痰热清注射液对放射性肺炎预防作用观察*

陕西省汉中市中心医院放疗科(汉中 723000)　高　山　岳成山　李　冬　胡　勇　董学良　杜杭根



痰热清注射液对放射性肺炎预防作用观察*

陕西省汉中市中心医院放疗科(汉中 723000)高山岳成山李冬胡勇董学良杜杭根△

摘要目的：探索痰热清注射液对放射性肺炎预防作用。方法：收集接受胸部放疗的123例患者中，采用随机数字表随机将其分为两组，观察组61例，采用放疗同时应用痰热清注射液治疗；对照组62例，采用单纯放疗治疗，两组均治疗4周。比较两组患者的放射性肺炎的发生情况，发生的严重程度及放疗后3个月、6个月、12个月的生存质量。结果：放疗后观察组放射性肺炎的发生率为11.4%，明显低于对照组的19.3% (P<0.05)；治疗后观察组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级放射性肺炎分别为3.2%，4.9%，3.2%，远低于单纯放疗患者的6.4%，8.0%，4.8%(P<0.05)。随访患者6个月、12个月，其生存质量均明显高于对照组(P<0.05)。结论：放疗过程中，痰热清注射液能够明显降低肺癌患者放疗后放射性肺炎发病率，减轻肺炎症状，提高患者生存质量，临床效果肯定。

主题词辐射性肺炎/预防与控制@痰热清注射液

我国恶性肿瘤患者呈逐年增多趋势，随着多种治疗方法的综合运用， 患者的生存期逐渐提高,接受放疗的患者也越来越多，接受放射性治疗的肺癌、乳腺癌及纵隔肿瘤等患者中，放射性肺炎的发生率约为5%～15%。现将我科2013年1月至2015年1月放射性肺炎的治疗情况报道如下。

资料与方法

1一般资料选择2013年1月至2015年1月我院收治胸部肿瘤患者放疗123例。其中原发肿瘤有肺癌69例, 纵隔肿瘤24例，乳腺癌术后放疗30例。采用随机数字表随机将123例患者分为两组，观察组61例，其中男38例,女23例，平均年龄45.6±8.7岁，采用放疗合并痰热清注射液治疗。对照组62例，其中男35例，女27例，平均年龄47.4±9.1岁，采用单纯放疗治疗，两组均治疗4周。本研究经本院伦理委员会审查后批准，患者自愿参与本研究，均签署知情同意书。

2方法

2.1放疗治疗方法：两组患者均采用6 mv的x射线给予放射治疗，肿瘤部位的剂量在50～64 Gy之间，照射20%～30%的肺部体积[1]。

2.2放射性肺炎的诊断标准：①肺部受照剂量为8 Gy以上(含8 Gy)；②有咳嗽、胸闷、胸痛、呼吸困难和低热等临床症状；③体征：轻者可无明显异常，重者呼吸音降低，出现干、湿性啰音；④X射线检查发现受照射肺部出现网状、边缘不整齐的模糊状阴影，或者CT扫描出现毛玻璃样改变和斑片状高密度影。

2.3放射性肺炎的分级标准：0级：无变化；Ⅰ级：轻微的干咳或劳累时呼吸困难；Ⅱ级：持续性咳嗽，需要麻醉性止咳，稍活动即呼吸困难，但休息时无呼吸困难，X射线无变化或有轻微棉絮状或片状影；Ⅲ级：重度咳嗽,对麻醉性止咳药无效,或休息时呼吸困难或间断吸氧有可能需要类固醇治疗，

X射线呈致密影；IV级：严重呼吸功能不全或持续吸氧或辅助通气治疗；V级：致命性。

2.4生存质量评分标准：随访患者，观察组与对照组患者在放疗后第3个月、6个月、1年填写 “生存质量评分表”，评估其生存质量，本研究共发出问卷136份，回收有效问卷123份，回收率为90.4%,失访率小于10%，结果可信。

2.5两组患者治疗方法：观察组在放射治疗的基础上加用痰热清注射液(上海凯宝药业股份有限公司)，静脉滴注，20 ml/次，1次/d，自放疗开始至放疗结束。对照组仅接受放射治疗。两组患者如发生放射性肺炎者采用糖皮质激素、抗生素治疗，并给予吸氧、平喘对症处理。观察两组患者放疗前、放疗后临床症状、体征及胸片的变化情况。评价放疗结束后两组患者放射性肺炎的发生率，并依据RTOG急性放射性肺损伤的分级标准评价患者放射性肺炎的严重程度。随访患者3个月、6个月、1年，根据生存质量评分标准，评价患者的生存质量。

结果

1放射性肺炎发生率比较治疗结束时观察组有7例，对照组有12例发生放射性肺炎,两组放射性肺炎的发生率分别为11.4%和19.3%，两组差异具有统计学意义(χ2=8.149，P=0.0293),见表1。

表1　两组患者放射性肺炎发生率比较

注:与对照组比较,*P<0.05

2两组放射性肺炎的严重程度比较放疗结束时，两组均无Ⅴ级发放射性肺炎发生，其中观察组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级放射性肺炎分别为2、3、2例，对照组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级放射性肺炎分别为4、5、3例，两组比较差异有统计学意义(χ2=8.12，P<0.05),见表2。

表2　放疗结束，两组患者放射性肺炎的评定及分级n(%)

注:与对照组比较,*P<0.05

3两组患者生存质量比较随访3个月、6个月、12个月，观察组的生存质量明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

讨论

放射性肺炎的发病机制比较复杂，目前对其尚无定论，近年来，关于其研究不断深入。临床上放射性肺炎的症状与一般肺炎类似，严重者可有呼吸困难等症状，甚至并发急性心功能衰竭而死亡。小部分患者可表现为进行性呼吸困难，最终发展为慢性呼吸衰竭。伴发肺源性心脏病者则可出现颈静脉怒张、肝大、全身水肿等右心衰竭的表现[2-3]。

有研究表明，性别、年龄、身体状况、肺功能、肿瘤大小及治疗与放射性肺炎有密不可分的联系[4]。Dang等[5]的研究指出，相对于女性患者，男性患者放疗后容易发生放射性肺炎， 但也有研究认为女性肺体积相对小，同样的照射野更容易发生放射性肺炎[6]。本组中女性患者50例，男性患者73例，但并未进行统计学法分析。

Vogelius 等[7]的系统评价显示有吸烟史则是其保护因素，考虑可能是与吸烟所导致的低氧和免疫抑制使其肺的耐受性增加有关，但本研究并未进行统计。

本研究显示痰热清注射液的放疗患者，放疗结束后放射性肺炎发生为11.4%，低于单纯放疗的患者，与张厚云等[8]的研究一致。另外，痰热清注射液的放疗患者，放疗结束后，其发生Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级放射性肺炎分别为3.2%，4.9%，3.2%，远低于单纯放疗患者的6.4%，8.0%，4.8%。提示痰热清注射液可以减轻放射性肺炎的严重程度，从而避免因出现严重肺炎而中断治疗，提高效果。

对于放射性肺炎的治疗，应综合考虑患者身体情况，根据不同的患者给予对症治疗，但是糖皮质激素应用应早期、长期，在本研究中，出现放射性肺炎患者应用糖皮质激素的时间为2个月，未发现严重不良反应。有研究指出[9]，糖皮质激素应用的维持剂量在2个月以上的复发率明显低于使用时间小于2个月的患者。

总之，痰热清注射液能够明显预防肺癌患者放疗后放射性肺炎发生，提高患者生存质量，临床效果肯定。

参考文献

[1]杨旭初,王怀璋,杨峰,等. 痰热清注射液对肺癌患者放射性肺炎及放射性肺纤维化的影响[J].中国生化药物杂志,2015,01:122-124.

[2]刘莉,张米娜.放射性肺炎及肺纤维化[J].临床内科志,2011，28(4):227-229.

[3]孙晓东.多西他赛和顺铂配合放疗同步治疗Ⅲ期非小细胞肺癌54例[J].陕西医学杂志,2009,38(01):91-93.

[4]陆婉玲,李富军,王倩云,等.全身伽玛刀联合多西他赛治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效观察[J].陕西医学杂志,2014,43(3):320-322.

[5]Dang J，Li G，Lu X，etal.Analysis of related factors associated with radiation pneumonitis in patients with locally advanced non-small-cell lung cancer treated with three dimensional conformal radiotherapy [J].J Cancer Res Clin Oncol, 2010,136(8):1169-1178.

[6]鲁凤丽,常莉,金汉钰,等. 放射性肺炎的临床危险因素[J]. 现代肿瘤医学,2015,11:1606-1609.

[7]Vogelius IS，Bentzen S.Clinical factors associated with risk of radiation pneumonitis：A litterature based meta-analysis [J].Radiother Oncol, 2010,96:S125-S126.

[8]张厚云.沙参麦冬汤加减联合激素治疗放射性肺炎30例临床观察[J].中国实用医药,2015,23:181-183.

[9]燕忠生.痰热清注射液防治放射性肺炎研究进展[J].现代中西医结合杂志,2015,03:340-342.

(收稿：2015-12-20)

【中图分类号】R563.1

【文献标识码】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7377.2016.08.067

*浙江省中医药科学研究基金计划项目(2012ZA062)

△浙江中医药大学附属第二医院