氨甲环酸对减少复杂腰椎后路手术围手术期出血的临床疗效

石厚银　江　锋　谢显平　马　川　胡旭光

氨甲环酸对减少复杂腰椎后路手术围手术期出血的临床疗效

石厚银江锋谢显平马川胡旭光

目的 观察氨甲环酸减少复杂腰椎后路手术围手术期出血的疗效与安全性。方法 回顾2013年6月～2015年12月238例行复杂腰椎后路手术患者，其中氨甲环酸组123例，对照组115例。比较氨甲环酸组与对照组术中出血量，术后引流量，输血量，血红蛋白及深静脉血栓等。结果 术中出血量：氨甲环酸组（523±153）m l，对照组（785±188）m l，差异有统计学意义（P=0.026）；术后引流量：氨甲环酸组（265±84）m l，对照组（381±105）m l，差异有统计学意义（P=0.031）；输血量：氨甲环酸组（278±53）m l，对照组（335±71）m l，差异无统计学意义（P=0.187）；两组均未见深静脉血栓、肾功能衰竭、感染、硬膜外血肿等并发症。结论 氨甲环酸可有效减少复杂腰椎后路手术围手术期出血量，不增加深静脉血栓等不良事件的发生率。

复杂腰椎后路手术；氨甲环酸；出血

复杂腰椎后路手术因涉及椎管减压，椎间植骨融合，多节段固定等操作，手术时间长，出血量多。大量失血后发生术后感染，低蛋白血症，椎管内血肿形成等风险较高［1］，如何降低围手术期出血，是脊柱外科医生高度关注的问题。减少围手术期出血及降低异体血输入的治疗措施报道较多［2］，但目前临床疗效仍不理想。近年来，有文献报道氨甲环酸可有效减少心脏外科手术及髋膝关节置换手术的围手术期出血［3-5］。部分学者亦在复杂脊柱手术中进行了相关研究，但对于氨甲环酸是否能有效减少脊柱围手术期出血仍存在较多争议［6］。现回顾2013年6月～2015年12月在我科诊断为椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、退行性腰椎侧弯且行后路椎管减压椎间植骨融合椎弓根螺钉内固定（复杂腰椎后路手术）的病例，将使用氨甲环酸组与对照组进行比较，观察氨甲环酸是否能有效减少复杂腰椎后路手术围手术期出血量。

作者单位：西南医科大学附属中医医院骨科，四川 泸州 646000

1　资料与方法

1.1一般资料

本研究将2013年6月～2015年12月诊断为椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、退行性腰椎侧弯的238例患者，其中使用氨甲环酸组123例，对照组115例。基线资料详见表1。

1.2方法

纳入标准：诊断为椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、退行性腰椎侧弯，行经后路椎管减压椎间植骨融合椎弓根螺钉内固定的患者。排除标准如下：

（1）术中或术后出现脑脊液漏，术中损伤血管出现大量出血，未安置血浆引流管，术后未复查血红蛋白等患者。

（2）存在严重影响实验结果的事件，需经3名研究者讨论后决定不宜纳入的患者。

纳入的患者均采用标准全身麻醉，术中进行了血压控制（低于基础血压20%），融合技术均采用的腰椎后路椎体间融合术（PLIF），所用手术由同一治疗小组的医生完成。

氨甲环酸组：于切开皮肤前20 min，输入2 g氨甲环酸（福州海王福药制药有限公司，批准文号：国药准字H20059504，规格：5 m l：0.5 g）。

对照组：整个围手术期不给于氨甲环酸。

术中补液参照第七版《米勒麻醉学》，术中、术后Hb＜70 g/L时开始输异体血，术后70 g/L＜Hb＜100 g/L时，是否输血需由医生根据患者整体情况综合决定。

1.3观察指标

记录术中出血量，术后引流量，输血量，血红蛋白及深静脉血栓等，术中出血量为吸引器血量加纱布增加重量减冲洗量（如使用了自体血回收机需加上自体血回收机的出血量），术后引流量为拔除引流管前累计引流量（引流量小于30 m l/d时拔除引流管）。

1.4统计方法

2　结果

氨甲环酸组较对照组术中出血量、术后引流量减少（P＜0.05），输血量减少不明显，见表2。两组术后均未观察到深静脉血栓、肺栓塞、肝肾功能损害等并发症。

3　讨论

氨甲环酸是一种人工合成的赖氨酸衍生物，通过与纤溶酶原和纤溶酶上的赖氨酸结合位点结合，阻止纤溶酶原、纤溶酶与纤维蛋白结合，抑制纤维蛋白的分解，从而稳定血凝块达到止血的目的［7］。近年来，氨甲环酸在心脏外科手术及髋膝关节置换手术中应用得到较高认可［3-5］，但在复杂脊柱手术中的应用尚存在较多争议［6］。本组238病例中，氨甲环酸组较对照组可减少33%术中出血量，差异有统计学意义（P=0.026）。可减少30%术后引流量，两组差异有统计学意义（P=0.031）。这与Sethna［8］和Berney［6］观察结果一致。虽两组输血量差异不明显，分析输血病例中多数病例血红蛋白在70 g/L以上进行的输血，医生在临床实践中多偏重结合患者全身情况评估后决定是否输血，故选择偏移风险较高，降低了该实验的检验效能。

氨甲环酸采用剂量，目前争议较大。欧美推荐剂量为2～4.5 g/d，针对中国人群，说明书推荐0.75～2 g/d。考虑复杂腰椎后路手术出血量较大，围手术期纤溶活性高，术中需输入大量液体，而目前文献报道［9］氨甲环酸止血疗效不佳的实验多以小剂量方案为主，故本中心在临床实践中采用2 g的高剂量。但该剂量是否为最佳剂量，仍需行量效关系研究后确定。氨甲环酸是否增加深静脉血栓发生已是临床医生高度关注的问题。多数文献报道，氨甲环酸在有效减少出血的同时，不增加血栓形成的风险［1，3-6］。40个国家270所医院参与的CRASH-2研究系显示早期、短疗程使用氨甲环酸不会增加肺栓塞、临床证实的深静脉血栓等风险［7］。本研究中未发现深静脉血栓、肺栓塞等不良反应，与上述研究结果相一致。有关文献报道使用氨甲环酸可能出现肾功能衰竭、心肌受损、癫痫等副作用［10］，在本试验中未观察到这些并发症出现。

表1　2组基线资料比较

表2　2组患者围手术期相关指标比较

本试验的局限性：为回顾性研究，治疗小组成员未进行统一培训，术中出血量评估过程存在误差增大的风险。但氨甲环酸组较对照组在较为客观评估的术后引流量方面仍有减少，差异有统计学意义，说明氨甲环酸止血疗效较为确切。本实验未常规复查心肌酶等指标，存在对小概率不良事件进行假阴性判断的可能。故在以后的临床试验中可进行前瞻性、随机、对照、多中心研究。

在复杂腰椎后路手术中使用氨甲环酸可有效减少围手术期的出血量，不增加不良事件发生率，是否能有效减少围手术期输血量，尚不能确定。

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Tranexamic Acid Reduce Blood Loss in Com p lex Posterior Lumbar Surgery

SHI HouyinJIANG FengXIE XianpingMA ChuanHU XuguangDepartment of Orthopedic Surgery，Affiliated TCM Hospital of Southwest Medical University，Luzhou Sichuan 646000，China

【Abstract】Objective To evaluate the efficacy of tranexamic acid on blood loss associated with complex posterior lumbar surgery. Methods 238 patients who received complex posterior lumbar surgery，from June 2013 to December 2015，were retrospectively analyzed. 123 patients were received tranexamic acid before incision in treatment group. 115 patients were not received tranexamic acid during perioperative period in the control group. Intraoperative estimated blood loss，postoperative drainage volume，amount of blood transfusion，hemoglobin and complications were compared. Results The average intraoperative estimated blood loss was significant difference between the groups［TXA group（523±153）m l vs. control group（785±188）m l，P=0.026］. The averagepostoperative drainage volume was significant difference too，between the groups［TXA group（265±84）m l vs. control group（381±105）m l，P=0.031］. The amount of blood transfusion was no statistical different between groups［TXA group（278±53）m l vs. control group（335±71）m l，P=0.187］. There was insignificantly different in operative time. Deep vein thrombosis and other adverse effects did not discover in both groups. Conclusion Tranexmaic acid is safe and effective in complex posterior lumbar surgery.

Complex posterior lumbar surgery，Tranexamic acid，Blood loss

R 982

A

1674-9316（2016）12-0106-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2016.12.073

胡旭光，E-mail：635897360@qq.com