曼月乐联合达英-35治疗无排卵性异常子宫出血的临床研究

宋晓霞　杨秋娟

江西省新余市人民医院妇产科，江西新余338000

曼月乐联合达英-35治疗无排卵性异常子宫出血的临床研究

宋晓霞杨秋娟

江西省新余市人民医院妇产科，江西新余338000

目的探讨曼月乐联合达英-35治疗无排卵性异常子宫出血的临床疗效。方法选择我院2013年6月～2015年1月收治的60例患者作为研究对象。按照入院顺序随机均分为实验组和对照组。实验组：患者宫内放置曼月乐，放置后口服达英-35；对照组：患者予曼月乐治疗。观察两组患者疗效、控制出血时间、完全止血时间、治疗前后Hb（血红蛋白）、E2（雌二醇）、FSH（促卵泡性腺激素）水平、副反应发生情况。结果实验组治疗总有效率（96.67%）高于对照组（66.67%），差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组控制出血时间、完全止血时间低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组治疗后Hb水平高于治疗前和对照组治疗后，差异均有统计学意义（P均＜0.05）；两组患者副反应发生情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论曼月乐联合达英-35治疗无排卵性异常子宫出血效果较好，患者控制出血时间、完全止血时间短，Hb水平恢复较好，无明显不良反应，临床应用价值较高。［关键词］曼月乐；达英-35；无排卵性异常子宫出血；血红蛋白；雌二醇；促卵泡性腺激素

［Abstract］Objective To explore the clinical curative effects of mirena combined with diane-35 in the treatment of anovulatory abnormal uterine bleeding.Methods 60 patients who were admitted to our hospital from June 2013 to January 2015 were selected as research subjects.They were randomly assigned to the experiment group and the control group according to the order of admission.The experiment group：mirena was placed in the uterine，and the patients were orally given diane-35 after placement.The control group：the patients were given mirena.Curative effects，control of bleeding time，time of complete hemostasis，Hb（hemoglobin）before and after the treatment，E2（estradiol）level，FSH level and incidence of adverse reactions were observed.Results The total effective rate of treatment in the experiment group was 96.67%，higher than that of 66.67%in the control group.The difference was statistically significant（P＜0.05）. The time of bleeding control and time of complete hemostasis in the experiment group were shorter than those in the control group，and the differences were statistically significant（P＜0.05）.Hb level after the treatment in the experiment group was higher than that before the treatment and higher than that in the control group，and the differences were statistically significant（P＜0.05）；the adverse reactions were compared between the two groups，and the differences were not statistically significant（P＞0.05）.Conclusion Mirena combined with diane-35 in the treatment of anovulatory abnormal uterine bleeding has favorable effects.The time of bleeding control and time of complete hemostasis are lower in the patients，Hb level is well recovered，and no significant adverse reactions are detected.The clinical application value is relatively high.

［Key words］Mirena；Diane-35；Anovulatory abnormal uterine bleeding；Hemoglobin；Estradiol；FSH

无排卵性异常子宫出血（no ovulation sexual abnormal uterine bleeding，AUB-O）在临床发病率较高，患者多因下丘脑-垂体-卵巢轴功能异常而发病，多因阴道不规则出现、经期延长等就医［1］，其发病机制主要是雌激素撤退性出血和雌激素突破性出血，临床容易引发贫血、感染、不孕等。AUB-O临床需及时救治，避免发生贫血、不孕等严重后果，影响患者生活质量。我院开展了曼月乐联合达英-35治疗AUB-O，效果较好，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取我院2013年6月～2015年1月收治的60例患者作为研究对象。纳入标准：知情同意，签署知情同意协议书，可配合完成本研究；符合本研究治疗方案。排除标准：合并其他严重疾病者。按照入院顺序随机均分为实验组和对照组，各30例。实验组年龄33～46岁，平均（43.25±6.84）岁；合并肌壁间肌瘤4例，合并子宫腺肌病3例，合并高血压2例，合并糖尿病2例，合并贫血7例。对照组年龄34～54岁，平均（44.01±7.33）岁；合并肌壁间肌瘤5例，合并子宫腺肌病3例，合并高血压2例，合并糖尿病2例，合并贫血6例。两组患者的年龄、合并病症等临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院伦理学委员会审批通过。

1.2方法

实验组患者宫内放置曼月乐（Bayer Schering Pharma Oy，国药准字10944J002），放置后口服达英-35（Schering GmbH&Co.Produktions KG，国药准字1030020J0）。于每次月经出血的第1天开始服药，1次/d。共服用3个月。对照组患者予曼月乐治疗，方法同实验组。

1.3观察指标

随访6个月，观察两组患者疗效、控制出血时间、完全止血时间、治疗前后Hb（血红蛋白）、E2（雌二醇）、FSH（促卵泡性腺激素）水平以及副反应发生情况。

1.4疗效评价标准［2］

治愈：患者1周内止血，经治疗1个疗程后，月经周期恢复正常，持续3个月以上。好转：患者10 d内止血，经治疗1个疗程后，月经周期恢复正常，但不能持续3个月以上。无效：其他情况为无效。总有效率为治愈率与好转率之和。

1.5统计学方法

采用SPSS17.0软件对数据进行统计和分析，计量资料以（x±s）表示，计数资料以率（%）表示，分别行t检验和χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者临床疗效比较

实验组治疗总有效率为96.67%，高于对照组的66.67%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　两组患者临床疗效比较［n（%）］

2.2两组患者控制出血时间、完全止血时间比较

实验组控制出血时间、完全止血时间低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2　两组患者控制出血时间、完全止血时间比较（±s，h）

表2　两组患者控制出血时间、完全止血时间比较（±s，h）

组别n控制出血时间完全止血时间实验组对照组P 30 30 31.75±7.24 52.35±7.65 0.026 43.97±6.22 73.52±7.48 0.030

2.3两组患者治疗前后Hb、E2、FSH水平比较

实验组治疗后Hb水平高于治疗前和对照组治疗后，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗前后E2、FSH水平变化比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3　两组患者治疗前后Hb、E2、FSH水平比较（x±s）

2.4两组患者副反应发生情况比较

实验组1例（3.33%）出现点滴状阴道出血，对照组2例（6.67%）出现点滴状阴道出血，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。疗程结束后，症状自行消失。

3　讨论

AUB-O指的是无排卵功血，是异常的子宫出血，容易造成患者贫血、继发感染等。该疾病主要病因是子宫内膜持续雌激素作用，没有孕激素进行拮抗，发生子宫内膜的不同程度的增生［3，4］。临床治疗时，需要长期口服药物，部分病情患者不适合使用［5］。手术治疗主要是子宫切除术、子宫内膜去除术等，一方面对患者伤害大，另外一方面是术后易复发，治疗费用昂贵，加大了患者的经济负担［6-8］。

达英-35的主要成分为2 mg醋酸环丙孕酮和0.035 mg炔雌醇，其药理作用是使得子宫内膜修复而不过度增生，从而减少出血，达到止血的效果。因此，在调整周期方面效果较好，其主要优势是止血效果快、服药方便，适合临床使用。通过两种药物的联合使用，达到较好的治疗效果。

曼月乐是左炔诺孕酮宫内缓释系统，可以持续稳定释放，长期发挥效果［9，10］。可以有效抑制子宫内膜增生，几乎不参与血液循环［11，12］。本文研究结果显示，实验组治疗总有效率为96.67%，高于对照组的66.67%，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组控制出血时间、完全止血时间低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；其治疗效果较好，而且不影响患者的卵巢功能，应用较安全。但是，其也有一定的副作用，主要是点滴状出血，对患者的治疗依从性产生影响［13-15］。本文联合使用了达英-35，效果较好。本文研究结果显示，实验组治疗后Hb水平高于治疗前和对照组治疗后，差异均有统计学意义（P均＜0.05）；两组患者副反应发生情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。患者的治疗效果得到改善。Hb是人体血液中重要的组成部分，其能够携带氧气进入各个器官。贫血的患者进行输血，主要是补充血红蛋白［16，17］。通过其水平的增加，改善患者的贫血状况。

总之，曼月乐联合达英-35治疗无排卵性异常子宫出血效果较好，患者控制出血时间、完全止血时间短，Hb水平恢复较好，无明显不良反应，临床应用价值较高。

［1］李海霞.曼月乐联合达英-35治疗无排卵性异常子宫出血的长期疗效观察［J］.实用妇科内分泌电子杂志，2015，2（11）：129-130.

［2］Jonathan S.Berek.妇科学（第14版）（翻译版）［M］.郎景和，向阳.北京：人民卫生出版社，2008：95-96.

［3］Sirimai K，Lertbunnaphong T，Malakorn K，et al.Comparison of endometrial pathology between tissues obtained from manual vacuum aspiration and sharp metal curettage in women with abnormal uterine bleeding［J］.J Med Assoc Thai，2016，99（2）：111-118.

［4］韩金秀.左炔诺孕酮宫内节育系统和安宫黄体酮在围绝经期异常子宫出血治疗中的疗效观察［J］.中国当代医药，2016，23（14）：60-62.

［5］Ahmadzia HK，Thomas SM，Murtha AP，et al.Obstetric hemorrhage survey：Attitudes and practices of maternalfetal medicine fellows［J］.J Neonatal Perinatal Med，2016，9（2）：133-137.

［6］马媛媛，曹立幸.功能失调性子宫出血中医证型分布情况分析［J］.中医药学报，2015，43（1）：37-40.

［7］周征.左炔诺孕酮治疗功能失调性子宫出血的临床疗效分析［J］.中外医学研究，2013，11（4）：132-133.

［8］王霞.补佳乐治疗青春期功血7例临床疗效分析［J］.中国医药指南，2014，12（27）：82-83.

［9］Ogutcuoglu B，Karadag C，Inan C，et al.Diagnostic utility of saline infusion doppler sonohysterography in endometrial mass lesions［J］.Pak J Med Sci，2016，32（2）：284-288.

［10］Busca A，Parra-Herran C.Hemangiomas of the uterine cervix：Association with abnormal bleeding and pain in young women and hormone receptor expression.Report of four cases and review of the literature［J］.Pathol Res Pract，2016，212（6）：532-538.

［11］郭咏珺，卫俊涛.功能失调性子宫出血的药物治疗进展［J］.医学综述，2011，17（12）：1863-1865.

［12］孙燕，袁媛，蒋晓莉.功能失调性子宫出血的相关分子机制的研究进展［J］.医学综述，2011，17（10）：1481-1483.

［13］Deneris A.PALM-COEIN nomenclature for abnormal uterine bleeding［J］.J Midwifery Womens Health，2016，61（3）：376-379.

［14］Bandi ND，Arumugam CP，Venkata MR，et al.Utility of the PALM-COEIN classification of abnormal uterine bleeding for Indian gynecologists［J］.Int J Gynaecol Obstet，2016，133（2）：196-198.

［15］刘东平，丁丹.青春期功能失调性子宫出血的临床治疗研究进展［J］.湖南中医药大学学报，2012，32（2）：72-75.

［16］陈丽花.功能失调性子宫出血的治疗进展［J］.海南医学，2007，18（3）：157-160.

［17］屈志梅.浅析功能失调性子宫出血的药物治疗进展［J］.现代诊断与治疗，2013，24（10）：2386-2387.

Clinical study of mirena combined with diane-35 in the treatment of anovulatory abnormal uterine bleeding

SONG XiaoxiaYANG Qiujuan
Department of Gynecology and Obstetrics，Xinyu People's Hospital in Jiangxi Province，Xinyu338000，China

R711.52

B

1673-9701（2016）24-0048-03

2016-05-24）