益气养阴法对气阴两虚型特发性肺纤维化缓解期的辅助治疗效果

孟泳,崔应麟，王艳梅，唐引引

(河南省中医院，郑州450002)



益气养阴法对气阴两虚型特发性肺纤维化缓解期的辅助治疗效果

孟泳,崔应麟，王艳梅，唐引引

(河南省中医院，郑州450002)

目的探讨益气养阴法对气阴两虚型特发性肺纤维化(IPF)缓解期患者的辅助治疗效果。方法 将80例IPE患者随机分为观察组与对照组各40例，患者均为气阴两虚型。对照组采用糖皮质激素联合免疫抑制剂治疗，观察组在对照组治疗基础上同时服用益气养阴中药汤剂(黄芪15～60 g，党参12～50 g, 白茅根25～50 g,南北沙参各10～20 g, 玄参12～30 g,芦根30 g,白芍6 g,杏仁9 g，浙贝9 g,炙甘草9～30 g，炙百部10 g,大枣8枚，丹参6 g,归尾9 g，鳖甲6 g)，水煎内服，每日1剂，分2～3次服用，每30 d为1个疗程，共治疗2个疗程。评价临床疗效。治疗前后行6 min步行试验，用Brog量表评价呼吸困难程度，观察治疗前后血氧饱和度、肺功能及中医症状。结果 观察组显效率、有效率均高于对照组(P均<0.05)；治疗后观察组与对照组气喘、乏力、汗出、咳嗽、口干、脉象、舌象等症状均好于治疗前，观察组效果好于对照组(P均<0.05)；与对照组比较，观察组3 min步行距离长，Borg量表评分低，血氧饱合度、用力肺活量、第1秒用力肺活量所占百分比高(P均<0.05)。结论 益气养阴法对提高气阴两虚型IPF患者疗效具有较好的辅助作用。

特发性肺纤维化；气阴两虚；养阴益气

目前特发性肺间质纤维化(IPF)病因尚不明确，以肺间质病变为主要表现，是一种慢性、进行性、不可逆的致命性肺疾病[1]，主要症状为进行性呼吸困难，并伴有干咳、气喘、乏力等症状，病情发展迅速，严重危害生命健康[2]。治疗IPF西医多以糖皮质激素为主，而激素治疗不良反应较大，且疗效有限[3]。IPF属于中医“肺痿”的范畴，气阴两虚型是IPF主要证型之一，中医临床治疗IPF多用活血化瘀法。2014年1月～2015年12月，我们对气阴两虚型IPF患者在西药治疗基础上使用益气养阴自拟方，取得较好辅助疗效。现报告如下。

1　资料与方法

1．1临床资料选取80例IPF患者，均为气阴两虚型。诊断标准:西医诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会2002年制定《特发性肺(间质)纤维化诊断和治疗指南(草案)》[4]中IPF诊断标准。中医诊断和辨证标准[5,6]:主症：干咳少痰，咳声低弱，自汗、盗汗明显，动则加重；次症：神疲乏力，口干咽燥，腰膝酸软，溲赤，便干；舌脉象：舌质嫩红，苔少或剥，脉虚细。中医辨证诊断经主任医师以上医师或两名主治医师进行诊断并意见一致[7]。将80例患者随机分为观察组和对照组，观察组40例，最终完成38例，其中男18例、女20例，平均年龄63.52岁，病程(4.13±1.69)年；对照组40例，最终完成36例，其中男17例、女19例，年龄(3.52±1.77)岁，病程(3.52±1.05)年。两组性别、年龄、病程及病情等方面具有可比性。排除不同意使用中药汤剂治疗的患者；合并有糖尿病、严重心脑血管疾病及慢性肝肾功能不全患者；急性间质性肺炎及晚期危重患者；妊娠及哺乳期妇女；已知对本方药组成成分过敏者；不能及时门诊随访或进行电话和邮件随访者；患有免疫系统疾病及精神病患者；严重骨质疏松、结核病患者等。

1．2治疗方法对照组采用糖皮质激素联合免疫抑制剂治疗，患者口服醋酸波尼松(0.5 mg/kg),连续服用30 d，再剂量减半(0.25 mg/kg)连续用药30 d；同时口服环磷酰胺(3 mg/kg),连续用药2周，根据情况停药1～2周后再服药，共60 d。观察组采用糖皮质激素联合免疫抑制剂的同时服用养阴益气中药汤剂(黄芪15～60 g，党参12～50 g, 白茅根25～50 g ,南北沙参各10～20 g, 玄参12～30 g,芦根30 g,白芍6 g,杏仁9 g，浙贝9 g,炙甘草9～30 g，炙百部10 g,大枣8枚，丹参6 g,归尾9 g，鳖甲6 g)，水煎内服，每日1剂，分2～3次内服，必要时随症加减使用中药，每30 d为一疗程，共治疗2个疗程。方剂汤药由河南省中医院药剂科制剂。参加研究者每半月复诊或随访1次，要求患者门诊随访至停止服用中药后6个月，停药后6个月以上患者使用电话或邮件随访。

1．3观察指标及评价方法①6 min步行试验(6MWD)[8]、SPO2:分别于治疗开始、6个月、12个月进行以下评估。6MWD：记录6 min内患者步行距离(m)；在6 min步行试验测试过程中，每1 min用手指血氧仪测定手指血氧饱和度(SPO2)；完成6MWD后，询问并记录患者呼吸困难程度，填写Borg量表。Borg量表计分范围0～10分，0分代表没有呼吸困难，10分代表呼吸非常困难。监护人员记录和统计患者6MWD、SPO2最低值和Borg量表评分。②肺功能检查：治疗前后各检查1次肺功能，详细记录用力肺活量(FVC)和第1秒用力呼气量所占百分比(FEV1%)。③中医症状评分:观察随访患者气喘、乏力、汗出、咳嗽、口干、口渴等中医症状情况，分析舌象、脉象情况并评分，0分为无症状，10分为非常严重，治疗前后各评分1次。④病情综合疗效评价：根据Watters等[9]推荐的临床、生理、X线(CRP) 综合计分法进行综合疗效评价，综合计分差值(R)=治疗前综合计分(A)-治疗后综合计分(B)。R>20分计为疗效显效；20分>R≥10分计为疗效进步；10分>R≥-10分计为疗效稳定；R<-10分计为无效。

2　结果

2.1两组综合疗效比较对照组显效、进步、稳定、无效分别为3、7、21、5例，显效率8.3%，有效率86.1%；观察组分别为5、9、22、2例，13.2%、13.2%，两组显效率、有效率比较，P均<0.05。

2.2两组中医症状积分比较见表1。

表1　两组治疗前后中医症状积分比较(分，±s)

注：与同组治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.05。

2．2 两组6MWD、SPO2、Borg量表评分和肺功能比较治疗前对照组和观察组SPO2、Borg量表评分、肺功能相比，P均>0.05。两组治疗后各指标均有改善，以观察组为著(P<0.05或<0.01)。见表2。

表2　两组治疗前后6WWD、SPO2、Borg量表评分及肺功能比较

注：与同组治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.05。

2．3不良反应 观察组出现血糖升高1例，对照组出现血糖升高2例，血压升高1例、转氨酶升高1例。

3　讨论

目前，西医治疗IPF主要以应用糖皮质激素和免疫抑制剂为主，但临床实践表明此治疗方法疗效不乐观，该类药物只能对肺纤维化的某一阶段有用,或对某一症状起到暂时缓解作用，长期使用上述药物会给IPF患者带来严重的不良反应[10,11]，例如骨质疏松、严重水钠潴留、二重感染、精神神经症状、胃溃疡与胃出血、类固醇型糖尿病以及心血管系统疾病。

IPF在中医上属“肺痿”的范畴。《类症治裁》中称其为“难治之症”，大多数IPF患者在病机上因正气亏虚，加之外邪袭肺，气血运行受阻，肺失宣降，故而诱发咳喘，病久复伤人体气津，以致肺叶萎弱，宣降失司；IPF患者在病理上以虚为主，虚实兼有，虚则气阴两亏，实则痰瘀内阻；故治疗上应当以扶正为主，补气养阴、祛邪为辅，化痰通瘀，从而达到补益气阴、调畅气机、活血通络、祛痰平喘的目的。临床报道祛痰化瘀、培补正气、养阴生津是最常用治法。

在本研究中所用益气养阴方中党参、黄芪为君药，党参补气生津，肺脾倶补；黄芪能补肺气、益卫气，有顾护党参生津、养血之功，既能升补脾气，又能益肺固表。南北沙参、白茅根、芦根为臣药，南北沙参皆具有养阴清肺之功效，南沙参养阴清肺，祛痰止咳，北沙参养阴清肺、益胃生津；白茅根、芦根善清肺、胃之热，白茅根又能利水，导热下行，利水而不伤阴，而芦根兼有养阴生津、止渴除烦之功。方中玄参苦寒清热，甘咸滋肾，为滋阴降火之要药，尤其配伍苦杏仁清肺热、滋肺阴，降气止咳；苦杏仁、炙百部又专润肺止咳，二者为治疗咳喘之要药；浙贝味苦性寒，具有清热化痰、降气止咳、散结消肿的功效，善治痰热所致咳嗽胸痛、舌红口干等症。该方佐以白芍养血柔肝、缓急止痛、敛阴收汗；丹参、归尾补养阴血、活血祛瘀，鳖甲滋阴潜阳、退热除蒸、软坚散结。整方共凑益气养阴、清热润肺、化痰通瘀、止咳平喘之功。本研究结果显示，观察组显效率、有效率高于对照组，中医症状积分低于对照组，两组治疗后6MWD、Borg量表评分、SPO2及肺功能均有改善，以观察组为著，提示养阴益气法可提高IPF患者的疗效，且较纯西药治疗不良作用小，患者更容易接受，有很好的应用与推广前景。

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郑州市金水区科技攻关计划项目(金科[2014]33号-41)。

崔应麟(E-mail：mywd1966@sina.com)

10.3969/j.issn.1002-266X.2016.29.031

R563.9

B

1002-266X(2016)29-0086-03

2016-07-01)