紫杉醇、顺铂和替吉奥联合化疗方案治疗晚期胃癌的疗效和安全性分析

张华　金建华　邓建忠　陆文斌

紫杉醇、顺铂和替吉奥联合化疗方案治疗晚期胃癌的疗效和安全性分析

张华金建华邓建忠陆文斌

目的 探讨紫杉醇、顺铂和替吉奥治疗晚期胃癌的疗效。方法将我院晚期胃癌患者纳入研究，分为：研究组（治疗方案为替吉奥、紫杉醇、顺铂）和对照组（治疗方案为紫杉醇、顺铂）。对比（1）两组化疗2周期后治疗疗效。（2）两组毒副反应。结果 （1）两组化疗2周期后缓解率分别为56%、41%，两组比较，差异具有统计学意义（P ＜0.05）。（2）研究组和对照组毒副反应结果比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 紫杉醇、顺铂和替吉奥治疗晚期胃癌有较好的缓解率，安全性好。

胃癌；晚期；化疗

我国是胃癌高发国家，胃癌患者确诊时多处于中晚期，由于根治性手术难以达到生物学上的肿瘤根除，造成术后复发率居高不下[1］。胃癌对化疗相对敏感，多个临床试验表明联合化疗可以提高患者生活治疗，延长生存周期[2］。本文将2011年2月～2015 年8月我院晚期胃癌患者纳入研究，探讨紫杉醇、顺铂和替吉奥化疗的价值。

1　资料与方法

1.1病例选择

将我院晚期胃癌患者纳入研究，分为：研究组（治疗方案为替吉奥、紫杉醇、顺铂）和对照组（治疗方案为紫杉醇、顺铂）。研究组男性47例，女性53例；平均年龄（56.9±15.4）岁；对照组男性45例、女性55例；平均年龄（57.1±14.7）岁，两组性别，年龄对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2入选标准

（1）胃镜活检病理确诊；（2）预计生存期＞3个月；（3）未接受过手术治疗或化疗；（4）有可测量病灶，造血功能正常。

1.3排除标准

（1）近期使用过化疗药物治疗者；（2）肿瘤过大者；（3）胃肠穿孔者；（4）脑或软脑膜转移者。

1.4化疗方案

1.4.1研究组 加用替吉奥（国药准字H20080802，山东新时代药业有限公司）胶囊，治疗方法：80 mg/m2/d，分2次，服用时间第1～14天，28 d为1个疗程。

1.4.2对照组 紫杉醇 （ 国药准字H20063787，悦康药业集团有限公司）75 mg/m2，静脉滴注，第1天；顺铂（国药准字H53021741，云南植物药业有限公司） 75 mg/m2，分3 d使用，3周为1个疗程。

1.5观察指标

对比（1）两组化疗2周期后治疗疗效。（2）两组毒副反应。完全缓解：所有目标病灶消失；部分缓解：基线病灶长径总和缩小30%；疾病稳定 ：基线病灶长径总和增加20%或出现新病灶；疾病进展：基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD。缓解率=（完全缓解例数+部分缓解例数）/总例数×100%。

1.6统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析处理，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2　结果

2.1两组化疗2周期后治疗疗效

两组化疗2周期后，研究组缓解率分别为56%；对照组为41%，两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　两组化疗2周期后治疗疗效

2.2两组毒副反应

研究组和对照组毒副反应结果比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），见表2。

表2　两组患者毒副反应对比

3　讨论

众多研究显示进展期胃癌术后5年生存率大多不超过60%，探索提高进展期胃癌的治疗方案成为学术界研究的重点。

替吉奥胶囊最早在1999年被日本被批用于胃癌的治疗中，随着临床研究的深入，替吉奥被美国FDA批准用于大肠癌及非小细胞肺癌等肿瘤得治疗中。替吉奥由3种抗肿瘤药物组成：替加氟、奥替拉西甲、吉美嘧啶[3］。替加氟是5-FU的前体药物。奥替拉西甲从抑制不良反应出发，防止5-氟尿嘧啶在3号位甲基的磷酸化，促进5-氟尿嘧啶在5号位甲基的磷酸化，降低抗肿瘤药的胃肠道毒性，吉美嘧啶主要作用原理为延长肿瘤细胞内5-氟尿嘧啶含量的分解，维持高的血药浓度，达到对肿瘤细胞的持续杀伤[4］。有日本学者对52例晚期胃癌患者进行替吉奥一线治疗，结果发现替吉奥单药80mg/m2/d，每日2次治疗4个疗程后有效率达到49%。而且替吉奥给药途径为口服，与全身用药相比，其消化道毒性明显降低[5］。

多西紫杉醇与微管蛋白结合，使游离微管蛋白的数量显著减少，从而抑制细胞的有丝分裂和增殖。顺铂以DNA为靶作用部位，由铂原子与DNA链形成交联来阻断DNA的复制与转录。多西紫杉醇联合顺铂是美国国立癌症学院推荐的治疗方案。有学者指出上述两种药物联合治疗完全胃癌的有效率可达到30%～50%[6-8］。

本文我们将上述三种药物联合使用，研究发现研究组在治疗疗效及毒副作用上优于对照组。可以看出紫杉醇、顺铂和替吉奥治疗晚期胃癌有较好的缓解率，安全性好。

[1]甄亚男，徐忠法，孙燕来，等. 应用DOF方案行新辅助化疗治疗进展期胃癌的临床研究 [J］. 中国肿瘤临床，2011，38（10）：564-567.

[2]王萌，马廷行，李春华，等. 替吉奥胶囊联合顺铂治疗晚期胃癌28例临床观察[J］. 中国实用医药，2010，5（12）：65-67.

[3]李燕，李洁，张晓东，等. 腹腔联合全身化疗治疗胃肠道恶性肿瘤并发腹腔积液 81 例[J］. 肿瘤研究与临床，2009，21（1）：52-53.

[4]李民驹，池丽芬，汤谷平. 顺铂腹腔热灌注化疗的药代动力学实验研究[J］. 浙江大学学报：医学版，2001，30（4）：150-152.

[5]龚伟，张勇，施伟斌，等. 进展期胃癌术前新辅助化疗对手术并发症的影响[J］. 浙江临床医学，2011，13（4）：366-368.

[6]范维珂. 现代肿瘤学基础[M］. 北京：人民卫生出版社，2012：305-306.

[7]金懋林，陈强，程凤歧，等. 奥沙利铂联合亚叶酸钙和5-氟尿嘧啶治疗晚期胃癌的研究[J］. 中华肿瘤杂志，2013，25（2）：172-174.

[8]储大同. 当代肿瘤内科治疗方案评价[M］. 2版. 北京：北京大学医学出版社，2013：100.

Analysis of the Efficacy and Safety of Paclitaxel， Cisp latin and Tegafur Com bined with Chem otherapy in the TreatMen t of Advanced Gastric Cancer

ZHANG Hua JIN Jianhua DENG Jianzhong LU Wenbin Department of Oncology， Wujin People's Hospital Affiliated to Jiangsu University，Changzhou Jiangsu 210000， China

Ob jective To evaluate the clinical efficacy of paclitaxel，cisplatin and tegafur in the treatment of advanced gastric cancer. Methods In our hospital in patients with advanced gastric cancer were included in the study and was divided into: Research Group （treatment scheme for tegafur， paclitaxel， cisplatin） and control group （regimen in the treatment of paclitaxel and cisplatin）. Contrast （1） two groups after 2 cycles of chemotherapy treatment eff cacy. （2） toxicity and side effects of two groups. Results （1） the remission rates of the two groups after 2 cycles were 56% and 41%， respectively， and the difference was statistically significant （P＜0.05）. （2） there was no difference betweenstudy group and the control group in the toxicity （P＞0.05）. Conclusion Paclitaxel， cisplatin and tegafur for advanced gastric cancer have better rem ission rate， good safety.

Gastric cancer， Advanced， Chemotherapy

R 735.2

A

1674-9308（2016）25-0161-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.25.100

江苏大学附属武进人民医院肿瘤内科，江苏 常州 210000

陆文斌，E-mail：13685293800@139.com