宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟和引产效果观察

崔艳双　吴星光　胡　璇

宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟和引产效果观察

崔艳双吴星光胡璇

目的 探讨宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的效果。方法 将具有引产指征的足月妊娠孕妇160例随机分为球囊组和对照组，每组各80例。球囊组采用COOK宫颈扩张球囊促宫颈成熟并引产，对照组采用普贝生促宫颈成熟并引产，比较两组干预前后宫颈Bishop评分、引产开始至规律性宫缩时间及产程时间，并比较两组宫缩过强发生率和剖宫产率，记录两组产程出血量、产后出血量、新生儿体质量和Apgar评分，并进行组间比较。结果 两组干预前后宫颈Bishop评分差异均无统计学意义（P＞0.05）；第一、二产程和总产程时间差异均无统计学意义（P＞0.05），球囊组引产至规律性宫缩开始时间短于对照组（P＜0.01），子宫过强收缩发生率、胎心异常发生率及剖宫产率均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组产程和产后出血量、新生儿体质量及出生后Apgar评分差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 宫颈扩张球囊促宫颈成熟安全有效，操作简单，不良反应少，是一种可靠的促宫颈成熟及引产方法。

宫颈扩张球囊 足月妊娠 引产 促宫颈成熟

足月妊娠引产是人工诱导使足月妊娠孕妇子宫收缩，从而发动产程、结束妊娠的过程［1］，是过期妊娠、妊娠晚期并发症等孕妇首选的处理手段，国外有文献报道约30%住院分娩的产妇采用引产的方式结束妊娠［2］。宫颈的成熟度是引产成功与否的关键因素，目前，妇产科临床多采用催产素、前列腺素E2等药物促进宫颈成熟和引产，但存在促宫颈成熟时间长的不足，临床效果也不肯定。COOK扩张球囊作为一种新型促宫颈成熟装置近年来逐渐应用于促宫颈成熟和引产，效果满意［3］，本文对比分析COOK扩张球囊和欣普贝生应用于足月妊娠产妇宫颈成熟和引产的效果，进一步探讨COOK扩张球囊引产效果和安全性。

1　临床资料

1.1一般资料 选择本院妇产科2014年1月至12月收治的具有引产指征的足月妊娠孕妇160例，所有孕妇均为初产、单胎、头位，胎心监护正常，胎膜未破，宫颈条件不成熟（Bishop 评分≤6分），引产指征：延期妊娠98例，可疑羊水过少42例，妊娠期糖尿病26例，妊娠期肝内胆汁淤积症（轻度）12例，妊娠合并心脏病2例。所有孕妇心肝肾功能正常，无阴道炎性疾病、严重的妊娠并发症和阴道分娩禁忌症，并排除头盆不对称、胎位异常、胎儿窘迫等胎儿异常情况及哮喘、青光眼等前列腺素 E2应用禁忌症，对本研究均知情同意，并签署协议书。160例产妇按照随机数字表法分为球囊组和对照组，每组各80例。球囊组年龄21～36岁，平均年龄（27.6±5.1）岁；孕周37～42周，平均（40.6±1.8）周；分娩前体质量指数（27.6±3.4）kg/m2。对照组年龄22～38岁，平均年龄（28.4±4.9）岁；孕周37～41周，平均（40.3±1.9）周；分娩前体质量指数（26.9±3.2）kg/m2。两组孕妇年龄、孕周等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法 球囊组采用COOK扩张球囊促宫颈成熟并引产，产妇排空膀胱，取截石位，常规消毒外阴，置入窥阴器暴露宫颈部，首先进行宫颈Bishop评分，消毒阴道及宫颈，将美国COOK公司生产的COOK扩张球囊向内推送，使两颗球囊避开胎盘附着面通过宫颈内口进入宫腔，向子宫球囊内注入0.9%氯化钠溶液

20ml，向外轻柔牵引球囊，使宫颈口位于两个球囊之间，向阴道球囊注入0.9%氯化钠溶液20ml，使之膨大，然后以每次20ml的注射量分别向两个球囊注射0.9%氯化钠溶液，直至容积达80ml。将导管近端固定于大腿内侧，12h将球囊取出再次进行宫颈Bishop评分，0.5h内仍无规律宫缩则进行人工破膜后催产素引产，放置期间如发生强直性收缩或胎膜自破，则立即将球囊取出。对照组采用欣普贝生促宫颈成熟并引产，宫颈Bishop评分后在无菌操作下于阴道后穹窿部置入欣普贝生1枚，产妇卧床休息2h，之后可随意走动，密切观察胎心和宫缩情况，如无规律收缩则24h后取出，并进行宫颈Bishop评分，放置期间如出现临产、破膜后取出药物，如出现子宫强直性收缩或胎儿窘迫，在取出药物后给予硫酸镁抑制宫缩，未临产者行催产素引产直至进入产程。

1.3观察指标 比较两组干预前及干预后宫颈Bishop评分、引产开始至规律性宫缩时间及产程时间，并比较两组宫缩过强发生率和剖宫产率，记录两组产时出血量、产后出血量、新生儿体质量和出生后1min、5min Apgar评分。

1.4统计学方法 采用SPSS19.0统计软件。组间宫颈Bishop评分、产程时间、出血量等计量资料比较采用t检验，两组宫缩过强发生率和剖宫产率的比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组干预前后宫颈Bishop评分比较 宫颈Bishop评分两组干预前两组差异均无统计学意义（P＞0.05），干预后两组均显著升高（P＜0.05），组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1　两组干预前后宫颈Bishop评分比较［分，（x±s）］

2.2两组引产至规律性宫缩时间和产程时间 球囊组引产至规律性宫缩时间开始时间短于对照组（P＜0.05），两组第一、二产程和总产程时间差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2　两组引产至规律性宫缩时间和产程时间［min，（x±s）］

2.3两组子宫过强收缩发生率、胎心异常发生率及剖宫产率比较 球囊组发生子宫过强收缩率、胎心异常发生率及剖宫产率均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3　两组子宫过强收缩发生率、胎心异常发生率及剖宫产率比较［n（%）］

2.4两组产妇及新生儿结局比较 见表4。

表4　两组产妇和新生儿结局比较（x±s）

3　讨论

促宫颈成熟是妊娠晚期引产的重要环节，目前临床促宫颈成熟方法主要包括药物性和机械性两种，前列腺素E类制剂是促进宫颈成熟的常用药物，可提高子宫对缩宫素的敏感性，通过提高弹性蛋白酶和胶原酶的活性，使宫颈变软，并对宫颈平滑肌有松弛作用，使宫颈在子宫收缩的状态下处于扩张状态，从而促进宫颈成熟、启动产程［4］。欣普贝生是英国CTS公司生产的控释前列腺素E2栓剂，呈半透明的扁平状，含有地诺前列酮10mg，可通过其控释系统以0.3mg/h的速度释放前列腺素E2，达到促宫颈成熟的效果［5-6］。国内多项研究均证实欣普贝生应用于足月妊娠促宫颈成熟和引产安全、有效［1，3，7］。COOK宫颈扩张球囊是一种新型促宫颈成熟装置，通过两个球囊之间的压力从上下两个方向扩张宫颈，通过对宫颈管的刺激促进内源性前列腺素的合成和释放，从而提高胶原酶及弹性蛋白酶的活性，发挥对宫颈组织胶原成分的软化作用，使宫颈管软化；同时球囊置入后还可膨胀子宫腔导致催产素分泌增加，促使蜕膜变性、胎盘剥离，进一步促进内源性前列腺素的合成和释放，诱发宫缩［8］。COOK宫颈扩张球囊固定后位置稳定，作用力准，避免了传统的自制水囊的制作复杂、放置后位置容易移动、并发症多等不足［9］。

本资料结果显示球囊组与应用欣普贝生的对照组在干预前后宫颈Bishop评分、产程时间和母儿的预后方面差异均无统计学意义，表明COOK宫颈扩张球囊在促宫颈成熟和引产方面具有相似的临床效果，但球囊组子宫过强收缩率、胎心异常发生率及剖宫产率均低于对照组，分析原因为欣普贝生释放的前列腺素E2在促宫颈成熟的同时还诱发难以控制的子宫过强收缩，增加了胎心异常、胎儿窘迫的发生率，从而使宫颈成熟成功率降低，最终导致剖宫产率的增加［10］。另外球囊组引产至规律性宫缩时间开始时间短于对照组，可能与对照组部分患者短时间内出现宫缩过频或强直性宫缩，需取出欣普贝生，应用硫酸镁处理，在一定程度上延长了规律性宫缩开始的时间。COOK球囊促宫颈成熟和引产与欣普贝生比较减少了临产时间，降低了不良反应发生率和剖宫产率，但安全性更好。但COOK宫颈扩张球囊操作过程稍显复杂，存在潜在感染、胎膜早破及损伤的可能，本资料纳入病例数较少，虽然本研究纳入样本数较少尚未出现上述并发症，但在选择时应排除生殖道感染产妇，严格按照无菌操作。

综上所述，宫颈扩张球囊促宫颈成熟安全有效，操作简单，不良反应少，是一种可靠的促宫颈成熟及引产方法，有临床推广应用价值。

［1］朱伟英，关怀，李小薇，等.双球囊导管促宫颈成熟及引产效果观察.人民军医，2014，57（10）：1107-1110.

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［3］陈丹玲，温红娣，陈敦金，等.普贝生和COOK水囊应用于妊娠晚期引产效果观察.解放军医药，2015，27（5）：90-93.

［4］彭冬梅.晚期妊娠引产应用地诺前列酮栓与宫颈扩张球囊的比较.临床和实验医学杂志，2015，14（4）：325-327.

［5］聂晓露，谭剑平，陈欣，等.子宫颈扩张双球囊与欣普贝生在足月妊娠引产中的临床对照研究.热带医学杂志，2013，13（2）：165-167.

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［7］林清兰，叶球仙.宫颈扩张球囊与控释地诺前列酮栓用于足月妊娠促宫颈成熟及引产临床效果观察.热带医学杂志，2015，15（4）：530-532.

［8］Mei DE，Walfisch A，Suarez ES，et al.Comparison of two mechanical devices for cervical ripening：a prospective quasi-randomized trial.J Matern Fetal Neonatal Med，2012，25（6）：723-727.

［9］孔晓虹，马玉燕，菅凤.不同容量小水囊对足月妊娠促宫颈成熟的临床观察.实用妇产科学杂志，2013，29（12）：925-927.

［10］张华.妊娠晚期引产时机及引产方式的最新循证证据.中华围产医学杂志，2014，17（4）：221-223.

Objective To investigate the effect of cervical dilation balloon for cervical ripening and induction of labor in term pregnancy. Methods 160 term pregnant women with induced labor indications were randomly divided into sacculus group and control group，with 80 cases in each group，the sacculus group were used Cook balloon catheter for cervical ripening and labor induction and the control group were used propess to promote cervical ripening and labor induction，and cervical Bishop score，induction of labor began to rule the contraction time and labor time before and after the intervention were compared between the two groups，and strong contractions occur rate and the rate of cesarean section were compared between the two groups too，the labor amount of bleeding，postpartum hemorrhage，neonatal birth weight and Apgar score of two groups were recorded and compared between the two groups. Results There was no statistically signifi cant differences in cervical Bishop score before and after intervention（P＞0.05）； And there was no statistically signifi cant differences between the fi rst and second stage of labor（P＞0.05），the time induced labor to start of regular contractions of the sacculus group was shorter than that of the control group（P＜0.01），strong uterine contraction rate，abnormal fetal fetal heart incidence rate and the rate of cesarean section were lower than those of the control group，the differences were statistically signifi cant（P＜0.05）； There were no statistically signifi cant differences in production labor and postpartum bleeding，neonatal body mass and postnatal Apgar score（P＞0.05）. Conclusions Cook balloon catheter method has the advantages of being safe，simple operation，less adverse reactions，it accelerates cervical ripeness and labor induction.

Cervical dilation balloon Term pregnancy Cervical ripening

518000 广东省深圳市第六人民医院产科