耳穴联合柴胡桂枝龙骨牡蛎汤加减治疗围绝经期失眠疗效观察

王宇昕黑龙江中医药大学150040哈尔滨市和平路24号丛慧芳黑龙江中医药大学附属第二医院150001姜北黑龙江中医药大学150040

·针灸经络·

耳穴联合柴胡桂枝龙骨牡蛎汤加减治疗围绝经期失眠疗效观察

王宇昕黑龙江中医药大学150040哈尔滨市和平路24号
丛慧芳黑龙江中医药大学附属第二医院150001
姜北黑龙江中医药大学150040

目的：观察耳穴联合柴胡桂枝龙骨牡蛎汤加减治疗围绝经期失眠的临床效果。方法：将符合纳入标准的80例围绝经期失眠患者随机分为两组各40例，治疗组给予耳穴联合柴胡桂枝龙骨牡蛎汤加减治疗，对照组给予柴胡桂枝龙骨牡蛎汤加减治疗。两组均以7天为1个疗程，连续治疗4个疗程。结果：治疗组总有效率为92.5%，对照组总有效率为82.5%，两组疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后改良Kupperman评分与治疗前比较明显降低，且治疗组优于对照组（P＜0.05）。结论：耳穴联合柴胡桂枝龙骨牡蛎汤加减治疗围绝经期失眠临床效果显著。

围绝经期；失眠；柴胡桂枝龙骨牡蛎汤；耳穴

妇女在绝经前后，由于卵巢功能衰退，雌激素水平下降，可引起一系列生理、心理的变化，如月经紊乱、潮热汗出、心烦易怒、焦虑、失眠等，即围绝经期综合征。失眠作为围绝经期综合征主要症状之一，严重影响了围绝经期女性的工作与生活，对她们的生活造成极大危害［1］。西医治疗本病时，多采用镇静催眠药或者激素替代疗法，能够缓解临床症状，但副反应较大［2］。中医治疗本病有其独特优势，并在临床中取得满意疗效。笔者对围绝经期失眠患者采用耳穴联合中药治疗，并与口服中药治疗对比研究，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料本研究选取2014年12月至2015年12月于黑龙江中医药大学附属第二医院妇科门诊接受治疗的符合诊断标准和纳入标准的80例患者为研究对象，根据患者接受治疗的先后顺序进行编号，依据随机数字表将患者随机分为对照组和治疗组，每组40例。治疗组年龄52.80±3.79岁，病程15.38±9.84个月；对照组年龄53.05±4.04岁，病程13.90±8.31个月。两组患者在年龄、病程方面比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准符合《妇产科学》［3］中“围绝经期综合征”诊断标准及《中国精神科学会精神疾病分类和诊断标准》［4］中有关失眠的诊断标准。

1.2.2中医诊断标准符合《中药新药临床研究指导原则》［5］中“绝经前后诸证”的诊断标准及《中医病证诊断疗效标准》［6］中“不寐”的诊断标准。

1.2.3纳入标准①符合围绝经期失眠中、西医诊断标准；②年龄45～60岁女性；③Kupperman评分≥15分；④受试者知情同意，签署知情同意书。

1.2.4排除标准①子宫、卵巢肿瘤，卵巢功能早衰；②合并有心、脑、肝、肾、造血系统原发疾病，精神疾病患者；③3个月内服用过激素；④对研究使用药物过敏的患者。

2　方法

2.1治疗方法

2.1.1治疗组①中药：采用柴胡桂枝龙骨牡蛎汤加减。处方为柴胡10 g、桂枝10 g、龙骨30 g、牡蛎30 g、党参15 g、黄芩10 g、白芍15 g、阿胶10 g、菟丝子30 g、酸枣仁15 g、远志15 g、夜交藤15 g。每日1剂，水煎300 ml，早晚分服。7d为1个疗程，观察4个疗程。②耳穴：主穴取神门、垂前、耳背心。配穴取皮质下、心、肾、肝、胆。主穴每次必选，配穴根据症状选用：头晕目眩、头痛者加肝、皮质下；心悸不安，腰膝酸软者加心、肾；食少纳呆、善惊易恐加心、肝、胆。方法：用75%酒精消毒耳廓，将王不留行籽贴附在0.6 cm×0.6 cm大小胶布中央，用镊子夹住，贴敷在选取的耳穴上，每日自行按压3～5次，每次每穴30～60 s，3 d更换一次，双耳交替。7 d为1个疗程，观察4个疗程。

2.1.2对照组仅口服柴胡桂枝龙骨牡蛎汤加减治疗。方药组成、用法用量及疗程同治疗组。

2.2统计学方法所得数据双人双次录入SPSS 19.0统计软件，统计描述采用均数、标准差、率等进行描述，计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.3疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》［5］拟定。临床治愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h以上，睡眠深度增加，但总睡眠时间不足6 h。有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3 h。无效：失眠无明显改善，或反复加重。

2.4症状评分采用改良的Kupperman评分标准［7］。

表2　两组治疗前后改良Kupperman评分比较（分，±s）

表2　两组治疗前后改良Kupperman评分比较（分，±s）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组别n治疗前治疗后治疗组40 28.55±7.57 6.75±4.05①②对照组40 29.23±7.73 10.82±6.17①

3　结果

3.1两组疗效比较治疗组总有效率为92.5%；对照组总有效率为82.5%；经检验，治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表1。

3.2两组症状评分比较两组治疗前改良kupperman评分比较无显著性差异，治疗后较治疗前明显降低，两组治疗后比较有显著差异，具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

4　讨论

多项围绝经期综合征流行病学调查表明，我国围绝经期症状中失眠发生率高，而潮热症状发生率远远低于西方国家，常表现为入睡困难、睡中易醒、醒后无法再入睡［8］。围绝经期综合征中医称“绝经前后诸证”“经断前后诸证”，古代医籍对本病无专篇记载，多散见于脏躁、百合病、郁证等病证中。《难经》始有不寐的病名。《素问·上古天真论》认为女性围绝经期“七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也”。妇女在步入绝经期前后，肾气渐衰，天癸渐竭，地道不通，经水闭止，不能再以月经的形式将邪气排出体外，以往的气机调达、阴平阳秘被打破。正气充盛之人，可通过自身调节使机体达到新的平衡。而素体有邪、正气不足之人则因失去排邪通道、闭门留寇，导致枢机不利，气机升降出入失常，阴阳失衡，肾阴亏虚，阴不济阳，心火上越，引发心肾不交，神明受扰，失于宁谧，则夜寐不安。丛慧芳教授依据临床经验，从枢机理论来认识本病，“三阳之离合也，太阳为开、阳明为合、少阳为枢。三阴之离合，太阴为开、厥阴为合、少阴为枢”。在人体中，少阴少阳为枢，是气机交接转枢之地，二者功能正常，则气机升降出入正常，开合有度。少阳之枢，可枢转邪气，可调畅气机，通调水道，少阴之枢，可枢转阴阳，枢转气机，枢转寒热，枢转水道。胆主少阳春升之气，枢司开合，若少阳之气失于调畅，胆气郁滞，则痰浊变生，胆主决断，清净之府被扰，则胆怯易惊，失眠多梦。

本研究方中柴胡、黄芩和解少阳，调肝胆之气机；牡蛎入肺以定魄，龙骨入肝以安魂，二药合用，安魂定魄，宁神平忡；远志解郁安神；酸枣仁、夜交藤引阳入阴，养心安神，与滋肾养阴之药阿胶合用，心肾相交，水火既济；菟丝子平补肾、肝、脾，禀气和中，既可补阳，又可益阴，为调和阴阳内外之枢纽；党参甘平，补中益气，生津止渴，养血和营；桂枝、白芍二者相制为用，通阳调卫气，敛阴和营气。

耳穴压豆是一种建立在中医理论基础上的中医操作技术，采用中药王不留行籽刺激耳穴，可调节相关经络的功能。《灵枢》有云“耳为宗脉之所聚”“十二经脉，三百六十五络，其血气皆上于面而走空窍……其别气走于耳而为听”。在经脉循行中，六阳经均循行分布到耳中、耳周围。六阴经脉循行虽不直接入耳，但其经别循行合于阳经而间接联系于耳。神门作为手少阴心经的腧穴和原穴，是失眠的常用穴，刺激神门穴能够抑制疼痛的反应而产生镇静的效果［9］；垂前、耳背心调节植物神经功能，三者合用更能起到养心安神之效。在此基础上结合患者具体情况进行穴位的配伍组合，运行气血，调理脏腑阴阳。给予患者口服柴胡桂枝龙骨牡蛎汤为主方的中药的同时，配合耳穴压豆，一方面通过调节女性枢机升降出入来调控睡眠清静之府，一方面又通过调整阴阳平衡，使水火既济，心肾相交以达安眠之效，基于这两种协同作用气机升降出入正常，开合有度，从阴引阳，从阳引阴，使阴阳协调，患者得以寐。

［1］栗洪娟，唐赛雪，丁元庆.243例围绝经期失眠证候分析与病机探讨［J］.成都中医药大学学报，2014，37（2）：67-75.

［2］李垚，黄可佳.自拟中药汤剂治疗围绝经期综合征50例经验［J］.辽宁中医药大学学报，2014，16（5）：203-205.

［3］乐杰.妇产科学［M］.7版，北京：人民卫生出版社，2008：320.

［4］中华人民共和国卫生部.中华医学精神科学会CCMD-2-R［M］.南京：东南大学出版社，1995：9-10.

［5］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（第三辑）［M］.北京：人民卫生出版社，1997：98.

［6］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994：66.

［7］王淑玉.实用妇产科诊疗规范［M］.南京：江苏科学技术出版社，2002：120.

［8］刑政.中医治疗围绝经期失眠症的近况［J］.云南中医中药杂志，2011，32（2）：72-74.

［9］付慧中.不同耳穴组方治疗围绝经期阴虚火旺型失眠症的临床研究［D］.福州：福建中医药大学，2013.

（2016-07-26收稿/编辑汤敏华）

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1003-0719（2016）05-0036-03