仙灵骨葆胶囊对中老年骨质疏松患者的临床研究

刘宝玉　白　蓉

陕西省宝鸡市中医医院(宝鸡721000)



仙灵骨葆胶囊对中老年骨质疏松患者的临床研究

刘宝玉白蓉

陕西省宝鸡市中医医院(宝鸡721000)

目的：评价仙灵骨葆胶囊对中老年骨质疏松患者疼痛及骨密度的影响。方法：共纳入150例中老年骨质疏松患者，分为两组，对照组常规给予阿仑膦酸钠加碳酸钙治疗，治疗组加用仙灵骨葆胶囊，6月后评价患者疼痛及骨密度变化情况。结果：两组患者疼痛及骨密度均明显改善，仙灵骨葆胶囊治疗组明显优于对照组(P<0.05)。结论：仙灵骨葆胶囊可以有效改善临床症状，降低疼痛程度和提高骨密度值，改善预后。

骨质疏松症具有极高的发病率及致残率，临床以骨骼疼痛、易于骨折为主要表现，严重增加患者的痛苦，影响患者的生存及生活质量。该病西医治疗多在补钙基础上联合运动或补充维生素D，认为可以增加骨密度，减少骨折发生，其缺点是停药后易复发。仙灵骨葆胶囊具有滋补肝肾，接骨续筋，强身健骨之功效，在临床中用于防治中老年骨质疏松症有显著疗效，现报道如下。

临床资料

纳入2015年1月至2016年1月本院收治的150例骨质疏松症患者作为研究对象，其中男54例，女96例；年龄范围在49～72岁，平均 (60.21±5.29)岁，发病时间1 ～6年，平均病程(4.06±1.55)年；依就诊顺序结合随机数字表将患者分为两组，其中治疗组74例，对照组76例。所有纳入患者诊断符合《原发性骨质疏松症诊疗指南(2011)》提出的骨质疏松症诊断标准。所有患者均了解本研究并签署知情同意书。两组患者一般资料(年龄，身高，体重等方面)经统计无显著差异(P>0.05)。

治疗方法

对照组给予阿仑膦酸钠加碳酸钙治疗。每周口服阿仑膦酸钠70mg(阿仑膦酸钠片：10mg×6片/盒)1次，服药后30min禁食，并每日补充碳酸钙500mg( 国药准字H61020054)，疗程6个月。

治疗组在以上基础上联合仙灵骨葆胶囊(0.5g×30粒， 国药准字Z20025337)。2粒口服， 2次/d。疗程6个月。

观察指标骨密度(Bone mineral density，BMD)：使用双能X线吸收测定法测量腰椎及尺桡骨远端、股骨近端骨密度，测量仪器为：X 射线骨密度仪DPXBravo型，生产厂家：通用电气医疗系统(中国)有限公司。

疼痛评估：采用视觉模拟评分法(VAS)评估治疗前后患者的疼痛情况，由患者自行打分，分值与疼痛程度呈正相关，总分为10 分，1分疼痛最轻，10分疼痛最重。

治疗结果

对照组有5例患者服药两周后出现胃肠道反应退出研究，其中3 例因出现药物不良反应不能耐受而退出研究，1例失访，实际完成患者65例。治疗组5例因发生胃肠道反应退出研究，2例实验过程中自动退出，2例失访，实际完成患者67例。两组患者均无严重肝肾损伤等并发症出现。

两组患者临床疗效仙灵骨葆胶囊治疗组总有效率为91%，明显高于对照组(P<0.05)，见表1。

表1　 两组患者临床疗效

注：两组总有效率比较，△P<0.05

两组治疗后骨密度、疼痛评分比较比较两组患者治疗前后骨密度，治疗组较对照组明显增高，差异有统计学意义(P< 0.05)，即治疗组治疗后骨密度增加优于对照组；比较两组患者治疗前后VAS 评分，治疗组较对照组明显减低，差异有统计学意义(P< 0.05)，治疗组治疗后患者疼痛改善优于对照组。见表2。

表2　治疗前后骨密度、疼痛评分比较

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

讨　论

骨质疏松症保守治疗时常应用阿仑膦酸钠[1]，可以抑制骨转换，降低骨质吸收，加快骨形成速度，防止骨质丢失，使骨折发生率下降，有良好的近期疗效，但该药对消化道有强烈的刺激，且停药后复发率较高。

历代中医典籍中无骨质疏松症病名记载，结合其临床表现，类似于“骨枯”、“骨痹”、“骨痿”等疾病。《黄帝内经》云“肾主骨生髓”，可见骨质的强劲与肾中精气充盈密切相关，临床治疗当以补骨生髓、强筋壮骨为主。该病临床表现以腰背疼痛、关节刺痛、四肢麻木为主，临床应用补肾活血、强筋壮骨、通络止痛等药，不仅可以提高患者的骨密度，减少骨质流失，从而控制疾病的进展，还可以缓解肌痉挛、止痛以减轻患者痛苦。苗药仙灵骨葆胶囊由淫羊藿、续断、补骨脂、丹参、知母、地黄组成，具有滋补肝肾，接骨续筋，强身健骨之功效。方中淫羊藿补肾壮阳、祛风除湿，其有效成分[2]能促进骨髓细胞DNA的合成，具有良好的防止骨髓疏松的作用；续断具有补肝肾、行血脉、续筋骨之效，善能“续折接骨”而得名，补骨脂具有温肾壮阳之效，两者[3-4]可促进骨质形成，改善骨代谢异常，增加骨质，并具有疗伤续断的功效。丹参可活血养血，临床研究表明，其有效成分[5]丹参素能刺激成骨细胞活性，促进骨质形成和矿化，干扰骨髄干细胞分化，从而促进成骨细胞分化。知母清热泻火，滋阴润燥，知母提取物知母皂甙元能促进骨质形成，抑制骨成分吸收，调节骨质代谢使之趋向于正态平衡，可以防治维A酸诱导的骨质疏松症。诸药合用，可以减轻痛苦，提高骨密度，从而减少骨折的发生，从跟本上改善骨质疏松症的临床症状及预后。结合本研究，患者在应用仙灵骨葆胶囊后其骨密度增加、疼痛程度减轻均优于对照组，在临床工作中值得应用。

[1]王玮琪, 茹选良, 刘春, 等. 阿托伐他汀联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松的临床疗效及安全性评价[J]. 中国临床药理学杂志, 2016，(4), 312-314.

[2] 翟建英, 靳冉, 李晋生, 等. 仙灵脾益源胶囊增加骨密度的原料配伍合理性实验研究[J]. 中医学报, 2014，(10), 1462-1464

[3] 张琪, 汪仙阳, 马博, 等. 复方续断总皂苷镇痛抗炎及预防骨质疏松症的实验研究[J]. 时珍国医国药, 2010，(7), 1683-1684

[4]朱振标, 沈慧, 林之斌, 等. 补骨脂二氢黄酮对去卵巢大鼠骨质疏松症影响的实验研究[J]. 陕西中医, 2015，36(8), 1083-1084

[5] 张晓, 张国庆, 顾伯林, 等. 丹参及其有效成分对骨代谢影响的实验研究进展[J]. 中医中药, 2015，(1), 112-116.

(收稿2016-02-12；修回2016-04-06)

延安大学附属医院药剂科(延安716000)

骨质疏松/中西医结合疗法@仙灵骨葆胶囊

R714.257

A doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.10.045