翁沥通胶囊联合五子衍宗丸和维生素C片治疗精液液化不良性不育症肾虚湿热型120例*

孙自学，门　波，王祖龙，陈建设，李　晖，李　勋，陈　翔

(河南省中医院，河南 郑州 450002)



·临床研究·

翁沥通胶囊联合五子衍宗丸和维生素C片治疗精液液化不良性不育症肾虚湿热型120例*

孙自学，门波，王祖龙，陈建设，李晖，李勋，陈翔

(河南省中医院，河南 郑州 450002)

目的：观察翁沥通胶囊联合五子衍宗丸和维生素C片治疗精液液化不良性不育症肾虚湿热型的临床疗效。方法:将180例精液液化不良性不育症肾虚湿热型患者采用区组随机化方法分为对照组和治疗组。对照组60例口服五子衍宗丸(由菟丝子、五味子、枸杞子、车前子、覆盆子组成，0.1 g/粒)，6 g/次，2次/d；维生素C片，2片/次，2次/d；治疗组120例在对照组治疗基础上加服翁沥通胶囊(由薏苡仁、浙贝母、川木通、栀子、旋覆花、金银花等组成，0.4 g/粒)，3粒/次，2次/d。两组均以4周为1个疗程，治疗1个疗程后判定疗效。结果: 治疗组有2例因不能坚持服药而退出试验，对照组有1例因服用维生素C片后出现烧心而退出试验。治疗组痊愈11例，显效70例，有效20例，无效17 例，有效率为85.59%；对照组痊愈3例，显效18例，有效16例，无效22 例，有效率为62.71%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.01)。结论: 翁沥通胶囊联合五子衍宗丸和维生素C片治疗精液液化不良性不育症肾虚湿热型有较好疗效，可改善精液液化状态，提高精子活动力和受孕率。

精液液化不良性不育症/中西医结合疗法；肾虚湿热型；翁沥通胶囊/治疗应用；五子衍宗丸/治疗应用；维生素C片/治疗应用；临床观察

WHO规定：夫妇有规律性生活1 a以上，未采用任何避孕措施，由于男方因素导致女方无法自然受孕的，称为男性不育症[1]。近年来，随着环境污染和人们生活习惯的改变，我国男性不育症的发病率呈逐年递增趋势。精液液化不良是男性不育症的一种常见病因，约占男性不育症的2.51%～42.65%[2]，目前尚无较好的治疗方法。2014年10月—2015年12月，笔者采用翁沥通胶囊联合五子衍宗丸和维生素C片治疗精液液化不良性不育症肾虚湿热型120例，总结报道如下。

1　临床资料

选择本院生殖门诊就诊的不育症男性患者180例，采用区组随机化方法分为对照组和治疗组。治疗组120例，年龄平均(28.22±4.40)岁；病程平均(1.45±0.35) a。对照组60例，年龄平均(27.80±3.85)岁；病程平均(1.60±0.25)a。所有患者均有精液1 h内不完全液化或不液化。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2　病例选择标准

2.1西医诊断标准

男性不育症的诊断标准按照《男性不育症中西医结合诊疗指南(试行版)》[1]标准。夫妇有规律性生活1 a以上，未采取任何避孕措施，由于男方因素导致女方无法自然受孕，可诊断为男性不育症。

精液液化不良的诊断标准按照《WHO人类精液及精子-宫颈粘液相互作用实验室检验手册》[3]标准，包括精液不液化和精液不完全液化。所有患者禁欲3～7 d后来本院取精室，手淫取精于干燥消毒量杯中，置37 ℃恒温水浴箱内，60 min后仍未呈液态，显微镜下观察有明显的凝胶状物质存在，诊断为精液不液化；60 min后仍呈液态，显微镜下观察有部分凝胶状物质存在，诊断为精液不完全液化。

2.2中医诊断标准

按照《泌尿男科学》[4]相关标准。

2.3中医辨证标准

肾虚湿热型。主症:婚后不育，腰膝酸软，头晕耳鸣，小便短赤，尿道有灼热感，阴囊潮湿。次症:尿频，口苦口干。舌脉：舌淡体胖, 苔黄腻, 脉沉细数。主症1项合次症2项加舌脉即可确诊。

3　试验病例标准

3.1纳入病例标准

①符合病例选择标准；②中医辨证为肾虚湿热型；③年龄24～49岁的男性不育症患者。

3.2排除病例标准

①不符合病例选择标准和纳入病例标准者；②配偶有不孕疾病者；③生殖器先天发育不良者；④附睾炎、睾丸炎、精索静脉曲张患者；⑤精子浓度<20×106/mL者；⑥对治疗药物过敏者；⑦合并有严重心、肝、肾、造血系统疾病或精神病者；⑧未按规定接受治疗,或资料不全等影响疗效判断者。

4　治疗方法

对照组口服五子衍宗丸(由北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产，批号2035053，每100粒重10 g)，每次6 g，每日2次；维生素C片(由东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产，批号5160314，每片100 mg)，每次2片，每日2次。治疗组在对照组治疗基础上加服翁沥通胶囊(由华北制药股份有限公司生产，批号1604001，每粒 0.4 g)， 每次3粒，每日2次。

两组均以4周为1个疗程，治疗1个疗程后判定疗效。治疗期间停用其他药物，并嘱患者做好生活调理，如戒烟、戒酒、勿食辛辣刺激性食物、加强锻炼等。

5　观测指标

5.1精子活力

采用CASA精子自动分析仪(由北京伟力公司生产，型号WLJY9000)，观测两组治疗前后精子活力的变化，包括精子活动率和前向运动精子率。

5.2前列腺液常规检查

两组均于治疗前后行前列腺液常规检查，对白细胞(WBC)计数、卵磷脂小体(SPL)计数通过分级量化进行计分。WBC计数、SPL计数计分标准见表1。

表1　WBC计数、SPL计数计分表

6　疗效判断标准

按照参考文献[5]和《慢性前列腺炎中西医结合诊疗专家共识》[6]标准。痊愈:治疗期间配偶怀孕,或治疗结束后3个月内配偶怀孕。显效:室温下1 h 精液完全液化，但配偶未怀孕。有效: 室温下1 h 精液未完全液化,显微镜下见凝胶状物质较治疗前减少50%以上。无效:精液液化情况无改善，或加重。

7　统计学方法

8　结　果

治疗组有2例因不能坚持服药而退出试验，对照组有1例因服用维生素C片后出现烧心而退出试验。

8.1两组疗效对比

见表2。两组对比，经Ridit分析，u=4.13，P<0.01，差别有统计学意义。

表2　两组疗效对比

8.2两组治疗前后精子活动率、前向运动精子率对比

见表3。

表3　两组治疗前后精子活动率、前向运动精子率对比　　±s

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

8.3两组WBC计数、SPL计数积分对比

见表4。

表4　两组WBC计数、SPL计数积分对比　　分，

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

9　讨　论

正常精液排出体外后，在精囊腺分泌的凝固因子作用下很快凝固成胶冻状，有利于防止精液流出阴道外；几分钟后即在液化酶的作用下开始液化，通常5～25 min完成液化，有利于精子从阴道精液池游出，穿过宫颈、宫腔抵达输卵管，与卵子相遇，完成受精。精液液化不良可束缚精子的运动，使精子活力下降，影响精子穿透宫颈黏液能力，导致不育。精液液化的程度取决于精液中的多种酶，如溶纤维蛋白酶、前列腺特异抗原、胃蛋白酶原、a-糜蛋白酶、透明质酸酶等，这些液化酶主要来源于前列腺。因此，前列腺分泌功能的改变可引起精液液化不良，其中慢性前列腺炎是分泌功能改变的常见病因。有文献[7]报道：合并前列腺炎的患者约占精液不液化患者的一半以上。微量元素缺乏亦可影响精液液化。精液中的锌是机体重要的微量元素，在精浆中的含量明显高于其他组织和体液中的含量，是血浆中的100倍。若锌缺乏，可影响精液液化[8]。此外，免疫因子、抗精子抗体等因素亦可影响精液液化[9]。

肾藏精，主生殖。精液质量与肾密切相关，故治疗以补肾填精为主。湿热蕴结精室，灼伤精液,可导致精液黏稠,液化不良[10]。肾虚湿热型是慢性前列腺炎的常见证型[11]，也是引起精液不液化的主要原因。若湿热久而不除，可影响前列腺分泌功能。治宜清利湿热。翁沥通主要由薏苡仁、浙贝母、川木通、栀子、旋覆花、金银花等药组成，其中薏苡仁、浙贝母为君药，健脾利湿，化痰软坚，以助通利；栀子、旋覆花为臣药，清热利湿，散结化瘀；黄芪为佐药，益气升提,以助气行水行；金银花性味甘寒,清热解毒，亦为佐药；甘草味甘性平，调和诸药。诸药合用，共奏清热利湿、消痰散结之效，常用于治疗肾虚湿热型前列腺疾病。实验研究[12]表明：翁沥通胶囊可明显增加模型大鼠前列腺液的卵磷脂密度，显著减少白细胞计数,具有镇痛、改善微循环、抑制急慢性炎症的作用。维生素C片是生物活性还原剂，在生物氧化和还原过程中发挥着重要作用，不仅能促进精液的液化，而且能使精子活力增强[13]。五子衍宗丸方中菟丝子性温味甘，为平补阴阳之品；枸杞子性平味甘，平补肝肾之阴。此两者共为君药。覆盆子甘酸微温，既能收涩固精,又能补益肝肾；五味子甘温而涩，能补肾涩精。此两味共为臣药。车前子甘性微寒，补肝肾，清热利湿，对其他药物的温性起制约作用，为佐药。全方药味温和，不热不燥，滋补肝肾，填精益髓，被誉为古今种子第一方。

本研究结果表明：翁沥通胶囊联合五子衍宗丸和维生素C片治疗精液液化不良性不育症肾虚湿热型有较好疗效，可改善精液液化状态，提高精子活动力和受孕率，值得临床推广运用。

10　参考文献

[1]中国中西医结合学会男科专业委员会.男性不育症中西医结合诊疗指南(试行版)[J].中国中西医结合杂志,2015,35(9):1034-1038.

[2]王琦.王琦男科学[M].2版.郑州:河南科学技术出版社,2007:343-344.

[3]世界卫生组织.人类精液及精子-宫颈黏液相互作用实验室检验手册[M].4 版.北京:人民卫生出版社,2001:5.

[4]孙自学.泌尿男科学[M].北京:人民军医出版社,2005：125-126.

[5]岳焕勋,李福平,蒋敏,等.精液凝固及黏稠度异常的区别[J].中国男科学杂志,2007,21(11):42-45.

[6]中国中西医结合学会男科专业委员会.慢性前列腺炎中西医结合诊疗专家共识[J].中国中西医结合杂志,2015,35(18):933-941.

[7]郑德全.宁泌泰胶囊治疗精液不液化症120例报告[J].临床泌尿外科杂志,2006,21(9):714-715.

[8]COLAGAR AH,MARZONY ET，CHAICHI MJ.Zinc levels in seminal plasma are associated with sperm quality in fertile and infertile men[J].Nutr Res,2009,29(2):82-88.

[9]常德贵,张培海,钟钦.精液不液化病因学研究进展[J].中国中西医结合外科杂志,2007,13(5):501-503.

[10]孙自学,陈鹏飞.门成福教授运用益肾利湿汤治疗精液不液化之不育症经验[J].中医研究，2009,22(10):55-56.

[11]李曰庆.中医外科学[M].北京:中国中医药出版社,2004:288.

[12]朱忠宁,卢海刚，马士平.翁沥通胶囊的药理作用研究[J].中国男科学杂志,2004, 18(4):43-48.

[13]吴明章，曾超文，张君慧.男性生殖病理学[M].上海：上海科学技术出版社，1997,210-212.

(编辑颜冬)

1001-6910(2016)10-0015-03

R256.56

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.10.07

河南省中医临床学科领军人才培养计划(2013HNZY06)；河南中医药大学特色学科建设项目(16HNZYYDXTS03)；郑州市科技创新团队(121PCXTD522)

2016-06-20；

2016-08-22