血糖监测仪检验的质量控制及评估方法

2016-09-21曲研博河南省中医院

科学中国人 2016年24期

关键词：监测仪试纸仪器

曲研博河南省中医院

血糖监测仪检验的质量控制及评估方法

曲研博
河南省中医院

本文主要介绍了血糖监测仪仪器以及具体检验操作方面的质量控制，并且分析了血糖监测仪评估方法。

血糖监测仪；检验质量控制；评估方法

糖尿病控制以及并发症的相关研究（DCCT）表明，严格控制血糖水平在正常范围内可有效降低神经病变、肾脏病变以及IDDM糖尿病视网膜病变等相关并发症，也有利于控制患者病情的发展。目前，控制糖尿病最基本的手段就是通过血糖监测仪自我监测血糖变化情况，其已经成为当前临床治疗糖尿病的重要措施，但是假如血糖监测结果不准确可能会造成非常严重的后果，为此一定要注重控制血糖监测仪检测质量，并且科学评估血糖监测仪。

1　血糖监测仪仪器质量控制措施

当前，主要采用两种仪器检验方法：（1）检验已知浓度质控物。（2）对照医院实验室参考方法检验值。也可以采用Clarke误差表格分析（EGA）等相关统计方法校验仪器，并且判断其临床意义。实际上从原则上来说，为了有效确保SMBG的准确性，每个星期至少应该检验1次仪器。质控物可以用来控制系数控制、检验试纸质量以及训练检验计数等多方面。虽然会增加费用，而且使用者相对有限，但是非常有必要进行质控，这个环节也是必不可少的。有的厂商为了避免试纸之间的反应区别，每一批试纸都会设计相应的程序序号，血糖监测仪中输入序号以后，应该适当调整试纸的敏感性，从而更好的适应试纸反应，但是这不说明就可以取代质控物的质控。根据相关经验表明，试纸没有妥善保存，或者试纸批号不同是最为常见的质量影响因素，因此更加准确的仪器检验方法应该是对比医院实验室参考方法血糖值来实施系统质控，而且这种检验方法也可以应用于无创性血糖监测仪校验工作中。

有的学者觉得YSI血糖分析仪可以用于全血血糖、血浆的检验，也可以用作常用血糖监测仪参考方法。YSI血糖分析仪的基本原理就是酶氧化电极法，在外层聚碳酸脂膜上，血葡萄糖会和葡萄糖发生氧化酶反应生成过氧化氢，而过氧化氢会弥散到内层醋酸纤维素膜，并且铂正电极会发生氧化反应生成电子，而且葡萄糖浓度越高，电子流量就会越大，按照这个规律合理推算标本中葡萄糖浓度。现阶段，国内患者质控方法基本上都是医院检验血糖的过程中，也采用血糖监测仪来检测相同的标本，然后将两者检测结果进行对比分析，客观评价检测仪器的性能。对质控结果进行评价的过程中，一定要全面考虑到血浆血糖和全血之间的差异，同时应该考虑标本放置时间、温度以及红细胞比积等相关因素的影响，但是原则上一定要根据血糖参考方法的检测结果为基本标准。其次，平时一定要严格根据操作手册中提出的要求做好检测仪器的维护、管理工作。由于潮湿空气会使仪器光路上附着一定水分，这样会在很大程度上影响检测结果，因此一定要非常注意使试纸条保持干燥，取出试纸后一定要将瓶口盖马上盖好，避免试纸受潮。如果试纸长期暴露在空气中，或者受到污染的话，可能会出现错误结果，因此坚决不能实用过期试纸。

2　检验操作过程的质量控制

操作者的操作熟练程度也是造成检验误差的重要原因，因此非常有必要加强训练，不断提高操作者的检验技术。取末梢血的过程中千万不宜过度挤压指端，避免挤出组织液会稀释血液标本，导致结果假性偏低。检验的过程中，也应该注意使湿度、温度等各方面环境条件保持稳定，尽可能减少外面环境对于检验结果的影响。一定要严格根据检验手册要求定量取血，而且应该注意把握检验时间。其次，应该注意一些疾病或者药物对于测定结果造成的影响，比如红细胞增多症、谷胱甘肽以及维生素C等都可能会导致检验结果偏低。如果检验结果显示异常，一定要及时查明其中的原因，并且做出相应判断，必要的话应该进行复查。

3　评估血糖监测仪的方法

血糖监测仪检验过程中无可避免的会出现一些误差，只不过在于大小的区别，并非所有误差都具有临床意义，因此应该对检验误差的临床意义进行科学、客观的评估。血糖区间不同的话，血糖监测仪的准确度也会有所不同，通过相对误差或者绝对误差很难将血糖监测结果的临床意义全面反映出来，可以根据血糖水平划分成低（低于3.90mmol/L）、中（3.90-10.00mmol/L）、高（超过9.99mmol/L）三个血糖区，分别对血糖监测仪的准确度进行评价。Clarke等制定了EGA，明确规定了不同血糖区间血糖监测结果误差代表的临床意义，而且以此为依据决定需不需要调整治疗或者需不需要采用严格的胰岛素治疗。其中X轴表示医院实验室参考方法的静脉血浆血糖值，也就是参考血糖值；Y轴表示血糖监测仪检测的毛细血管全血糖值，根据葡萄糖检测准确度临床意义可以划分为A、B、C、D、E区。具体见下图1。