北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析

北京市药品审评中心（100061）陈旭 周立新 李娜 赵扬 马书章 申琳 佟利家

（接9月下）

2.3.3 正在研发制剂品种投入情况

（1）科研投入资金情况（见附表19）

附图11 申报事项品种数量统计图

附图12 各剂型在研品种数量统计表

附图13 各科室在研品种数量统计表

附图14 医疗机构制剂工艺和质量研究委托单位情况

从科研课题资金来看，大部分集中于20～40万元。其中，1～20万元和20～40万元研究资金的品种数量达到57个，占总品种数量的76%。可见，大部分医疗机构制剂研发课题投入资金在10万～30万之间。

（2）科研投入时间情况（见附表20）

从科研时间来看，大部分预计时间在5年之内。

（3）课题申报事项

30个品种正在研发申报临床，22个品种申报配制（见附图11）。

2.3.4 正在研发制剂品种基本情况

（1）品种剂型分布

从剂型分布来看，正在研发的品种以颗粒剂、丸剂和胶囊剂型品种居多，共涉及48个品种（见附图12）。

（2）临床应用科室分布（见附表21）

从品种可用于的临床科室分布来看，多数在研品种应用于内科、中医科、骨科（见附图13）。

2.3.5 正在研发制剂品种科研情况

附表19 科研投入资金情况

附表20 科研投入时间情况

附表21 临床应用科室分布

（1）工艺和质量研究情况

从调研数据得出，针对医疗机构制剂工艺和质量研究部分，自行研究居多，委托研究相对较少，涉及19个品种。

从委托单位情况来看，多数委托北京市临床药物研究所、中国中医科学院中药研究所和北京中医药大学中药学院完成相关研究（见附图14）。

（未完待续）