中药外洗治疗糖尿病周围神经病变临床观察

曹生有，董元彬，张玉花武威市凉州区中医院，甘肃 武威 733000

中药外洗治疗糖尿病周围神经病变临床观察

曹生有，董元彬，张玉花
武威市凉州区中医院，甘肃 武威 733000

目的：观察中药外洗对糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效。方法：将140例DPN患者随机分为治疗组和对照组各70例，治疗组以消渴通络散外洗；对照组以甲钴胺片口服，疗程均为8周。结果：总有效率治疗组为87.2%，对照组为67.1%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后治疗组肢体发凉、肢体酸胀、肢体麻木、间歇性跛、静息痛等症状体征疗效总有效率优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后2组胫腓运动传导速度、感觉神经传导速度均较治疗前升高（P＜0.05），且治疗组上述指标改善较对照组更显著（P＜0.05）。结论：消渴通络散外洗治疗DPN疗效肯定。

糖尿病；糖尿病周围神经病变；消渴通络散；外洗

糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病最常见的一种并发症，发病率高，可达40%～91%，用神经生理学电测定判断则高达80%～100%，其发病机制尚未完全明了［1］，70%的糖尿病患者要承受其所带来的困扰［2］。其主要临床特征为四肢端感觉、运动障碍，表现为肢体麻木、挛急疼痛或有异常感觉，肌肉无力甚至肌萎缩，腱反射减弱或消失等。因其病理特点的迁延性与反复性给治疗带来困难，给患者生活质量造成极大影响。目前，现代医学对DPN尚无特殊有效的治疗方法，但中药治疗糖尿病周围神经病变疗效肯定，具有多靶点、多途径等整体治疗优势［3］。近年来，笔者运用温阳益气、活血化瘀、通络止痛法外洗治疗DPN，疗效满意，报道如下。

1　临床资料

1.1糖尿病诊断标准参照1999年WHO、IDF公布，建议在中国执行的相关标准［4］：具有典型症状，空腹血糖≥126 mg/dL（≥7.0 mmol/L）或餐后血糖≥200 mg/dL（11.1 mmol/L）；若没有典型症状，仅空腹血糖≥126 mg/dL（7.0 mmol/L）或餐后血糖≥200 mg（11.1 mmol/L）应再重复检查1次，达以上值者可确诊为糖尿病。

1.2周围神经病变诊断标准①明确的糖尿病病史；②在诊断糖尿病时或之后出现的神经病变；③临床症状和体征与DPN的表现相符；且以下5项检查中如果有2项或2项以上异常则诊断为DPN：温度觉异常；尼龙丝检查足部感觉减退或消失；振动觉异常；踝反射消失；神经传导速度（NCV）有2项或2项以上减慢。

1.3纳入标准①符合糖尿病诊断标准；②血糖控制稳定4周（空腹血糖5.0～7.0 mol/L，餐后2 h血糖7.0～9.0 mmol/L）；③符合周围神经病变（DPN）诊断标准；④年龄20～75岁；⑤原用治疗周围神经病变的药物停用2周以上；⑥均知情同意，并签订知情同意书。

1.4排除标准①合并心、脑、肾、肺、肝及造血等系统严重原发性疾病，肿瘤、结缔组织疾病，精神症患者；②其它原因造成的周围神经病变患者；③有肢体坏疽、易致失访、妊娠患者。

1.5一般资料观察病例为2010年10月—2013年11月在本院就诊的DPN患者140例，随机分为治疗组和对照组各70例。治疗组男38例，女32例；平均年龄（57.8±4.2）岁；糖尿病病程平均（6.73±2.81）年，DPN病程平均（4.15±1.36）年。对照组男37例，女33例；平均年龄（56.7±3.9）岁，糖尿病病程平均（6.21±2.35）年；DPN病程平均（3.75±1.21）。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2　治疗方法

2组均给予常规护理，包括健康教育、饮食护理、心理护理，运动疗法，口服降糖药或注射胰岛素，使空腹血糖控制在6.8 mmol/L，餐后血糖控制在8.0 mmol/L，不使用血管扩张剂、神经营养剂等治疗神经病变的药物。

2.1治疗组给予中药浸浴，方用自拟消渴通络散。处方：黄芪60 g，赤芍、桃仁各15 g，当归、川芎、地龙、桂枝各10 g，通草、细辛、全蝎各9 g，鸡血藤、桑枝、寄生各30 g，大枣6枚。以上药物按组成比例由本院制剂室用100目筛制成散剂，以60 g为1袋，灭菌消毒后密封包装。每次1袋，加水3000 mL煮沸，待温度降至40℃～45℃置木质盆后浸浴手足30 min，早晚各1次。

2.2对照组给予甲钴胺（山东鲁抗辰欣药业有限公司生产）口服，每次500 μg，每天3次。

2组均治疗8周为1疗程。

3　观察指标与统计学方法

3.1观察指标①观察记录2组患者治疗前和治疗后的自觉症状、肌张力、神经发射情况；②应用肌电图机测定治疗前后腓神经、胫运动神经传导速度（MNC）和感觉神经传导速度（SEV）。

3.2统计学方法采用SPSS13.0统计软件处理。计量资料以±s）表示，采用t检验；计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验；等级资料组间比较采用Ridit分析。

4　疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［5］及相关文献［6］拟定。显效：临床症状消失，深浅感觉及腱反射恢复正常，肌电图传导速度较治疗前增加5 m/s以上，感觉恢复正常；有效：临床症状明显减轻，深浅感觉及反射未能恢复正常，肌电图神经传导速度较治疗前增加小于5 m/s；无效：临床症状无明显减轻，深浅感觉及腱反射无明显好转，神经传导速度无变化。

4.22组临床疗效比较见表1。总有效率治疗组为87.2%，对照组为67.1%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1　2组临床疗效比较　例

4.32组症状体征临床疗效比较见表2。治疗后治疗组肢体发凉、肢体酸胀、肢体麻木、间歇性跛、静息痛等症状体征疗效总有效率优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表2　2组症状体征临床疗效比较　例（%）

4.42组治疗前后肌电图改善情况比较见表3。治疗后2组胫腓MNC、SEV均较治疗前升高（P＜0.05），且治疗组上述指标改善较对照组更显著（P＜0.05）。

4.5安全性分析2组患者肝肾功能、血常规、血脂等治疗前后无明显变化。治疗过程中治疗组在初始浸泡时出现皮肤瘙痒2例，但无皮疹，未经处理于1周后症状消失；出现眩晕3例，是心理因素所致，经心理疏导后2天后消失。对照组出现胃脘胀满3例，给吗叮啉治疗后症状消失；出现一过性发热、出汗2例，未作处理自行消失。

5　讨论

DPN其发病机制尚未完全明了，多认为是由于微血管病变及血液流变改变，凝血机制失调，山梨醇旁路活性亢进，氧自由基损伤，血管内皮细胞受损，神经营养障碍等有关，是多因素综合作用所致。根据其临床特征，中医学认为DPN属于“消渴”合并“痹证”、“痿证”范畴。其病机主要是消渴日久，气阴两虚，日久损及于阳，终因阳气亏虚，无力温运阴血，阴血瘀滞不行，筋脉失于濡养而致。笔者认为其中瘀血是关键，而且贯穿于糖尿病周围神经病变的整个阶段。患者因素体禀赋不足或久病气阴两虚，日久损及于阳，终因阳气亏虚，无力温运津血，血液瘀滞不行，筋脉失于濡养而致肢体发凉、酸胀、麻木、跛行、疼痛。故治疗以温阳益气、活血化瘀、通络止痛为法。消渴通络散方中以大剂量黄芪益气行血，当归补血活血；以桂枝、细辛温阳通经散瘀；以桃仁、红花、川芎、赤芍以活血化瘀；以全蝎、地龙善走经穿络而通络止疼；以桑枝、寄生、鸡血藤以加强通络活血止通之力；以大枣以益气健脾，助当归补血，又助桂枝、细辛温经通阳。诸药合用，共奏益气温阳、活血化瘀、通络止痛之效。现代药理研究证明：中药治疗糖尿病周围神经病变疗效肯定，具有多靶点、多途径等整体治疗优势。如蚁淳等［7］应用中药足浴治疗糖尿病周围神经病变疗效显著，能显著提高患者的生存质量；邱晓堂［8］应用养筋解毒胶囊配合中药外洗能减轻糖尿病周围神经病变患者症状，改善神经传导速度，降低血糖、血脂；王镁等［9］应用糖末宁能改善患者临床症状，改善微循环，提高神经传导速度。笔者前期研究结果也证实，消渴通络胶囊内服、消渴通络散外洗联合［10］及单用消渴通络胶囊内服［11］，治疗DPN疗效显著。为了减轻了患者因长期服药对胃肠的损害和心理上的压力，在上述研究的基础上，我们开展了单用消渴通络散外洗治疗DPN的临床研究，其临床结果证明，通过温阳益气、活血化瘀、通络止痛治疗DPN的有效性。

表3　2组治疗前后神经传导速度比较（±s）　m/s

表3　2组治疗前后神经传导速度比较（±s）　m/s

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组别n M NC　SEV胫胫腓腓治疗组70对照组70时间治疗前治疗后治疗前治疗后41.8±5.1 52.5±5.5①②40.9±5.3 43.2±5.9①38.3±4.9 51.8±4.8①②38.5±4.4 41.7±4.6①37.4±4.5 47.8±5.3①②36.3±4.3 39.5±4.2①34.6±4.5 45.5±4.6①②33.7±4.5 35.9±4.1①

本次研究结果表明，消渴通络散外洗对DPN的临床症状有较好的改善作用，尤其对肢体发凉、麻木、疼痛及跛行改善明显；对运动神经传导速度、感觉神经传导速度等的改善也有较为明显的效果。同时，中药外洗减轻了患者因长期服药对胃肠的损害和心理上的压力，且无明显不良反应及毒副作用。故消渴通络散外洗是治疗DPN可供选择的一种有效方法。

（责任编辑：冯天保）

［1］屈传强，王慧煜，郭洪志.糖尿病周围神经病变发病机制的新进展［J］.脑与神经疾病杂志，2002，10（6）：374-375.

［2］ Vinik AI，Vinik E.Prevention of the complications of diabetes［J］.Am J Manag Care，2003，9（Suppl）：63.

［3］吴群励，梁晓春.中药复方干预治疗糖尿病周围神经病变的实验研究进展［J］.中国中药杂志，2007，32（9）：775.

［4］ Apelqvist J，Bakker K，Van Houtum WH，et al. International consensus and pwacticalguidelines on the management and the prevention of the diebetic foot［J］. Diabetes Metab，1999，12（2）：189.

［5］中医新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：233-237.

［6］北京弥可保临床研究协作组.甲钴胺治疗糖尿病神经病变临床观察［J］.中华内科杂志，1999，38（1）：14-19.

［7］蚁淳，陈佩仪.中药足浴治疗糖尿病周围神经病变90例［J］.河南中医，2014，34（12）：2366.

［8］邱晓堂.养筋解毒胶囊配合中药外洗治疗糖尿病周围神经病变的临床观察［J］.辽宁中医杂志，2008，36（8）：1184.

［9］王镁，张兰，于世家，等.糖末宁治疗糖尿病周围神经病变100例临床观察［J］.中医药学报，2003，31（6）：37.

［10］周文祥，曹生有.消渴通络胶囊内服、消渴通络散外洗治疗糖尿病变围神经病变56例临床观察［J］.中国社区医师，2010，7（1）：82.

［11］曹生有，董元彬.消渴通络胶囊治疗糖尿病周围神经66例［J］.中医研究，2012，25（12）：22.

R587.2

A

0256-7415（2016）04-0081-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.04.029

2015-10-16

曹生有（1962-），男，主任医师，主要从事中西医结合内科临床工作。