北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析

北京市药品审评中心（100061）陈旭 周立新 李娜 赵扬 马书章 申琳 佟利家

(接5月下)

附图3 医疗机构制剂研发人员学历分布

附图4 现有医疗机构制剂在产情况分布

附图5 在产品种配制方式数量分布图

附图6 在产品种临床应用科室数量分布图

本次问卷针对研发人员的学历情况进行调研。本科和硕士以上学历的研发人员数量较多，分别占36%和32%，具体如附图3。

从不同经营性质的医疗机构与制剂研发人员学历分布情况看，政府办非营利性单位研发人员多数是硕士及以上专业，而非政府办单位人员多数为本科专业。公立医院制剂研发人员学历水平较高，这与医院人才招聘制度密切相关。详见附表7。

除此，医院级别越高其医疗机构制剂研发人员学历普遍越高。三级医院研发人员学历集中于硕士及以上，而二级医院和一级医院制剂研发人员多数为本科学历。详见附表8。

该问卷针对“一人一方”加工生产条件进行调研。仅有25.6%的医疗机构具有“一人一方”加工生产条件。详见附表9。

2.2 现有制剂品种情况

2.2.1 基本情况 参加调研的医疗机构共有制剂品种2317个。其中，正在生产的制剂品种有1008个，已经停产的制剂品种有1309个。通过对医疗机构制剂在产情况分析，发现全市制剂品种不在产数量占比为56%。较高的不在产率与当前政策环境、成本效益和研发动力等均有影响，需要全方位、多角度深入研究及考察。详见附图4。

附表7 各经营性质医院院内制剂研发人员学历分布（%）

附表8 各专业级别医院院内制剂研发人员学历分布（%）

附表9 医疗机构具有“一人一方”加工生产条件情况

经过调查，所有在产品种按照配制方式分类有自行配制639个、委托配制263个、共建配制106个。可见，多数品种为医院自行配制，只有少数品种由于配制条件受限委托加工或共建配制（共建配制为两家以上（含两家）“医院”类别的医疗机构共建制剂室），具体如附图5。

经过调查，所有在产品种应用的临床科室主要集中于内科、皮肤科、中医科、外科，具体如附图6。

2.2.2 现有制剂品种分析 对北京市具有制剂批准文号的医疗机构进行问卷调查，全市现有制剂品种有2317个。

（未完待续）