三七水蛭散治疗糖尿病周围血管病变的临床疗效观察

2016-11-19曹亮

糖尿病新世界 2016年4期

曹亮

[摘要] 目的观察三七水蛭散应用于糖尿病周围血管病变治疗中的效果，为此病临床治疗工作提供可行性参考依据。方法对参与此次实验研究的糖尿病患者进行随机分组对照，总计60例，每组30例患者。对照组在常规降糖、调脂基础上给予西洛他唑片0.1 g/次，2次/d，口服；治疗组在常规降糖、调脂基础上采用三七水蛭散内服。结果采取三七水蛭散治疗的治疗组，其总有效率90.0%；对照组有效率为93.3%；两组之间差异不明显。两组治疗前后ABI均有明显改善，但两组之间差异不明显。结论三七水蛭散治疗糖尿病周围血管病变具有与西洛他唑相同的疗效。

[关键词] 糖尿病周围血管病变；西洛他唑；三七水蛭散

[中图分类号] R259 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2016）02（b）-0041-03

临床数据调查结果显示，糖尿病临床发病率逐年递增，而作为其高发并发症种类之一——糖尿病周围血管病变[1]，就是引发糖尿病患者肢端坏疽的主要因素，最终患者需要承受致残的事实。与强壮年患者相比，年龄>50岁的患者，其发生肢体坏疽的比正常人群高15倍[2]。对于糖尿病患者来说，想要降低肢体坏疽问题，就需要从改善患者下肢血管保护、供血问题着手。为观察三七水蛭散应用于糖尿病周围血管病变治疗中的效果，现分析2013—2014年间该院收治的60例糖尿病性周围血管病变患者的临床资料，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该次参与实验研究的60例患者，均在之情情况下参与，均为该院确诊并进行临床治疗的糖尿病性周围血管病变患者。排除标准：存在影响实验对比效果的疾病（恶性肿瘤以及心衰等患者）。按照随机分组的方法，划归为治疗、对照两组，每组30例患者。治疗组：包含男性、女性分别16、14例；患者的年龄均值是（65.18±14.21）岁；病程平均（8.68±6.57）年。对照组30例，男17例，女13例；年龄平均（65.89±14.98）岁；病程平均（9.05±6.15）年。

1.2 诊断标准

参照WHO关于糖尿病诊断的相关标准[3]。糖尿病性周围血管病变[4]。症状：症状主要表现在患者的患肢上，其会出现明显的疼痛感，还会发凉且害怕冷，出现间歇性跛行状态；患者的患肢发生明显的水肿，还会在局部位置发生瘀点；患者患肢部位的皮肤呈现出明显的发红、苍白两级状态。体格检查：患者患肢足背动脉、股动脉薄弱。血管超声：患者出现明显的动脉硬化，且其管壁增厚，内膜的回声发生了明显的不均匀情况，血流峰时速减慢。

1.3 治疗方法

对照组：本组的30例患者于常规用药的同时，另行西洛他唑片进行治疗（批号20120936，0.05 g/片），0.1 g/次，2次/d，口服。治疗组在常规降糖、调脂基础上采用三七水蛭散内服。三七水蛭散：三七粉、水蛭粉等份混匀，3 g/次，每天分早、中、晚3次服用。60例患者均进行为期1个疗程的治疗（注：1个疗程=3个月）。

1.4 效果评定

结合《中药新药临床研究指导原则》[5]进行效果评定。中医证候内容：间隙性破行、倦怠情况以及疼痛、麻木感等。轻度——1分；中度——2分；重度——3分。显效：患者临床症状改善，证候积分减少超过70%。有效：患者症状好转，证候积分减少在30%以上、<70%以下。无效标准：患者经过治疗后，以上两组效果均未达到。

1.5 统计方法

采用SPSS 17.0统计软件对数据进行分析。所得计量资料以均数±标准差（x±s）表示，进行t检验；计数资料行χ2检验。

2 结果

2.1 效果比较

两组患者，经过不同药物治疗方案后，差异无统计计学意义（P>0.05）。见表1。

2.2 两组不同时间段ABI变化情况对比

两组治疗后教治疗前的左、又侧ABI差异有统计学意义（P<0.05）。但是，两组患者治疗后的左、又侧ABI效果差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.3 不良反应比较

两组糖尿病周围血管病变患者治疗后，均出现了不良反应情况。对照组：腹胀、轻度恶心患者各1例。治疗：恶心不适感为3例。坚持用药并对症处理后，症状消失。治疗组及对照组治疗后心电图、肝肾功能、血常规、尿常规等均未见明显异常。

3 讨论

分析西洛他唑药理机制，此药能够成功抑制人体内血小板的聚集情况，并在此基础上抑制血管平滑肌的PDE活性，与阿司匹林相比，其对于血小板聚集抑制器强度高达7倍[6]。血小板聚集功能被抑制后，通过对腺苷酸环化酶和磷酸二酯酶活性改善血管平滑肌细胞的CAMP 含量，最终借助激活的蛋白激酶达到血管扩张效果，使血液灌流及微循环得到改善，强化血栓疾病的治疗效果 [7]。糖尿病下肢动脉闭塞患者，应用西洛他唑能够明显改善其存在的临床症状表现、下肢缺血情况等，且无不良反应[8]。有研究显示西洛他唑是目前治疗T2DM下肢动脉病变的高效药物之一[9]。

从中医角度进行分析，糖尿病周围血管病变归属为“消渴病”“脉痹”“脱疽”等范畴，该病是由于消渴日久，气血阴阳俱损，痰浊、瘀血阻滞经络血脉，经络血脉不通，估见肢体疼痛、麻木、冷凉感。瘀血既是病理产物，又加重疾病的进展，该研究认为，瘀血贯通于消渴病发生发展始终。三七、水蛭均为活血化瘀要药。《医药衷中参西录》说：“三七之性既善化血，又善止血，人多疑之，然有确定可证之处。如破伤流血者，用三七末擦之，其血立止，是能止血也；其破处已流出之血，着三七皆化为黄水，是能化血。” 三七主要成分为三七总皂苷（PNS），含有多种单体皂苷。国内外学者研究发现，PNS具有抗血栓形成、扩张血管、降血压、抑制中枢神经、抗炎、抗肿瘤、抗疲劳等药理作用[10]。水蛭的药用始载于《神农本草经》，中医临床应用具有悠久的历史，尤其在治疗因瘀血所致的疾病中被广泛使用，具有破血通经，逐瘀消瘕的作用；在临床用于血瘀经闭，癜瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤等病症[11]。

该研究显示，三七、水蛭散治疗糖尿病周围血管病变具有与西洛他唑相同的疗效，这为中医药治疗糖尿病并发症打开了新的思路。该研究只是个开端，目前还需进一步研究三七、水蛭剂量配比对疗效的影响及单味药、复方药疗效的差异，还有大量的工作需要做。

[参考文献]

[1] 康庄.2型糖尿病周围血管病变危险因素分析[J].实用糖尿病杂志.2013，9（3）：12-13.

[2] 李令根，赵钢.周围血管病临床治疗[M].北京：人民军医出版社，2004：34.

[3] 王吉耀.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2005：979-981.

[4] 苏秀海，孙文亮，李宝芬，等.复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围血管病变76例临床研究[J].河北中医，2000，28（1）：13-15.

[5] 郑彼英.中药新药治疗糖尿病临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：234-235.

[6] Vague P，Juhanl.Red cell deformability，platelet aggregation and insulin action[J].Diabetes，2011，41（12）：317-325.

[7] Yamazzki Y，Knwamum K，Yasuda H.Inhibitory effect of cilostazol on carotid hypertrophy in DM patients[J].Yakuri to Chiryo，2010，21（11）：483-489.

[8] 温滨红，魏虹.培达治疗糖尿病下肢动脉闭塞临床效果研究[J].中国医药科学，2014，4（18）：71-73.

[9] 胡湘明，陈敏，朱筱，等.西洛他唑对糖尿病下肢动脉病变患者踝臂指数和血脂的影响[J].中国医药指南，2014，12（8）：43-44.

[10] 段寅慧，吴敏.三七总皂苷药理研究及临床应用进展.中医药信息，2014，31（2）：108-109.