凉血散瘀汤加减对非增殖期糖尿病视网膜病变患者血液流变学及疗效分析

杨芳，杨艳蓓，方毅，刘爽，党秀红，齐颖蔷哈尔滨爱尔眼科医院白内障科，黑龙江哈尔滨 150076

凉血散瘀汤加减对非增殖期糖尿病视网膜病变患者血液流变学及疗效分析

杨芳，杨艳蓓，方毅，刘爽，党秀红，齐颖蔷
哈尔滨爱尔眼科医院白内障科，黑龙江哈尔滨 150076

目的 探讨凉血散瘀汤加减治疗非增殖期糖尿病视网膜病变（nonproliferative diabetic retinopathy，NPDR）的临床疗效。方法 将80例瘀热阻络证型NPDR患者，随机分为治疗组和对照组，两组患者在均接受糖尿病基础治疗情况下，治疗组根据个体症状差异加减凉血散瘀汤，连续服药12周。分别对两组治疗前后进行血液流变学检查及总体疗效评价。 结果 与治疗前相比，两组血液流变学各项水平基础治疗后均显著降低（P＜0.05）；与对照组相比，治疗组总体疗效显著（P＜0.05），且血液流变学各项指标下降明显（P＜0.05）。结论 凉血散瘀汤加减可降低NPDR患者的血液粘度，对治疗瘀热阻络证型NPDR作用明显。

非增殖期糖尿病视网膜病变；凉血散瘀汤；血液流变学

目前，糖尿病性视网膜病变 （diabetic retinopathy，DR），属于糖尿病的微血管并发症，其病变主要累及视网膜的微血管，从而使糖尿病患者眼底产生特异性改变，轻者视物模糊，重者失明、致盲等［1］；临床上通常早期药物干预DR前期，即非增殖性糖尿病性视网膜病变（nonproliferative diabetic retinopathy，NPDR）期，以达到控制血糖、延缓病情恶化的作用。然而临床所用药物如肾素–血管紧张素系统抑制剂、血管内皮生长因子等副作用强、风险高且费用高［2-3］。近年来，笔者结合中医辩证论治的理论，并结合临床研究，寻得可减少不良反应，并降低瘀热阻络证型NPDR治疗风险的汤剂—凉血散瘀汤，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2013年11月— 2015年11月某医院中医眼科门诊治疗瘀热阻络型NPDR患者80例，以上患者仅维持基础药物治疗。采用单盲法将80例患者随机分为治疗组、对照组各40例（80眼）。治疗组男23例，女17例，年龄40～73岁，平均（53.1±9.2）岁，糖尿病病程10～26年，平均（15.2±6.7）年，病情程度分级：轻度18只眼，中度27只眼，重度35只眼；对照组男18例，女22例，年龄35～74岁，平均（43.3±10.6）岁，糖尿病病程7～21年，平均（13.9±8.6）年，病情程度分级：轻度16只眼，中度36只眼，重度28只眼。

1.2 诊断及纳入标准

DR西医诊断标准参照2002年悉尼国际眼科学术会议新制订的国际临床分级标准［4］。中医瘀热阻络证型DR诊断参考《中药新药临床研究指导原则》中有关标准［5］。将符合诊断标准并排除妊娠期及哺乳期妇女；心肝肾等其他基础疾病等，并通过荧光素眼底血管造影检查排除视网膜新生血管患者纳入该研究之中。

表2 治疗前后血液流变学变化比较（）

表2 治疗前后血液流变学变化比较（）

组别全血粘度高切值治疗前 治疗后全血粘度低切值治疗前 治疗后血浆粘度治疗前 治疗后治疗组（n=40）对照组（n=40）t值 P值6.21±1.61 5.95±1.23 0.296 0.102 3.84±1.15 4.11±1.28 2.515 0.037 23.58±3.56 22.83±3.92 0.574 0.087 18.64±2.85 20.17±3.67 2.472 0.026 1.63±0.48 1.72±0.52 0.653 0.158 1.44±0.43 1.51±0.45 2.501 0.033

1.3 治疗方法

两组均接受糖尿病教育、饮食指导及降糖药物等基础治疗，同时给予口服羟苯磺酸钙胶囊（0.5 g，国药准字H20030088），2次/d，0.5 g/次。治疗组在此基础上加用凉血散瘀汤（生地黄 10 g，丹皮10 g，赤芍12 g，夏枯草30 g，天花粉 15 g，玄参 12 g，天门冬 10 g，麦冬 10 g，丹参10 g，川芎 10 g，三七 3g，汤剂由）加减，1剂/d，分早晚各1次，12周为1个疗程，1个疗程后评价其疗效。

1.4 观察指标

参照《中药新药临床研究指导原则》［5］评价两组患者的总体疗效，并分别检查治疗前后两组患者全血粘度高切值、低切值及血浆粘度等血液流变学指标［6］。

1.5 统计方法

应用SPSS 21.0统计软件分析对数据进行分析，结果采用均数±标准差（）表示，计量资料间的比较采用t检验或配对t检验，等级资料之间的比较采用秩和检验。

2 结果

2.1 总体疗效比较

采用秩和检验比较总体疗效，两组差异有统计学意义（χ2=4.936，P＜0.05）。见表1。

表1 NPDR总体疗效比较［n（%）］

2.2 血液流变学变化比较

1个疗程后，与治疗前相比。两组治疗后全血粘度高切值、低切值及血浆粘度均显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05），且与对照组相比，治疗组患者以上各项指标均降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

3 讨论

现代医学认为，糖尿病患者由于机体糖类代谢较紊乱，红细胞的变形能力降低，血小板凝聚功能却异常亢进，导致视网膜微血栓形成［7］，而相关血液流变学的改变则可导致视网膜微循环恶化，使其缺血及功能异常，最终形成DR。中医理论认为，糖尿病由阴虚燥热而成。阴虚燥热，煎熬津液，热邪壅于血分，搏血为瘀，致瘀与热互结，终成“瘀热”［8］。此“瘀热”长期阻于目络，使其血行不畅或血不循经，精血不能濡养视衣，目精失养，视觉功能便产生障碍［9］。该研究选用可“滋阴润燥、凉血散瘀”之方凉血散瘀汤，以期探讨该汤剂改善DR患者视网膜微循环血行之疗效。

该研究中，通过收集80例瘀热阻络证型NPDR患者，根据不同治疗方法，连续服药1个疗程后，课题组发现，两组全血粘度高切值、低切值及血浆粘度水平均显著降低，且与对照组相比，治疗组以上指标下降尤为明显，这进一步证明了凉血散瘀汤可通过“滋阴润燥、凉血散瘀”降低血液粘度，改变视网膜血液流变学，改善视网膜的血液微循环，可缓解视网膜病变。综上所述，凉血散瘀汤不仅对治疗瘀热阻络证型NPDR不良反应小、安全且费用相对适中，同时凭借其尚佳的临床实验疗效，也为临床治疗用药提供了新的选择。

［1］萧韵健.渴络欣治疗非增殖型糖尿病视网膜病变的临床观察［D］.武汉：湖北中医药大学，2015.

［2］王玮.RAS系统在糖尿病视网膜病变中的作用及其机制研究［D］.合肥：安徽医科大学，2015.

［3］武淑玲，杨墨迟，袁进萍.PDR患者血浆、眼内组织纤溶酶原激活物及其抑制剂与VEGF的表达及相关性［J］.眼科新进展，2014，34（7）:647-651.

［4］张铭连.中西医结合眼科疾病诊疗手册［M］.北京：中国中医药出版社，2010：501.

［5］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：中国中医药出版社，2002：315.

［6］杨晶凡，杨静伟，韩家瑞.自拟消渴汤对2型糖尿病患者胰岛素抵抗及血液流变学的影响［J］.中药材，2016，6（39）:1422-1424.

［7］祝伟，苏冠方，王晨光，等.糖尿病视网膜病变的病理机制和新型药物研究进展［J］.中国老年学杂志，2013，33（5）：1207-1010.

［8］王军，朱虹.从瘀热阻络论治糖尿病视网膜病变［J］.中医杂志，2008，49（7）：666.

［9］庞朝善.清热凉血法治疗视网膜静脉阻塞的临床疗效［J］.中国全科医学，2011，14（18）：2100-2101.

Hemarheology and Effect Analysis of Modified Liangxuesanyu Decoction in the Treatment of Nonproliferative Diabetic Retinopathy

YANG Fang，YANG Yan-bei，FANG Yi，LIU Shuang，DANG Xu-hong，QI Ying-qiang
Ireland Eye Hospital of Harbin in Heilongjia Province，Harbin，Heilongjiang Province，150076 China

Objective To explore the clinical effect of Liangxuesanyu Decoction in the treatment of nonproliferative diabetic retinopathy（NPDR）.Methods 80 patients with Yure Zuluo type of NPDR were randomly divided into the treatment group and the control group.Both groups were treated with basic therapy of Diabetes Mellitus.According to the different of individual symptoms，the treatment group modified？the？dosage of Liangxue Sanyu decoction for 12 weeks continuously.Then both groups were tested the totle efficacy and hemarheology before and after the treatment.Results Compared with the before treatment，the hemarheology of both groups were obviously reduced（P＜0.05）.Compared with the control group，The totle efficacy and hemorheology of treatment group after the treatment were significantly improved（P＜0.05）.Conclusion Modified Liangxue Sanyu decoction could reduce blood viscosity，and be showed significant impact on curative effects of the Yure Zuluo type of NPDR.

Nonproliferative diabetic retinopathy；Liangxue Sanyu decoction；Hemarheology

R587.1

A

1672-4062（2016）10（a）－0037-02

10.16658/j.cnki.1672-4062.2016.19.037

2016-07-08）

杨芳（1982.5-），女，河南虞城人，硕士，主治医师，主要从事中医眼科疾病治疗工作。