中药液外洗治疗念珠菌性包皮龟头炎的疗效观察

洪志明，陈德宁，周文彬，黄忠旺，王　全

(深圳市中医院男科，广东 深圳　518033)



中药液外洗治疗念珠菌性包皮龟头炎的疗效观察

洪志明*，陈德宁，周文彬，黄忠旺，王全

(深圳市中医院男科，广东 深圳518033)

目的：探讨中药液外洗治疗念珠菌性包皮龟头炎的效果。方法：选择2015年1—12月收治的180例念珠菌性包皮龟头炎患者，根据就诊顺序分为G1、G2和G3组，每组各60例。G1组患者采用中药液外洗包皮龟头，1次5 min，早晚各1次；G2组患者采用苦参凝胶外用，早晚各1次；G3组患者采用克霉唑乳膏涂抹，早晚各1次，并配合伊曲康唑胶囊200 mg口服，1日 1 次，3组的疗程均为7 d。疗程结束后立即进行疗效判定，并从包皮龟头处取分泌物进行镜检及真菌培养。结果:治疗后，3组患者临床症状均好转，G1组总有效率明显优于G2、G3组，差异有统计学意义(P<0.05)；G1、G3组患者念珠菌转阴率较G2组高，差异有统计学意义(P<0.05)；G3组患者不良反应发生率明显高于G1、G2组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论:与苦参凝胶、克霉唑外用+伊曲康唑口服比较，中药液外洗治疗念珠菌性包皮龟头炎在改善患者临床症状方面更具有优势，念珠菌转阴率高，且临床不良反应发生率较低。

中药； 念珠菌； 包皮龟头炎； 苦参凝胶

念珠菌性包皮龟头炎为浅部真菌感染所致，是男科、皮肤科门诊的常见病和多发病，主要表现为包皮龟头处瘙痒、散在红斑、冠状沟处有白色分泌物，严重者可导致包皮龟头局部糜烂。经抗真菌治疗病情可好转，但容易反复发作，严重影响患者生活质量；且抗真菌药口服所致胃肠道不良反应发生率较高，患者依从性差。本研究探讨了中药液外洗运用于念珠菌性包皮龟头炎的疗效，现报告如下。

1　资料与方法

1.1资料来源

选择深圳市中医院2015年1—12月男科、皮肤科门诊患者180例，均符合以下标准：(1)症状: 包皮龟头处瘙痒、肿胀不适，伴有异味；(2)包皮龟头处潮红、可见散在红斑、冠状沟处有白色奶酪样斑片,严重者包皮龟头局部糜烂；(3)局部用0.9%氯化钠注射液棉签取分泌物，革兰染色镜检发现有孢子和假菌丝；(4)局部皮肤拭子培养出念珠菌。(5)自愿接受治疗的20～50岁男性患者。排除标准：年龄在20岁以下或50岁以上；检出支原体、衣原体、淋球菌或普通细菌等微生物感染者；合并其他急性疾病及心、脑、肝、肾和造血系统严重疾病者；过敏体质或对本次试验药物过敏者；严重烟酒嗜好、药物成瘾者。根据患者前来就诊的时间顺序，采用区组随机化方法分为G1、G2和G3组，每组各60例。G1组患者平均年龄(31.57±6.57)岁，平均病程(15.25±5.95) d；G2组患者平均年龄(32.15±6.81)岁，平均病程(14.97±5.81) d；G3组患者平均年龄(31.83±6.42)岁，平均病程(15.86±6.11) d。3组患者基线特征均衡性好，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均签署知情同意书。

1.2方法

所有患者用温水清洗包皮龟头后，G1组采用中药液外洗，方药组成：苦参80 g，黄柏80 g，野菊花80 g，黄芩80 g，地肤子80 g，白鲜皮80 g，白矾80 g，蛇床子80 g，扁蓄80 g，薄荷80 g，猪苓80 g，凤尾草80 g。除白矾外，苦参等11味中药加8 000 ml 水于100 ℃下提取1.5 h，滤出药液(400目)，药渣加6 000 ml水于100 ℃下提取1.5 h，滤出药液(400目)，以上药液合并，真空减压浓缩至1 200 ml，加0.5 g羟苯乙酯煮溶，加入白矾溶解，静置24 h，室温取上清液，真空减压浓缩至1 000 ml左右，高压高温(121 ℃，20 min)灭菌，即得。每次清洗5 min，洗完直接擦干，早晚各1次，疗程为7 d。G2组患者应用苦参凝胶(贵阳新天药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z20050058)涂抹于包皮龟头，早晚各1次，疗程为7 d。G3组患者应用克霉唑乳膏(广东顺峰药业有限公司，批准文号：国药准字H44021359)涂抹于包皮龟头，早晚各1次，同时伊曲康唑胶囊口服(西安杨森制药有限公司，批准文号：国药准字H20020367)200 mg，1日 1 次，疗程均为7 d。

1.3观察指标与疗效评定标准

治疗前后所有患者进行真菌镜检及培养，观察记录患者临床症状和体征。根据红斑、丘疹、水疱、糜烂及痛痒症状进行4级评分：0分，无红斑、丘疹、水疱、糜烂及痛痒症状；1分，各种症状较轻；2分，各种症状程度中等；3分，症状严重。疗效指数=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%。疗效判定标准：痊愈，临床症状和体征完全消失，疗效指数100%；有效，症状和体征明显减轻，疗效指数﹥60%；好转，症状及体征减轻，疗效指数﹥20%；无效，症状及体征无改变或加重，疗效指数≤20%。总有效率=(痊愈病例数+有效病例数+好转病例数)/总病例数×100%。

1.4统计学方法

采用SPSS 17.0 统计学软件对数据进行分析，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.13组患者临床疗效比较

治疗后，3组患者临床症状均好转，G1组患者的总有效率明显优于其他2组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1　3组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1　Comparison of clinical efficacy among three groups [cases(%)]

注：与G2、G3组比较，*P<0.05

Note: vs. G2 and G3 group,*P<0.05

2.23组患者念珠菌转阴情况比较

治疗后，G1、G3组患者念珠菌转阴率较G2组高，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2　3组患者念珠菌转阴情况比较[例(%)]Tab 2　Comparison of candida negative rate among three groups [cases(%)]

注：与G2组比较，*P<0.05

Note: vs. G2 group,*P<0.05

2.33组患者不良反应发生情况比较

本研究中，共观察到42例患者出现不良反应，分别为龟头肿痛、胃肠道反应(恶心呕吐、胃脘不适、食欲减退、腹泻)等，停药后所有症状均全部自行消失。G3组患者临床不良反应发生率明显高于较G1、G2组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

2.4随访

所有患者试验结束30 d后均进行了电话随访，未发现与所用药物有关的不良反应，未进行更长时间随访。

表3　3组患者不良反应发生情况比较[例(%)]Tab 3　Comparison of incidence of adverse drug reactions among three groups [cases(%)]

注：与G3组比较，*P<0.05

Note: vs. G3 group,*P<0.05

3　讨论

念珠菌为一种条件致病菌，寄生在包皮龟头处的皮肤黏膜上，当人体免疫功能下降或各种外来因素刺激时，会大量自身繁殖，从而引起包皮龟头炎反复发作[3]。临床上常用抗真菌药如特比蔡芬、布替蔡芬、联苯卡哇、克霉哇等局部外用治疗[4]。

克霉唑经是吡咯类广谱抗真菌药，可抑制真菌细胞膜的合成，影响真菌的代谢过程，对浅部、深部多种真菌均有抗菌作用，主要用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎的治疗，在临床上应用非常广泛[5]。内服剂型常用伊曲康唑胶囊，其为具有广谱活性的三唑类抗真菌药，对如曲霉、白色念珠菌和非白色念珠菌等均有抗菌活性[6-7]。但目前的研究结果显示，念珠菌对各种抗真菌药均存在一定程度的耐药情况[8]。同时，抗真菌药口服剂型胃肠道反应率高，患者依从性差。

包皮龟头炎与祖国医学文献中记载的“袖口疳”“臊疳”“瘙疳”“蛀疮”类似。《外科启玄》 记载：“袖口疳乃龟头及颈上有疮……而外皮裹不见其疮，如袖口之包手故名之。”该病主要由湿热、虫毒所致，中医亦有“湿热生虫”之说，治疗当以清热利湿，杀虫为主。中药苦参具有清热燥湿、祛湿止痒、杀虫等功效。现代药理学研究结果表明，苦参含有生物碱、黄酮类化合物、挥发油成分等多种物质，具有良好的抗病原微生物、杀虫功效，苦参煎剂对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、结核杆菌、阿米巴原虫、许兰毛癣菌等有较强的抑制作用[9]。苦参凝胶是由苦参总碱加入基质卡波姆940等辅料加工制成的棕色透明胶冻状半固体水溶性凝胶，具有抑菌、杀虫、抗病毒、利湿及燥湿、去腐生肌等多种药理活性[10]，男科常用其治疗包皮龟头炎。研究结果表明，与益康唑组比较，苦参凝胶治疗组患者的有效率、好转率、无效率、总有效率以及用药2周后真菌镜检阳性率均无显著性差异，说明苦参凝胶治疗包皮龟头炎疗效较好，可避免抗菌药物引起的耐药性，治疗细菌感染的同时治疗真菌感染，比单一治疗效果更好[11]。

自制中药液是广州中医药大学教授、深圳市名中医陈德宁博士根据其多年临床经验，研制出来的临床良方，且已授予国家发明专利(专利号：ZL201410205885.9)，其功效为清热解毒、燥湿止痒、抗菌消炎。君药苦参清热燥湿、祛湿止痒、杀虫，黄柏、黄芩、野菊花、猪苓、凤尾草清热解毒燥湿，合用具有清利中下焦湿热之功效。现代药理研究结果表明，生物碱是黄柏中最重要的活性物质，而小檗碱是含量最高的生物碱，对多种革兰阴性菌和革兰阳性菌有很好的抑制作用，浓度较高时，还有杀菌作用[12]。黄酮及其苷类萜类化合物及挥发油是黄芩的主要有效成分，具有抗炎、抗微生物、抗氧化等作用，对白色念珠菌具有非常好的抑制作用[13]。野菊花主要成分为木樨黄酮苷、洋芹素、刺槐素苷、木樨草素等黄酮类化合物，其药理作用为抗病原微生物、降血压、影响血小板聚集、抗炎和免疫调节等[14-15]。猪苓所含有效成分为猪苓多糖，具有抗肿瘤、免疫调节作用[16-17]。地肤子清热止痒；白矾、蛇床子、萹蓄燥湿杀虫止痒；佐薄荷轻扬宣散疏表散邪，共奏清热解毒、燥湿止痒、抗菌消炎之功效。

本研究中，G1组疗效明显优于G2、G3组，差异有统计学意义(P<0.05)；G1、G3组患者念珠菌转阴率较G2组高，差异有统计学意义(P<0.05)；G3组患者临床不良反应发生率明显高于较G1、G2组，差异有统计学意义(P<0.05)。以上均表明，中药液外洗治疗念珠菌性包皮龟头的疗效较好，治疗后念珠菌转阴率更高，且不良反应发生率低，为治疗念珠菌性包皮龟头炎的有效方法。

[1]包振宇，邹先彪.解读欧洲包皮龟头炎指南[J].实用皮肤病学杂志，2015,8(6)：435-437.

[2]张彩霞，玄绪军，刘同族，等.伊曲康唑治疗念珠菌性龟头炎的效果分析[J].贵阳中医学院学报，2012，34(5):52-54.

[3]吴利，蔡光辉.白色念珠菌检测在龟头炎诊断中的临床应用效果分析[J].中国性科学，2015，24(5):15-17.

[4]姜洪起，于延，刘毓姿，等.清癣外洗方联合克霉唑乳膏治疗手足癣的疗效分析[J].中国医药指南，2016，14(8):215-216.

[5]马丽，郭海平，刘长明，等.克霉唑乳膏质量分析及稳定性考察[J].中国药业，2016，25(9):68-70.

[6]殷学治，韩凤云，胡小丽,等.超临界流体技术制备的伊曲康唑胶囊的含量测定[J].广东化工，2015，42(20):120，133.

[7]江丽瑜.米可定泡腾片联合伊曲康唑胶囊治疗复发性念珠菌性阴道炎效果评价[J].中国医学创新，2016，13(4):20-22.

[8]陈柏叡，卢万丁，张金燕，等.念珠菌性包皮龟头炎55例致病菌药敏分析[J].福建医药杂志，2016，38(1):67-68，封3.

[9]蔡艳.苦参素药理作用研究进展[J].实用中医药杂志，2016，32(4):387-389.

[10]胡珍真，高妍，张杰.苦参凝胶临床应用研究进展[J].中草药，2014，45(21):3204-3207.

[11]穆强,苏小凯.苦参凝胶治疗包皮龟头炎的研究[J].中国美容医学,2012,21(18):426.

[12]陈阳峰，钟晓红.黄柏的药理作用及其活性成分提取[J].作物研究，2015，29(5):564-568.

[13]郑勇凤，王佳婧，傅超美，等.黄芩的化学成分与药理作用研究进展[J].中成药，2016，38(1):141-147.

[14]段晓颖,牛梦霞,闫艳仓,等.野菊花总黄酮纯化工艺优选[J].中医学报，2016，31(4):567-569.

[15]郑继标，吴晓丽，梁丽梅，等.野菊花超临界二氧化碳萃取物的镇痛抗炎作用研究[J].今日药学，2016，26(3):149-152.

[16]吴用琼.民族药猪苓的传统用法与现代药理研究[J].中国民族医药杂志，2013，19(9):40-41.

[17]张保国，刘庆芳.猪苓汤的现代药理研究与临床应用[J].中成药，2014，36(8):1726-1729.

Observation on Efficacy of Traditional Chinese Medicine Washing in Treatment of Candidal Balanitis

HONG Zhiming, CHEN Dening, ZHOU Wenbin, HUANG Zhongwang, WANG Quan

(Dept.of Andrology,Shenzhen Traditional Chinese Medicine Hospital, Guangdong Shenzhen 518033, China)

OBJECTIVE：To probe into the effects of traditional Chinese medicin(TCM) washing in treatment of candidal balanitis. METHODS: 180 patients with candidal balanitis admitted from Jan. to Dec. 2015 were selected to be divided into G1, G2 and G3 group via the visiting sequence, with 60 cases in each. G1 group were treated with TCM washing in penis, 5 minutes each time, twice a day. G2 group were given external Kushen gelatum twice a day, and G3 group received clotrimazole ointment twice a day, combined with itraconazole capsule by oral (200 mg, oncea day). The treatment course was 7 d. The efficacy was observed after treatment, and the secretion from the peniswerecollected for microscopy and fungal culture. RESULTS: After treatment, the clinical symptoms of three groups had been improved, the total effective rate of G1 group was significantly better than that of G2 and G3 group, with statistically significant difference(P<0.05). The candida negative rate of G1 and G3 group was higher than that of G2 group, with statistically significant difference(P<0.05). The incidence of adverse drug reactions in G3 group was higher than that of G1 and G2 group, with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: Compared with Kushen gelatum, clotrimazole ointment combined withItraconazole capsule, TCM washing in treatment of candidal balanitis has more significant effects, especially in clinical symptoms, which has high candida negative rate and low incidence of adverse drug reactions.

TCM; Candida; Candidal balanitis; Kushen gelatum

R983

A

1672-2124(2016)09-1198-03

10.14009/j.issn.1672-2124.2016.09.018

2016-06-21)

*主治中医师，博士研究生。研究方向：泌尿男科。E-mail:hzm001983@126.com