口腔净丸联合康复新液治疗复发性口腔溃疡86例

2016-10-25尚永一贡凤琴吕新亮王焕宇

武警医学 2016年2期

尚永一，王　雯，贡凤琴，吕新亮，王焕宇

尚永一，王雯，贡凤琴，吕新亮，王焕宇

口腔净丸；康复新液；口腔溃疡；疗效

复发性口腔溃疡(recurrentoralulcers,ROU)是最常见的口腔黏膜病，患病率居口腔黏膜病之首。各国的流行病学调查显示，大约每5人中就有1人至少发生过一次口腔溃疡，且不论男女，任何年龄均可发生。本病呈周期性复发，且有自限性。目前，对于该病的发病机制还不十分清楚。一般认为，此病与患者免疫功能、遗传、环境污染、维生素缺乏、心里应激等多种因素相关[1]。临床治疗以减少复发次数，延长间歇时间，减轻疼痛，促进愈合为主要治疗目标。ROU又称为复发性阿弗他口炎、复发性口疮。动物实验显示，ROU家兔处于明显的免疫抑制状态[2]。我院2013-03至2015-03共对86例ROU患者进行临床治疗，效果满意。

1　临床资料

1.1一般资料86例ROU患者，均符合《口腔黏膜病学》[3]口腔溃疡诊断标准。症状：口舌周期性反复发作的剧烈烧灼、疼痛，进食水及咀嚼时疼痛加重，甚则影响说话。体征：口腔黏膜及舌尖、舌边、腹、底等部位出现单个或多个大小不等、深浅不均的黄白溃烂。86例随机分为两组，其中观察组43例，其中男20例，女23例，年龄18～70岁，平均(43.1±3.2)岁，病程1.2 ～16年，平均(10.2±2.4)年。对照组43例，其中男18例，女25例，年龄19～68岁，平均(42.2±3.0)岁，病程1.5～20年，平均(11.1±2.1)年。所有患者均签署知情同意书，同意进行治疗。两组在性别、年龄、病程、病情等一般情况差异无统计学意义，具有可比性。

1.2方法对照组给予复方替硝唑溶液(批准文号：武制字(2012)B04018，武警内蒙古总队医院制剂室生产)10ml漱口，3次/d，口服维生素C0.2g/次，3次/d，维生素B220mg/次，3次/d。观察组应用康复新液(药品批号：Z43020995，湖南科伦制药有限公司生产)10ml含漱，3次/d，同时口服口腔净丸(药品许可证号：武20100004H2Q，武警内蒙古总队医院制剂室生产)6g，3次/d，两组患者均早晚刷牙，餐后清水漱口，连续用药直至溃疡愈合。

1.3观察指标观察用药4周后，两组患者临床疗效、治疗后复发率及平均用药时间的情况，并收集数据进行对比分析。

1.4疗效标准按ROU疗效评价试行标准评定[4]。(1)近期疗效：口腔溃疡愈合，局部无不适感为痊愈；口腔溃疡明显减少，局部仍有轻微不适感为有效；口腔溃疡症状及溃疡大小无明显变化为无效。(2)远期疗效：口腔溃疡终止复发1年以上为痊愈；总间隔时间延长和总溃疡个数无改变或总间隔时间无改变和总溃疡个数减少为有效；间隔时间及口腔溃疡数均无改变为无效。总有效率=痊愈率+有效率。

1.5统计学处理采用SPSS18.0软件对数据进行统计分析，正态计量资料比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，设α=0.05，P<0.05为差异具有统计学意义。

2　结　　果

2.1临床疗效观察组总有效40例，总有效率93.02%；对照组总有效33例，总有效率76.74%，两组总有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05，表1)。

表1　两组复发性口腔溃疡临床疗效比较　[n=43; (n,%)]

2.2复发率及用药时间比较观察4周后，对照组复发7例，复发率16.27%，平均用药时间(6.0±2.1)d，观察组复发2例，复发率4.65%，平均用药时间(4.2±1.5)d，观察组复发率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

3　讨　　论

ROU是常见的口腔黏膜疾病，好发于唇、颊、舌、软腭等角化较差的部位。据文献[5]报道，人群中有20%的人发生过口腔溃疡，患病率居口腔黏膜病之首，女性多于男性，以青少年多见[6]。康复新液属于美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物，气微腥臭，味甜，无刺激性，可外用或口服，具有通利血脉，养阴生肌的作用，可破瘀、消肿、化积、解毒[7]。从其体内可提取多种生物活性物质，包括多元醇、肽类、黏糖氨酸、黏氨酸、多种氨基酸和多种促生长因子。其中，黏糖氨酸具有活化非特异性细胞免疫功能，增强吞噬细胞的吞噬作用，多元醇类、肽类活性物质及氨基酸具有促进肉芽组织生长，加速修复溃疡创面的功效[8]。口腔净丸主要由荆芥、黄连、白芍、防风、丹皮、白芷、莪术、生地等15味中药组成，辅料为明胶、滑石粉、氧化铁黑合成的黑色包衣水丸，具有清热解毒，养阴生肌之作用。本研究结果显示，观察组总有效率为93.02%，对照组总有效率为76.74%，两组有效率相比差异有统计学意义(P<0.05)。观察组用药4周后复发率4.65%，平均用药时间(4.2±1.5)d，均低于对照组16.27%和(6.0±2.1)d,差异有统计学意义(P<0.05)。康复新液与口腔净丸对于治疗ROU效果明显。

综上所述，康复新液与口腔净丸作用机制相似，外用加口服，治标又治本，大大提高了ROU的治愈率，不仅疗效好，成本低，而且安全性高，值得临床推广。在临床治疗口腔溃疡的同时，也对牙周炎、舌炎等疾病也有一定的治疗作用。下一步将做进一步的相关研究。

[1]何世林.聚肌胞注射治疗ROU59例[J].中国药业，2011,20(17)：70.

[2]鲍旻奂.ROU家兔外周血IL-10及IL-12水平的变化及意义[J].浙江中医药大学学报，2011,32(2)：238-239.

[3]李秉琦.口腔黏膜病学[M]. 2版.北京：人民卫生出版社，2003:49-56.

[4]苏进兰，师延仓.三仁汤合小建中汤治疗ROU60例[J].陕西中医，2013,34(2)：197-198.

[5]幸梦琳，张永慧，刘海枝.ROU中医药治疗进展[J].光明中医，2013,28(7)：1524-1527.

[6]效芝，刘冒海.溃疡散合并牛黄上清胶囊治疗ROU56例[J].山东中医药杂志，2011,30(2)：100.

[7]李海贵.康复新液治疗成人ROU疗效分析[J].医学信息，2013,26(5)：250.

[8]许韩美，杨艳杰，翟晓媛，等.国内康复新液治疗ROU的循证医学分析[J].临床口腔医学杂志，2012，28(5)：307-309.

(2015-09-13收稿2015-11-30修回)

(责任编辑郭青)

尚永一，本科学历，副主任医师。