医学装备维修工程管理的质量控制

2016-10-19许刚

中国医学装备 2016年9期

关键词：计量装备医学

许　刚

医学装备维修工程管理的质量控制

许刚①

维修；质量控制；制度；监督

随着现代医学的发展，医学装备呈现出高端化、智能化及个性化的发展趋势，新技术新产品层出不穷，给医学装备的安全管理提出了许多新的问题，其中，医学装备的维修质量控制成为重要的一环。

维修质量的控制要树立科学的质量控制观，以严谨、科学的管理手段管理维修工作，使维修过程真正做到：“管理制度化，作业程序化，人人有职责，项项有记录，管理出质量”［1］。

1　医疗设备维修工作现状

2006年中国社科院发布的“中国医疗卫生发展报告”中指出，中国医疗界存在5大“怪现象”，其中之一为医疗设备常“带病”工作，严重影响了医疗服务质量［2］。表明维修与质量管理工作还存在着亟待解决的问题。

1.1维修质量管理意识普遍缺乏

目前，医学计量工作已逐渐得到医院的重视，加之一些行业以及对设备的高度依赖等因素，维修质量控制并未引起管理层、使用科室以及医学工程部门的高度重视，在认识上仍然存在一些误区，没有认识到维修过程会给设备带来风险，对设备维修缺乏质量意识。

1.2专业技术人员不足

客观上，厂商售后服务增强，技术、配件垄断，维修人员的发展空间越来越小。主观上，由于部分领导对于维修管理力度不大，队伍建设无人问津，医学工程人员待遇差、地位低，技术人员积极性不高，留不住人。

1.3技术手段落后

随着医疗设备的不断发展，部分医院的医疗设备维修条件有所改善，但有限的改善与现代医疗设备的维护要求还相差甚远，维修工具简单和检测手段仍然落后。

1.4监督管理不到位

目前，由于医疗设备厂商及第三方售后服务增强，维修工作对外修的依赖也在加大，这种情况下，往往更容易忽略对厂方和第三方维修质量和资质的监管，有的临床科室缺乏监管意识，不经过设备管理部门，不履行维修程序直接与厂方或第三方联系维修设备，至使设备维修，设备状态失去监管，存在安全隐患。

2　预防性维修与故障维修

2.1预防性维修

预防性维修（preventive maintenance，PM）是维修管理模式之一，其操作实践主要包括定期进行操作性能测试及调整，电气安全测试，清洁、润滑及更换易耗元件，针对贵重仪器设备、大型仪器设备、急修和急救设备应制订专门的PM方案［3-4］。

PM应制定PM计划，维修工程师依据设备的结构、原理、组成及特征制定PM的内容和周期检修计划［5］。对于医疗设备的PM，要坚持医工科与临床科相结合，建立年度、季度和一周等不同时期的PM制度，使设备预防性维修制度化，用制度来保证预防性维护的实施以及对人力、物力的保障。

2.2故障维修

目前，医院多采用的维修形式主要包括医院自修、外修和二者相结合的模式［6］。

（1）自修。当在用医疗设备发生故障后由临床科室填写维修申请单，说明设备近期的使用情况及发生故障时的情况。医工科根据设备等级和故障情况对设备故障进行分析、会诊，进行初步检测判断，然后根据维修分工和权限进行维修处理。

（2）保修或外修。保修、外修都要有正式的厂商维修报告单，详细填写故障原因分析、故障部位、更换配件及配件保修期限。无论何种维修方式，设备修复后都要对设备技术性能、参数进行计量测试。性能参数达不到要求的设备要进行调试，以达到技术要求。出具设备计量或质量检测证书或报告，粘贴合格、准用等相应的标识。设备返回临床使用时，应由临床科质量监督员验收签字，双方认定后，设备方可在临床使用。

3　建立维修质量控制体系

（1）建立维修质量管理体系是保证维修质量的重要一环，在管理结构中，结构是基础，是载体，所以必须要有相应的组织结构，质量管理体系的组织结构应包括医学计量、技术检测、制度和规程、专业人员和监管落实等方面。维修管理在质量管理体系下，依靠制度、程序及利益链条驱动约束整个维修管理过程，以实现对维修质量的控制。

（2）医疗设备维修质量控制是对医疗设备全寿命、全过程的全面控制。应强调的是，质量控制更注重的是过程的控制。医学计量或技术检测能够检测设备的质量状态，但无法控制决定设备质量形成的过程，医学计量或技术检测只是医疗设备质量控制过程当中的一种检测质量状态的手段，不能代表全程的质量控制过程［7］。

（3）在维修的功能定位上，维修质量控制应包括维修过程的控制和维修结果的检测两个方面。依靠制度、规程、维修程序以及维修程序规定或维修过程产生的表格、单据、文件以及资料等维修程序文件的管理来控制维修过程，依靠医学计量及质量控制技术检测控制维修的结果，从而实现对维修全程的质量控制。

（4）医院质量控制管理部门应将维修质量控制作为其管理的组成部分，建立监督机制。监督机构应由管理、技术及临床三方人员组成，定期或按需对维修质量进行监督管理。临床科室要设立医疗设备质量监督员，监督设备的验收、使用、维护和保养。尤其对高风险设备的使用和维修必须按规定进行监督管理。同时，还应加强医疗设备质量控制意义的宣传教育，提高医护人员的认识，使之能够自觉的履行质量监督作用［8-9］。

4　结语

医学装备维修过程是对设备进行拆解，再进行恢复的过程，这一过程必然存在着相对的破坏作用，因此，维修过程必须依靠严谨的质量控制体系加以约束与规范。要依靠科学观念和手段，改变维修行业和临床应用当中的一些不良习惯和意识，通过制度、监督、利益及奖惩等机制来约束人的行为，科学控制整个维修过程，最大限度的保障设备质量的恢复。

［1］郑永军，戴捷，李鸣，等.医院医疗设备标准化管理的研究与探讨［J］.医疗装备，2007，28（9）：48-50.

［2］段书，李怡勇，李涛.医疗设备风险管理与质量控制［J］.医疗卫生装备，2014，35（2）：139-141.

［3］张阳，刘春华，郎朗，等.浅谈医疗仪器设备的维修管理［J］.医疗卫生装备，2008，29（3）：69-70.

［4］左智，明珉.大型医疗设备保养和维修新思路［J］.中国医学装备，2014，11（3）：76-77.

［5］郎朗，种银保.医疗设备预防性维修工作流程设计［J］.医疗卫生装备，2008，29（2）：71-73.

［6］郭萍，漆家学，谭永福，等.浅谈基础医院医疗设备管理的现状与对策［J］.医疗卫生装备，2005，26（9）：38.

［7］刘吉祥，刘齐睿.医学计量与医疗质量工作的探讨［J］.中国医学装备，2008，5（12）：24-27.

［8］张任敏.医疗设备维修与评估［J］.医疗卫生装备，2005，26（12）：74-75.

［9］谭树林，刘亚军，孙景工.应急医学援救方舱医院装备研究进展［J］.医疗卫生装备，2011，32（9）：78-79.

1672-8270（2016）09-0138-02

R197.39

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.09.042