政见

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国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》

中国政府网2月26日发布了《国务院关于印发中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）的通知》。《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》 （以下简称《纲要》）是新时期推进我国中医药事业发展的纲领性文件，明确了未来十五年我国中医药发展方向和工作重点。

《纲要》提出，要坚持中西医并重，落实中医药与西医药的平等地位，遵循中医药发展规律，以推进继承创新为主题，以提高中医药发展水平为中心，以完善符合中医药特点的管理体制和政策机制为重点，以增进和维护人民群众健康为目标，拓展中医药服务领域，促进中西医结合，统筹推进中医药事业振兴发展。到2020年，实现人人基本享有中医药服务，中医药产业成为国民经济重要支柱之一；到2030年，中医药服务领域实现全覆盖，中医药健康服务能力显著增强，对经济社会发展作出更大贡献。

（来源：人民网）

国务院部署推动医药产业创新升级

国务院总理李克强2月14日主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长；确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民；决定开展服务贸易创新发展试点，推进外贸转型增强服务业竞争力。

当天会议的一项议题是部署推动医药产业创新升级。会议确定，一是瞄准群众急需，加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。二是健全安全性评价和产品溯源体系，强化全过程质量监管，对标国际先进水平，实施药品、医疗器械标准提高行动，尤其要提高基本药物质量。探索实施产品质量安全强制商业保险。推进医药生产过程智能化和绿色改造。三是结合医疗、医保、医药联动改革，加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批。完善财税、价格、政府采购等政策，探索利用产业基金等方式，支持医药产业化和新品推广。支持医药企业兼并重组，培育龙头企业，解决行业“小散乱”问题。四是建设遍及城乡的现代医药流通网络，逐步理顺药品耗材价格。搭建全国药品信息公共服务平台，公开价格、质量等信息，接受群众监督。

李克强强调，医药产业发展首先是“民生需要”，同时也是“发展需要”。要把加快医药产业健康发展和深化医药卫生体制改革结合起来，更好服务惠民生、稳增长。

据介绍，西方一些发达国家，医药产业占GDP比例达到了8%，个别国家这一比例数字更高。而我国这一比例只有5%。总理就此指出：“推动医药产业创新升级，不仅可以惠民生，同时也是稳增长的重要措施。这其中蕴含着推动经济升级、结构优化的巨大潜能。”

（来源： 北京青年报）

广西：启动医疗责任保险以缓解医患纠纷

广西壮族自治区今年将启动医疗责任保险统保业务，拟在年内实现医疗责任保险二级（含）以上公立医院全覆盖。

该自治区卫生计生委医政医管处副处长吴才林介绍，广西去年已有600多家包括乡镇卫生院在内的医疗机构与保险公司签合同，通过投保来解决医疗纠纷中的患者赔偿等问题。

中国保监会广西监管局保险中介监管处处长杜鑫说，实施医疗责任保险统保，有助于患者在出现医疗纠纷时更快获得赔偿，免去了“拖欠赔偿款”等潜在风险，解决调解赔偿“两张皮”问题。

自治区卫生计生委的方案规定，医院投保的保险费用应当列为正常的医疗成本，不可据此提高医疗收费等。政府鼓励基层医疗机构积极参保，降低医疗机构和医务人员执业风险，积极鼓励、引导非公立医疗机构参保。

此外，根据保险方案，投保医院除了“医疗责任保险”这一主险之外，还可以选择“医疗机构工作人员遭受伤害责任保险”等附加险，为在伤医事件、传染病等医疗事故中受到侵害的医务人员提供赔偿保障。

（来源： 新华社）

广州：个人征信首次进入医疗服务

个人信用被首次应用在内地医疗服务中。广州妇女儿童医疗中心2月25日成为内地首家信用医院，联手金融和独立信用等机构推出“先诊疗后付费”服务。这是个人征信行业场景应用的创新。

广州妇幼联手支付宝、独立第三方征信机构“芝麻信用”等机构推出“先诊疗后付费”服务。“芝麻分”650分及以上用户可以先诊疗后付费，没有带钱也可以挂号、诊疗、检查检验和拿药，回家之后再付费。

广州市妇女儿童医疗中心主任夏慧敏介绍，先诊疗后付费相比传统排队付费看病，有望缩短近八成的就诊时间。此举有利于舒缓病人情绪，改善医患关系，也将大幅度削减医院挂号等的工作量，节约大量管理成本。

据统计，传统就诊患者现场缴费平均耗时22.6分钟，使用支付宝“未来医院”服务进行诊间支付平均耗时只需4.3分钟。

芝麻信用总经理胡滔表示，如果用户没有付钱，则将通过支付宝账户或银行卡进行代扣。若多次代扣没有成功，消息通知也不支付，将被视作违约，以负面记录的形式影响用户信用生活的便利。同时，医院保留对病人的追索权，付清欠款后才能再次挂号。

北京大学副教授黄嵩表示，先诊疗后付费，是对个人征信的创新应用，本质上，是预测用户经济信用违约概率，用信用评分筛选信用高的人，为他们提供更好的信用便利。黄嵩表示，在个人信用社会化应用的过程中，信用普惠经济已经悄然出现，在给民众带来更多信用便利的同时，或有可能成为新的经济增长点。

（来源: 中国新闻网）

江西：将定期发布医院评价报告

近日，江西省卫生计生委下发《江西省疾病诊断相关分组推广工作实施方案》，明确利用“阳光医药”建立的数据通道，收集以医院病案首页为主要内容的数据，运用疾病诊断相关分组（DR Gs）进行数据分析，形成全省二级以上医院管理绩效分析报告，并定期发布。2016年11月底前，要完成二级医院系统对接，实现数据每日定时上传,并逐步推广到社会资本举办的医疗机构。

疾病诊断相关分组是一种目前国际流行用于医保付费管理和医疗服务绩效评价的方法。江西DR Gs推广工作主要包括：建立健全领导组织和相应工作机构、制度；构建全省医院管理绩效评价平台，建立病案首页数据库；规范统一医院数据的采集、上传和接口标准，实现医院病案首页数据每日定时上传；规范统一全省疾病诊断和手术操作编码（ICD编码），定期修订完善ICD编码库；规范统一全省手术分级标准和目录并定期修订完善；规范统一全省医疗服务费用分类标准及目录并定期修订完善；健全病案首页评价指标体系；定期发布全省医院DR Gs评价报告；探索DR Gs与分级诊疗、付费制度改革等重点工作相结合的应用等。

江西省卫生计生委医政医管处有关负责人表示，医院管理绩效分析报告将对不同医疗机构的医疗服务绩效、医疗质量进行评价和比较，为医疗卫生政策制定、区域卫生发展规划、医院评审评价、服务能力建设、临床重点专科建设和医疗付费制度改革等重点工作提供科学依据。

（来源:健康报）

安徽：先在县域内实现分级诊疗

在近日召开的安徽省卫生计生工作会议上，安徽省卫生计生委主任于德志提出，安徽省要继续扮演医改领头羊的角色，以建设“健康安徽”为目标，在5个方面推进卫生改革继续向纵深发展。

这5个方面的改革，一是深化公立医院改革，重点推动人事薪酬制度和医院经济管理制度改革，开展备案编制及岗位核定，推进公立医院人事自主招聘，探索建立养老与职业年金制，研究制定控制药品耗材占比与人员支出、专项绩效奖励、诊察费分配三挂钩办法，逐步建立以成本和收入结构变化为基础的价格动态调整机制。二是推动分级诊疗制度建设，重点加快建立以医联体和重点学科为依托的分级诊疗体系，继续扩大县域医共体试点，率先在县域内实现分级诊疗。新增10个分级诊疗病种，完善分级诊疗指南并形成规范。三是推进药品供应保障制度改革，逐步建立短缺药品储备制度，取消公立医院和基层医疗卫生机构耗材加成，上调部分技术劳务医疗服务项目价格，落实药品分类采购政策，健全药品重点监控目录管理。四是探索医疗保险制度改革，开展按病种付费“浮动定额”试点，进一步完善按人头预算支付机制，开展慢性病按人头付费试点。五是继续抓好基层医改，对取消收支两条线情况开展进一步核查，督促各地财政补助足额到位，杜绝用基本公共卫生服务项目资金冲抵人员工资现象，督促各地在招聘中开展“县管乡用、乡管村用”试点，持续推进40个县域医共体试点县工作，争取年底实现医共体全覆盖。

（来源:健康报）

2015　年我国医药外贸突破千亿美元大关

中国医药保健品进出口商会根据中国海关数据统计显示，2015年，我国医药保健品进出口额突破千亿美元大关，达到1026亿美元，同比增长4.73%。其中，出口564亿美元，增长2.70%，进口462亿美元，增长7.32%，对外贸易顺差102亿美元，下降13.99%。

2015年，全球经济低速增长的态势没有明显改变，发达经济体缓慢复苏，发展中经济体增速下滑。受国际市场需求不足，汇率因素对医药出口影响加大，出口价格因环保成本增加，以及制造业转移等因素的影响，我国医药贸易步入低速增长的新常态，医药出口增幅继续回落。

总体来看，2015年我国医药外贸发生了若干格局性变化，外部环境的影响加剧，国际市场环境继续恶化，欧盟、日本经济不振，新兴市场经济下行，货币贬值，加上我国汇率大幅波动，国外客户下单谨慎，持观望态度，对医药出口产生了较大的负面影响。与此同时，我国医药企业出口顺应市场变化，深化产业结构调整，出口结构继续优化，国际注册认证能力、研发能力、国际市场营销能力、全球范围内的资源组合有明显提高。

（来源：人民网）

我国率先完成寨卡病毒全基因组序列测定

春节期间，我国广东省出现寨卡病毒输入性感染病例后，军事医学科学院微生物流行病研究所迅即启动应急工作机制，与广州市第八人民医院、出入境检验检疫系统相关单位密切合作，在获得从委内瑞拉归国患者临床标本后，采用高通量测序技术，于2月21日直接从尿液中获得病毒全基因组序列。

据专家介绍，这是我国首次获得寨卡病毒全基因组序列，也是全球首次直接从患者尿液中获得病毒全基因组。该病毒基因组全长10.8kb，系统进化分析表明，属于亚洲世系，与巴西、苏里南、波多黎各等美洲国家流行毒株同源性为99.7%；核苷酸序列比对发现20个突变位点，其中5个突变位点导致氨基酸改变。

专家指出，寨卡病毒全基因组序列的获得，为病毒的溯源和进化提供了重要证据，可用于指导诊断试剂、疫苗和药物的研发，使我国在全球寨卡疫情防控中占得先机。同时，直接从患者尿液获取病毒全基因组序列，解决了复杂临床样品中病原体高通量测序的技术难题，为临床诊疗方案和出院标准的优化提供了科学依据。

寨卡病毒属于黄病毒属黄病毒科，是一种主要由伊蚊传播的虫媒病毒。1947年首次在乌干达寨卡丛林中的恒河猴体内分离出该病毒，全长基因组序列在2007年被测出。虽然目前还没有输血传播病例发生，但已经在个别供血者血样中检测到寨卡病毒，他们是无症状的寨卡病毒感染者。感染寨卡病毒的人群中通常仅有20%的人发病，潜伏期为3至12天。寨卡病毒流行的地理分布、临床表现与登革热、基孔肯雅热十分相近，且均为蚊虫叮咬传播，因此很容易造成误诊。

（来源：人民网）

中科院研发出新一代慢性髓细胞白血病抑制剂

中科院合肥物质科学研究院强磁场科学中心专家研发出新一代针对慢性髓细胞白血病（CML）的BCR－ABL激酶抑制剂CHMFL－ABL－053，可有效阻滞肿瘤细胞生长。该研究成果日前在线发表在美国化学会药物化学核心期刊《药物化学期刊》上。

慢性髓细胞白血病是一种影响血液及骨髓的恶性肿瘤，它的特点是产生大量不成熟白细胞，这些白细胞在骨髓里聚集，抑制骨髓正常造血；并且能够通过血液在全身扩散，导致病人出现贫血、易出血、感染等。

目前在临床上以ABL激酶为靶标治疗慢性髓细胞白血病的有几种靶向药物，但是这些药物在抑制A BL激酶的同时，还会影响其他激酶，容易引起不同副作用。

强磁场中心刘静研究员课题组和刘青松研究员课题组合作，基于激酶ABL的结构研发出新一代BC R－ABL抑制剂CHMFL－ABL－053，去除了对其他激酶的影响，提高了药物对ABL激酶的选择性和活性。CHMFL－ABL－053能够有效抑制慢性髓细胞白血病癌细胞的增殖，并且在小鼠肿瘤实验中有效阻滞了肿瘤生长。

据了解，该研究成果已经申请中国发明专利，并提出PCT（专利合作协定）国际申请，且正在与相关药业联合进行国家一类创新药物开发。该项研究获得中组部青年千人计划、中科院百人计划、自然科学青年基金等支持。

（来源： 新华社）

阿里健康回应19家药店联合声明:坚持找假药麻烦

针对老百姓等19家连锁药房联合声明中提出的“应全面取消电子监管码、阿里健康彻底出局”等，2 月24日晚，阿里健康再次发声。

阿里健康表示，早在上月底，就已经与国家食药监总局组建联合工作小组，推进移交药品电子监管网系统事宜。阿里健康方面称，“任何改革和创新都要付出代价，因为我们理解，所以我们接受。但我们不会放弃参与健康和医药改革的初心和坚持，阿里健康坚信大数据是杜绝假药问题的正确方向，公司投入近亿元杜绝假药的努力，给假药找麻烦，也给自己找‘麻烦’。”

此前，老百姓大药房等19家药店发布联合声明，称阿里健康介入到药品信息监管当中，既关系到国家数据安全，又造成不公平竞争，同时涉嫌绑架公权利用数据牟利，必须彻底出局才能真正解决矛盾。

“药品电子监管码”是运用信息、网络和编码技术，给药品“身份证”。实施电子监管后，企业通过电子监管系统上传信息，使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控。

（来源：京华时报）

英国欲耗资150亿打造规模基因疗法与细胞疗法市场

英国政府最近表示将扶植本国的细胞和基因疗法并预计这一领域的总产值将达到150亿美元之多。

而为了实现这一远大目标，英国政府及技术界人士也展开了广泛的讨论。其中热点之一就是目前正处于临床研究的T细胞疗法。

以英国雄厚的科研实力为后盾，英国众多生物医药公司在这一领域中已经抢占了一席之地。例如由英国伦敦大学学院支持创立的生物医药公司Autolus就在CAR-T疗法领域占据了先机。这一疗法在治疗白血病等疾病的临床研究中表现出了巨大优势。

英国政府还指出英国发展基因疗法和细胞疗法的另一个优势是其完善的管理。例如英国政府就建立了旨在帮助创新药研发的机构Medicines and Healthcare Products R egulatory Agency (MHR A)并获得了世界各国的广泛好评。此外，另一机构Innovate UK还承诺将投入7800万美元用于创立一个细胞疗法生产中心。

来源：U.K. Aims at $15B Gene Therapy Industry

Exicure获比尔盖茨投资4200万美元研发资金

源自西北大学的Exicure生物医药公司坐落于旧金山，不久前，公司刚刚完成了一项总额达4200万美元的融资，投资人中赫然包括了比尔盖茨在内的众多资深投资人和科技界大佬。

该公司致力于开发其独有的球形核酸纳米技术。利用一个人造纳米球作为支架，研究人员可以将单链或双链核酸装载在纳米球表面，从而形成核酸的“第三种形态”。在这种状态下，核酸可以在不触发免疫系统的情况下顺利进入细胞。因此，这一技术在R NAi和反义R NA疗法方面有着广泛应用。

公司CEO David Giljohann介绍称这一技术在皮肤细胞上表现良好，因此公司计划首先将这一技术应用于以TNF-a为靶点的牛皮癣药物概念研究上。这也解释了为什么制药巨头艾伯维（Humira的拥有者）也出现在了公司投资人名单上。

来源：Backed by Bill Gates, low-profile Exicure steps into spotlight with a $42M R&D gamble

NIH联手Verily推进精密医学计划

美国总统奥巴马提出的精密医学计划已经在世界范围内引起了巨大反响。为了跟上步伐，包括中国、欧盟在内多个国家和地区纷纷推出了相应计划。如今，NIH在这一领域又有新动作。这一次，他们选择了Verily公司作为合作者。

Verily公司是由Alphabet（前身谷歌）生命科学部门剥离出的生物技术公司，在精密医学领域有着得天独厚的优势。按照协议，Verily公司将与范德堡大学合作进行一项先行研究，计划招募79000名志愿者，通过采集这些志愿者的信息，Verily-范德堡大学的研究人员将能够分析个体基因型特征与疾病的相互关系，同时研究中还涉及了环境如何影响易感人群患病的机理。

整个计划将最终包括超过100万美国人的基因信息，能够研究各个年龄阶段、不同收入水平以及不同种族群体人群的基因，为靶向治疗各种疾病提供最有力的武器。

来源：Verily tapped by NIH to launch Obama's Precision Medicine Initiative

美九家癌症中心起诉基因泰克违约偷减抗癌药剂量

据洛杉矶时报报道，美国九家癌症中心分别起诉基因泰克违约偷减乳腺癌治疗药赫赛汀Herceptin剂量。赫赛汀是基因泰克推出的治疗HER 2阳性弥散性乳腺癌的重磅药。

控诉声称，基因泰克提供的赫赛汀冻干粉在加到注射液混合后浓度与规定不一致，这就导致癌症中心必须购买更多的赫赛汀。癌症中心解释称，混合液体积本应该是20.952ml，但是实际却只有20.2ml。在外人看来只差0.7ml貌似问题不大，但癌症中心称剂量总量是非常重要的，因为给药量是依据患者每kg体重添加定量赫赛汀来计算的。

赫赛汀是基因泰克2002上市的重磅单抗药物，是治疗HER 2阳性的弥散性乳腺癌的金标准， 2015年销售额达58亿美元。其有效成分为曲妥珠单抗是一种重组DNA 衍生的人源化单克隆抗体。

来源：Nine Cancer Centers Accuse Genentech of Shipping Less Herceptin than Promised

欧盟出台限制基因测试新政策

最近，欧盟出台限制基因测试新政策。这有可能缩小基因测试的应用场景。

医学研究者们并不支持这一限制，他们认为这个提案会限制基因测试的可用性，不利于社会发展。

基因测试是指通过实验方法来查看一个人的基因（带有遗传信息的DNA）。它可以用来诊断遗传性疾病、扫描产生特定健康问题的风险、选择治疗方法或者评估治疗的反应，根据测试结果进行咨商讨论形成最佳做法。

欧盟认为基因测试重绘了包括体外诊断设备在内的所有医疗设备的制造和销售规则。这覆盖了从糖尿病和家庭妊娠检测的血糖监测套件到复杂的医院化验。

新规定草案提议只有专业的医疗专家才可以进行基因测试，同时处方需要签字。

一些科学家担心这会阻止医疗专家在婴儿出生时采取血样检测遗传性疾病。还有人担心这些限制会阻碍疾病的研究。

来源：http://www.who.int/en/

辉瑞变更公司国籍，或省350亿美元税务

一家名为Americans for Tax Fairness（ATF）的组织最近发布了一份报告，将辉瑞又一次置于风口浪尖之上。

在ATF发布的这份报告中，调查人员表示辉瑞通过与艾尔建的合并案所获得的避税额度将达到350亿美元之多。这一数字是基于辉瑞公司公布的2014年数据推测而来的。事实上辉瑞通过收购艾尔建以达成避税目的已经不是秘密。长期以来这家医药巨头就一直在寻求降低税率，此次合并案的通过将使公司税率从35%（美国）降低至12.5%（爱尔兰）。

ATF表示如果这一情况最终变为现实，将是对美国消费者的一次重大伤害。ATF Frank Clemente认为辉瑞一方面通过避税将药物成本降低，另一方面在美国市场维持药物原价不变，无疑损害了消费者的利益。

今年恰逢美国总统选举年，这一问题也不可避免的受到了两党的关注。上周早些时候，一些共和党成员就曾致信要求规范与收益剥离相关的政策法规，以降低企业避税的可能性。而财政部也呼吁国会就相关问题尽快立法。

来源：http://www.msn.com/en-us/money/ companies/report-pfizer-dodging-dollar35b-in-taxes/ ar-BBq0tOP?li=BBnbfcN

研究证明多巴胺与酗酒或存在紧密联系

一项发表在《美国国家科学院学报》上的新研究力图证实酒精依赖是否会导致多巴胺过量或不足。研究人员开发了一种方法来研究在人类和老鼠酗酒者体内的多巴胺系统中神经适应症的变化。在人类酗酒者死后大脑样本中，他们发现一个强大的下调D1结合位点，这激发相关的神经元，而D2结合位点抑制靶向神经元。

结果正如所预期的那样是复杂的。研究人员发现了在其它神经适应症改变期间，长期禁酒时多巴胺依赖性增加的证据。

证据表明，在长期戒酒期间存在多巴胺亢奋状态的奖励系统。这种多巴胺亢奋状态与运动活动及酒精摄入的增加有关。在突然性戒酒和长期禁酒这两种情况下，复饮的风险非常大，根据数据表明这个漏洞可以与多巴胺亢奋相关联。

来源：PNAS

华裔科学家利用皮肤细胞高效制造心血管祖细

在一项新的研究中，来自美国格拉斯通研究所的研究人员制造出一类处于胚胎干细胞和成体心脏细胞（adult heart cell）之间的细胞，这可能是治疗心脏病的关键。

论文第一作者、格拉斯通研究所博士后学者Y u Zhang博士解释道，“几十年来，科学家们一直在尝试移植成体心脏细胞来治疗心力衰竭。我们产生的ieCPCs能够大量地复制，而且还能可靠地分化为心脏中的三种类型的细胞：心肌细胞、内皮细胞和平滑肌细胞，这就使得它们非常有潜力用于治疗心力衰竭。”

格拉斯通研究所高级研究员Sheng Ding博士说，“将心脏祖细胞用于心脏再生可能是比较理想的。它们是与功能性心脏细胞最接近的前体细胞，它们只需单个步骤就能够快速和高效地在培养皿中和活的心脏内变成心脏细胞。利用我们的新技术，我们能够快速地在培养皿中制造出几十亿个这样的细胞，然后将它们移植到受损的心脏中以便治疗心力衰竭。”

来源：http://www.forbes.com/

罗氏阿斯利康哮喘新药前景堪忧

罗氏公司开发的用于治疗哮喘症新药lebrikizumab两项临床三期研究结果公布该药物一项三期研究成功、一项三期研究失败的结果让产业人士大跌眼镜，也给这种药物能够顺利帮助公司在竞争激烈的哮喘病药物领域攻城拔寨打上了一个问号。

阿斯利康公司对tralokinumab的前景似乎也存在一定疑虑。发言人表示tralokinumab的临床二期研究显示，药物在毒副作用方面表现良好，但疗效不佳。

此前为了抵抗辉瑞收购，阿斯利康C EO Pascal Soriot力排众议上马了一系列被认为能够为公司带来巨大经济价值的药物项目，tralokinumab也是其一。如果该药物最终折戟，那么想必将会对公司带来巨大影响。

来源：Does R oche's IL-13 setback in PhIII signal similar trouble ahead for AstraZeneca?