多参数监护仪安全风险分析

陈　庆

多参数监护仪安全风险分析

陈庆①

目的：针对多参数监护仪在使用过程中存在的风险进行分析，有效促进多参数监护仪的安全管理。方法：对25家医疗单位在用的1200台监护仪展开风险调查，运用统计学方法分析3年内监护仪出现的安全风险情况，并分类分析导致出现安全风险的相关因素。结果：3年内1200台多参数监护仪出现安全风险420例，其中临床应用问题220例，设备管理问题120例，维护保养问题80例；临床使用不当导致多参数监护仪出现安全风险比重最高。结论：多参数监护仪在临床上出现安全风险主要是临床使用不当而造成，通过强化思想认识，加强临床培训与管理，注重维护保养，可有效保证多参数监护仪在临床使用中的安全。

多参数监护仪；安全管理；风险分析；全程管理

［First-author’s address］ Chenggong Hospital， Xiamen University and the 174thHospital of PLA， Xiamen 361003， China.

多参数监护仪是一种可精密监测人体的心电、心率、血压、血氧饱和度、脉搏及呼吸等多项生命体征的仪器，并广泛应用于内科、外科、手术室、重症监护（intensive care unit，ICU）病房、冠心病监护（coronary care Unit，CCU）病房、急诊室、妇产科、骨科、儿科以及老年病房等科室，又称多参数生命体征监测仪［1］。多参数监护仪作为临床常用的诊断设备，可实时、持续长时间的监测患者的生命体征信息，及时反映患者的瞬间电生理变化，并且具有存储、分析及报警等功能，对超出预设范围的参数发出声光报警，帮助临床准确发现问题、处理问题，既提高了临床护理的质量和效率，又可更好的保障患者的生命安全［2］。

由于监护仪的应用范围广、监测参数多及使用时间长，极易因操作不当、参数不准及管理不到位等因素引发医疗事故，甚至危及患者的生命安全。为此，本研究从监护仪的临床应用、设备管理以及维护保养等环节出发，分析探讨监护仪存在的安全风险，从而保障多参数监护仪在临床中的安全使用［3］。

1　多参数监护仪安全风险分析

针对2013-2015年25家医疗单位的1200台多参数监护仪展开安全风险调研工作。运用统计学方法分析3年内监护仪在使用中出现的安全风险情况，并分类分析导致出现安全风险的相关因素。监护仪系统主要由信号采集模块、信号处理模块、报警模块、显示模块以及存储模块5个基本模块组成［4］。系统运作时，通过信号采集模块将人体的心率、血氧饱和度及脉搏等生理信号转换成电信号，并进行干扰抑制、信号滤波和放大等预处理［5］。通过信号处理模块进行采样和量化，并对各参数进行计算分析，在将结果与预设报警值比较、进行监督报警的同时，可将数据送到存储模块，实时传送至显示模块上，再屏幕上显示其各参数值［6］。通过分析、总结多参数监护仪存在的安全风险，探究其产生的根源并及时加以纠正，为加强监护仪的全程管理提供帮助［7］。

2　多参数监护仪安全风险调研结果

2.1安全风险来源

在3年的时间内1200台多参数监护仪出现安全风险共计420例，其中临床应用问题220例，占52%；设备管理问题120例，占29%；维护保养问题80例，占19%，如图1所示。

图1　多参数监护仪安全风险来源分析图

2.2临床应用不当现象

在临床使用中经常出现心电信号或血氧信号检测不出来的现象，究其原因主要是由于各种导联线连接不准确和报警设置不当［8］。本次调研中出现监护仪因临床应用产生的安全风险共计220例，其中导联线连接不准确176例，占80%；报警设置不当44例，占20%，如图2所示。

图2　临床应用问题分析图

2.2.1导联线连接不准确

人体的心率、血氧饱和度及脉搏等各项生理参数均需通过信号采集模块，即各种导联线的信号采集后方可传输到信号处理模块和信号输出模块，进而得出人体的各项监测数据［9］。如若因各种导联线的连接问题导致得出的监测数据不准确，将无法为临床诊断提供及时、准确的数据支持，有可能延误治疗时机甚至危及患者的生命安全。临床上多参数监护仪常用的导联线主要有心电导联线、血氧饱和度导联线及无创血压导联线3种。

（1）心电导联线。心电导联线主要有3导联和5导联2种，3导联电极片标准的安放位置如图3所示［10］。

图3　三导心电导联线标准安放位置图

心电导联线5导联电极片标准的安放位置如图4所示。

图4　五导心电导联线标准安放位置图

选好准确的安放位置后，还应选择无破损，肌肉较少的部分，轻轻擦拭该部位皮肤，去除死皮细胞，待皮肤完全干燥后方可安放电极［11］。此外，电极片经过长期使用后容易脱落，影响准确性及监测质量，应定期更换。

（2）血氧饱和度导联线。通常有良好脉搏搏动的血管部位都可作为测量部位，而手指是最常用的测量部位。血氧饱和度导联线准确的连接方式如图5和图6所示。

图5　绑带式血氧饱和度导联线连接示意图

图6　指夹式血氧饱和度导联线连接示意图

血氧饱和度的导联线应放置在手背，以确保指甲正对血氧探头光源射出的光线，并且要求患者指甲不能过长，不能有任何染色物、污垢或是灰指甲［12］。在长时间连续监测过程中，至少每2 h左右检查一次测量末梢循环情况和皮肤情况，定时更换测量部位［13］。

（3）无创血压导联线。无创血压导联线正确的安放位置为缠绕在患者肘关节上1～2 cm处，保证记号正好位于肱动脉之上［14］（如图7所示）。

图7　无创血压导联线安放位置图

血压袖带的松紧程度应以能够插入1～2指为宜，过松可能会导致测压偏高；过紧可能会导致测压偏低，同时会使患者不舒适，影响其手臂血压恢复［15］。测压时，手臂上袖带的位置应和心脏保持平齐，患者不要讲话或乱动，且不要在有静脉输液或插管的肢体上测血压［16］。

2.2.2报警设置不当

临床上应用多参数监护仪对患者进行监护是长时间、持续的过程，除要求医护人员能正确观察和识别各种生理参数、及时提供病情变化的准确信息外，还应根据患者的生命体征范围、病情的动态变化及医嘱进行报警参数设置，这样既可以减少医护人员的工作风险，及时发现患者的异常生命体征，又可以更好保证患者的生命安全，同时也使监护仪物尽其用，更加确切地反应出患者的病情变化［17］。

2.3设备管理缺失

本研究风险调查发现，部分医院因管理不当，监护仪外观破损、各种导联线绝缘皮裂开，电线裸露等，存在极大的安全隐患；出现监护仪因设备管理问题产生的安全风险共计120例，其中管理制度不完善20例（占17%）；缺乏相关培训36例（占30%）；缺少与患者沟通40例（占33%）；使用环境问题24例（占20%），如图8所示。

图8　设备管理问题分析图

2.3.1管理制度不完善

多参数监护仪广泛的应用于内科、外科、手术室及ICU病房等科室，且每个科室配置的监护仪数量较多，因此需要建立起一套严格和规范的管理制度，做到定点放置、定人管理，相关负责人应及时对每台监护仪的运行状态进行如实登记，以便日后核查，同时为维修提供便利。

2.3.2缺乏相关培训

国内外各种品牌型号的监护仪较多，故加强医护人员正确使用各种监护仪的培训显得尤为重要，常规的监护仪培训主要有以下内容：①使用前做好仪器的检查工作，检查整机的工作状态及各种导联线的完好程度；②学习各种导联线的正确连接方式；③设置合理的报警参数；④掌握监护仪的报警原因及误报警原因，做出正确判断，及时排除报警原因。

2.3.3缺少与患者沟通

只有积极做好沟通工作、提供舒适环境以取得患者配合，方可保证监护质量。①使用前做好患者及家属的沟通工作；②应适当调节报警音音量，及时消除报警音；③避免病房拥挤，减少医护人员和家属的走动，减少监护仪显示屏上闪亮的指示灯的视觉干扰。

2.3.4使用环境不当

潮湿的环境会缩短电子设备的使用寿命，并会影响其使用精度。监护仪作为一种精密的电子仪器设备，要求保持在一个通风干燥的环境中运行。此外，监护仪还会因处于外电磁场干扰之中、地线接触不良等原因使干扰波进入机器内部，导致所描绘的心电图波形干扰较大，即使打开滤波器，监护仪也不能完全识别、滤除。因此，应经常检查地线，确保其可靠，必要时增加辅助接地线，并尽量避开强电磁场控制范围。

2.4维护保养不到位

本研究风险调查发现，有些医院缺乏维护保养意识，只有在监护仪出现故障无法使用时才进行维修，而未对设备进行前期维护保养，监护仪经常带病工作。监护仪的维护保养主要包括监护仪的各项参数的定期检测、导联线的维护保养及电池的维护保养3方面。本次调研中出现因维护保养问题产生的安全风险共计80例，其中缺少定期检测40例，占50%；导联线的维护保养问题32例，占40%；电池维护保养问题8例，占10%，如图9所示。

图9　维护保养问题分析图

2.4.1缺少定期检测

监护仪用于长时间、自动及连续监护病患的各项生命体征，若由于不正确的读数导致的错误诊断将会对患者的健康和药物治疗产生巨大的影响。因此，需定期对监护仪的各项参数进行检测，包括电气安全、心电、无创血压、血氧饱和度、呼吸以及有创血压等，只有确保各项参数的准确性，方能及时有效地为临床诊断提供支持。

2.4.2导联线的维护保养

（1）心电导联线。常用棉球或软布沾适量的消毒剂，如70%酒精、70%异丙醇及2%戊二醛溶液等擦拭传感器，消毒后用沾有清水的软布，擦拭残留在传感器上的消毒剂［18］。

（2）血氧饱和度导联线。将传感器从患者和监护仪上取下后，用含70%酒精的棉球或软纱布擦拭传感器，然后用干布擦干。这种方法也可以用来清洁发光和接收部分。而电缆应用3%的双氧水或7%异丙醇或其他试剂清洁。传感器的连接部分不能沾上这些试剂［19］。

（3）血压袖带。血压袖带可以通过常规的在热气烘箱内进行的高压灭菌，或者是浸入去污溶液内灭菌，在消毒灭菌前，应取出橡胶袋。洗净后等袖带干透，再重新把橡胶袋装入。

2.4.3电池的维护保养

临床上电池维护保养不当会导致监护仪显示时间与实时时间不一致，发生医疗纠纷时不能提供正确的依据。电池的使用寿命取决于使用的频率与时间。如果对电池的维护和存储适当，铅酸电池的使用寿命大概为2年，锂电池的使用寿命大概为3年。如果不正当的使用电池，其寿命可能更短。铅酸电池每2年更换一次，对锂电池每3年更换一次。

电池使用过程中，应定期进行优化以维持其使用寿命。建议每使用或存储两个月，或者当电池的运行时间显著缩短时，对电池进行一次优化。电池的优化主要包括：①断开监护仪与患者的连接，停止所有监护或测量；②将需要优化的1节电池插入监护仪的电池槽中，如果有2个电池插槽，将另外一个插槽保持为空；③将监护仪接通交流电源，对电池不间断的进行充电＞10 h；④断开交流电源，使用电池对监护仪进行供电，直到监护仪关闭为止；⑤重新将监护仪接通交流电源，对电池不间断的进行充电＞10 h；⑥该电池优化完毕。

3　结论

本次风险调查结果中出现的安全风险既有在临床使用中产生的问题，又有因设备管理不当、维护保养不到位等因素所造成。由此可见，监护仪存在的安全风险贯穿于其生命周期管理流程的每个环节。多参数监护仪作为一种常用的临床诊断设备，可实时、持续长时间的监测患者各项生命体征，帮助医护人员准确发现问题、处理问题。因此，加强监护仪的全程管理，全面掌握监护仪“全生命周期”过程中存在的安全风险，既可提高临床护理的质量和效率，又可更好地保障患者的生命安全。

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Safety risks assessment of the multi-parameter physiological monitor

CHEN Qing// China Medical Equipment，2016，13（10）:29-33.

Objective: To strengthen the safety management of monitor according to the analysis of risks in the process of using multi-parameter monitor. Methods: 1200 multi-parameter monitors were investigated in the 25 medical units for monitor safety risks using statistical methods， to investigate and analyze the risk within three years and classified the related factors. Results: Within three years， there were 420 cases with security risks in 1200 sets of multiparameter monitor， including 220 cases with clinical application， 120 cases with equipment management problems， and 80 cases with maintenance problems. Clinical operation of multiparameter monitors problems led to safety risks with high proportion. Conclusion: Multiparameter monitor safety risk is mainly caused by improper use in clinical. It can ensure the safety of multi-parameter monitor in clinical on strengthening ideological understanding， improving the clinical training， and paying attention to the maintenance.

Vital signs monitor； Safety management； Risk analysis； Whole process management

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.10.009

1672-8270（2016）10-0029-05

R197.39

A

2016-06-23

①解放军第174医院（厦门大学附属成功医院）器材科 福建 厦门 361003

陈庆，女，（1986- ），本科学历，工程师。解放军第174医院（厦门大学附属成功医院）器材科，从事医疗设备的维修、质量控制及使用管理等方面的研究工作。