体外冲击波治疗中老年女性膝关节炎的疗效观察

刘　彧,吴　坤,刘水涛,赵　喆,杨　军,邢更彦



体外冲击波治疗中老年女性膝关节炎的疗效观察

刘彧1,2,吴坤1,刘水涛1,赵喆1,杨军1,邢更彦1

目的观察体外冲击波治疗中老年女性膝关节炎的疗效。方法将2014-08至2014-12收集到的65例女性膝关节炎患者随机分为两组，氨糖组给予硫酸氨基葡萄糖胶囊口服， 1～2粒(0.314～0.628 g)/次，连续服用8周。冲击波组给予冲击频率为7 Hz,能量1～2 bar的发散式体外冲击波治疗，每个部位冲击2000下，1次/周，8次为一疗程。对两组患者治疗前及治疗一疗程后行视觉模拟疼痛评分(visual analog scale，VAS),膝关节功能评分(Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index，WOMAC)及测量50 m快速走时间。结果两组患者均未见严重不良反应，体外冲击波组患者疼痛缓解，平均VAS疼痛评分(3.2±2.4)较治疗前(6.8±2.2)明显下降，差异有统计学意义(P<0.05)。膝关节功能WOMAC指数均较治疗前有改善(P<0.05)。 50 m快速走平均时间(37.0±6.3)s较治疗前(39.9±7.7)s明显缩短，差异有统计学意义(P<0.05)。对照组VAS疼痛评分，膝关节功能WOMAC指数，50 m快速走时间变化无明显统计学意义。结论相对于口服氨基葡萄糖，体外冲击波疗法治疗中老年女性膝骨关节炎无不良反应，能缓解疼痛，恢复关节功能，可作为治疗骨关节炎的新选择。

女性;膝骨性关节炎;体外冲击波;功能评分

膝骨关节炎(knee osteoarthritis，KOA)是一种严重影响人类健康及生活质量的疾病，在老年患者中这种疾病主要引起疼痛及功能障碍。随着社会老龄化加快，我国2015年大于60岁人群患有OA的患者达到2亿人群，到2020年在全世界范围内将有5.7亿人口受OA的困扰[1]。KOA的患病率随年龄的增长而呈增高趋势,而女性骨关节炎患病率(17.2%)是男性患病率(6.8%)的2.5 倍,严重威胁着中老年女性的健康[2]。OA的早期表现主要是关节活动受限及疼痛，80%患者行动障碍，25%患者日常活动明显受限[3]。体外冲击波疗法(extracorporeal shock wave therapy， ESWT)作为一种有效的治疗手段已经应用于多种骨肌疾病的治疗，ESWT相对于传统的药物及手术治疗[4]，有着无创、低住院率、花费低的明显优势，特别是其缓解局部疼痛的效果明显。本研究拟将ESWT用于中老年女性膝关节炎的治疗，观察其临床效果，探索治疗膝关节炎的新方法。

1　对象与方法

1.1对象2014-08至2014-12，武警总医院就诊并纳入本研究的女性患者共65例，右侧膝关节34例，左侧31例(对于双侧膝关节炎疼痛的患者选择右侧膝关节)，年龄51～69岁。患病时间3个月至7年。患者出现不同程度的膝关节疼痛及功能障碍。所有患者治疗前均行膝关节X线片及MRI检查，根据Kellgren-Lawrence(K-L)，确定各患者骨性关节炎分期。将Ⅱ、Ⅲ级患者纳入本研究，在患者知情同意的前提下随机分为:ESWT组33例，氨糖组32例。干预后8周，收集两组患者全部数据资料。两组患者的年龄、病程、体质量指数 (body mass index, BMI)、K-L分期、患侧位置均无统计学差异(P>0.05，表1)，两组具有可比性。

表1　女性膝骨关节炎患者基本情况　±s)

1.1.1诊断标准(1)1个月内反复膝关节疼痛；(2)X线片(站立或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节缘骨赘形成；(3)关节液(至少 2 次)清亮、黏稠,白细胞<2000个/ml；(4)中老年患者(≥40 岁)；(5)晨僵≤30 min；(6)活动时有骨摩擦音(感)。符合1+2或1+3+5+6或1+4+5+6,可诊断为KOA[5]。

1.1.2排除标准(1)代谢相关的关节炎(痛风，血色素沉着症)；(2)有关节创伤史(如膝关节半月板损伤，关节手术)；(3)存在炎性反应性疾病(如类风湿关节炎)；(4)既往膝关节有手术干预史；(5)不能坚持随访2个月；(6)在过去6个月有膝关节腔注射；(7)研究过程中膝关节出现意外创伤；(8)具有严重的原发性心血管病变或影响其生存的严重疾病。

1.2治疗方案

1.2.1对照组给予浙江海正药业股份有限公司生产硫酸氨基葡萄糖胶囊，在进餐时口服， 1～2粒(0.314～0.628 g)/次，3次/d，连续服用8周。

1.2.2ESWT组根据治疗前MRI检查结果及患者疼痛部位，对痛点行发散式体外冲击波治疗(EMS公司Swiss DolorClast)。治疗位置涂耦合剂并将治疗头对准标记的痛点，选择冲击频率为7 Hz, 治疗能量选择1～2 bar。通过调节冲击波能量以让患者感受到可以耐受疼痛刺激为最佳剂量，每个部位冲击2000下，1次/周，8次为一疗程。

1.3疗效评价入组患者在治疗前及连续治疗8周后统计分析：(1)VAS疼痛评分；(2)WOMAC膝关节功能评分; (3)测量50 m快速走时间。

1.4统计学处理对于检验水准=0.05,可信度80%，有效度大于70%的情况下要求统计学有意义，需要每组30例。应用SPSS19.0统计软件对治疗前及治疗后各项评分数据行配对t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2　结　　果

两组患者均未见严重不良反应。2个月后ESWT组患者疼痛症状有不同程度缓解，患者平均VAS疼痛评分(3.2±2.4)较治疗前(6.8±2.2)明显下降(P<0.05)。治疗后膝关节功能WOMAC指数较治疗前明显改善(P<0.05，表2)。 50 m快速走平均时间(36.0±6.3)s较治疗前(39.9±7.7)s有明显缩短(P<0.05)。氨糖组患者平均VAS疼痛评分(6.9±1.2)较治疗前(7.1±2.3)疼痛有所缓解但是差异不具有统计学意义(P>0.05)。膝关节功能WOMAC指数治疗前(50.5±14.1)与治疗后(49.3±14.3)未见明显改善(P>0.05)。50 m快速走平均时间(39.7±7.9 )s较治疗前(40.1±8.1)s未见明显缩短(P>0.05)。

表2　两组女性膝骨关节炎患者治疗前与治疗后膝关节功能评分　±s)

注：与治疗前比较，①P<0.05

3　讨　　论

骨关节炎是退行性骨关节病, 以中老年女性多见, 其中膝关节发病率最高，骨关节炎伴随有一定的关节软骨损伤、骨囊性变及骨质硬化等一系列病理改变,OA的早期表现关节软骨损伤, 而软骨损伤可加快骨关节炎病程进展。因此，对于早期骨关节炎,及时治疗对延缓病情非常重要。

目前，治疗骨性关节炎的方法很多，有药物治疗(扑热息痛、对乙酰氨基酚及氨基葡萄糖胶囊[6]等传统药物)及外科手术治疗(关节镜清理及关节置换手术)[7]。长期服用药物可能会带来一些胃肠道反应，严重影响患者的依从性，进而影响到患者的疗效，我们选用的不良反应相对较小的氨基葡萄糖作为对照组，它是营养关节软骨和催生滑液的药物，但是营养软骨是一个很漫长的过程，并且需要长期服用，长期服用就会带来胃肠道不适,如恶心、便秘、腹涨和腹泻的症状。甚至有报道部分患者出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。而手术是有创的治疗手段，费用高，住院周期长，给患者带来更大的经济及精神负担。

ESWT作为一种无创性治疗手段，已经广泛应用于软组织疾病，ESWT更作为一种崭新的治疗手段应用于骨科领域，它可以促进骨折愈合、治疗股骨头缺血性坏死等顽固性骨骼病变，它通过作用于人体力化学信号转导产生相关的生物学效应，产生血管生长因子、组织生长因子等，以促进组织细胞再生、修复及重建功能。相对于以往的外科手术，该项技术住院率低、治疗效果明显、并发症少、治疗周期短、治疗风险明显低于外科手术，治愈率高，患者满意度高，已成为一种全新的、无创的治疗手段[8, 9]。

最新研究表明，ESWT可以作为一种生物力学刺激来抑制疼痛和延缓软骨退变[10, 11]。应用ESWT可以通过促进细胞增殖与代谢，刺激血管因子释放达到血管再生和增强组织修复能力；2007年Ochiai等[12]观察ESWT对大鼠OA模型的影响，研究发现OA大鼠在ESWT干预后行走能力得到改善；2011年Wang等[13]发现，ESWT作用大鼠膝OA后，发现胫骨下骨结构发生改变，进而延缓了膝关节炎的进展；2012年Zhao等[14]发现，在兔的关节炎模型中，ESWT可以通过降低关节腔NO含量，达到减少关节软骨的破坏、保护关节的目的。

目前，已有一些小规模的应用ESWT治疗膝骨关节炎的临床[15]及基础试验，但缺乏严格随机对照的大样本量临床试验。本研究组在前期研究ESWT治疗早期KOA有效性[4]的基础上，进一步通过ESWT痛点结合MRI软骨损伤定位，从而做到靶向、精准治疗KOA，并从疼痛与功能恢复的角度探讨了ESWT治疗有效性与安全性，为临床治疗OA提供新思路和理论基础。

虽然本研究中患者疼痛及功能明显改善，但是由于随访的周期短，只能判断ESWT对KOA患者近期疗效明显，无法判断远期的效果，而氨基葡萄糖的治疗原理是营养软骨增加关节的润滑度，需要长期的服用效果才可能体现，在今后的临床试验中，我们将会延长随访时间，进一步来观察ESWT与传统药物治疗的远期疗效。

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(2015-10-21收稿2016-01-13修回)

(责任编辑梁秋野)

Curative effect of extracorporeal shock wave therapy in elderly women with knee osteoarthritis

LIU Yu1,2,WU Kun2, LIU Shuitao1,ZHAO Zhe1,YANG Jun2,and XING Gengyan2.

1.Department of Orthopaedics,The General Hospital of Chinese People’s Army Police Force,Beijing 100039,China;2.The Logistics University of People’s Armed Police Force,Tianjing 300162，China

ObjectiveTo study the effect of extracorporeal shock wave therapy on middle-aged and old women with knee osteoarthritis.MethodsWe recuited patients from August 2014 to December 2014. 65 female patients with knee arthritis were randomly divided into two groups: Glucosamine ammonia sugar group was given glucosamine sulfate capsules orally, 1-2 (0.314 g-0.628 g)once, 3 times a day, for 8 weeks. Extracorporeal shock wave(ESW)group was given the impact frequency of 7 Hz, healing energy to choose 1-2 bar, every part, under the shock of 2000 per week, 8 times for one course of treatment. Before and after a course of treatment,for the two groups of patients，we evaluated the visual analog pain score (visual analog scale, VAS), knee functional score (Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index, WOMAC) and measurement of 50 meters walking time.ResultsThe two groups of patients did not have serious adverse reactions. ESW group of patients had a different degree of pain symptoms relief, the average VAS pain score (3.2±2.4) before the treatment (6.8±2.2) decreased significantly (P<0.05). The knee joint function was improved; the WOMAC index (P<0.05). 50 meters walking time (37.0±6.3 s) before the treatment (39.9±7.7 s) have significantly reduced (P<0.05). In control group，VAS pain score, the knee joint function, 50 meters walking time had no obvious improvement.ConclusionCompared with oral glucosamine, ESWT for treatment of knee osteoarthritis in elderly women has no side effects, can relieve pain, restore joint function and can be selected as a new treatment for osteoarthritis.

female; knee osteoarthritis; extracorporeal shock wave；function scores

刘彧，硕士，医师。

1.100039北京，武警总医院骨一科;2.300162天津，武警后勤学院研究生29队

邢更彦，E-mail:xgy7766@263.net

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