靓芙康复贴敷料联合当归饮子加减治疗女性颜面再发性皮炎疗效观察

毕鸣晔　胡 君　郭娴菲　黄海峰　闵仲生

·临床研究·

靓芙康复贴敷料联合当归饮子加减治疗女性颜面再发性皮炎疗效观察

毕鸣晔1胡 君2郭娴菲2黄海峰2闵仲生3

目的： 评价靓f芙康复贴敷料联合当归饮子加减治疗女性颜面复发性皮炎的临床疗效。方法： 将女性颜面复发性皮炎60例随机分为两组：实验组30例，靓芙康复贴敷料联合当归饮子加减治疗，对照组30例，单用当归饮子加减治疗，治疗4周后判定疗效。结果： 实验组的总有效率为83.33%，对照组总有效率为53.33%，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者均未出现严重不良反应。结论： 靓芙康复贴敷料联合当归饮子加减治疗女性颜面再发性皮炎安全有效。

生物敷料? 当归饮子加减? 颜面再发性皮炎

颜面再发性皮炎，多见于女性［1］，是皮肤科门诊的常见疾病，一般表现为颜面部红斑、鳞屑，可伴肿胀，常有皮肤干燥、瘙痒、灼痛等不适感。其病因不明，易反复发作。2015年3～9月，笔者科室采用靓芙康复贴敷料联合当归饮子加减治疗颜面再发性皮炎符合血虚风燥证的女性患者，取得满意效果，现报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料 60例患者均为女性，为本院皮肤科门诊确诊为颜面再发性皮炎的患者［1］，中医辨证符合血虚风燥证，依据随机数字表随机分为两组。实验组30例，年龄19～57岁，平均（33.27±9.96）岁，病程0.5～18个月，平均（3.92±3.68）个月?对照组30例，年龄19～55岁，平均（33.17±9.25）岁，病程0.5～16个月，平均（3.21±3.33）个月。两组患者年龄、病程及病情等资料无显著性差异，两组资料具有可比性（P> 0.05）。

1.2中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则?［2］拟定辨证标准：主症：颜面部红斑及鳞屑，可伴肿胀，患者自觉面部有紧绷感、干燥、瘙痒等症状，时重时轻，反复发作。次症：面白无华、眩晕失眠、口干便秘，毛发失荣或脱落，舌淡，苔薄白，脉细。具备以上主症及次症2项以上者，可以诊断为本证。

1.3排除标准 ①妊娠、拟妊娠或哺乳期妇女?②严重的心、脑、肝、肾等系统性疾病或精神病患者?③入选前2周使用过其他同类型产品或接受其他治疗方法（如糖皮质激素、免疫抑制剂、抗组胺药等）?④已知对外用胶原蛋白类制品、异种蛋白、外用透明质酸类制品及类似产品过敏者?⑤除颜面再发性皮炎外其他面部皮肤病及中医辨证不符合血虚风燥证者?⑥治疗期间中途退出及合用其他治疗方法者。

2　方法

2.1当归饮子加减，药物组成：当归、生地黄、川芎、白芍、白蒺藜、荆芥、防风、制首乌、黄芪、蝉蜕、赤芍、白藓皮、黄芩各10 g，甘草3 g。夜间瘙痒明显者，加珍珠母、夜交藤?皮损干燥明显者，加玄参、麦冬、天冬?病情顽固、皮损颜色较暗，加丹参、秦艽、乌梢蛇。中药为颗粒剂型（江阴天江药业），沸水约400 mL冲服，2次/天，早晚各服用200 mL。

2.2治疗方法 治疗期间两组均口服当归饮子加减。实验组每日使用靓芙康复贴敷料［江苏知原药业有限公司，苏食药监械（准）字2013第2641274号］，日1次，每次30 min，连续应用1周，之后每两日1次?对照组每日使用生理盐水浸透的同质地敷料，每日1次，每次30 min，连续应用1周，之后每两日1次。两组同时予硅油霜（本院制剂）外用，日2次。治疗期间嘱患者停止所有外用药膏、护肤品及化妆品?注意防晒以及冷热环境骤变对皮肤的刺激，清淡饮食，治疗后嘱患者每周复诊，记录并照相，连续4周后评价疗效。

2.3疗效观察 指定专人按统一标准进行治疗前后对比观察，治疗前及每周复诊时常规拍照，同时记录临床客观体征、主观症状及中医证候的变化情况。

2.4临床评分 采用4级评分法进行评分（0=无，1 =轻度，2=中度，3=重度），客观体征分别为红斑、鳞屑、肿胀及皮损总面积?主观症状为瘙痒、灼热、疼痛、干燥及紧绷感，见表1。

表1　评分标准

2.5临床疗效评定标准 由同一位医师对患者进行治疗前后客观体征及主观症状指标变化的记录，并分别计算积分值。临床疗效指数=（治疗前-治疗后）总分/治疗前总分×100%。临床疗效根据疗效指数进行评价：基本治愈：疗效指数≥90%?显效：疗效指数60%～89%?好转：疗效指数20%～59%?无效：疗效指数<20%。有效率按治愈与显效例数总和占总例数百分比计算。

2.6中医证候疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则?［2］设立评分标准，临床总评分以及中医次要症状（面白无华、眩晕失眠、口干便秘，毛发失荣脱落）积分相加之和为中医证候积分。中医次要症状，无相关症状计0分，有相关症状计1分。中医证候疗效指数=（治疗前-治疗后）中医证候积分/治疗前中医证候积分×100%。中医证候疗效根据中医证候疗效指数进行评价：基本治愈：证候积分减少≥85%?显效：证候积分减少70%～84%?好转：证候积分减少50%～69%?无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少<50%。有效率为治愈与显效例数总和占总例数百分比。

2.7统计学方法 应用SPSS 12.0统计软件进行统计分析，定量资料采取t检验，定性资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

3　结果

3.1临床疗效比较 治疗4周后，实验组的临床有效率为83.33%，对照组临床有效率为53.33%，两组临床疗效差异有统计学意义（χ2=6.24，P<0.05），实验组优于对照组，见表2。

表2　两组治疗后临床疗效统计

3.2治疗前后临床总评分比较 经4周治疗后，两组的主观症状及客观症状均有改善，临床总评分均下降，两组治疗前后差异均有统计学意义，见表3。

表3　两组治疗前后临床总评分比较 （¯x±s）

3.3中医证候疗效比较 两组治疗后中医证候积分均较治疗前下降，差异均有统计学意义（P<0.05），见表4，中医证候均有改善。治疗组有效率为73.33%，对照组有效率为60.00%，两者疗效差异无统计学意义（χ2=1.20，P>0.05），见表5。

3.4不良反应 治疗期间，两组未出现严重的不良反应。实验组与对照组各有1例出现胃部不适，嘱其饭后温服后，症状消失。对照组1例患者使用硅油霜时出现一过性面部刺痛感，未作处理，继续用药后症状渐消失。

表4　中医证候积分治疗前后比较（¯x±s）

表5　中医证候疗效比较

3.5随访情况 治疗结束后，经过1个月的随访，实验组有1例复发，对照组有4例复发。

4　讨论

颜面再发性皮炎，又称女子颜面再发性皮炎，多见于30～40岁的女性，女性发病率高，可能与女性皮肤薄、更多接触化妆品及免疫系统要强于男性有关［3］。本病病因复杂，根据报道与化妆品、温热、光线刺激、尘埃、花粉等过敏或刺激有关［1］。本病的发病机制尚不明确，可能是变态反应、刺激反应和皮肤屏障功能失调等多种内外因素综合作用的结果。治疗常予抗组胺药口服，糖皮质激素软膏外用，但长期应用有一定的不良反应，且易于复发。

本研究采用靓芙康复贴敷料联合当归饮子加减治疗本病取得了满意的效果，4周后有效率达83.33%，疗效显著优于单独口服中药组有效率53.33%（P<0.05）。靓芙康复贴敷料，主要成分为小分子胶原蛋白和透明质酸。前者是由胶原蛋白经过酶水解而来，又称水解胶原蛋白或胶原蛋白肽，临床前研究显示其有改善皮肤屏障功能，促进胶原蛋白和透明质酸的合成，并促进成纤维细胞的生长和迁移的作用［4］。与胶原蛋白比较其有更强的生物活性、生物相容性和渗透性的特性，以及修复皮肤的能力，和更少的刺激［4］。后者透明质酸具有保湿、抗炎、调控胶原合成、促进创伤愈合［5］及促进皮肤屏障功能的恢复［6］。两者协同，提高保湿、修复及抗过敏的作用。中医认为本病是由于患者禀赋不足，外感风热，侵袭肌肤所致，病情反复迁延日久，耗气伤阴，生风化燥，则出现血虚风燥证。当归饮子是主治血虚风燥证的皮肤科良方。方中当归为君药，补血活血润肤?川芎，为血中之气药，行气活血，白芍、何首乌，滋阴养血润燥，赤芍、生地清热养阴凉血，共为臣药。黄芪，益气固表，防风、荆芥、白蒺藜、蝉蜕疏风止痒，黄芩，白藓皮清热燥湿止痒，共为佐药?使药甘草，调和诸药。全方合用共奏养血润肤、祛风止痒之效，以达“治风先治血，血行风自灭”标本同治的目的。现代研究亦表明当归饮子有抗变态反应作用，其作用机制可能与抑制IgE的表达及抑制肥大细胞脱颗粒相关［7］。另有研究显示当归饮子有调节和改善皮肤屏障功能的作用，其可能是通过调节角质层脂质成分，增加皮肤的蓄水能力?或是通过调节水通道蛋白（AQPs），增加了细胞膜水的通透性，调节细胞内外水的平衡有关［8］。本研究中两组患者的中医证候均较治疗前改善，在治疗颜面再发性皮炎的同时，对血虚风燥证中兼有其他症状和体征也有治疗作用，体现出中医内外并治、标本兼顾的优点。

从上我们可以得出联合治疗组，疗效要好，起效要快，联合治疗在一定程度上可以弥补单一中医药治疗起效慢、依从性差的缺点。总之，靓芙康复贴敷料联合当归饮子加减治疗女性颜面再发性皮炎，安全有效，复发率低，临床值得推广。

［1］赵辨.中国临床皮肤病学［M］.南京：江苏科学技术出版社，2009.723.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002.295-298.

［3］Ahmed S，Penhale WJ，Talal N.Sex hormones，immune responses，and autoimmune diseases.Mechanisms of sex hormone action［J］.Am JPathol，1985，121（3）：531-551.

［4］Asserin J，Lati E，Shioya T，etal.The effectof oral collagen peptide supplementation on skinmoisture and the dermal collagen network：evidence from an ex vivo model and randomized，placebo-controlled clinical trials［J］.JCosmet Dermatol，2015，14（4）：291-301.

［5］赵京玉，柴家科.外源性透明质酸对创面愈合影响的研究进展［J］.中华损伤与修复杂志，20l1，6（1）：107-110.

［6］徐良恒，顾华，郭美华，等.透明质酸对BALB/c小鼠激光损伤后皮肤屏障功能修复的研究［J］.中华皮肤科杂志，2014，47（5）：345-348.

［7］肖红丽.当归饮子对小白鼠被动皮肤过敏反应的抑制作用［J］.广州中医药大学学报，2003，20（4）：297-298.

［8］汪海珍，黄盼，杨志波.当归饮子配方颗粒对血虚风燥型银屑病患者皮肤屏障功能的影响［J］.湖南中医药大学学报，2015，35（4）：41-43.

（收稿：2015-12-23 修回：2016-02-05）

E fficacy of rehabilitation paste dressing combined w ith modified Danggui decoction in treating female facial recurrent dermatitis

BIMingye1，HU Jun2，GUO Xianfei2，HUANGHaifeng2，MIN Zhongsheng3.
1.The First Clinical Medical College ofNanjing University of Traditional Chinese Medicine，Nanjing 210023，China?2.Department ofDermatology，Wuxi People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University，Wuxi 214023，China?3.Department ofDermatology，Jiangsu Province Hospital of TCM，Nanjing 210029，China

BIMingye，E-mail：419980025@qq.com

Objective：To assess the efficacy and safety of rehabilitation paste dressing combined withmodified Danggui decoction in the treatment of facial recurrent dermatitis in female patients.M ethods：Sixty patients were random ly divided into the treatment group and the control group，30 patients in each group.Patients in the treatment group were treated with rehabilitation paste dressing combined with modified Danggui decoction and those in the control group were treated withmodified Danggui decoction only.The efficacy was assessed after 4 weeks treatment.Results：The effective rate in the treatment group was 83.33%and that in the control group was 53.33%，with a significant difference（P<0.05）.Conclusion：Rehabilitation paste dressing combined with modified Danggui decoction is safe and effective in the treatment of facial recurrent dermatitis.

biological dressing?modified Danggui decoction?facial recurrent dermatitis

1南京中医药大学第一临床医学院，江苏南京，210023

2南京医科大学附属无锡市人民医院皮肤科，江苏无锡，214023

3江苏省中医院皮肤科，江苏南京，210029

毕鸣晔，E-mail：419980025@qq.com