滴眼液对儿童的安全隐患不可忽视

●陈佳印/本刊记者

眼部是人体中最脆弱、最敏感的部位之一，也是最易受感染和患病的部位之一。在患者眼部患病后，医师通常建议患者使用滴眼液局部用药以便达到检查、治愈或者辅助治疗的效果。但是由于儿童的眼部更加娇嫩、脆弱，一旦用药不正确，极易造成伤害。

“超说明书用药”的风险令人担忧

据专家介绍，目前儿童用滴眼液基本处于“无药可用”的状态，市场销售的药品滴眼液里， 仅有个别品种有儿童用滴眼液，而这些所谓的儿童滴眼液只在装量上与成人药品有所区别或仅在包装上绘有儿童相关的图案， 本身成分却与成人药品无任何区别，也没有标明儿童的使用剂量。

北京大学第三医院眼科中心布娟主任坦言，作为临床医生，整天都要和病人和病人家属打交道，被问到最多的问题就是这个药能用于儿童吗？这个药是不是专门给儿童用的药？“如果细追究的话，我们临床医生大多数时候都有超说明书用药的情况，这其实也有很大风险。所以我们在给儿童用药的时候会耗费很多的精力、时间去和家长沟通。”布娟主任无奈地说道。

记者调查发现，最常用的24种滴眼液，有22种说明书虽然标示有关于儿童使用的内容，但都非常模糊。比如，没有对于早产儿、新生儿及婴儿的用药说明，更没有涉及儿童的药代动力学方面的内容。

布娟主任举例说：“即使是同一种药物，不同厂家生产的说明书都会有很多的不同，比如一个简单的左氧氟沙星滴眼液，有的厂家说，1岁以上的孩子可以用，有些厂家则说，对于儿童用药是否安全尚不明确。这令我们临床医生很困惑。”一个直接关系到用药是否安全，疗效是否确定，指导患者安全与合理用药的重要参考依据便是药代动力学，遗憾的是，这方面的信息少之又少。

小心滴眼液中的防腐剂与抗病毒及抗菌药

很多滴眼液中都含有防腐剂，若用药不当，滴眼液中这些防腐剂会对眼表造成一定损伤。而对于抗病毒、细菌的滴眼液，如果使用不当，也会对儿童造成伤害。

对此，布娟主任讲了一个病例：“一个孩子由于单眼近视进展特别快，我们给他戴了角膜塑形镜（隐形眼镜），回到当地戴了一段时间之后，小孩家长非常着急地打电话说这个孩子现在已经严重到眼睛不能睁开的地步了。我们仔细询问了孩子的情况，了解到早期他定期去当地医院做复查，但当地医生发现这个孩子角膜上有一两个非常细小的点状着色，认为孩子是因为戴了隐形眼镜引起了病毒性的角膜炎，所以给他用了大量的抗病毒、细菌的滴眼药，造成孩子不能睁眼，并出现了严重的畏光流泪等症状。我们首先把所有的药物停了，用不含防腐剂的人工泪液以及少量的激素治疗，这个孩子的眼睛很快就恢复了。再比如左氧氟沙星滴眼液，由于它的广谱性和药敏性，眼科医生都喜欢用，但是在一些研究中发现，喹诺酮类药物可能会影响新生儿的生长发育，特别是对骨骼发育会造成不良影响。”

包装和装量设计存在安全隐患

有专家表示，对于滴眼液的包装以及装量设计方面，目前市场上的滴眼液包装尚缺乏安全考虑。滴眼液常用塑料瓶， 但部分滴眼液包装设计简陋、大部分包装瓶口直径设计尺寸偏大，瓶口直径能达到约1.5 mm，这就造成家长为儿童用药时，瓶口尚未对准患处滴眼液就不受控制地滴出，滴在眼部周围，导致家长使用起来不仅不方便反而手忙脚乱，降低了儿童对药物使用的依从性。此外，由于一些滴眼液瓶口过大的设计致使滴眼液滴出来的一滴并不是标准的一滴，这也加大了儿童超剂量用药所带来的风险。

《中国药典》中规定，滴眼液每一容器的装置， 除另有规定外， 应不超过10ml。但目前在市场上销售的滴眼液中， 许多产品装量超过了10ml这个警戒线。专家表示，《中国药典》对滴眼液的装量不超过10ml的规定， 是为了用药安全。因为滴眼液使用时一般一次1～2滴， 一日3～6次。滴眼液每毫升只有15～18滴，10ml装量有150～180滴，可使用25天左右。如果滴眼液装量过多，开启后使用时间会很长， 抑菌剂的抑菌效果必然下降， 这时将很难保证滴眼液不被细菌污染。

此外，布娟主任还谈到，对于眼部用药，很多家长并不知道点完药后要有一个按压泪囊区的动作，这是因为在不规范用药的情况下药水很可能经过鼻泪管进入鼻腔，并经鼻腔血管吸收，从而引起全身反应。但是，现在大部分滴眼液的说明书中没有这样一个图解或是提示，很容易造成儿童用药时，要么药水流失，要么药物伤害。