ACL-7000血凝仪对两种纤维蛋白原测定方法的评价及应用

宋　尉

(山东省临沂市康复医院检验科　276000)



·经验交流·

ACL-7000血凝仪对两种纤维蛋白原测定方法的评价及应用

宋尉

(山东省临沂市康复医院检验科276000)

目的比较ACL-7000血凝仪上Von Clauss法与PT-der法测定纤维蛋白原(FIB)的临床应用价值。方法用Von Clauss法和PT-der法分别对147例标本进行检测。结果当FIB水平为1.00～3.00 g/L时，两种方法结果差异无统计学意义(P>0.05)。当FIB水平>3.00 g/L时，PT-der法所测结果明显高于Von Clauss法，差异有统计学意义(P<0.01)。结论PT-der法无需单独测定，节约成本，节省时间，而Von Clauss法准确性高，特异性强。用ACL-7000血凝仪测定FIB时，可将两种方法结合获得准确、快速、经济的FIB结果。

纤维蛋白原；全自动血凝仪；Von Clauss法；PT-der法

纤维蛋白原(FIB)是一种由肝脏合成的具有凝血功能的蛋白质，是纤维蛋白的前体,是目前15种凝血蛋白中含量最高的一种，正常参考值为2.0～4.0 g/L。FIB增高可见于糖尿病、急性心肌梗死、急性传染病、结缔组织病、急性肾炎、灼伤、多发性骨髓瘤、休克、大手术后、妊娠高血压综合征、急性感染、恶性肿瘤及血栓前状态等，降低见于先天性低或无纤维蛋白原血症、遗传性纤维蛋白原异常、弥散性血管内凝血、原发性纤溶症、重症肝炎及肝硬化等。目前实验室全自动血凝仪都有使用Von Clauss法与PT-der法测定FIB的功能。本文采用ACL-7000血凝仪对这两种方法进行比较评价，希望能够在日常工作中对二者进行合理应用，找到适合本实验室的方法。现报道如下。

1　材料与方法

1.1标本来源本院门诊及住院患者147例，标本无溶血、黄疸、脂血等异常情况。

1.2仪器与试剂Backman Coulter公司ACL-7000血凝仪及配套试剂，凝血活酶(批号8469810，ISI值为0.87)，凝血酶(批号8469110)。

1.3方法

1.3.1分析前方法采集患者静脉血1.8 mL加入含109 mmol/L的枸橼酸钠0.2 mL于配套真空采血管中，以3 000 r/min常温离心10 min，分离血浆，2 h内检测完成。

1.3.2测定方法PT-der法和Von Clauss法，严格按照仪器操作规程进行检测。

2　结　　果

2.1两种方法测定结果的一致性分析对147例患者的血浆标本分别用两种方法同时测定FIB水平，根据PT-der法测得FIB的不同水平分成4组，与Von Clauss法测定结果进行配对t检验及回归分析。当FIB水平为1.00～3.00 g/L时，PT-der法比Von Clauss法测定结果高，但两者差异无统计学意义(P>0.05),当FIB水平>3.00 g/L时，两种检测方法测定的结果差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。

表1　　FIB不同水平下两种方法测定结果比较±s，g/L)

注：回归方程中X为PT-der法测定值，Y为Von Clauss法测定值。

2.2回归方程验证有差异的FIB结果分别随机抽取PT-der法测得的FIB水平为3.00～4.00 g/L的标本25例和>4.00 g/L的标本25例，将其结果代入表1中相对应组的回归方程中，算出Von Clauss法的FIB计算值，并与该标本Von Clauss法实测值进行配对t检验。当PT-der法测定的FIB水平>3.00 g/L时，计算值与实测值结果比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2　　FIB回归方程Von Clauss法计算值与实测值比较

3　讨　　论

目前FIB测定的方法很多，可以分为功能测定法、免疫测定法和物理化学测定法3大类。国内还没有统一的标准方法出台，但各临床实验室配备的全自动血凝仪上都具备Von Clauss法和PT-der法这两种测定FIB的方法。Von Clauss法是美国国家临床检验标准委员会推荐的FIB常规测定方法[1]。Von Clauss法的原理是根据血浆中的FIB在过量凝血酶的作用下，由可溶的蛋白转变成不可溶的聚合物，从而形成纤维蛋白凝块。血浆的凝固时间和FIB水平呈反比。PT-der法的原理为当血浆凝血酶原时间测定完成时全部FIB均变成纤维蛋白，根据产生的浊度直接衍算出FIB水平。Von Clauss法是用凝血酶试剂直接测得，此法具有准确度高、重复性好、影响因素小的特点，但价格昂贵。PT-der法操作简单，不需额外消耗试剂和反应盘，能够节省试剂成本，对于一些中小型医院的临床实验室，可以将其作为常规方法来使用，但其检测结果容易受到标本的乳糜颗粒、黄疸、溶血等因素影响，其结果常常偏高。目前国内对两种测定方法的比较有较多报道，有报道认为PT-der法与Von Clauss法在正常范围内的结果较为接近，而不在正常范围内的结果相差较大[2]，也有报道认为两种测定结果无论正常及异常范围均有明显差异[3]。

本文对147例标本的测定结果进行比较，当FIB测定水平在1.00～3.00 g/L时，Von Clauss法和PT-der法结果差异无统计学意义(P>0.05)，当FIB测定水平>3.00 g/L时，两种方法测定结果差异有统计学意义(P<0.01)。因此在使用ACL-7000全自动血凝仪进行FIB测定时，可以先用PT-der法得出FIB水平，当水平在1.00～3.00 g/L时可直接报告结果，当水平>3.00 g/L时，再进一步用Von Clauss法复查报告结果。但当标本存在脂浊、溶血及黄疸等影响因素时应直接使用Von Clauss法。结合两种方法的优点，可以使FIB检测既节省试剂成本又缩短测定时间，提高工作效率。

此外当PT-der法测定的FIB水平>3.00 g/L时，本文利用相应组的回归方程算出了Von Clauss法的计算值，即把PT-der法的FIB值通过回归方程来进行了校正，Von Clauss法的计算值与实测值比较，差异无统计学意义(P>0.05)。因为异常标本有限，没有能够进行更多临床标本的验证，在实际工作中能否直接利用PT-der法和回归方程来计算出FIB值，还需要其他临床实验室进行更加细致的验证[4]。如果此法具备临床实用价值，会给FIB检测提供极大的便利，适用于中小型医院的临床实验室。

[1]CLSI.H30-A Procedure for the determination of fibrinogen in plasma:Approved Guideline[S].Wanye，PA:CLSI,1999：99.

[2]冯彩莲，康志君，李诗韵，等．Sysmex CA1500全自动血凝仪纤维蛋白原两种测定方法的应用比较[J]．检验医学与临床，2013，10(1)：43-44．

[3]戴庆忠，孙昌君，秦素娟．某全自动血凝仪对两种纤维蛋白原测定方法的评价[J]．国际检验医学杂志，2012，33(2)：211-212．

[4]苏奶助，温燕芳．全自动血液凝固分析仪两种纤维蛋白原测定方法的评价及其应用[J]．检验医学与临床，2009，6(24)：2104-2105．

10.3969/j.issn.1673-4130.2016.17.062

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1673-4130(2016)17-2493-02

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