2010、2015年我市普通公众对药物不良反应认知度的对比分析

郭圣敏，杨建晓，丁智晓，郑路路



·药房·药事管理·

2010、2015年我市普通公众对药物不良反应认知度的对比分析

郭圣敏，杨建晓，丁智晓，郑路路

目的了解我市公众对药物不良反应的认知度，为进一步完善药物不良反应监测提供依据和建议。方法采用调查问卷方式，分别在2010年7月和2015年7月使用同一份调查表针对大众对药物不良反应的认知情况进行问卷调查，采用Excel表格进行数据归纳整理后，采用χ2检验对2次调查数据的差异性进行统计学分析。结果与2010年相比，2015年我市普通公众对药物不良反应的基本知识、反应态度和认知行为均有明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)。但是普通大众仍然存在对药物不良反应的确切含义模糊不清、认为不良反应属于医疗事故、不愿报告不良反应和对说明书中不良反应关注度低等问题。结论近年来，我市普通大众对药物不良反应的认知度有明显改善，但仍存在问题。需进一步加强公众对药物不良反应的宣传力度，拓展和优化不良反应报告渠道和程序。

药物不良反应；认知；调查表

0　引言

研究显示，在美国，致命性药物不良反应(ADR)的发生率为0.32%，是死亡原因的第4至第6位[1]。我国国家ADR监测中心的调查显示，全国住院患者中10%～20%会发生ADR，住院患者中因ADR死亡者占0.24%～2.9%[2]。近年来，我院为大众定期开展药品相关讲座和印发合理用药传单，开设安全合理用药咨询窗口，由经验丰富的高年资临床药师向公众普及药品相关知识。本研究对比2次公众对药物不良反应认知程度的调查结果，了解我院开展合理用药工作的效果及不足，为进一步开展相关工作提供参考依据。

1　对象与方法

1.1研究对象以年龄>18岁的我市常住居民为研究对象。

1.2调查方法采用自制问卷、街头随机调查的方法。调查前对调查员进行统一培训，使其了解调查的目的和内容；调查时由调查员对被调查对象进行简单说明。分别于2010年7月和2015年7月对我市常住居民进行街头调查，采用不记名方式由被调查对象现场填写问卷，填写完毕由调查员当场收回。调查内容包括：①被调查者基本情况，即年龄、性别、学历、居住环境(城市或农村)等；②药物不良反应基本知识认知情况；③药物不良反应的态度；④药物不良反应的行为认知。

1.3统计学方法使用Excel表格对所得数据进行归纳、整理，采用SPSS 20.0统计软件进行处理、分析，计数资料比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两次被调查对象基本情况对比分析分别回收2010、2015年的有效答卷375、432份，两次被调查对象的年龄、性别、学历、职业类别、居住环境等比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2.2对不良反应基本概念认知情况对比分析见表1。2010年，公众认为抗菌药物最易发生ADR，在2015年则认为中药注射剂最易发生ADR，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3对ADR态度对比分析见表2。

2.4对ADR认知行为对比分析见表3。

表1　对ADR基本概念认知情况对比分析(例，%)

表2　两次被调查对象对药物不良反应态度对比分析(例，%)

表3　对药物不良反应认知行为对比分析(例，%)

3　讨论

本研究结果显示，相对于2010年，2015年我市公众“能清楚了解”不良反应确切含义者由29.87%增加到47.92%，而“完全不了解”占比从44.27%降至23.61%。认为不良反应属于“药物内在属性”者从24.80%增至42.13%；认为“无单位负主体责任”从17.33%增至45.83%；认为“不良反应属于医疗事故”者从41.87%降至27.31%；“愿意报告不良反应”者从27.47%增至49.77%。就诊或购药时“主动咨询ADR”者从25.60%增至36.11%；服药时“非常关注药物说明书中不良反应及注意事项”者从22.93%增至43.29%。2010年公众认为抗菌药物最易引起不良反应，而2015年为中药注射剂，这是因为近年来中药注射剂ADR被大量报道于各类学术期刊和新闻媒介。2010年公众首选的不良反应报告机构为消费者协会，而2015年为医疗机构，差异均有统计学意义(P<0.05)。上述结果表明，干预后，我市普通公众对药物不良反应认知度有明显改善。

药品具有双重作用，在用药过程中可能出现与治疗目的无关的不良反应，给患者带来身心损害和经济损失。由于普通公众对ADR的认知度严重不足，使药物不良反应引发的医疗纠纷是医院医疗纠纷的主要原因[3]。我国目前尚无完善的ADR救治机制，当前ADR处理情况混乱，如存在对药物不良反应与医疗事故的概念混淆不清，缺乏专业的纠纷调解机构，风险无法社会共担等问题，无法从根本上保障受害者、医疗机构等各方权益[4]。提高公众对ADR的认知度是减少医疗纠纷、提高安全用药、保障公众健康和缓解医患矛盾的主要措施[5]。此外，提高公众对ADR的认知度，有助于发现新的/严重的ADR，从而降低ADR漏报率，有助于提高ADR报告的社会责任意识，使得所有涉药的生产企业能及时更新药品说明书，从而更好地服务于公众[6]。

此外，本研究结果显示，我市公众有近半数不能完全清楚不良反应和医疗事故的确切含义，使公众正确理解ADR含义和建立ADR补偿机制，能在一定程度上避免一些医疗纠纷[7-8]。近50%的被调查者不愿意报告不良反应，目前我国ADR报告的总体水平偏低，报告的数量和质量远远低于WHO规定的ADR报告标准，患者自身的ADR报告对于ADR警戒有重要作用，缺少公众的参与将导致一些药品安全问题无法及时反馈给ADR监测部门和制药企业[9-10]。公众不愿报告ADR的主要原因仍是对报告程序不了解、报告不被重视、自身对ADR认识不清和怕麻烦。有报道，在英国，每家社区诊所及药店都要告知公众积极报告ADR，公众可通过免费电话、免费邮寄及网络报告ADR，而我国对个人报告ADR重视不够[11-12]，仍需加强公众参与ADR报告的宣传，进一步拓展ADR个人报告渠道，优化不良反应报告程序，改善报告部门服务态度。

[1]Lazarou J,Pomeranz BH,Corey PN.Incidence of adverse Drug Reactions in hospitalized patients [J].J Environ Pathol Toxicol Oncol,1998,27(15):1200-1205.

[2]李宇阳.关于建立我国药物不良反应救济制度的思考[J].医学与社会,2006,16(3):57-58.

[3]张晓萌.药物不良反应引起的医疗纠纷处理之探索[J].海南医学,2015,43(14):2161-2163.

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[6]覃正碧,向靖宇,李明,等.公众对药品安全的认知度及满意度调查[J].药物流行病杂志,2012,21(11):529-532.

[7]冯变玲,杨世民,叶竹松,等.公众对药物不良反应认知度的调查报告[J].医药导报,2010,29(12):1666-1668.

[8]陆逸雁,李虹影,盛红彬,等.不同人群药物不良反应认知度调查[J].中国药物警戒,2009,6(3):147-151.

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[10]张力,燕安.上海市公众药物不良反应认知调查与分析[J].中国药事,2014,28(6):514-516.

[11]白海蓬,宋立刚.天津市零售药店药物不良反应认知度调查分析[J].中国药物警戒,2007,4(1):17-21.

[12]蔡蓝,高亚,李嘉伟,等.广东省公众对药物不良反应的认知现状调查分析[J].中国药房,2015,26(21):2887-2889.

Comparative analysis of cognition status of general public in our city on adverse drug reactions in 2010 and 2015

GUO Sheng-min,YANG Jian-xiao,DING Zhi-xiao,ZHENG Lu-lu

(First People's Hospital of Luoyang City,Luoyang 471002,China)

ObjectiveTo acknowledge the cognition status on adverse drug reactions (ADR) of general public in our city,and to provide the basis and suggestion for the further improvement of ADR monitoring system.MethodsThe cognition status on adverse drug reactions (ADR) of general public in our city were studied by using questionnaire method respectively in July 2010 and July 2015.The data was summed up by excel soft,and the differences in data of the two surveys were compared byχ2test.ResultsCompared with 2010,the basic knowledge,attitude and cognitive behavior on ADR of general public in our city were improved in 2015 (P<0.05),but there were several problems in the cognition status of ADR,such as unacknowledged of exact meaning of ADR,considering ADR as medical accident,unwilling to report ADR,low attention to drug instruction manual.ConclusionThe cognition status on ADR of general public in our city was improved in recent years,but there are still some problems.Therefore,it is necessary to further strengthen the public's propaganda on adverse drug reactions,expand and optimize the channels and procedures for ADR reporting.

Adverse drug reaction;Cognition status;Questionnaire

2015-11-30

洛阳市第一人民医院，河南 洛阳 471002

10.14053/j.cnki.ppcr.201608034