参麦注射液对冠心病患者血管内皮功能及炎性反应的影响研究

范丽勇，杨 洁，吕树志



·中医·中西医结合·

参麦注射液对冠心病患者血管内皮功能及炎性反应的影响研究

范丽勇，杨 洁，吕树志

目的探讨参麦注射液对冠心病患者血管内皮功能及炎性反应的影响。方法选择南阳市第二人民医院2013—2014年收治的冠心病患者89例，采用随机数字表法分为对照组42例和观察组47例。两组患者入院后均给予常规药物治疗，观察组患者在此基础上加用参麦注射液，连续治疗3周。比较两组患者临床疗效、治疗前后血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)、一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)水平及血流介导的内皮舒张功能(FMD)，用药期间注意监测患者肝肾功能。结果观察组患者临床疗效优于对照组(Z=2.128，P<0.05)。两组患者治疗前血清hs-CRP、TNF-α、IL-6、NO、ET-1水平及FMD比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；观察组患者治疗后血清hs-CRP、TNF-α、IL-6、ET-1水平低于对照组，血清NO水平及FMD高于对照组(P<0.05)。两组患者治疗期间均未出现严重不良反应及肝肾功能损伤。结论在常规药物治疗基础上加用参麦注射液有助于提高冠心病治疗效果，可有效改善患者血管内皮功能并减轻炎性反应。

冠心病；内皮，血管；炎症；参麦注射液；治疗结果

范丽勇，杨洁，吕树志.参麦注射液对冠心病患者血管内皮功能及炎性反应的影响研究[J].实用心脑肺血管病杂志，2016，24(2)：84-86.[www.syxnf.net]

Fan LY，Yang J,Lyv SZ.Impact of shenmai injection on vascular endothelial function and inflammatory reaction of patients with coronary heart disease[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(2)：84-86.

研究表明，血管内皮功能异常是冠心病患者动脉粥样硬化的危险因素之一，且血管内皮功能损伤程度越重，患者动脉粥样硬化程度越重，因此，改善冠心病患者血管内皮功能有助于改善其预后[1]。炎性反应是导致冠心病患者动脉粥样硬化斑块破裂的重要原因，且炎性反应可加重冠状动脉粥样硬化程度[2]。本研究旨在探讨参麦注射液对冠心病患者血管内皮功能及炎性反应的影响，为提高冠心病临床治疗效果提供参考，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选择南阳市第二人民医院2013—2014年收治的冠心病患者89例，均符合冠心病诊断标准并经冠状动脉造影检查确诊[3]，排除合并严重肝肾功能障碍、糖尿病、严重心力衰竭及急性心肌梗死患者。采用随机数字表法将所有患者分为对照组42例和观察组47例。对照组中男26例，女16例；年龄43～72岁，平均年龄(57.1±6.4)岁；病程2个月～23年，平均病程(6.4±1.9)年；基础疾病：陈旧性心肌梗死8例，典型心绞痛27例，无症状心肌缺血7例。观察组中男31例，女16例；年龄41～73岁，平均年龄(56.7±5.9)岁；病程3个月～21年，平均病程(6.2±1.7)年；基础疾病：陈旧性心肌梗死10例，典型心绞痛29例，无症状心肌缺血8例。两组患者性别(χ2=0.158)、年龄(t=0.307)、病程(t=0.524)、基础疾病(χ2=0.080)比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法两组患者入院后均给予硝酸酯类药物、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、低分子肝素、阿司匹林肠溶片等常规药物治疗，观察组患者在此基础上加用参麦注射液(四川川大华西药业股份有限公司生产，国药准字Z51022290，规格：10 ml/支)30 ml+5%葡萄糖溶液250 ml静脉滴注，1次/d，连续治疗3周，用药期间注意监测患者肝肾功能。

1.3观察指标(1)临床疗效。临床疗效判断标准：治疗后患者心绞痛等临床症状消失、静息心电图正常或大致正常为显效；治疗后患者心绞痛等临床症状有所减轻、静息心电图示压低的ST段升高>1.5 mm但未恢复正常为有效；治疗后患者心绞痛等临床症状无明显改善、静息心电图无明显变化或出现加重为无效。(2)血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)、一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)水平及血流介导的内皮舒张功能(FMD)：分别于治疗前和治疗3周后抽取两组患者空腹静脉血5 ml，采用速率散射比浊法检测血清hs-CRP水平，酶联免疫吸附法检测血清TNF-α及IL-6水平，放射免疫法检测血清NO及ET-1水平；采用美国GE Vivd7型超声诊断仪检测FMD。

1.4统计学方法采用SPSS 18.0软件进行统计分析，计量

2　结果

2.1临床疗效观察组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(Z=2.128，P<0.05，见表1)。

表1　两组患者临床疗效比较〔n(%)〕

2.2血清hs-CRP、TNF-α、IL-6、NO、ET-1水平及FMD两组患者治疗前血清hs-CRP、TNF-α、IL-6、NO、ET-1水平及FMD比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；观察组患者治疗后血清hs-CRP、TNF-α、IL-6、ET-1水平低于对照组，血清NO水平及FMD高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05，见表2)。

2.3不良反应两组患者治疗期间均未出现严重不良反应及肝肾功能损伤。

3　讨论

众多临床研究显示，炎性反应与血管内皮功能失常及两者相互作用、相互影响在冠心病的发生和发展过程起重要促进作用[4]，而血脂代谢异常、吸烟、肥胖、高血压等可通过氧化应激反应、炎性反应等导致血管内皮损伤[5]，引起血管内皮细胞功能及结构改变，诱发动脉粥样硬化。冠心病患者由于动脉粥样硬化斑块中纤维组织含量较少而脂质泡沫细胞含量较多导致动脉粥样硬化斑块稳定性差，且极易破裂，易引起急性血栓形成及心肌梗死，严重威胁患者生命安全[6]。

国内大量随机对照临床试验结果显示，中成药或中药配合常规西药治疗冠心病可取得更好的临床疗效[7]。参麦注射液由麦冬和人参提取物构成，麦冬与人参合用具有复脉固脱、益气养阴功效，参麦注射液已在冠心病的临床治疗中得到广泛应用。冯敏[8]进行的一项随机对照研究结果显示，在常规药物治疗基础上加用参麦注射液可使冠心病治疗总有效率达到90.43%，高于采用常规药物治疗者(80.87%)。本研究结果显示，观察组患者临床疗效优于对照组，表明在常规药物治疗基础上加用参麦注射液有助于提高冠心病治疗效果。

表2　两组患者治疗前后血清hs-CRP、TNF-α、IL-6、NO、ET-1水平及FMD比较

注：hs-CRP=超敏C反应蛋白，TNF-α=肿瘤坏死因子α，IL-6=白介素6，NO=一氧化氮，ET-1=内皮素-1，FMD=血流介导的内皮舒张功能；与治疗前比较，aP<0.05

研究表明，炎性因子在冠心病患者动脉粥样硬化斑块形成及进展过程中具有重要作用，而炎性反应是动脉血栓形成过程中的典型病理生理变化之一，也是导致冠心病患者动脉粥样硬化斑块破裂的关键原因[9-10]。hs-CRP作为反映机体炎性反应的敏感指标，参与了机体补体激活、免疫调节、细胞凋亡、动脉粥样硬化形成及进展等[11]。TNF-α可促进泡沫细胞及平滑肌细胞凋亡，导致软脂质核增大及脂质外溢，进而导致动脉粥样硬化斑块稳定性下降。多数学者研究认为，局部炎性反应会在动脉粥样硬化斑块形成过程中促进IL-6、IL-18等分泌与合成，而IL-6等会诱导TNF-α大量产生，进而加重患者病情[12]，因此改善冠心病患者血管内皮功能及减轻炎性反应有助于提高临床治疗效果。

现代药理学研究证实，麦冬有效成分麦冬皂甙和人参有效成分人参皂甙均可促进心肌细胞DNA合成，减轻线粒体损伤并促进NO的分泌与释放，而NO具有增加冠状动脉血流量及扩张冠状动脉等作用，还可抑制氧自由基形成并清除氧自由基，减轻脂质过氧化反应，促进细胞内钙离子浓度升高，进而增强心肌收缩力。ET-1可增强血管收缩力，参麦注射液可通过抗氧化作用而抑制ET-1的分泌与释放，从而降低血清ET-1水平[13]。蒋鹏等[14]进行的一项大鼠实验结果显示，参麦注射液可有效降低冠心病大鼠血清IL-6、TNF-α及CRP水平，并认为其作用机制与麦冬皂甙及人参皂甙的抗炎作用、麦冬多糖及人参多糖可增强机体免疫功能有关。本研究结果显示，观察组患者治疗后血清hs-CRP、TNF-α、IL-6、ET-1水平低于对照组，血清NO水平及FMD高于对照组，表明在常规药物治疗基础上加用参麦注射液可有效改善冠心病患者血管内皮功能，减轻炎性反应。此外，两组患者治疗期间均未出现严重不良反应及肝肾功能损伤，提示参麦注射液用于治疗冠心病安全可靠。

综上所述，在常规药物治疗基础上加用参麦注射液有助于提高冠心病治疗效果，可有效改善患者血管内皮功能并减轻炎性反应，值得临床推广应用。但本研究样本量较小，代表性有限，有待在今后开展多中心、大样本随机对照临床试验以进一步探究参麦注射液治疗冠心病的有效性、安全性及对患者长期预后的影响。

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(本文编辑：鹿飞飞)

Impact of Shenmai Injection on Vascular Endothelial Function and Inflammatory Reaction of Patients With Coronary Heart Disease

FANLi-yong，YANGJie,LYVShu-zhi.

TheForthDepartmentofCardiovascularMedicine，theSecondPeople′sHospitalofNanyang，Nanyang473000，China

ObjectiveTo investigate the impact of shenmai injection on vascular endothelial function and inflammatory reaction of patients with coronary heart disease.MethodsA total of 89 patients with coronary heart disease were selected in the Second People′s Hospital of Nanyang from 2013 to 2014，and they were divided into control group(n=42)and observation group(n=47)according to random number table.Patients of both groups received conventional medical treatment，and patients of observation group continuously received extra shenmai injection for 3 weeks.Clinical effect，serum levels of hs-CRP，TNF-α，IL-6，NO and ET-1，and flow mediated endothelial diastolic function(FMD)were compared between the two groups，hepatorenal function was closely monitored during treatment.ResultsThe clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(Z=2.128，P<0.05).No statistically significant differences of serum level of hs-CRP，TNF-α，IL-6，NO or ET-1，or FMD was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，serum levels of hs-CRP，TNF-α，IL-6 and ET-1 of observation group were statistically significantly lower than those of control group，while serum NO level and FMD of observation group were statistically significantly higher than those of control group(P<0.05).No one of the two groups occurred any serious adverse reactions or hepatorenal function damage during treatment.ConclusionShenmai injection can significantly improve the clinical effect and vascular endothelial function of patients with coronary heart disease based on conventional medical treatment，can effectively relieve the inflammatory reaction.

Coronary disease；Endothelium，vascular；Inflammation；Shenmai injection；Treatment outcome

473000河南省南阳市第二人民医院心血管内科四病区

R 541.4

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.02.025

2015-08-25；

2016-01-15)