et al.Do geriatric conditions increase risk of adverse drug reactions in ambulatory elders？ Results from the VA GEM Drug Study[J].J Gerontol Biol Sci，2011，66（4）：444-445.

（收稿日期：2015-10-06）