宁泌泰胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究

林毅枢　张钢　薛建

[摘要]目的：探讨宁泌泰胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎的临床效果及安全性。方法：选择2014年1月至2015年2月在我院接受治疗的Ⅲ型前列腺炎200例，按随机数字表分为观察组和对照组，每组各100例，观察组口服宁泌泰胶囊，4粒/次，3次/d，疗程12周。对照组口服诺氟沙星，400mg/次，3次/d，连续治疗12周。以慢性前列腺症状指数（NIH-CPSI）、中医证候评分、前列腺按摩液（EPS）中白细胞计数为疗效指标，进行治疗前后治疗效果的比较。结果：两组患者治疗后疼痛症状、排尿症状、生活质量等评分均明显下降，差异有统计学意义（P<0.05），观察组患者治疗后NIH-CPSI评分明显优于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后观察组白细胞测定结果明显优于对照组（P<0.05）；两组患者治疗期间未观察到严重不良反应发生。结论：宁泌泰胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎的临床效果确切，安全性高，能明显改善患者疼痛、排尿症状和生活质量。

[关键词]Ⅲ型前列腺炎；宁泌泰胶囊；临床效果；安全性

[中图分类号]R697+.33 [文献标志码]A

Ⅲ型前列腺炎即NIH分类系统炎症性的慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合症（chronic pro statit is/chronic pelvic pain syn-drome，CP/CPPS），是前列腺炎中最常见的类型，约占前列腺炎90%以上，目前其致病原因及发病机制仍然不明确。慢性前列腺炎对患者不仅造成身体上的损害，同时对患者精神上的损害更是严重。由于前列腺的特殊构造，其疗效受限制，对该病的治疗方法有很多种，但目前尚无非常满意的治疗方法。以通络发散为主要功能的中成药宁泌泰胶囊，目前，药理实验研究发现宁泌泰胶囊具有抗菌、抗炎和抗纤维化作用，对细菌具有明显的抑制或杀灭作用。本科室采用宁泌泰胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎，疗效满意。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用便利抽样方法抽取2014年5月至2015年5月在我院男性科门诊就诊的患者为研究对象。诊断标准参照美国国立卫生院（NIH）1999年制定的慢性前列腺炎诊断标准Ⅲ型。纳入标准：（1）符合诊断标准，年龄18～60岁；（2）无合并严重疾病如恶性肿瘤、无精神障碍性疾病；（3）签署知情同意书，自愿参加。排除标准：（1）急、慢性细菌性前列腺炎、前列腺癌患者；（2）依从性差和过敏体质的患者；（3）正在参与其他研究项目，不适合参加本研究。符合纳入标准的患者200例，采用数字表法随机分成两组。观察组100例，年龄21～53岁，平均（37.84±7.24）岁；病程4个月-5年，平均（11.43±4.68）个月。对照组100例，年龄23～55岁，平均（38.26±8.06）岁；病程3个月-4年，平均（12.28±4.38）个月。两组年龄、病程、NIH-CPSI评分及EPS镜检白细胞计数治疗前经统计学处理，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究通过我院医学伦理委员会审批通过。

1.2 方法

对照组患者给予口服诺氟沙星（吉林益民堂制药有限公司，国药准字H22022011，生产批号：20140218），400mg/次，3次/d，连续治疗12周：观察组患者给予口服宁泌泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20025442，生产批号：20140318），4粒/次，3次/d，连续治疗12周。

1.3 评价标准

治疗疗程后按CP症状指数表（NIH-CP-SI）对患者评分：1～14分为轻度：15～29分为中度：≥30分为重度。结合EPS镜检评价疗效。治愈：自觉症状消失，EPS镜检：白细胞<+/HP，CPSI评分减少90%以上：显效：自觉症状明显改善，EPS镜检：白细胞（+～++）/HP，CPSI评分减少60%～89%；有效：自觉症状有所缓解，EPS镜检：白细胞（+～++）/HP或改变不明显，CPSI评分减少30%～59%；无效：自觉症状无明显缓解，EPS镜检：白细胞无变化，CPSI评分减少<30%。

1.4 统计学方法

使用SPSS20.0统计学软件对收集整理的数据进行处理，计量资料使用均数±标准差表示，组间比较采用t检验：计数资料使用率或百分百（%）表示，组间比较采用卡方检验；等级资料采用秩和检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗随访情况

治疗期间，治疗组100例患者中有6例未完成疗程，完成治疗94例。对照组100例患者中有9例未完成疗程，完成治疗91例。

2.2 两组患者治疗前后NIH-CP-SI评分比较情况

两组患者治疗后疼痛症状、排尿症状、生活质量等评分均明显下降，差异有统计学意义（P<0.05），观察组患者治疗后NIH-CP-SI评分明显优于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.3 两组患者治疗前后白细胞变化比较情况

两组患者治疗前白细胞检测结果差异无统计学意义（Z=1.698，P=0.089），治疗后两组患者间白细胞检测结果差异有统计学意义（Z=3.828，P=0.000），治疗后观察组白细胞测定结果明显优于对照组。见表2。

2.4 两组患者临床疗效比较情况

观察组治疗效果明显优于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组患者治疗不良反应发生情况

两组患者治疗期间未观察到严重不良反应发生或不适应，患者耐受性较好，均能完成治疗计划。

3 讨论

慢性前列腺炎是中老年男性比较常见的泌尿系统疾病之一，尽管该病不直接危及生命，但其病程长、易反复发作，临床治疗效果不佳，部分患者可能伴有早泄和勃起功能障碍，并且影响男性的精子浓度、活力、形态等，严重影响患者的生活质量，目前是医学界公认的“难于治愈的顽疾”。有研究报道，慢性前列腺炎发生时腺管口因炎症而发生粘连、狭窄和堵塞，导致前列腺液在腺管内淤积，引起前列腺肿胀，引发排尿困难、疼痛等一系列症状。前列腺具有阻碍血浆内离子性药物向前列腺液内渗透的生理屏障，因此，口服与静脉给药无法维持前列腺液床内较高的药物浓度。解决“血浆-前列腺液”屏障是治疗慢性前列腺的关键。中医角度认为慢性前列腺炎主要由湿热内蕴、肾精亏虚所致，湿、热、虚、瘀是本病的主要病理因素，治疗以清热解毒、利湿泻浊、活血化瘀为原则。近年来研究表明，采用中医药品治疗慢性前列腺炎能有效改善患者临床症状，具有较好的临床效果，但中医药治疗慢性前列腺炎的作用机制目前尚未掌握清楚。有研究表明，中医药治疗慢性前列腺炎可能是通过对免疫系统的调整，影响机体细胞因子分泌水平而实现。

宁泌泰胶囊是一种中成药物，其药理具有清热解毒、利湿通淋的功效，因此，该药广泛应用于泌尿生殖系统疾病的治疗与缓解上。其药效成分主要有四季红、芙蓉叶、仙鹤草、大风藤、白茅根、连翘和三颗针等7种中药组成。四季红是一种蓼科植物头花蓼的全草，其具有清热、利尿、通淋、止痢等药理作用，经常用于膀胱炎、肾盂肾炎和痢疾等疾病的治疗；芙蓉叶是木芙蓉的叶子，其具有清肺凉血和消肿排脓的药理作用：仙鹤草具有收敛止血、止痢、杀虫等功效：大风藤具有祛风止痛、利水消肿的效用；白茅根具有凉血、止血、清热、利尿的功效；连翘具有抗菌药理作用；三颗针具有清热燥湿、泻火解毒的功效。

本研究结果显示，观察组患者服用宁泌泰胶囊，患者NIH-CPSI评分明显下降，白细胞检测结果浓度明显下降，观察组患者治疗效果明显优于对照组，且治疗过程中不良反应发生少，具有较高的安全性。说明宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎具有较好的临床效果和安全性。由于目前慢性前列腺炎的发病机制目前尚未十分清楚，同时慢性前列腺患者的个体差异比较大，患者发病病程较长，不确定的因素比较多，因此无法完全根治，单一种药物或疗法不能完全治疗所有的患者，因此在治疗该病时需要进行综合治疗。

综上所述，宁泌泰胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎的临床效果确切，安全性高，能明显改善患者疼痛、排尿症状和生活质量。

（收稿日期：2015-09-23）endprint