西妥昔单抗联合FOLFIRI化疗方案治疗晚期结肠癌疗效观察

杜丽坤，王霄鹏，陈克富吉林省通化市第二人民医院血液肿瘤科，吉林通化　134003

西妥昔单抗联合FOLFIRI化疗方案治疗晚期结肠癌疗效观察

杜丽坤，王霄鹏，陈克富
吉林省通化市第二人民医院血液肿瘤科，吉林通化134003

目的 探析西妥昔单抗联合FOLFIRI化疗方案治疗晚期结肠癌的临床效果。方法 整群选取该院2011—2015年期间收治的65例晚期结肠癌患者，按照不同治疗方法分成两组，即单一组（n=32，给予FOLFIRI化疗）、联合组（n=33，给予西妥昔单抗联合FOLFIRI化疗），对2组患者的临床疗效及不良反应情况进行评比。结果 联合组患者的临床疗效为69.7%，相较于单一组患者的43.7%，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。在恶心呕吐、血小板减少、白细胞减少、肝功能受损方面，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；但联合组皮疹发生率明显高于单一组（P＜0.05）。结论在晚期结肠癌治疗中，给予西妥昔单抗联合FOLFIRI化疗方案治疗，临床效果非常确切，值得临床广泛应用与普及。

西妥昔单抗；FOLFIRI化疗；晚期结肠癌；临床疗效

［Abstract］Objective The clinical effect of cetuximab combined with FOLFIRI chemotherapy in the treatment of advanced colorectal cancer.Methods Group selected in our hospital from 2011 to 2015 admitted during the period of 65 cases of advanced colon cancer patients,according to the different treatment method is divided into two groups,namely single group （n=32,give the FOLFIRI chemotherapy）,combination group（n=33,received cetuximab plus FOLFIRI chemotherapy）, clinical efficacy and adverse reactions of two groups of patients appraisal.Results The clinical efficacy of combined group patients was 69.7%,compared to the single group 43.7%,there was significant difference between the groups（P＜0.05）.In nausea and vomiting,thrombocytopenia,leukopenia,liver function damage,two groups had no statistically significant difference（P＞0.05）；but the combined group rash incidence was significantly higher than that of single group（P＜0.05）.Conclusion In the treatment of patients with advanced colon cancer,the clinical effect is very accurate,and it is worthy to be widely used and popularized.

［Key words］West rituximab；FOLFIRI chemotherapy；Advanced colon cancer；Clinical curative effect

结肠癌是一种比较常见的临床恶性肿瘤，因为早期症状不明显，未能受到人们的重视，从而致使发现时多为晚期［1］。在晚期结肠癌患者治疗中，化疗法应用较为普遍，在化疗基础上给予单克隆抗体靶向药，可以有效增加患者的生存时间。为此，该文通过对该院2011—2015年期间收治的65例晚期结肠癌患者的研究，探析西妥昔单抗联合FOLFIRI化疗方案的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

整群选取该院收治的65例晚期结肠癌患者，按照不同治疗方法分成两组，即单一组（n=32）、联合组（n= 33）。单一组中，男16例，女16例；年龄29～80岁，平均（56.1±6.1）岁；高分化腺癌10例，中分化腺癌10例，低分化腺癌9例，黏液腺癌3例。联合组中，男19例，女14例；年龄29～79岁，平均（56.6±5.8）岁；高分化腺癌12例，中分化腺癌10例，低分化腺癌9例，黏液腺癌2例。通过统计分析两组患者的一般资料可知，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），存在比较价值。该研究经伦理委员会批准，所有患者均自愿参加，且签署知情同意书。

1.2方法

单一组患者给予FOLFIRI化疗，伊立替康（批准文号：H20020687；规格：西林瓶装，100 mg）180 mg/m2，静脉滴注时间为90 min第1天；亚叶酸钙 （批准文号：H33020912；规格：3 mg×5支，冻干粉/盒）200 mg/m2，静脉滴注时间为2 h第1天；5-氟尿嘧啶 （批准文号：H21023380；规格：40 mg/10 mL×10支/盒）400 mg/m2静脉推注第1天；5-氟尿嘧啶2 400～3 000 mg/m2，持续静脉泵入时间为46 h。14 d为1周期。

联合组给予西妥昔单抗联合FOLFIRI化疗，在用药前30 min给予静脉推注地塞米松（批准文号：H140233 04；规格：0.75 mg/片）5 mg，肌肉注射盐酸异丙嗪（批准文号：H31021490；规格：25 mg/1 mL）25 mg，西妥昔单抗（批准文号：S20050095；规格：100 g/50 mL）静脉滴注的首次剂量为400 mg/m2，时间为2 h，之后250 mg/m2，时间为1 h 1次/周，直至病变进展或不能耐受，FOLFIRI化疗方法同单一组。在治疗过程中，对患者进行心电监护。

1.3观察指标

对两组患者的临床疗效及不良反应发生情况进行观察记录，通过比较，探析西妥昔单抗联合FOLFIRI化疗方案治疗晚期结肠癌的临床价值。①临床疗效判定标准［2］：根据WHO标准将患者临床疗效划分成4级，完全缓解（CR）：所有病灶完全消失，临床症状得到显著改善，至少持续4周；部分缓解（PR）：经治疗，患者病灶缩小超过50%，且未出现新病灶，至少持续4周；无变化（NC）：经治疗，病灶缩小不足50%或者增大不超过25%，且未出现新病灶,至少持续4周；进展（PD）：经治疗，一个或多个病灶增大超过25%，或者出现新病灶，新出现胸水、腹水，细胞学找到癌细胞亦判定为PD。治疗总有效率=（部分缓解例数+完全缓解例数）/总例数× 100%。②不良反应主要包括恶心呕吐、血小板减少、白细胞减少、肝功能受损及皮疹。

1.4统计方法

在SPSS 18.0统计学软件中输入两组患者的观察数据，用百分比的形式表示患者临床疗效及不良反应发生情况，并进行χ2检验，P＜0.05为组间对比差异有统计学意义。

2　结果

2.1对两组患者的临床疗效进行比较

联合组患者的临床疗效为69.7%，相较于单一组患者的43.7%，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　对两组患者的临床疗效进行比较［n（%）］

2.2对两组患者的不良反应发生情况进行比较

在恶心呕吐、血小板减少、白细胞减少、肝功能受损方面，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；但联合组皮疹发生率明显高于单一组（P＜0.05），详见表2。

表2　对两组患者的不良反应发生情况进行比较［n（%）］

3　讨论

晚期结肠癌是一种常见的恶性肿瘤疾病，患者生存率较低，如果治疗无效、不及时，就会严重减少患者的生存时间［3］。在临床治疗中，通常以化疗为主，可以在一定程度上增加患者的生存时间，近些年来，FOLFIRI化疗方案在晚期结肠癌治疗中得到了广泛运用［4］。西妥昔单抗是一种具有特异性的，可以阻断表皮生长因子受体的生物靶向药物，其可以和体内正常细胞及多种癌细胞的表皮生长因子（EGFR）的胞外激酶特异性结合，竞争性抑制EGFR和其他配体的结合，从而阻断受体相关激酶的磷酸化作用，阻断细胞内信息传递，阻止癌细胞增长，逐渐使癌细胞凋亡，最终达到治疗效果［5-6］。经过临床实践研究显示，在结肠癌患者治疗失败时，给予西妥昔单抗治疗依然有效，说明在癌症患者治疗中，西妥昔单抗联合其他治疗方案也有着一定的疗效，并且与患者以往采用何种化疗无关［7］。该文研究结果显示：联合组患者的临床疗效为69.7%，相较于单一组患者的43.7%，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。在恶心呕吐、血小板减少、白细胞减少、肝功能受损方面，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；但联合组皮疹发生率明显高于单一组（P＜0.05）。由此可以看出，在晚期结肠癌患者治疗中，联合组治疗的效果更加确切，在不良反应方面，只有皮疹发生率高于单一组，说明联合治疗方法的临床应用价值更高，值得进一步推广应用。在周强［8］的研究中报道，观察组客观缓解率为52.2%，皮疹发生率为67.4%；相较于对照组的30.4%、26.1%，差异有统计学意义（P＜0.05）。该文研究结果与其研究结果非常相近。

总而言之，在晚期结肠癌治疗中，给予西妥昔单抗联合FOLFIRI化疗方案治疗，临床效果非常确切，值得临床广泛应用与普及。

［1］王丽华.西妥昔单抗联合FOLFIRI化疗方案治疗晚期结肠癌效果观察［J］.河南外科学杂志,2015,21（4）：69-69,70.

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［3］韩雪.西妥昔单抗联合化疗治疗恶性肿瘤的临床观察［D］.大连：大连医科大学,2013.

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［5］刘文双.结肠癌应用DC-CIK联合化疗治疗的临床效果研究［J］.中国继续医学教育,2014,6（8）：43-44.

［6］冯丽丽,卢雨霖,赵楚英,等.FOLFOX6方案与FOLFIRI方案交替治疗晚期结肠癌的疗效观察［J］.中国医药导刊,2014, 16（3）：456-456,460．

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［8］周强.西妥昔单抗联合FOLFIRI化疗方案治疗晚期结肠癌疗效观察［J］.山东医药,2014,54（24）：66-67.

To Observe the Efficacy of Cetuximab Combined with FOLFIRI Chemotherapy in the Treatment of Advanced Colorectal Cancer Treatment

DU Li-kun，WANG Xiao-peng，CHEN Ke-fu
Tonghua City,Jilin Province,the Second People's Hospital of Jilin blood cancer,Tonghua,Jilin Province,134003 China

R5

A

1674-0742（2016）08（a）－0117-02

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.22.117

杜丽坤（1972.7-），女，吉林通化人，本科，副主任医师，主要从事血液肿瘤患者治疗工作。

2016-05-10）