在用医学装备质量管理信息系统的改进研究*

崔　骊　李向东　云庆辉

在用医学装备质量管理信息系统的改进研究*

崔骊①李向东①云庆辉①

目的：医疗设备质量控制管理体系是维护医院医疗安全的重要管理手段，利用信息技术实现质量控制管理，可以快速提高管理效率，增加管理的有效性。方法：采用浏览器和（或）服务器（B/S）三层架构技术，开发医疗设备不良事件管理、医疗设备考核管理、医疗设备报废管理以及医学计量证书管理等功能。结果：通过软件设计实现了不良事件、考核、报废及证书管理等功能，并且可通过不同检测周期数据的比对，及时掌握在用设备的质量情况，便于相关部门对医疗设备采取预防性维护，使设备处于良好的待用状态。结论：使用信息化的质量控制管理体系能够推动医疗管理的现代化进程，有效保障医疗设备的质量安全。

质量控制；设备管理；信息管理；不良事件；预防性维护

［First-author’s address］ Department of Equipment， Xijing Hospital， The Fourth Medical University of PLA， Xi’an 710032， China.

随着医疗设备管理信息化的深入，先进的医疗设备广泛应用于临床中，医疗设备因质量问题造成的不良事件随之增加，而医疗设备的量值不准确会直接影响患者的生命安全［1］。因此，建立质量控制管理体系，定期检测，发现问题及时维修，方能确保医疗设备的质量安全。目前，医疗设备的数量和种类繁多，依靠单一的计量管理模式已不能满足管理的需求。使用设备信息管理系统可轻松实现被检设备的录入、查询和质量评估，使医疗设备质量控制管理更加规范化、现代化和科学化［2］。

1　医学装备质量管理信息系统概述

医学装备质量管理信息系统是“互联网+质量控制管理”的管理模式，适用于设备数量和种类繁多的医院，可以满足国家对医疗设备质量控制管理越来越规范的现实需求［3］。系统利用浏览器和（或）服务器（Browser/Server，B/S）三层架构技术和Web技术，采用螺旋迭代研发方式，保留原有系统数据录入及查询便利的优点，针对原有管理系统功能不完善、智能化程度不高等问题，增添了医疗设备不良事件管理、医疗设备考核管理、医疗设备报废管理以及医学计量证书管理的功能，以达到完善系统功能、提高计量站管理效率的目的。

2　医学装备质量管理信息系统的建立

（1）随着科学技术的迅猛发展，大量先进的医疗设备应用到临床中，医疗设备已经成为重要的诊断和治疗工具，其质量的安全也直接影响患者的生命和健康。据统计，我国每年发生医疗设备不良事件至少在4万件以上，因此建立医疗设备实施质量控制管理体系，对医疗设备实施质量控制管理非常必要［4］。医疗设备质量管理实施后，相关部门可按照法规定期对在用的和管理范围内的医疗设备进行检测和维护，并通过不同检测周期数据的比对，及时掌握在用设备的质量情况，便于相关部门对医疗设备采取预防性维护，有效控制因医疗设备质量问题产生的医疗事故，规范设备使用中的操作流程，最终保障患者的人身安全和医院的社会效益［5］。

（2）医疗设备的质量管理体系通常采用三级管理：①由医院领导及科室负责人组成的质量控制管理小组，负责科学筹划质量管理工作，落实工作中所需的人力和物力资源；②由医院计量站结合本单位实际，制定管理制度，明确人员职责，拟定工作计划，开展新购、使用中、维修后以及报废检定和（或）检测工作；③由医疗主管部门定期监督检查，使科室积极送检在用的医疗设备，以确保其质量安全。

（3）质量管理体系涉及到医疗设备的新购、使用中、维修后及报废4个环节的计量检定、质量控制检测和各项管理工作，目的是确保在用医疗设备“全生命周期”的质量安全［6］。其中计量检定和质量控制检测是技术手段，通过检定和（或）检测可以发现不合格的被检设备，使科室能够及时送修，排除不安全隐患，从而使在用医疗设备的质量安全得到保障［7］。

3　医学装备质量管理信息系统的改进

医学装备管理信息系统将设备质量控制的全程管理贯穿于设计中，其管理流程包括新购设备检测、年度检测、维修后检测、医疗设备不良事件管理、医疗设备考核管理、医疗设备报废管理以及医学计量证书管理。透明化的管理使科室通过系统查询即可及时掌握设备的质量情况，使设备从购进到报废的整个过程得到计量站的监管［8］。同时，系统在原有基本功能上增加了不良事件管理、设备考核管理、设备报废管理及计量证书管理4项功能。

3.1医疗设备不良事件管理

医疗设备不良事件监测指对医疗设备不良事件的发现、报告、评价和控制的过程［9］。系统采用Visual Studio 2008平台实现不良事件的监测与评价工作，可完成对医疗设备事例报告的快速收集、处理和技术评价，提升临床对医疗设备风险的识别和控制能力，以达到保障患者生命安全的目的［10］。医疗设备不良事件管理的主要环节为：①快速上报信息，科室通过用户端可以实时上报医疗设备不良事件，收集相关资料，管理员可以通过系统查询可疑医疗设备不良事件和其他医疗设备质量情况；②安全管理数据，用户通过系统可以管理和应用数据，即录入、修改、查询及统计不良事件数据；③及时处理数据，管理员利用系统对可疑医疗设备不良事件数据进行在线审核，同时对系统收集的其他资料进行综合分析，得出结论并上报；④及时发布预警，根据医疗设备不良事件报告的数据，通过网络发布预警，使临床人员迅速对同类存在安全隐患的医疗设备采取控制和干预措施；⑤共享信息，利用系统加强用户间的信息交流，实现数据共享，预防同类不良事件的发生。

3.2医疗设备考核管理

（1）为了确保医疗设备质量控制管理工作顺利进行，系统设计了考核管理程序，将每月计量员下科检查的结果录入系统中，实现在线扣分管理。对于不按照质量控制管理规定实施的科室采取扣罚制度，并且统过系统上报给医疗主管部门，使科室的经济利益与管理质量挂钩，形成对科室有效的管理，以保障质量控制管理落到实处，提高设备的受检率［11］。医疗设备考核管理信息如图1所示。

图1　医疗设备考核管理界面图

（2）超期扣分的程序中的搜索条件设置：超期扣分------30

3.3医疗设备报废管理

医疗设备有使用年限，医院根据设备的自然和技术寿命来评估报废条件，并为每台设备制定了相应的使用年限：①如果设备到达规定的使用年限，由计量站对其进行质量检测和评估，如果确定设备无法继续安全使用，则建议科室进入报废流程，停用不合格设备；②对于某些使用频率高，屡次出现故障，无法通过维修使其达到合格的医疗设备，也要采取报废处理；③对于因设备更新换代及故障无配件可以更换的医疗设备，也应采取报废措施。

（1）系统按照科室要求增加了报废管理，在检测人员录入台帐时，需要填写停用原因，方便科室和管理人员查询，如图2所示。

图2　计量质量控制台帐界面图

（2）选择停用、设备报废程序：

3.4医学计量证书管理

由于医疗设备的种类多，数量大，检测任务繁重，检测人员无法对每台设备都出具检定或检测证书，而有的科室因为工作需要，要求计量站出具证书。为了满足科室的需求，系统增加了证书录入功能，由计量站工作人员根据检测结果上传和修改证书，科室可以在客户端打印证书。证书以检测数据为依据，反映设备的质量技术参数，故严格管理证书非常必要。

4　结语

医学装备管理信息系统根据质量控制管理流程，设计的各项功能模块，可改善原有信息系统；设计的不良事件、设备考核、设备报废及计量证书管理4项功能，能够使质量控制功能更加完善，既可节省计量站的管理成本，又可满足科室的需求，极大方便了管理层对在用医疗设备的监管。医院各科室可根据系统提示提前送检设备，以便及时掌握设备的质量情况，在系统的提示下及时送修不合格设备，可减少医疗设备不良事件的发生率。同时，系统为医院管理层提供了设备管理的量化依据，可以通过查询不合格设备数量及厂商信息，为下一步采购医疗设备提供科学依据，并可根据医疗设备不良事件统计发现有隐患的同类设备，及时检修，确保设备的质量安全。

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The research of improvement on information management system of medical devices in use

CUI Li， LI Xiang-dong， YUN Qing-hui

China Medical Equipment，2016，13（9）:111-113.

Objective: The system of quality control management of medical equipment is an important management means to maintain medical security， achieve quality control management by the information technology， and it can quickly improve the efficiency of management and increase the effectiveness of the management. Methods: Using the tools of B/S of three layer architecture technology， the management of medical device adverse event，assessment of medical equipment， management of medical equipment scrap， management of medical metrology certificate， and other functions are developed. Results: The adverse events，examine， scrap， certificate management， and other functions are designed through the software，the quality of the equipment is mastered in time through different testing cycle of data comparison， so that the related departments can take preventive maintenance to make the equipment in good state. Conclusion: The informational system of quality control management is used to promote the modernization of medical management and guarantee effectively the quality and safety of medical equipment.

Quality control； Equipment management； Information management； Medical device adverse event；Preventive maintenance

1672-8270（2016）09-0111-03

R197.324

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.09.034

2016-05-17

陕西省社会发展科技攻关项目（2016SF-062）“器材设备管理信息系统的改进研究”

①第四军医大学西京医院器材设备科 陕西 西安 710032

崔骊，女，（1975- ），硕士，工程师。第四军医大学西京医院器材设备科，从事质量控制管理和检测方面的研究工作。