紫草如意金黄组方治疗急性放射性皮肤损伤疗效观察

2016-10-19袁香坤孙云川史福敏左晓娜何新颖黄如陈志彬沧州中西医结合医院放疗科河北沧州061000

新中医 2016年4期

袁香坤，孙云川，史福敏，左晓娜，何新颖，黄如，陈志彬沧州中西医结合医院放疗科，河北沧州 061000

袁香坤，孙云川，史福敏，左晓娜，何新颖，黄如，陈志彬
沧州中西医结合医院放疗科，河北沧州 061000

目的：观察紫草如意金黄组方外用治疗急性放射皮肤损伤的临床疗效。方法：将60例II、III级放射性皮肤损伤患者随机分为2组各30例，治疗组采用紫草如意金黄组方治疗；对照组运用喜疗妥治疗，15天后比较2组患者放射皮肤损伤临床疗效、愈合时间及生存质量变化。结果：总有效率治疗组为93.3%，对照组为83.3%，2组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。生存质量总有效率治疗组为83.3%，对照组为56.7%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组平均愈合时间较对照组缩短，差异有统计学意义（P＜0.05）。2组用药期间未见明显不良反应。结论：紫草如意金黄组方可明显缩短急性放射性皮肤损伤的愈合时间，提高生存质量，是一种行之有效的治疗方法。

放射性皮肤损伤；紫草如意金黄组方；中医疗法

放射性皮肤损伤亦称放射性皮炎，是放射治疗期间常见的并发症之一，临床皮肤表现轻则红斑、水肿、渗出、糜烂，重则形成溃疡等［1］。有研究表明，恶性肿瘤放疗患者皮肤损伤的发生率为91.4%，而因皮损严重致使放射治疗被迫中断的发生率为58.1%［2］。如何防治放射性皮肤损伤，成为一直以来放疗界关注的话题。目前，现代医学没有统一推荐的预防放射性皮肤损伤的措施。笔者近年来对II、III级急性放射性皮肤损伤患者采用紫草如意金黄组方外用治疗，疗效显著，结果报道如下。

1　临床资料

1.1诊断标准放射性皮肤损伤的分级常参照美国肿瘤放射协作组（RTOG）分级标准中急性放射性皮炎分级标准［3］：0级：无变化；Ⅰ级：滤泡样暗红色斑、干性脱屑、脱毛发、出汗减少；Ⅱ级：触痛性或鲜红色斑，片状糜烂，中度水肿；Ⅲ级：皮肤皱褶以外部位的糜烂，凹陷性水肿；Ⅳ级：溃疡，出血，坏死。

1.2纳入标准①病理证实的恶性肿瘤患者；②均采用调强适形放射治疗（IMRT），照射剂量均超过40 Gy，2 Gy/次，5次/周，照射部位头、颈、胸、腹；③放疗前放射野皮肤完整，未曾接受过激光、冷冻治疗；④暂停放疗；⑤卡氏评分（KPS）≥70分；⑥年龄大于18岁；⑦预计生存期3月以上；⑧知情同意。

1.3排除标准①头颈部患皮肤病的患者；②放射治疗前照射区域皮肤不完整，如照射区域有手术切口、烫伤或皮肤不完整的患者；③IV级患者；④同步放化疗者；⑤依从性差者。

1.4一般资料选取自2013年9月—2015年5月在本院住院行放射治疗，已确诊为Ⅱ级（46例）或III级（14例）急性放射性皮肤损伤患者，共60例。按随机数字表法将所有患者随机分为2组各30例。观察组男19例，女11例；年龄27～71岁，平均51.5岁；皮肤损伤Ⅱ级14例，III级16例；鼻咽癌9例，肺癌3例，食管癌14例，直肠癌4例。对照组男17例，女13例；年龄26～70岁，平均51岁；皮肤损伤Ⅱ级15例，III级15例；鼻咽癌9例，肺癌3例，食管癌16例，直肠癌2例。2组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2　治疗方法

2.1治疗组紫草如意金黄膏由姜黄、大黄、黄柏、苍术、厚朴、陈皮、甘草、生天南星、白芷、天花粉、紫草、鸡子黄等组成。膏剂由本院药剂科制成。上药除鸡子黄外，用麻油慢火煎熬，鸡子黄慢火熬油后入上药而成膏，经灭菌处理后备用。用法：治疗前先用无菌生理盐水清洁局部并用敷料拭干，然后以无菌棉球于皮肤溃疡创面处及放射野内发红皮肤处涂搽紫草如意金黄膏适量，暴露受损皮肤至少1 h，避免衣服摩擦，每天3次，于每次放疗结束后立即应用。

2.2对照组涂抹喜疗妥，用法同治疗组。

治疗期间对患者作常规放射治疗宣教和健康教育。如出现过敏现象立即停药，并予对症处理。疗程均为15天。

3　观察指标与统计学方法

3.1观察指标治疗后观察比较2组临床疗效、愈合时间及KPS评分变化情况。

3.2统计学方法采用SPSS11.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验。

4　疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准疗效标准参考文献［4］相关标准拟定。显效：治疗后12 h见效，2～3天治愈，局部皮肤干燥、光滑、无痂皮，痛痒症状消失；有效：治疗后创面逐渐缩小，7～12天治愈，痛痒症状消失；无效：治疗15天以上无明显好转者。

4.2生存质量疗效标准参考文献［4］拟定。改善：Karnofsky评分提高≥10分；稳定：Karnofsky评分变化＜10分；下降：Karnofsky评分降低≥10分。

4.32组临床疗效比较见表1。总有效率治疗组为93.3%，对照组为83.3%，2组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1　2组临床疗效比较　例（%）

4.42组生存质量疗效比较见表2。生存质量总有效治疗组为83.3%，对照组为56.7%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2　2组生存质量疗效比较　　例（%）

4.52组愈合时间比较见表3。治疗组平均愈合时间较对照组缩短，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3　2组愈合时间比较

4.6不良反应2组用药期间未见明显不良反应。2组患者治疗前后尿常规、粪常规及心电图、肝肾功能均无明显化。

5　讨论

放射性皮肤损伤是放疗中最常见的并发症。其发生机制主要是受照组织产生组织胺类物质，局部皮肤血管扩张充血，通透性增强，炎性细胞浸润，皮肤毛囊发生层出现不同程度的损失，皮脂腺、汗腺细胞变性，表现为局部皮肤充血、红斑进而糜烂、溃疡等［5］。如治疗不当易发展成皮肤溃疡，甚至坏死。约有87%的放射治疗患者会发生Ⅰ级以上放射性皮肤损伤［6］。故对于II、III级放射性皮肤损伤，临床及时干预阻断处理具有积极的意义。

对放射性皮肤损伤，临床常选择比亚芬、奥克喷、贝复济、喜疗妥等药物干预。喜疗妥可通过作用于血液凝固和纤维蛋白融解系统而具有抗血栓形成作用。另外，其还可通过抑制各种参与分解代谢的酶以及影响前列腺素和补体系统而具有抗炎作用；通过促进间叶细胞的合成以及恢复细胞间物质保持水分的能力，从而促进结缔组织的再生。已有研究显示，喜疗妥乳膏外涂对放射性皮肤损伤疗效显著［7］。本次观察以此药作对照组，具有临床对照价值。

中医学无放射性皮肤损伤病名，但根据临床表现，当归属湿疮、热疮等范畴。中医学认为，放射线属火热毒邪，热毒过盛郁于皮肤，热盛则肉腐，故产生脱屑、溃疡；血失润泽，气血凝滞，经络阻塞，不通则痛而发灼痛［8］。《医宗金鉴》云：“痈疽原是火毒生，经络阻隔气血凝。”可见“火”“毒”“热”为放射性皮肤损伤的关键病理因素所在。故本科室以清热解毒为本病的治疗大法，拟紫草如意金黄膏外用治疗。如意金黄散是中医外科常用的经验方，具有消肿止痛的功效，用于疮疡肿痛、丹毒流注、跌扑损伤。而笔者将其用于治疗放射性皮肤损伤，这充分体现了中医学“异病同治”的理念。方中大剂量紫草为君，如意金黄散中众药消肿止痛为臣，另增生甘草量加大清热解毒之功，加鸡子黄滋阴润燥。全方共奏清热解毒兼养阴之功。文献报道蛋黄油含有多种具有抗菌活性的含氮杂环类化合物，说明其同时具有一定的抗菌作用［9］。

本研究紫草如意黄金组方外用治疗II、III级放射性皮肤损伤，有效率略高于对照组喜疗妥组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。在愈合时间方面比较，自拟紫草如意黄金膏组愈合时间较对照组明显缩短（P＜0.05），且生存质量疗效高于对照组（P＜0.05）。提示紫草如意金黄膏外用治疗II、III级放射性皮肤损伤疗效肯定，能加快创面愈合，改善患者生活质量。

［1］房彤.头颈肿瘤病人急性放射性皮肤损伤和口腔黏膜损伤的调查分析［J］.中华放射医学与防护杂志，1998，18（5）：350.

［2］范成龙，宋洪涛.放射性皮炎的发生机制与相关防治药物［J］.解放军药学学报，2012，28（2）：554-557.

［3］ Ludlow KS，Merla JL，Cox JA，et al.Pillar pain as a post operaive complication of carpal tunnel release：a review of the literature［J］.J Hand Ther，1997，10（4）：277-282.

［4］谢岳云，田秀荣，龚震宇，等.康肤霜治疗恶性肿瘤急性放射性皮肤损伤的临床研究［J］.现代肿瘤医学，2012，20（10）：2157-2159.

［5］翁志根.皮肤放射损伤研究的现状和展望［J］.中华放射医学与防治杂志，1996，16（2）：218-219.

［6］徐敏，李建彬，田世禹.放射性皮炎的防治研究现状［J］.中华肿瘤防治与研究，2007，14（17）：1354-1357.

［7］李亚丽.喜疗妥乳膏治疗急性放射性皮炎疗效观察［J］.实用医技杂志，2006，15（2）：197.

［8］韩素萍，王强，高欣.中药外敷治疗急性放射性皮肤损伤128例临床观察［J］.新中医，2008，40（3）：22-23.

［9］富琦，王笑民，杨杨，等.黑绛丹治疗放射性皮炎30例［J］.中医杂志，2007，48（12）：1101-1102.

（责任编辑：冯天保）

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0256-7415（2016）04-0205-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.04.078

2015-11-06

河北省中医药局科研计划项目（2014353）