自拟参芪地黄汤治疗2型糖尿病合并冠心病的临床效果观察

李树欣张永生

自拟参芪地黄汤治疗2型糖尿病合并冠心病的临床效果观察

李树欣①张永生①

目的：探究参芪地黄汤治疗2型糖尿病合并冠心病的临床疗效。方法：将于2013年10 月-2015年11月在本院内分泌科及心内科诊治的84例2型糖尿病合并冠心病患者随机分为观察组和对照组，每组42例。对照组给予单纯西药治疗，如控制血糖、调节血脂水平、控制血压等常规治疗，观察组则在对照组基础上运用自拟中药（参芪地黄汤加减），连续应用4周后分析两组患者的血糖、血脂及心电图疗效。结果：4周后，观察组患者的血糖、血脂水平情况均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；心电图疗效方面，观察组的总体有效率为88.1%，明显高于对照组（69.0%），差异有统计学意义（P<0.05）。结论：参芪地黄汤加减配合西药治疗2型糖尿病合并冠心病临床效果显著，可有效改善患者的血糖、血脂水平，改善心功能，有利于改善患者预后，提高患者生活质量。

2型糖尿病； 冠心病； 中药

First-author’s address：The Integrative Medicine Center of Qingdao University Medical College，Qingdao 266021，China

随着我国社会经济的不断发展、人民生活方式的改变及社会老龄化进程的不断加快，我国糖尿病的发病率呈现逐年上升的趋势，严重危害人民身体健康。糖尿病并发症的治疗直接关系到糖尿病患者后期的生活质量，应受到更多的重视[1]。目前大量流行病学和病理学资料证实，糖尿病是心血管并发症的危险因素，且糖尿病发展使心血管并发症发病率高，预后差[2]。糖尿病合并冠心病目前已成为心血管科及内分泌科的治疗重点及难点，而中医中药被认为是解决这一医学难题的重要途径。

1　资料与方法

1.1一般资料 选取2013年10月-2015年11月本院内分泌科及心内科收治的患者84例，随机分为两组，其中观察组42例，男23例，女19例，年龄51～79岁，平均（61.7±4.2）岁，2型糖尿病病史5～27年，平均（11.3±2.6）年，冠心病病史4～19年，平均（9.7±1.3）年，伴有高血压者34例，陈旧性心肌梗死者7例，心绞痛者9例，心律失常者6例；对照组42例，男25例，女17例，年龄53～80岁，平均（63.1±2.9）岁，2型糖尿病病史7～31年，平均（12.7±2.1）年，冠心病病史2～24年，平均（10.1±1.7）年，伴有高血压者29例，陈旧性心肌梗死者5例，心绞痛者7例，心律失常者9例。两组患者的一般资料比较差异均无统计学意义（P<0.05），具有可比性。

1.2诊断标准 西医诊断标准：糖尿病诊断标准参考国际通用的WHO糖尿病专家委员会（1999年）糖尿病诊断标准（静脉血浆法）；冠心病诊断标准参考1979年国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[3]，中医诊断标准：中医证候诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则》[4]。

1.3入选标准 50～80周岁的2型糖尿病合并冠心病患者；签署知情同意书者；神志清晰，交流良好者。

1.4排除标准 急性心肌梗死者；严重不稳定型心绞痛；严重胃肠疾患；合并或并发严重心功能衰竭、肝病、肾病、脑梗死、脑出血、恶性肿瘤、血液病；合并精神病、坏疽、甲亢者；合并妊娠者；近1个月内发生糖尿病急性并发症如酮症酸中毒、乳酸性酸中毒、高渗性昏迷以及感染者；中药过敏及过敏体质者；患者随访期间因各种原因失访或自行退出者。

1.5方法 两组患者均实施糖尿病饮食并配合适当运动，运用胰岛素（诺和灵30R，丹麦诺和诺德公司，国药准字：J20100088）或降糖药物严格控制血糖水平；口服单硝酸异山梨醇酯20 mg（鲁南欣康，国药准字H19991039），2次/d，伴有高血压者则给予缬沙坦（代文，北京诺华制药有限公司，国药准字：H20040217）80 mg，1次/d等控制血压，并针对血脂、凝血情况的变化给予对症处理。观察组在对照组基础上给予自拟参芪地黄汤加减以益气滋阴，活血通络，整方如下：人参10 g，黄芪30 g，生地30 g，山药15 g，山萸肉13 g，茯苓15 g，丹皮13 g，泽泻13 g，当归15 g，川芎13 g，丹参18 g，炒白术10 g，白芍13 g，甘草10 g。随症加减，如痰浊闭阻者加清半夏10 g，瓜蒌15 g，陈皮10 g；水肿甚者加猪苓13 g，薏苡仁30 g，大腹皮15 g；肾阳虚者加杜仲10 g，肉桂9 g；大便干结者加肉苁蓉15 g、枳实10 g；失眠者加酸枣仁30 g，头痛眩晕者加天麻10 g，清半夏10 g；手足麻木者加桂枝6 g，生姜10 g，桑枝13 g。连续治疗4周后观察两组患者的血糖、血脂及心电图疗效。

1.6心电图疗效判定标准 显效：静息心电图正常，主要症状消失或基本消失，次要症状明显减轻；有效：静息心电图ST段回升≥0.5 mV，主要症状好转，次要症状明显减轻；无效：静息心电图无改善，主要症状无变化，次要症状有或无改善[5]。总有效=显效+有效。

1.7统计学处理 运用SPSS 18.0统计学软件进行数据处理，计量资料以（±s）表示，比较采用t检验或方差分析，计数资料的比较采用x2检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者血糖变化情况比较 治疗前，两组患者的血糖指标比较差异均无统计学意义（P>0.05），治疗结束后，观察组患者的空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1　两组患者血糖变化情况比较（±s） mmol/L

表1　两组患者血糖变化情况比较（±s） mmol/L

*与本组治疗前比较，P<0.05；△与对照组比较，P<0.05

组别　时间　空腹血糖　餐后2 h血糖观察组（n=42）　治疗前　8.93±0.16　12.06±0.94治疗后　6.81±0.47*△　10.07±0.28*△对照组（n=42）　治疗前　9.11±0.24　12.71±0.51治疗后　7.93±0.26*11.49±0.36*

2.2两组患者血脂变化情况比较 治疗前，两组患者的血脂水平比较差异均无统计学意义（P>0.05），治疗结束后，观察组患者的HDL-C、LDL-C、TG、TC水平均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3两组患者心电图疗效比较 心电图疗效方面，观察组的总体有效率为88.1%，明显高于对照组（69.0%），差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表2　两组患者血脂变化情况比较（±s） mmol/L

表2　两组患者血脂变化情况比较（±s） mmol/L

*与本组治疗前比较，P<0.05；△与对照组比较，P<0.05

组别　时间　HDL-C　LDL-C　TG　TC观察组（n=42）　治疗前　0.79±0.56　3.81±0.26　2.82±0.21　6.91±0.39治疗后　1.23±0.28*△　2.85±1.03*△　1.47±0.26*△　3.83±0.47*△对照组（n=42）　治疗前　0.81±0.47　3.59±0.41　2.71±0.34　6.59±0.72治疗后　0.91±0.14　3.47±0.83　2.39±0.25　5.83±0.62

表3　两组患者心电图疗效比较

3　讨论

中医认为，糖尿病属于中医“消渴”范畴，冠心病属于中医“胸痹”范畴，消渴病虽然有“上消”、“中消”及“下消”的区分，但当糖尿病出现或合并冠心病时，往往是病程较久，病史较长。中医理论认为“久病必耗气伤阴”，因而可认为多数糖尿病合并冠心病的患者存在气阴两虚的情况。“气为血之帅”，气虚则无力推动血液运行，致使血液运行不畅，停而化为瘀血，故而，瘀血为气阴两虚的所致的病理产物，当然亦有可能存在痰浊或虚火内灼的情况，因而在治疗过程中需要以益气滋阴，活血通络为基本大法，同时在此基础上适当进行加减以辩证用药。

本文自拟参芪地黄汤是在六味地黄汤的基础上加用人参、黄芪、当归、川芎、丹参、炒白术、白芍、甘草等药物演化而来，以人参、黄芪为君药，以补气为要，配合六味地黄汤滋阴之效，奏益气滋阴之功，同时配合当归、川芎、丹参三药以补血活血，逐瘀通络，一方面可保障血脉通畅，避免滋补药物滋腻不行，影响功效；另一方面，其活血通络之功可促进气血运行，使药效到达病所，提高治疗效果；再者，中医认为，气为血之帅，血为气之母，精血可化生精气，故而气虚之候不可单纯采用益气之法，需配合活血补血之药以提高疗效。最后配合炒白术以健脾益气，白芍以养血敛阴，为使药，强化君臣滋阴补气之功，甘草则调和诸药。诸药合用共奏益气滋阴，活血通络之效。

本研究过程中，观察组患者的空腹血糖、餐后两小时血糖水平均较前明显改善，且其治疗效果均优于对照组，充分证实参芪地黄汤在改善患者血糖水平方面的有效性。目前研究证实，益气养阴、活血通络中药主要是通过改善2型糖尿病患者的胰岛素抵抗来实现调节血糖的目的[6-7]。同时，也有观点认为，益气养阴，活血通络中药不仅能够改善胰岛素抵抗状况，同时也可以促进受损胰岛细胞的修复[8-9]。在心电图疗效方面，观察组患者的心电图改善率高达88.1%，明显高于对照组（69.0%），证实了该方剂改善糖尿病合并冠心病心肌供血，从而改善心脏功能。现代研究也证实，益气养阴、活血通络中药能够改善患者的心脏功能[10-11]。对于益气养阴、活血通络中药在改善冠心病患者心脏功能方面的具体机制目前尚不明确，但临床研究证实可能与下机制有关：（1）抗血小板聚集：钟氏[12]研究发现，益气养阴、活血化瘀法能够调节TXA2/PGI2平衡，继而抑制糖尿病大鼠血小板的聚集。（2）调节血脂紊乱：2型糖尿病代谢紊乱引起的高脂血症是继发性心血管病变发生的基础，因而必须积极调节血脂代谢[13]。翟氏[14]研究发现，益气养阴活血法能够调节患者血脂水平，改善冠心病患者心肌缺血状况。（3）调节血压：张氏[15]认为，益气养阴活血法对于原发性高血压具有良好治疗效果，继而降低心脏负担。（4）控制炎性因子释放：糖尿病合并冠心病患者体内往往存在多种异常炎性因子，可损伤心肌细胞，影响心肌功能。益气养阴、活血通络中药可抑制多种炎性因子的释放，如hs-CRP、IL-6 及TNF-α等[16]，可有效减轻炎性因子造成的损伤，保护心肌细胞，改善心功能[17-18]。（5）保护血管内皮：现代研究显示，益气养阴、活血通络中药能够促进受损血管内皮组织的修复，降低外周阻力，继而减轻心脏负担[19-20]。现代众多医家对于益气滋阴，活血通络法亦进行的相关性研究，证实其效果的可靠性。陈惠等[21]分析认为，益气养阴以治本，活血通络以治标，其益气养阴活血通络方治疗此病，明显改善患者血糖血脂状态，增加冠脉供血，效果显著。季学清等[22]运用此法治疗糖尿病性冠心病，患者糖化血红蛋白情况及胰岛素抵抗情况获得明显改善。徐喜玲[23]则运用该法治疗糖尿病性冠心病48例，临床总有效率高达93.75%，认为该法具有标本兼治的作用，可明显提高临床疗效。

总之，笔者认为，参芪地黄汤加减（益气滋阴、活血通络法）治疗糖尿病合并冠心病临床效果显著，可有效改善患者的临床症状，改善血糖、血脂状态，达到延缓疾病进展，提高生活质量的治疗目的。

[1]雷辉.糖尿病胃轻瘫发病机制及治疗方法分析[J].中国医学创新，2014，11（1）：152-154.

[2]肖太平.老年糖尿病心血管病诊治分析[J].中国医学创新，2011，8（14）：182-183.

[3]国际心脏病学会和协会.缺血性心脏病的命名及诊断标准[S].国外医学（心血管疾病分册），1979.

[4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则：第一辑[S].中华人民共和国卫生部，1993.

[5]张玉璞，徐丽，刘瑞云.滋阴活血法治疗糖尿病合并冠状动脉粥样硬化性心脏病临床研究[J].河北中医，2008，30（11）：1128-1130.

[6]吴凌康，杨育林，施维群，等.益气养阴活血治则对 2 型糖尿病合并脂肪肝患者之胰岛素抵抗和血清瘦素水平的影响[J].中华中医药学刊，2012，30（1）：108-110.

[7]侯英，史清爽，梅艳，等.益气养阴活血法对2型糖尿病周围神经病变患者胰岛素抵抗的影响[J].中国中医药科技，2012，19（4）：367.

[8]王璐.益气养阴活血中药结合西药对缓慢进展型自身免疫性糖尿病患者胰岛β细胞功能的改善作用分析[J].中国医药指南，2014，12（14）：295-296.

[9]邹冬吟.益气养阴活血法改善糖尿病胰岛β细胞功能的研究[D].广州：广州中医药大学，2012.

[10]周首邦，张旺琼，唐荣成，等.益气养阴活血通络法治疗冠心病稳定型心绞痛疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2012，12（10）：1072-1073.

[11]贺晓芳，顾雄华，季 菲.益气养阴化痰通络法治疗慢性心力衰竭的临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2015，13（17）：1963-1965.

[12]钟文华.益气养阴、活血化瘀法对糖尿病大鼠血小板聚集功能的影响[J].浙江中医杂志，2011，46（8）：564-565.

[13]张雪岩.2型糖尿病与超敏C-反应蛋白和血脂的关系[J].中国医学创新，2011，8（14）：44-45.

[14]翟颖，刘淑荣，张晓华.益气养阴活血法治疗冠心病心绞痛的临床观察[J].中医临床研究，2015，7（2）：71-72.

[15]张铭，秦建国，王京军.金章安教授养阴益气活血法治疗原发性高血压经验[J].现代中医临床，2014，21（6）：48-50.

[16]杨青，吴新佳，刘玉荣.120例2型糖尿病患者超敏C反应蛋白的临床分析[J].中国医学创新，2011，8（16）：54-55.

[17]李启玉，李芳，徐丽，等.益气滋阴、活血通络方干预动脉粥样硬化相关炎性因子的表达[J].中国实验方剂学杂志，2016，22（2）：156-159.

[18]赵文圣，杜国亮，李永涛，等.自拟益气活血通络汤联合超声波穴位刺激对冠心病心绞痛患者血清hs-CRP、Cys-C和Hcy水平的影响[J].临床合理用药，2014，7（10A）：21-22.

[19]杨莺，李文杰.益气养阴通络法对兔血管内膜剥脱术后VEGF、bFGF、TGF-β1 mRNA表达的影响[J].中国中医基础医学杂志，2015，21（1）：53-55.

[20]李成林，卢健琪，潘朝锌，等.益气活血通络方治疗冠心病疗效及对血管内皮功能和免疫调节的影响[J].广州中医药大学学报，2015，32（12）：156-157.

[21]陈惠，孙朦朦，安然.益气养阴通络法治疗糖尿病冠心病初探[J].辽宁中医杂志，2013，40（9）：1813-1814.

[22]季学清，陈宝瑾，耿赟，等.益气养阴活血法治疗糖尿病冠心病的临床观察[J].上海中医药大学学报，2012，26（5）：31-32.

[23]徐喜玲.益气养阴活血法治疗糖尿病性冠心病48例[J].中国民间疗法，2013，21（2）：28-29.

Clinical Observation on the Therapeutic Effect of Self-made Shenqi Dihuang Decoction in Treating Type 2 Diabetes Mellitus with Coronary Heart Disease

LI Shu-xin，ZHANG Yong-sheng.

Medical Innovation of China，2016，13（23）：113-116

Objective：To explore the curative effect of Shenqi Dihuang Decoction on the treatment of type 2 diabetes mellitus with coronary heart disease.Method：The 84 patients who were diagnosed with type 2 diabetes mellitus and coronary heart disease were divided into observation group and control group at random from October 2013 to November 2015，and each group included 42 cases.In the process of treatment，the control group was given conventional treatment such as controlling blood sugar，regulating blood lipid levels and blood pressure but the observation group was given traditional Chinese medicine（Shenqi Dihuang Decoction） on the basis of the control group.After 4 weeks，the blood sugar，blood lipid and ECG efficacy of the two group were observed. Result：After 4 weeks，the blood sugar，blood lipid of the observation group were much better than those in the control group，and it had statistical significance（P<0.05）.In the aspect of ECG efficacy，the effective rate of the observation group was 88.1% which is significantly higher than the control group （69.0%），and it also had statistical significance（P<0.05）.Conclusion：The traditional Chinese medicine decoction of Shenqi Dihuang can effectively improve the blood sugar，blood lipid and cardiac function，and this is good for improving the prognosis and the quality of life of the patients.

Type 2 diabetes mellitus； Coronary heart disease； Traditional Chinese medicine

10.3969/j.issn.1674-4985.2016.23.032

①青岛大学医学院中西医结合中心 山东 青岛 266021

李树欣

2016-04-07） （本文编辑：蔡元元）