自研中药方治疗痰浊血瘀型早发冠心病的临床疗效观察

朱庆华，王如美，耿建芳，陈树杰，肖月升



自研中药方治疗痰浊血瘀型早发冠心病的临床疗效观察

朱庆华，王如美，耿建芳，陈树杰，肖月升

目的观察自研中药方治疗痰浊血瘀型早发冠心病的临床疗效。方法选取2014年1月—2016年1月在邯郸市第一医院和邯郸市中心医院心内科住院治疗的痰浊血瘀型早发冠心病患者150例，采用随机数字表法分为对照组74例和治疗组76例。两组患者均给予常规治疗，对照组患者在常规治疗基础上加用安慰剂治疗，治疗组患者在常规治疗基础上加用自研中药方治疗；2周为1个疗程，两组患者均连续治疗2个疗程。比较两组患者心绞痛疗效及心电图疗效、治疗前后血脂指标〔三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)〕及中医症候(胸闷、胸痛、胸闷胸痛持续时间、胸闷胸痛发作频率、气促、疲乏、心悸、自汗)评分，并观察两组患者治疗期间不良反应发生情况。结果治疗组患者心绞痛疗效及心电图疗效均优于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者TG、TC、HDL-C、LDL-C水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，治疗组患者TG、TC、LDL-C水平低于对照组，HDL-C水平高于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者胸闷、胸痛、胸闷胸痛持续时间、胸闷胸痛发作频率、气促、疲乏、心悸、自汗评分及总分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，治疗组患者胸闷、胸痛、胸闷胸痛持续时间、胸闷胸痛发作频率、气促、疲乏、心悸、自汗评分及总分均低于对照组(P<0.05)。治疗期间，对照组患者出现恶心、呕吐2例，治疗组患者出现肠胃不适3例。结论自研中药方治疗痰浊血瘀型早发冠心病的临床疗效确切，可有效改善患者血脂代谢及胸闷、胸痛等症状，且不良反应少。

冠心病；心绞痛；血瘀；中药方剂学；随机对照试验

朱庆华，王如美，耿建芳，等.自研中药方治疗痰浊血瘀型早发冠心病的临床疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2016，24(8)：92-95.[www.syxnf.net]

ZHU Q H，WANG R M，GENG J F，et al.Clinical effect of self-made traditional prescription on premature coronary heart disease diagnosed as TCM syndrome of phlegm turbidity and blood stasis[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(8)：92-95.

临床上将冠心病患者中发病年龄男≤55岁、女≤65岁者称为早发冠心病[1]。随着社会经济的迅速发展，人们的生活、饮食习惯发生了变化，冠心病的发病年龄呈年轻化趋势发展，发病率也逐年增长[2]。常规西药治疗在纠正冠心病的直观表现上具有一定疗效，但不良反应较多，因此，关于中医药治疗冠心病的研究越来越多[3-4]。冠心病属中医学“胸痹”“心痛”范畴，其主要病机为气滞、血瘀、痰阻，痹阻胸阳，阻滞心脉，故治疗当以益气化痰、活血通脉为主。本研究采用自研中药方治疗痰浊血瘀型早发冠心病患者，取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1纳入及排除标准纳入标准：(1)符合“慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南”中稳定型心绞痛的诊断标准[5]；(2)符合“不稳定型心绞痛诊断和治疗建议”中不稳定型心绞痛的诊断标准[6]；(3)符合痰浊血瘀型早发冠心病的诊断标准[7]；(4)男≤55岁，女≤65岁。排除标准：(1)急性心肌梗死患者；(2)不稳定型心绞痛行介入治疗或外科血运重建治疗患者；(3)有其他类型心脏病患者；(4)肝肾功能不全患者；(5)对本研究所用药物过敏患者；(6)妊娠期或哺乳期妇女。

1.2一般资料选取2014年1月—2016年1月邯郸市第一医院和邯郸市中心医院心内科收治的痰浊血瘀型早发冠心病患者150例，均经冠状动脉造影检查确诊，采用随机数字表法分为对照组74例和治疗组76例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05，见表1)，具有可比性。

表1　两组患者一般资料比较

注：a为t值

1.3治疗方法两组患者入院后给予常规治疗，即硝酸异山梨酯缓释片40 mg/次，1次/d；阿司匹林100 mg/次，1次/d；阿托伐他汀10 mg/次，2次/d；心绞痛发作患者舌下含服硝酸甘油片。对照组患者在常规治疗基础上加用外形与自研胶囊相似的安慰剂治疗，2周为1个疗程。治疗组患者在常规治疗基础上加用自研中药方治疗，药方由山楂30份，丹参18份，银杏叶15份，扁豆15份，补骨脂15份，苏木15份，灵芝12份，何首乌12份，山茱萸12份，泽泻10份，赤芍10份，桂枝10份，陈皮9份，甘草5份，蛇床子5份，蝉蜕5份，钩藤5份组成，上药粉碎成末后制成胶囊，每粒胶囊含生药10 mg，口服，10 mg/次，3次/d，2周为1个疗程。两组患者均连续治疗2个疗程。

1.4观察指标(1)比较两组患者心绞痛疗效及心电图疗效。心绞痛疗效判定标准，显效：治疗后，患者同等劳累程度时未出现胸闷、心绞痛，或心绞痛发作次数减少>80%；有效：治疗后，患者胸闷、心绞痛发作次数减少50%～80%；无效：治疗后，患者胸闷、心绞痛发作次数减少<50%[8]。心电图疗效判定标准，显效：治疗后，患者静息心电图恢复正常，次极限量运动试验由阳性转为阴性或运动耐量上升2级；有效：患者静息心电图出现缺血性ST段下降，治疗后回升1.5 mm以上，但未恢复正常，或主要导联倒置T波变浅达50%以上或T波由平坦转为直立或运动耐量上升1级；无效：静息或次极限量运动试验心电图与治疗前基本相同[9]。(2)比较两组患者治疗前后血脂指标〔三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)〕。(3)比较两组患者治疗前后中医症候(胸闷、胸痛、胸闷胸痛持续时间、胸闷胸痛发作频率、气促、疲乏、心悸、自汗)评分[10]。(4)观察两组患者治疗期间不良反应情况。

2　结果

2.1临床疗效治疗组患者心绞痛疗效优于对照组，差异有统计学意义(u=6.706，P<0.05，见表2)；治疗组心电图疗效优于对照组，差异有统计学意义(u=2.902，P<0.05，见表3)。

表2两组患者心绞痛疗效比较(例)

Table2Comparisonofcurativeeffectofanginapectorisbetweenthetwogroups

组别例数显效有效无效对照组74 4 3238治疗组76451912

表3两组患者心电图疗效比较(例)

Table 3Comparison of curative effect of electrocardiogram between the two groups

组别例数显效有效无效对照组74142733治疗组76282919

2.2血脂指标治疗前两组患者TG、TC、HDL-C、LDL-C水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，治疗组患者TG、TC、LDL-C水平低于对照组，HDL-C水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表4)。

2.3中医症候评分治疗前两组患者胸闷、胸痛、胸闷胸痛持续时间、胸闷胸痛发作频率、气促、疲乏、心悸、自汗评分及总分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，治疗组患者胸闷、胸痛、胸闷胸痛持续时间、胸闷胸痛发作频率、气促、疲乏、心悸、自汗评分及总分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表5)。

2.4不良反应治疗期间，对照组患者出现恶心、呕吐2例，治疗组患者出现肠胃不适3例，经对症处理后症状均消失。

3　讨论

痰浊血瘀型早发冠心病的主要病机为饮食不节、恣食膏粱厚味；脾胃运化失司，脾为生痰之源，痰因湿而生，湿浊弥漫中焦，阻遏清阳，津液凝滞；而肝肾阴虚者疏泄调畅失司，津液不能输布则生痰浊，痰湿蕴积，阻滞经脉，留而不去，黏滞于脉内，脉道阻塞，影响气血运行，以致痰瘀互结，变生诸证[11]。本研究针对痰浊血瘀型早发冠心病研制了中药方进行治疗，以补肝肾、调脾胃、利湿浊、行瘀通络为治疗原则，使痰湿积滞消除，脾运得复，气血和畅。

表4　两组患者治疗前后血脂指标比较±s，mmol/L)

注：TG=三酰甘油，TC=总胆固醇，HDL-C=高密度脂蛋白胆固醇，LDL-C=低密度脂蛋白胆固醇

表5　两组患者治疗前后中医临床症候评分比较±s，分)

在本研究自研中药方中，山楂可消积食，散瘀血；灵芝可抗炎、利尿、益肾；何首乌可解毒消痈，润肠通便；山茱萸可补益肝肾，涩精固脱；补骨脂可补肾助阳；桂枝可发汗解肌，温经通脉；扁豆可健脾和中，益气化湿；丹参、银杏叶、泽泻、蛇床子、蝉蜕、赤芍、苏木、钩藤可凉血活血，化瘀祛痰；再用陈皮、甘草补脾益气理气、祛痰止痛，调和诸药，可降低LDL-C、TC水平，升高HDL-C水平，有效阻止动脉粥样硬化的进展。本研究结果显示，治疗组患者心绞痛疗效、心电图疗效均优于对照组，治疗后TG、TC、LDL-C水平低于对照组，HDL-C水平高于对照组，胸闷、胸痛、胸闷胸痛持续时间、胸闷胸痛发作频率、气促、疲乏、心悸、自汗评分及总分均低于对照组，表明自研中药方治疗痰浊血瘀型早发冠心病的临床疗效确切，可有效改善患者血脂代谢及中医症候，与郑峰等[12]、葛晓宁[13]、覃裕旺等[14]研究结果基本相符。邹宇丽等[15]、袁昌道[16]研究表明，中药复方制剂可有效改善冠心病患者血脂指标，提示中医药治疗冠心病应用越来越广泛且前景广阔。

新版《中医内科学》[7]将冠心病分为心血瘀阻、寒凝心脉、气滞心胸、痰浊闭阻、气阴两虚、心肾阴虚、心肾阳虚7个证型。本研究仅选择了痰浊血瘀型早发冠心病患者作为研究对象，且样本量有限，存在一定的局限性及不足，需在今后的研究中对其他证型早发冠心病患者的中医药治疗方法及临床疗效等进行深入探讨。我国中药资源丰富、中药方剂不良反应少且经济、实惠，因此研发治疗冠心病的中药方前景广阔。

综上所述，自研中药方治疗痰浊血瘀型早发冠心病的临床疗效确切，可有效改善患者血脂代谢及胸闷、胸痛症状，且不良反应少，值得临床推广应用。

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(本文编辑：李越娜)

Clinical Effect of Self-made Traditional Prescription on Premature Coronary Heart Disease Diagnosed as TCM Syndrome of Phlegm Turbidity and Blood Stasis

ZHUQing-hua，WANGRu-mei，GENGJian-fang，CHENShu-jie，XIAOYue-sheng.

DepartmentofFunction，EasternBranchoftheFirstHospitalofHandan，Handan056000，China

ObjectiveTo observe the clinical effect of self-made traditional prescription on premature coronary heart disease diagnosed as TCM syndrome of phlegm turbidity and blood stasis.MethodsFrom January 2014 to January 2016，a total of 150 premature coronary heart disease patients diagnosed as TCM syndrome of phlegm turbidity and blood stasis were selected in the Department of Cardiology，the First Hospital of Handan，in the Department of Cardiology，the Central Hospital of Handan，and they were divided into control group(n=74) and treatment group(n=76) according to random number table.Based on conventional treatment，patients of control group were given placebo，while patients of treatment group were given self-made traditional prescription；both groups continuously treated for two courses(2 weeks as a course).Curative effects of angina pectoris and electrocardiogram，blood lipids index(including TG，TC，HDL-C and LDL-C) and traditional clinical symptoms(including chest distress，chest pain，duration and attack frequency of chest distress/chest pain，shortness of breath，fatigue，palpitation and spontaneous perspiration)score before and after treatment were compared between the two groups，and incidence of adverse reactions during the treatment was observed.ResultsThe curative effects of angina pectoris and electrocardiogram of treatment group were statistically significantly better than those of control group(P<0.05).No statistically significantly differences of TG，TC，HDL-C or LDL-C was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，TG，TC and LDL-C of treatment group were statistically significantly lower than those of control group，while HDL-C of treatment group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of chest distress score，chest pain score，duration of chest distress/chest pain score，attack frequency of chest distress/chest pain score，shortness of breath score，fatigue score，palpitation score，spontaneous perspiration score or total score was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while chest distress score，chest pain score，duration of chest distress/chest pain score，attack frequency of chest distress/chest pain score，shortness of breath score，fatigue score，palpitation score，spontaneous perspiration score and total score of treatment group were statistically significantly lower than those of control group after treatment(P<0.05).During the treatment，two cases of control group occurred nausea and vomiting，three cases of treatment group occurred gastrointestinal discomfort.ConclusionSelf-made traditional prescription has certain clinical effect in treating premature coronary heart disease diagnosed as TCM syndrome of phlegm turbidity and blood stasis，can effectively adjust the blood lipid metabolism and relieve the chest distress/chest pain，with less adverse reactions.

Coronary disease；Angina pectoris；Blood stasis；Science of prescription(TCD)；Randomized controlled trial

河北省科学技术厅资助项目(132777101D)

056000河北省邯郸市第一医院东区功能科(朱庆华)；河北工程大学医学院临检教研室(王如美，耿建芳)；邯郸市中心医院心内科(陈树杰)；河北工程大学附属医院(肖月升)

R 541.4

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.08.025

2016-06-15；

2016-08-20)