丹栀逍遥丸治疗产褥期抑郁症临床疗效评价

杨玉仙

（重庆市大渡口区第二人民医院，重庆400082）

丹栀逍遥丸治疗产褥期抑郁症临床疗效评价

杨玉仙

（重庆市大渡口区第二人民医院，重庆400082）

目的观察丹栀逍遥丸治疗产褥期抑郁症的临床疗效，为临床合理用药提供参考。方法将医院收治的产褥期抑郁症患者72例随机分为舍曲林组（A组）和丹栀逍遥丸组（B组），各36例。在心理辅导基础上，A组患者单用舍曲林治疗，B组患者采用小剂量舍曲林联合丹栀逍遥丸治疗，两组均连续治疗12周。采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评定疗效，副反应量表（TESS）评定不良反应发生情况。结果治疗2，4，12周后，两组患者HAMD评分均较治疗前显著下降（P＜0.05），但治疗2周后，组间差异不显著（P＞0.05），治疗4，12周后，B组HAMD评分明显低于A组（P＜0.05）；A组与B组的总有效率分别为83.33%和88.89%，组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗12周后，B组TESS总分明显低于A组（P＜0.05）。结论丹栀逍遥丸联合小剂量舍曲林与单用舍曲林治疗产后抑郁症疗效相当，但前者不良反应更小，患者的耐受性较好，值得临床推广。

丹栀逍遥丸；产褥期抑郁症；舍曲林；疗效；安全性

产褥期抑郁症（postparturm depression，PPD）是以产妇分娩后出现抑郁、悲伤、沮丧，哭泣、易激怒、烦躁，甚至有自杀或杀婴倾向等一系列症状为特征的心理障碍，通常在产后2周出现，可能与遗传、心理、分娩及社会因素有关。其发病率西方国家为10%～20%，我国为5.36%～11.09%，有产后抑郁的患者再次分娩后复发率高达30%～50%［1-3］。PPD可严重影响产妇的身心健康、婴儿的生长及家庭幸福，故早期发现和及时治疗尤为重要。本研究中考查了丹栀逍遥丸对PPD的临床疗效及安全性，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

纳入标准：产褥期患者；符合《中国精神障碍分类与诊断标准（第3版）》（CCMD-3）中抑郁发作诊断标准［4］；汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分不低于18分；中医辨证为郁证，属肝气郁结型。

排除标准：严重躯体疾病、脑器质性疾病；有严重自杀倾向；伴有其他严重精神病；既往有抑郁发作史；对本研究中所用药物过敏。

病例选择与分组：选择我院2012年3月至2015年11月收治的PPD患者72例，年龄22～41岁，平均（33.8±4.5）岁。按治疗方法的不同将患者随机分为舍曲林组（A组）和丹栀逍遥丸组（B组），各36例。A组患者平均年龄（34.2±2.7）岁，HAMD评分（29.32±4.05）分；B组患者平均年龄（31.9±5.1）岁，HAMD评分（28.01±5.67）分。两组患者的年龄、病程、病情轻重程度等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

两组患者治疗前均行健康教育和心理疏导并停用其他治疗药物，在此基础上，A组患者服用盐酸舍曲林片（商品名左洛复，辉瑞制药有限公司，国药准字H10980141，规格为每片50 mg），起始剂量为50 mg/d，逐渐增至150 mg/d，每日1次，晚饭后服用。B组患者每日服用小剂量（50 mg/d）盐酸舍曲林片，同时加服中药丹桅逍遥丸（昆明中药厂有限公司，国药准字Z53020866，规格为每袋6 g），每次6 g，每日早、晚饭后服用。两组均连续治疗12周。

1.3观察指标及疗效判定标准

临床疗效判断标准：分别于治疗前及治疗2，4，12周后采用HAMD量表评定患者的抑郁程度。根据HAMD（17项）量表得分，不低于24分为可能有严重抑郁，8～23分为可能有轻度或中度抑郁，不超过7分为无抑郁。计算HAMD减分率，作为临床疗效评定指标。HAMD减分率（%）=（治疗前量表评分-治疗后量表评分）/治疗前量表评分×100%。减分率不低于75%为痊愈，50%～75%为显效，25%～50%为有效，低于25%为无效。以前三者合计为总有效。

安全性及终止用药指标：治疗前及治疗期间每周行1次血常规、尿常规、心电图、肝肾功能检查，采用副反应量表（TESS）评定患者用药过程中不良反应发生情况。发生不良反应的患者如不能耐受则终止用药；发生严重不良反应者应立即停药，并密切观察直至不良反应消失。

1.4统计学处理

2　结果

2.1HAMD评分

治疗2，4，12周后，两组患者的HAMD评分均较治疗前显著降低（P＜0.05），但组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4，12周后，B组HAMD评分明显低于A组（P＜0.05）；治疗12周后，两组患者HAMD评分减分率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表1。

表1　两组患者HAMD评分变化比较（

表1　两组患者HAMD评分变化比较（

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与A组治疗后同时点比较，#P＜0.05。表3同。

组别A组减分率（%）30.47±4.91 59.05±5.13 75.89±4.67 B组时间治疗前治疗2周治疗4周治疗12周治疗前治疗2周治疗4周治疗12周HAMD评分（分）29.32±4.05 20.37±3.84*12.10±6.52*7.02±3.15*28.01±5.67 21.59±1.43*10.11±5.26*#6.24±4.75*#23.92±4.13 63.02±5.84 77.07±3.02

2.2临床疗效

治疗12周后，A组和B组的总有效率分别为83.33%和88.89%，组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05），表明两组疗效相当。详见表2。

表2　两组患者临床疗效比较［例（%），n=36］

2.3安全性

两组患者治疗后TESS评分均明显增加（P＜0.05），且A组治疗12周后的TESS评分高于B组（P＜0.05）。详见表3。两组患者的不良反应主要为口干、消化不良、头晕、失眠等，症状均轻微、可耐受，停药后症状缓解或消失，无需其他治疗。A组不良反应总发生率明显高于B组（P＜0.05）。详见表4。

表3　两组患者TESS评分比较（分，n=36）

表3　两组患者TESS评分比较（分，n=36）

组别A组B组治疗前1.74±0.89 2.15±1.32治疗2周5.78±3.61*4.96±2.17*治疗4周6.23±3.15*5.47±2.24*治疗12周6.76±3.38*5.08±3.05*#

表4　两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n=36］

3　讨论

丹栀逍遥丸是以《和剂局方》中逍遥散为基础加丹皮、栀子组方。逍遥散由柴胡、当归、白术、白芍、茯苓、煨姜、薄荷、甘草等组方，具有疏肝解郁、清热调经等功效，治疗抑郁性神经症、心脏神经官能症、焦虑性神经症、神经衰弱、失眠等疾病疗效较好。近几年来，经不少医家临床验证，逍遥散治疗女性疾病，如月经不调、经前期综合征（PMS）、更年期综合征、痛经、产后抑郁症等有独特功效［5-9］。

舍曲林为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），对5-羟色胺（5-HT）再摄取的抑制作用强化了5-HT受体的神经传递，主要用于治疗抑郁症或预防其发作，也用于治疗强迫症，能显著改善抑郁症、焦虑障碍、躯体形式障碍、精神分裂症、早泄、肠易激综合征等［10］。舍曲林治疗抑郁症的疗效与三环类抗抑郁药相当，虽可能有胃肠道不适，如恶心、厌食、腹泻等，亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等不良反应，但总体不良反应较少，安全性较高，可作为治疗抑郁症的一线药物。

对于PPD，应尽可能做到早识别、早治疗，药物足量、足疗程。轻、中度抑郁可先采用心理治疗，如持续2周未见好转且症状越来越重，必须采用药物治疗或药物联合心理治疗。一般来说，可选择疗效好、不良反应小、耐受性好、使用安全和方便的抗抑郁药。近年来，中西医结合治疗PPD越来越受到重视。中西药合用，既可减少抗精神病药物的剂量，又可缓解药品的不良反应。本研究结果显示，在给予小剂量舍曲林基础上加用丹栀逍遥丸治疗PPD，虽与单用舍曲林的疗效相当，但能减少不良反应，患者的耐受性较好，值得临床推广。

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Clinical Efficacy of Danzhi Xiaoyao Pills in Treating Postpartum Depression

Yang Yuxian
（Dadukou District Second People′s Hospital，Chongqing，China400082）

ObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of Danzhi Xiaoyao Pills in the treatment of postpartum depression（PPD）. M ethods72 patients with PPD were selected and randomly divided into 2 groups and treated with Sertraline Tablets（group A）and Danzhi Xiaoyao Pills combined with Sertraline Tablets（group B）on the basis of psychological counseling，36 cases in each group.Both groups were treated for 12 weeks.According to the results of HAMD score and TESS score，the clinical efficacies and adverse reactions of the two groups were evaluated.ResultsAfter 2，4，12 weeks of the treatment，the HAMD scores of the two groups all declined（P＜0.05），but at the time of 2 weeks，the differences between the groups were not obvious（P＞0.05），and at 4 and 12 weeks after treatment，the HAMD score of group B was significantly lower than that of group A（P＜0.05）；the total effective rates of group A and group B were 83.33%and 88.89%，respectively，the difference was not statistically significant（P＞0.05）；after 12 weeks of treatment，the TESS score of group B was significantly lower than of group A（P＜0.05）.ConclusionDanzhi Xiaoyao Pills combined with small dose of sertraline has equivalent efficacy with using sertraline alone，but the former has fewer adverse reactions and the patients tolerate well，which is worthy of clinical promotion.

Danzhi Xiaoyao Pills；postpartum depression；sertraline；efficacy；safety

R285．6；R286

A

1006－4931（2016）14－0035－03

杨玉仙（1977-），女，四川阆中人，大学本科，主治医师，主要从事基层全科医疗及公共卫生工作，（电话）023-89125199（电子信箱）214103758@ qq.com。

2016－03－22）