逍遥丸联合西药常规治疗血管性痴呆肝郁脾虚型33例*

周红霞，詹向红

(1.河南中医药大学第一附属医院脑病一区，河南 郑州 450000； 2.河南中医药大学基础医学院，河南 郑州 450046)



·临床研究·

逍遥丸联合西药常规治疗血管性痴呆肝郁脾虚型33例*

周红霞1，詹向红2

(1.河南中医药大学第一附属医院脑病一区，河南 郑州 450000； 2.河南中医药大学基础医学院，河南 郑州 450046)

目的：观察逍遥丸联合西药常规治疗血管性痴呆肝郁脾虚型的临床疗效。方法：将66例血管性痴呆患者采用随机数字表法随机分为两组，对照组33例采用西药常规治疗，给予肠溶阿司匹林、奥拉西坦胶囊、尼莫地平片口服；治疗组33例在对照组治疗基础上采用疏肝法治疗，给予逍遥丸(柴胡、当归、生白芍、薄荷、白术、茯苓、炙甘草)，6～9 g/次，2次/d，温开水送服。两组均以4周为1个疗程，治疗2个疗程后判定疗效。结果：治疗组显效13例，有效16例，无效4例，有效率为87.88%；对照组显效6例，有效15例，无效12例，有效率为63.64%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。结论：逍遥丸联合西药常规治疗血管性痴呆肝郁脾虚型有较好疗效，具有显著的干预性防治作用，能够明显改善患者的记忆力和认知力，安全性高。

疏肝法；血管性痴呆/中西医结合疗法；肝郁脾虚型；逍遥丸/治疗应用；长谷川痴呆量表

血管性痴呆属于老年人比较常见的一种痴呆症，是由于脑血管疾病导致智能和认知功能障碍的临床综合征。由于我国人口老龄化现象愈发严重，该病发病率正逐年增加，给患者家庭和社会带来较大负担[1]。血管性痴呆发病机制较为复杂，临床治疗较为棘手。现代医学治疗该病的病理基础是脑血管疾病，虽然目前仍然缺乏特效药物，但若能早期使用改善胆碱能系统、脑细胞代谢和脑循环的药物和脑保护剂等，可维持血流量的相对稳定，在一定程度上能够改善患者智能并抑制痴呆发展[2]。目前，中医学在对血管性痴呆的病理特征、辨证分型、治疗等研究上有一定进展，并逐步深入，在辨证分型、据证立法、专方专药治疗上均获得一定成就，显示了中医药的独特优势；但是临床仍然存在一些问题，如临床研究主要是小样本的回顾性报道，缺少大样本、多中心和随机对照的前瞻性临床研究，大部分未使用公认的阳性西药做对照，辨证分型未能统一[3]。2013年1月—2016年4月，笔者采用逍遥丸联合西药常规治疗血管性痴呆肝郁脾虚型33例，总结报道如下。

1　一般资料

选择本院收治的血管性痴呆肝郁脾虚型患者66例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组33例，男23例，女10例；年龄52～78岁，平均(63.4±2.2)岁；病程5～18个月，平均(9.3±1.3)个月。对照组33例，男21例，女12例；年龄51～79岁，平均(63.8±2.4)岁；病程4～19个月，平均(9.5±1.5)个月。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2　试验病例标准

2.1纳入病例标准

①符合《精神障碍诊断与统计手册(案头参考书)》[4]中痴呆的诊断标准；②既往有中风病史，且通过CT和MRI检查确诊；③痴呆发于卒中后3个月内，且持续超过6个月，或认知功能障碍突然加剧或表现为阶梯样发展；④Hachinsk缺血量表积分(HIS)[5]≥7分；⑤中医辨证为肝郁脾虚型者。

2.2排除病例标准

①重度血管性痴呆、阿尔茨海默病患者；②伴有心、肝、肾、肺严重功能障碍者；③未达到纳入病例标准，或不能按规定用药，无法判断疗效或资料不全者；④合并重症糖尿病者。

3　治疗方法

对照组采用西药常规治疗，给予肠溶阿司匹林片(由拜耳医药保健有限公司生产，批号BJ27746，0.1 g/片)，1片/次，1次/d，口服；奥拉西坦胶囊(由石药集团欧意药业有限公司生产，批号059140241，0.4 g/粒)，2粒/次，3次/d，口服；尼莫地平片(由广东华南药业集团有限公司生产，批号140901，20 mg/片)，2 片/次，3 次/d，口服。

治疗组在对照组治疗基础上采用疏肝法治疗，给予逍遥丸，药物组成：柴胡100 g，当归100 g，生白芍100 g，薄荷20 g，白术100 g，茯苓100 g，炙甘草80 g。将以上药物粉碎成细粉，过筛混匀，每100 g药粉中加入135～145 g炼蜜，制成大蜜丸。6～9 g/次，2次/d，温开水送服。

两组均以4周为1个疗程，治疗2个疗程后判定疗效。

4　观测指标

①长谷川痴呆量表(HDS)评分[5]。②日常生活能力量表(ADL)评分[5]。③蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分[6]。④不良反应。

5　疗效判定标准

按照《血管性痴呆的诊断、辨证及疗效判定标准》[5]，以HDS评分判定疗效。显效：HDS评分增加≥10分。有效：HDS评分增加1～9分。无效：HDS评分无变化或降低。

6　统计学方法

7　结　果

7.1两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.51，P<0.05，差别有统计学意义。

表1　两组疗效对比

7.2两组治疗前后HDS、ADL、MoCA评分对比

见表2。

表2　两组治疗前后HDS、ADL、MoCA评分对比　　分，

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，#P<0.05，##P<0.01。

7.3两组不良反应对比

治疗组出现头晕1例，轻度腹泻1例，不良反应发生率为6.06%；对照组出现头晕2例，轻度腹泻3例，恶心呕吐3例，不良反应发生率为24.24%。两组对比，经卡方检验，χ2=4.24，P<0.05，差别有统计学意义。

8　讨　论

血管性痴呆主要是由脑血管病变导致的脑损害所致，属于阿尔茨海默病之后的第二类常见的痴呆症。现阶段临床缺乏有效治疗和改善认知功能的药物，只能运用防治脑卒中与控制精神和行为症状等方法治疗该病。血管性痴呆可归为中医学“呆病”范畴。中医学认为：该病发病和心、肝、脾、肾有密切关系，防治主要以化痰、化瘀、补肾填精等为原则[7]。血管性痴呆的病机主要包括两个方面：虚证以肝、脾、肾亏虚为主，实证多为虚中挟实。对于虚证，辨证为髓海不足者，以补肾填精、生髓疗法为主；肝肾亏损者，以补益肝肾、滋阴养血疗法为主；脾肾亏损者，以补肾健脾、益气生精疗法为主。对于实证，辨证为痰湿阻窍者，以豁痰开窍、化浊醒神疗法为主；瘀血内阻者，以活血化瘀、宣窍醒脑疗法为主；肝阳上亢者，以通腑化痰、平肝息风疗法为主；心火亢盛者，以化痰通络、泻火清心、醒神开窍疗法为主。虽然该病病因、病机较为复杂，但不外乎虚、实2类，以虚为本，以实为标，多为虚中挟实。虚者不外肝、肾、心、脾4脏，不离柔肝、益肾、养心、健脾4法；实者多为气滞、痰阻、血瘀等，不离行气、祛痰、活血等法。

逍遥丸出自宋代《太平惠民和剂局方》[8]，是中医学调和肝脾的名方，具有疏肝健脾、养血调经等功效。方中柴胡为君药，疏肝解郁，使肝气条达。白芍养血敛阴，柔肝缓急；当归养血和血，理气，能补肝体而助肝用。此2味共为臣药。白术、茯苓、甘草健脾益气，使营血生化有源，共为佐药。炙甘草益气补中，调和诸药，为佐使药。诸药配伍，可使血脉冲和、痰无从生、肝得疏泄，能显著提高患者的记忆力、认知力。

本研究结果表明：逍遥丸联合西药常规治疗血管性痴呆肝郁脾虚型有较好疗效，具有显著的干预性防治作用，能够明显改善患者的记忆力和认知力，安全性高，值得临床大力推广。本研究也提示：中药复方遵从辨证论治的原则，在治疗血管性痴呆时能够显示出其相对广谱的作用途径和效果。众多研究[9]表明：中药可干预血管性痴呆病理生理过程的多个环节。本研究为深入研究血管性痴呆肝郁脾虚型的疗效机制提供了线索，更大样本量及更为规范的临床设计和基础研究将成为下一步研究的重要方向。

[1]董新刚,武继涛.浅析从肝辨治血管性痴呆[J].中医学报,2015,30(12):1774-1776.

[2]刘文华,郑桂玲,高虹，等.血管性痴呆中西医发病机制研究进展[J].河北中医,2014,8(10):1585-1586.

[3]陈洲平,赵瑞霞.血管性痴呆中西医治疗进展[J].中国实用医药,2012,7(9):241-243.

[4]美国精神医学学会.精神障碍诊断与统计手册(案头参考书)[M].5版.北京：北京大学出版社，2014.

[5]田金洲,韩明向,涂晋文，等.血管性痴呆的诊断、辨证及疗效判定标准[J].北京中医药大学学报,2000,23(5):16-24.

[6]ROSSETTI HC，LACRITZ LH，CULLUM CM，et al.Normative data for the Montreal Cognitive Assessment(MoCA) in a population-bassed sample[J].Neurology.2011,77(13):1272-1275.

[7]刘丰熙,牛凯,薛贵平，等.血管性痴呆的中西医治疗进展[J].神经药理学报,2014,8(1):29-33.

[8]张春燕.逍遥丸联合微生态制剂治疗肝郁脾虚型肠易激综合征[J].光明中医,2007,22(8):42-43.

[9]韩飞，荆志伟，于亚南，等. 中药有效成分治疗血管性痴呆的研究进展[J]. 中国实验方剂学杂志,2012，18(7)：273-276.

(编辑颜冬)

1001-6910(2016)09-0021-03

R749.1+3

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.09.10

詹向红，教授，博士生导师，河南中医学院基础医学院，zxh371@163.com

国家自然科学基金项目——基于肝疏泄理论探讨情志对衰老进程中认知功能的影响及机制(81173148)

2016-06-12；

2016-06-27