来氟米特与环磷酰胺治疗狼疮性肾炎有效性对比研究

刘春姬，王振富

（绥化市第一医院，黑龙江 绥化 152000）



来氟米特与环磷酰胺治疗狼疮性肾炎有效性对比研究

刘春姬，王振富

（绥化市第一医院，黑龙江 绥化 152000）

为了比较来氟米特与环磷酰胺治疗狼疮性肾炎的有效性，我们选择近两年收治的部分狼疮性肾炎患者作为受试对象，随机分为对照组和观察组。观察组采用环磷酰胺治疗，对照组采用来氟米特治疗，观察两组患者治疗前后临床指标变化，比较患者临床疗效及不良反应。结果表明，在24 h尿蛋白定量、尿β2-MG、C3水平方面，观察组与对照组比较，组间差异p＜0.05；观察组总有效率显著高于对照组，组间差异p＜0.05；观察组不良反应发生率显著低于对照组，组间差异p＜0.05。所以，来氟米特治疗狼疮性肾炎临床疗效可靠，且可有效改善患者尿蛋白定量、补体C3指标，且用药安全性较高。

狼疮性肾炎;来氟米特;环磷酰胺;有效性；对比

系统性红斑狼疮发病后，肾脏是主要受累器官，易发生狼疮性肾炎。狼疮性肾炎可进一步加重、加快肾损害，故必须给予患者及时有效的治疗。来氟米特属于治疗狼疮性肾炎的新型免疫抑制剂，本次研究选择近两年我院收治的部分狼疮性肾炎患者作为受试对象，对比分析了来氟米特与环磷酰胺的有效性，旨在探索一种更为安全可靠的免疫抑制剂，现报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选择2013年8月——2015年3月收治的70例狼疮性肾炎患者作为受试对象，随机分为对照组和观察组，各35例。两组患者均符合系统性红斑狼疮诊断标准（美国风湿病协会），入组前1～3个月内未使用其他免疫抑制剂，且均为女性。观察组，年龄18～62岁，平均年龄（30.14±22.41）岁，病程3～10个月，平均病程（6.51±3.54）岁，病理分型:Ⅰ型5例，Ⅱ型28例，Ⅲ型2例。对照组，年龄19～63岁，平均年龄（31.28± 22.13）岁，病程3～11个月，平均病程（6.64±3.04）岁，病理分型:Ⅰ型3例，Ⅱ型28例，Ⅲ型4例。所有受试对象均签署知情同意书，且本研究经伦理委员会批准。两组患者病理分型等一般资料比较，无显著差异，p＞0.05，具有可比性。

1.2方法

两组患者均采用泼尼松片进行常规激素治疗口服：1mg/kg，1次/d，口服，持续用药一个月后，再减少根据患者情况减少泼尼松片用量，以6个月为一个疗程。

观察组在上述激素治疗基础上，采用来氟米特治疗：20mg/d，1次/d，口服，患者用药3d后，每日剂量减半，仍为口服，每日1次，服药频率不再改变，持续治疗6个月为一个疗程。

对照组在激素治疗基础上，采用环磷酰胺治疗：1.0g/m2，静脉注射，每月治疗1次，治疗6个月为一个疗程。

两组患者治疗期间，均不再使用其他免疫抑制剂。治疗1个疗程后，评价临床疗效及临床指标变化，观察治疗期间不良反应。

1.3疗效标准

显效：连续3个月检查尿蛋白阴性，临床症状完全消失，实验室指标恢复正常；有效：临床症状显著改善，实验室检查指标接近正常或显著改善；无效：未达显效、有效指标者，或恶化者。总有效率=（显效+有效）/样本数。

1.4观察指标

观察两组治疗前、治疗1个疗程，血补体C3、24 h尿蛋白定量、β2尿微球蛋白（β2-MG）指标变化。

1.5统计学方法

采用SPSS20.0统计学软件分析研究数据，计量资料采用t检验；计数资料采用χ2检验，P<0.05认为差异显著，有统计学意义。

2　结果

2.1治疗前后观察指标变化

治疗前，在24 h尿蛋白定量、尿β2-MG、C3方面，观察组与对照组比较，无显著差异p＞0.05，认为无统计学意义。

治疗后，在24 h尿蛋白定量、尿β2-MG方面，观察组显著低于对照组，组间差异p＜0.05，有统计学意义。

治疗后，在C3水平方面，观察组显著高于对照组，组间差异p＜0.05，有统计学意义。

2.2临床疗法

观察组显效15例，有效18例，无效2例，总有效率为94.59%；对照组显效9例，有效6例，无效10例，总有效率为71.43%；观察组总有效率显著高于对照组，组间差异p＜0.05，有统计学意义。

2.3不良反应

观察组出现不良反应4例（11.43%），分别为腹泻1例，肝酶升高3例；对照组出现不良反应10例（11.43%），分别为胃肠道反应5例，上呼吸道感染2例，白细胞降低3例。观察组不良反应发生率显著低于对照组，组间差异p＜0.05，有统计学意义。

3　讨论

近年来，较多文献报道来氟米特治疗狼疮性肾炎临床效果较好，且优于环磷酰胺［2］。为此，本次研究对两种免疫抑制临床效果进行了对比分析。研究结果显示；来氟米特总有效率显著高于环磷酰胺，且24 h尿蛋白定量、尿β2-MG、补体C3水平改善效果也较好，与上述文献研究一致，可知来氟米特治疗狼疮性肾炎临床效果优于环磷酰胺。

表1　治疗前后各项观察指标水平比较Tab.1　The comparison of the observed index level before and after treatment

在免疫反应中，来氟米特可抑制二氢乳清酸脱氢酶活性，从而减少T、B细胞活化，降低免疫复合含量，达到控制狼疮疾病活动度的目的。免疫复合物也是导致肾损害的主要物质，故来氟米特治疗狼疮性肾炎效果较高。当前，免疫抑制剂和激素联合治疗狼疮性肾炎是常用的临床治疗手段，其中环磷酰胺使用最为广泛，但是其严重副作用限制了正常使用。国内文献研究认为，来氟米特较环磷酰胺不良反应更少，与本次研究结果一致，可知来氟米特用药安全性更好［3］。

综上所述，来氟米特治疗狼疮性肾炎临床疗效可靠，且可有效改善患者尿蛋白定量、补体C3指标，且用药安全性较高，应推广使用该疗法。

［1］ 李硕,郭芳芳.来氟米特与环磷酰胺治疗狼疮性肾炎的效果对比分析［J］.世界最新医学信息文摘,2015,9（51）:79.

［2］ 张彦,袁亮,孔晓丹,等.来氟米特治疗环磷酰胺无效的狼疮性肾炎的临床疗效及安全性分析［J］.大连医科大学学报,2010,8（06）:689.

［3］ 郭玉芹,赵卫红.来氟米特联合厄贝沙坦治疗狼疮性肾炎的疗效观察［J］.现代药物与临床,2014,9（11）:1266.

Comparative Research of Effectiveness of Leflunomide and Cyclophosphamide on Treatment of Lupus Nephritis

LIUChun-ji,WANGZhen-fu
(Suihua First Hospital,Suihua 152000,China)

In order to compare the effectiveness of leflunomide and cyclophosphamide on treatment of lupus nephritis,we selected some patients with lupus nephritis in past two years as the subjects,and randomly divided them into control group and observation group.Observation group were taken cyclophosphamide treatment and control group with leflunomide treatment,clinical parameters changes of patients were observed before and after treatment,and made comparison of clinical efficacy and adverse reactions in patients.The results showed that the aspects of urinary protein quantitation,urinary β2-MG and C3 levels in 24h,compared observation group and the control group,the difference between groups p<0.05;the total efficiency of the observation group was significantly higher,the difference between groups p<0.05;incidence of adverse reactions of observation group was significantly lower than the control group,the difference between groups p<0.05.Therefore,clinical efficacy of leflunomide on lupus nephritis is reliable,and it can effectively improve urinary protein quantitation,complement C3 index,and higher drug safety.

Lupus nephritis;Leflunomide;Cyclophosphamide;Effectiveness;Contrast

R593.224

B

1674-8646（2016）01-0020-02

2015-11-10