不同全自动生化分析仪检测血清钾的对比分析

周占东

【摘要】 目的 以血清钾离子为检测指标， 通过对日立7170A 型全自动生化分析仪和贝克曼库尔特UniCel DxC AU5800全自动生化分析仪的检测结果进行对比分析， 探讨两台不同厂家及型号的生化分析仪检测结果是否存在一致性。方法 150份门诊及住院患者血液标本， 共包含正常值、高值、低值、高危急值以及低危急值5种钾离子浓度， 每种30份。分别采用两种全自动生化分析仪对上述血液标本进行血清钾离子浓度进行测定， 分析检测结果。并以室间质量评价允许误差的50%为评价标准， 对上述结果差异的临床可接受性进行判定。结果 两台仪器对血清钾离子的检测结果呈正相关（R2=0.993， t=17.18， P<0.05）， 且两项检测结果具有临床可接受性。结论 两台全自动生化分析仪检测血清钾离子浓度结果具有高度相关性， 且临床可接受性较好。

【关键词】 全自动生化分析仪；钾离子；对比分析

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.20.033

全自动生化分析仪是临床检验常用仪器， 在各类体液指标的检测中发挥重要作用， 并具有检测速度快、专区恶性高等优点[1， 2]。目前， 随着检验仪器的不断更新以及检验技术的进步， 全自动生化分析仪的种类不断增多， 但不同厂家及类型的仪器检测结果难免存在偏差[3]， 为比较评估上述差异， 作者对本院两台仪器进行研究分析， 并将结果总结报告如下。

1 材料与方法

1. 1 材料 选择2015年12月3～10日本院门诊及住院患者采集的血液标本150份， 排除溶血以及黄疸标本。所收集标本共包含正常值、高值、低值、高危急值以及低危急值5种钾离子浓度， 每种30份。其中正常值为3.5～5.5 mmol/L， 高值为>3.5 mmol/L， 低值为<3.5 mmol/L， 高危急值为>5.5 mmol/L，

低危急值为<2.5 mmol/L。所有标本采集后均立即置于4℃冰箱保存， 于最后1 d统一检测。

1. 2 检测仪器 日立7170A 型全自动生化分析仪[日立医疗器械（北京）有限公司]， 贝克曼库尔特UniCel DxC AU5800全自动生化分析仪（美国贝克曼库尔特有限公司）。

1. 3 检测试剂 日立7170A 型全自动生化分析仪及配套钾离子试剂；贝克曼库尔特UniCel DxC AU5800全自动生化免疫整合系统及配套钾离子试剂。

1. 4 检测方法 依据仪器原厂提供的检测参数， 两台仪器均进行每日质控。每份标本进行两次重复检测。第一次检测顺序为日立7170A 型全自动生化分析仪→贝克曼库尔特UniCel DxC AU5800全自动生化分析仪。第二次检测顺序为贝克曼库尔特UniCel DxC AU5800全自动生化分析仪→日立7170A 型全自动生化分析仪。同一标本在同一台仪器的两次检测结果取平均值作为最终结果。检测样本与检测当日全院收集的其他待测标本在相同条件下进行检测。为保证检测项目在控， 在测定标本的同时进行质控品的测定。

1. 5 统计学方法 ①相关性分析：以日立7170A 型全自动生化分析仪检测结果为X， 贝克曼库尔特UniCel DxC AU5800全自动生化分析仪检测结果为Y， 作XY散点图， 分析其相关性。②临床可接受性评估：用office excel 2007软件给出回归方程Y=bX+a和相关分析， 其中a和b为给定的医学决定水平浓度， 计算系统误差SE， 其中SE=[（X-Y）/X]×100%。若SE小于室间质量评价标准的50%×（T±7.5%）表示两项检测结果具有临床可接受性。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 相关性分析 以日立7170A 型全自动生化分析仪检测结果为X， 贝克曼库尔特UniCel DxC AU5800全自动生化分析仪检测结果为Y。作得回归方程为Y=1.010X-0.169， 表明上述两台仪器对血清钾离子的检测结果呈正相关（R2=0.993， t=17.18， P<0.05）。

2. 2 临床可接受性分析 3个医学决定水平浓度分别为a=3.0 mmol/L， b=5.8 mmol/L， c=7.5 mmol/L， 分别代入上述回归方程， 则可计算获得3个医学决定水平处两者的SE=0.0463、0.0191和0.0125， 而室间质量评价标准分别为0.139、0.111和0.094。可以看出， 上述系统误差均小于标准误差的50%， 表明其具有较好的临床可接受性。

3 讨论

当前， 全自动分析仪器已经在各级医院、科研机构以及保健机构得到普及。由于工作的需要， 许多机构配备了一台以上自动化检测仪器， 但不同型号和厂家的仪器配置不同[4， 5]，

因而可造成对样本的检测结果方面存在一定差异， 引起检测结果的不确定性。

尽管这种检测结果方面的差异尚无法避免， 但不同仪器对同一标本的检测结果应具有一定的可比性。因此， 需要对不同仪器进行检测结果的临床可接受性进行评估， 纠正其存在的较大偏差[6]。作者所在单位配备了两台全自动生化分析仪， 在本研究中， 作者以钾离子为检测指标对其临床可接受性进行检测， 结果显示， 两台仪器检测结果偏差较小， 具有较好的一致性。

一般而言， 当同一实验室或机构内配备有两台及以上分析仪时， 在检测同一项目时难免存在偏差。因此， 应定期对多台仪器的检测结果进行比对分析。本单位配备的两台自动化仪器均给予正常维护， 确保其检测系统的准确度和精密度良好。但随着使用时间的延长， 仪器会出现损耗， 加之部分检验者操作的不规范， 可导致不同仪器对同一项目的检测结果出现较大的差距， 造成临床漏诊或误诊。因此， 必须予以定期检测和纠正。

由于本次研究所选标本份数以及检测项目均较少， 结果可能存在一定的局限。但对于临床其他项目的检测比对均可采用该方式进行验证， 确保同一单位内检测结果的稳定， 而上述方法亦可以进行扩大， 使得不同医院或不同区域的检测结果可以进行互认， 减轻患者负担， 节省医疗资源。

参考文献

[1] 石巍， 严开斌， 李红林. 东芝TBA-120FR型与日立7080型全自动生化分析仪检测结果的比较. 蚌埠医学院学报， 2015， 40（10）：1398-1400.

[2] 徐署东， 李卫东， 赵立胜. 采用全自动生化分析仪检测高浓度尿碘的方法研究. 安徽预防医学杂志， 2015， 21（6）：381-383， 406.

[3] 孙涛. 全自动生化分析仪的工作原理和几种常见品牌全自动生化分析仪的检测方法. 计量与测试技术， 2014， 41（6）：37-38.

[4] 张丽， 蔡鹃， 管晓媛， 等. Cobas C501全自动生化分析仪的检测性能验证. 标记免疫分析与临床， 2014， 21（2）：204-207.

[5] 谢光素， 周琳， 陈华根. Vitros350干化学分析仪和Beckman AU5800全自动生化分析仪检测结果相关性分析. 基层医学论坛， 2015， 19（31）：4330-4332.

[6] 王雁勇， 曹辉彩， 陈妹红， 等. 罗氏Modular P800全自动生化分析仪检测电解质的临床应用评价. 河北医科大学学报， 2014， 35（5）：592-595.

[收稿日期：2016-03-15]