泮托拉唑治疗消化性溃疡合并上消化道出血的疗效观察

李　萍，邱忠伟

(1.武汉科技大学附属孝感医院消化内科，湖北 孝感　432000； 2.湖北省孝感市第一人民医院胃肠外科，湖北 孝感　432000)



泮托拉唑治疗消化性溃疡合并上消化道出血的疗效观察

李萍1*，邱忠伟2#

(1.武汉科技大学附属孝感医院消化内科，湖北 孝感432000； 2.湖北省孝感市第一人民医院胃肠外科，湖北 孝感432000)

目的：探讨泮托拉唑治疗消化性溃疡合并上消化道出血的临床效果。方法：选取2015年2月—2016年2月武汉科技大学附属孝感医院收治的消化性溃疡患者96例作为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组各48例。2组患者均给予维持水电解质平衡、补液、原发病对症治疗等综合治疗措施，对照组患者在综合治疗基础上给予奥美拉唑，观察组患者在综合治疗基础上给予泮托拉唑，比较2组患者的临床效果、症状改善情况及不良反应。结果：观察组患者的总有效为91.67%(44/48)，明显高于对照组的77.08%(37/48)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，2组患者出血量、呕血和柏油便次数明显改善，且观察组患者出血量改善情况明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗过程中，2组患者脉搏次数均下降，而舒张压、收缩压无明显变化，组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者5 d治疗成本及不良反应发生情况明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：采用泮托拉唑治疗消化性溃疡合并上消化道出血，效果显著，可有效改善机体状态，且不良反应较少。

消化性溃疡合并上消化道； 临床效果； 不良反应； 泮托拉唑

消化性溃疡伴上消化道出血是临床常见的内科急症，H2受体阻断剂为常用治疗药物，但其耐受性较差，影响预后。目前，质子泵抑制剂是抑酸作用最强的药物，第1代质子泵抑制剂奥美拉唑在临床中得到广泛应用，且效果明显，但长期使用耐受性差、不良反应较多[1]。泮托拉唑为新型质子泵抑制剂，具有较好的抑酸作用，且耐受性较好。本研究探究了泮托拉唑治疗消化性溃疡合并上消化道出血的临床效果及其不良反应，现报告如下。

1　资料与方法

1.1 资料来源

选取2015年2月—2016年2月武汉科技大学附属孝感医院收治的消化性溃疡患者96例作为研究对象。纳入标准：(1)经电子胃镜检查确诊为消化性溃疡患者；(2)有明显出血表现者；(3)无严重心、肺等脏器功能疾病者；(4)无恶性肿瘤疾病者；(5)无精神病史或精神障碍疾病者。排除标准：(1)妊娠期或哺乳期患者；(2)对研究所用药物过敏者；(3)其他原因引起的上消化道出血患者。以随机数字表法分为观察组和对照组各48例。所有患者溃疡直径为0.6～2.0 cm，72 h内出现黑便或呕血等临床表现。对照组患者中，男性25例，女性23例；年龄21～65岁，平均(44.2±5.2)岁；病程1.0～3.8年，平均(2.1±0.6)年；胃溃疡22例、十二指肠溃疡26例。观察组患者中，男性21例，女性27例；年龄22～66岁，平均(43.8±4.9)岁；病程0.8～3.5年，平均(1.9±0.4)年；胃溃疡23例、十二指肠溃疡25例。2组患者的基线资料相似，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

1.2方法

所有患者均实施维持水电解质平衡、补液、原发病对症治疗等综合治疗措施。对照组患者加用奥美拉唑(珠海经济特区生物化学制药厂，批准文号：国药准字H20055355)20 mg，若治疗失败可增加至40 mg，1日1次，连续治疗5 d；观察组患者加用泮托拉唑(海南锦瑞制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20143057)40 mg，餐前口服，1日1次，连续治疗5 d。

1.3观察指标与疗效评定标准

观察2组患者出血量、呕吐次数、柏油便次数等症状；检测脉搏、胃液pH等生命指标变化情况；比较2组患者的不良反应及用药成本。疗效评定标准为：(1)治愈，出血症状消失，血常规、血压、胃液pH等检测指标恢复正常；(2)显效，出血量明显减少，血常规、血压、胃液pH等检测指标趋于正常；(3)无效，出血量无明显改善或增加，血常规、血压、胃液pH等检测指标未见显著变化。总有效率=(治愈病例数+显效病例数)/总病例数×100%。

1.4统计学方法

2　结果

2.12组患者疗效比较

观察组患者的总有效为91.67%，明显高于对照组的77.08%，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1　2组患者治疗效果比较[例(%)]Tab 1　Comparison of treatment effects between two groups [cases(%)]

2.22组患者症状改善情况比较

治疗第2—5日2组患者的出血量、呕血次数均较治疗第1日明显改善，治疗第3—5日2组患者的柏油样便次数均较治疗第1日明显改善，差异均有统计学意义(P<0.05)；且观察组患者的出血量改善情况明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；2组患者呕血、柏油样便次数的差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

组别时间出血量/ml呕血/次柏油样便/次观察组(n=48)第1日156.7±28.31±11±1第2日22.3±4.501±1第3日7.6±7.100第4日3.8±1.000第5日4.7±1.000对照组(n=48)第1日285.7±46.31±11±1第2日30.4±10.801±1第3日10.9±2.100第4日9.8±4.200第5日9.0±5.100

2.32组患者胃液pH、脉搏比较

治疗后，2组患者脉搏次数均较治疗前有所下降，差异有统计学意义(P<0.05)，但组间比较的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组患者胃液pH均较治疗前明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)，但组间比较的差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

2.42组患者不良反应、用药成本比较

治疗过程中，对照组患者出现呕吐5例，口干4例，头痛2例，不良反应发生率为22.92%(11/48)；观察组患者出现呕吐1例，口干1例，头痛1例，不良反应发生率为6.25%(3/48)；观察组患者不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治疗5 d的总成本为(728.4±89.3)元，明显低于对照组的(1 526.5±125.3)元，差异有统计学意义(P<0.05)。

组别时间胃液pH脉搏/(次/min)观察组(n=48)治疗前1.7±0.185.1±0.9治疗后6.5±0.178.3±0.5对照组(n=48)治疗前1.6±0.185.3±0.8治疗后5.7±0.178.4±0.6

3　讨论

临床数据显示，上消化道出血年发病率约为1‰，病死率约为7%，严重影响患者生活质量[2]。并发上消化道出血的常见原因是消化道溃疡，其发病机制与胃酸分泌含量增加、胃黏膜损伤及屏障功能降低有明显相关性。临床治疗的关键是创造有利的无酸环境，通过降低消化酶活性，达到控制出血以及止血的目的。在胃部酸性环境下，新生的凝血块会被胃蛋白酶分解，不利于凝血、止血，因此，临床止血过程中需要通过抑酸药降低胃酸分泌，抑制溃疡黏膜中的蛋白酶活性，促进血凝，从而达到止血效果[3-4]。

临床研究证明，在体外pH=7.4环境下，血小板凝集效果最强，随着pH的下降，其凝集效果逐渐下降，当pH≤5.9时，凝集效果完全消失[5-6]。在临床止血中，应迅速将胃液pH提升到6.0以上，以促进血小板凝集，H2受体阻断剂虽能控制胃酸环境，但只能控制夜间基础胃酸环境，效果不理想。近年临床研究发现，消化性溃疡伴随消化道出血疾病采用质子泵抑制剂治疗效果理想，其抑酸强度高于H2受体阻断剂8～20倍，且安全可靠，临床应用较多[7-9]。质子泵抑制剂的起效过程具有选择性和非竞争性，能通过抑制胃黏膜质子泵H+-K+-ATP酶，从而阻断H+到达胃腔，阻断酸性的分泌步骤，起到抑制酸性的效果。

第1、2、3代质子泵抑制剂分别以奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑为主要代表药物。临床研究发现，通过静脉注射(1日2次)奥美拉唑注射液，能迅速将胃液pH提升至6.0及其以上，且具有较长的维持时间[10-12]。崔虎军[13]的研究结果显示，采用奥美拉唑治疗消化道溃疡出血，效果显著，能促进止血效果，缩短出血时间，且有效降低再手术率以及出血率，但不良反应发生率较高，耐受性差。本研究中，对照组患者给予奥美拉唑治疗，其总有效率可达77.08%，且治疗后呕血等症状均有明显改善，但呕吐、头痛、口干等不良反应发生较多，与崔虎军的结论一致。

泮托拉唑是一种新型酸性抑制剂，弱碱性，在高酸性条件下可离子化，因此较易聚集在高酸性的胃壁细胞的沟腔中，并迅速转化为活性形式，起到抑制胃酸分泌的作用。董水霞[14]的研究结果显示，泮托拉唑可将正常胃液pH在24 h内提升至7.0以上。本研究中，通过对治疗前后胃液pH的检测发现，观察组患者用药后pH高于对照组，表明泮托拉唑具有较强的酸性抑制功能，有助于血小板凝集。观察组患者的总有效率为91.67%，明显高于对照组，且出血量等症状改善情况均明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。说明泮托拉唑治疗消化性溃疡伴上消化道出血，效果显著，能有效改善机体状态，提高治疗效果。观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，与曾德映等[15]的研究结果一致，表明泮托拉唑治疗消化性溃疡伴上消化道出血，安全、可靠，利于患者预后恢复。观察组患者治疗5 d的总成本为(728.4±89.3)元，明显低于对照组的(1 526.5±125.3)元，差异有统计学意义(P<0.05)。由于奥美拉唑单价较高，约是泮托拉唑的2倍，因此，采用泮托拉唑治疗更加经济。

综上所述，泮托拉唑治疗消化性溃疡合并上消化道出血，效果显著，可有效改善机体状态，且不良反应较少。

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[14]董水霞.注射用泮托拉唑治疗消化性溃疡合并上消化道出血的疗效观察[J].深圳中西医结合杂志，2014，24(5)：15-17.

[15]曾德映，杨新魁，覃善君，等.泮托拉唑治疗消化性溃疡合并出血疗效分析[J].中国实用医药，2015，10(18)：53-54.

Observation on Efficacy of Pantoprazole in Treatment of Peptic Ulcer Complicated with Upper Gastrointestinal Bleeding

LI Ping1, QIU Zhongwei2

(1.Dept.of Gastroenterology, Xiaogan Hospital Affiliated to Wuhan University of Science and Technology, Hubei Xiaogan 432000, China; 2.Dept.of Gastrointestinal Surgery, Hubei Xiaogan the First People’s Hospital, Hubei Xiaogan 432000, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical effects of pantoprazole in treatment of peptic ulcer complicated with upper gastrointestinal bleeding. METHODS: 96 patients with peptic ulcer admitted into Xiaogan Hospital Affiliated to Wuhan University of Science and Technology from Feb. 2015 to Feb. 2016 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 48 cases in each. Two groups were implemented to maintain the water electrolyte balance, fluid infusion, the primary disease such as symptomatic treatment and other comprehensive treatment measures. The control group were treated with omeprazole based on the comprehensive treatment, while the observation group additionally received pantoprazole based on the control group. The clinical effects, improvement of symptoms and adverse drug reactions were compared between two groups. RESULTS: The total effective rate of observation group was 91.67%(44/48), higher than that of control group [77.08%(37/48)], with statistically significant difference(P<0.05). After treatment, the amount of bleeding， haematemesis and asphalt had been significantly improved, and the amount of bleeding in observation group was better than that of the control group, with statistically significant difference(P<0.05). During the treatment process, the number of pulse of two groups were decreased, yet the diastolic blood pressure and systolic blood pressure did not change significantly, the group difference was not statistically significant (P>0.05). The 5-day treatment cost and adverse drug reactions of observation group were significantly better than those of control group, the difference was statistically significant (P<0.05). CONCLUSIONS: The effects of pantoprazole in treatment of peptic ulcer complicated with upper gastrointestinal bleeding are significant, which can effectively improve the body’s state with few adverse drug reactions.

Peptic ulcer complicated with upper gastrointestinal tract; Clinical effects; Adverse drug reactions; Pantoprazole

主治医师。研究方向：胃肠外科。E-mail:3224801761@qq.com

R975+.2

A

1672-2124(2016)09-1214-03

10.14009/j.issn.1672-2124.2016.09.024

2016-04-11)

*主管护师。研究方向：临床护理。E-mail:3224801761@qq.com