芪苈强心胶囊治疗老年慢性心力衰竭患者临床观察

程文俊　席建军　李　晶

(内蒙古医科大学附属医院老年病科，内蒙古　呼和浩特　010050)



芪苈强心胶囊治疗老年慢性心力衰竭患者临床观察

程文俊席建军△李晶

(内蒙古医科大学附属医院老年病科，内蒙古呼和浩特010050)

【摘要】目的观察芪苈强心胶囊治疗老年慢性心力衰竭(CHF)的临床疗效。方法将172例老年CHF患者随机分为2组。对照组84例，予西医常规治疗；治疗组88例，在对照组的基础上加用芪苈强心胶囊治疗。2组均治疗12周后观察疗效，比较2组治疗前后左室舒张末期内径(LVEDD)、左心室射血分数(LVEF)及血浆氮-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平的变化。结果治疗组总有效率87.5%，对照组总有效率67.9%，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。2组治疗后LVEDD及NT-proBNP水平降低，LVEF升高，比较差异均有统计学意义(P<0.05)，且治疗组治疗后较对照组治疗后LVEDD及NT-proBNP水平降低，LVEF升高更明显(P<0.05)。结论芪苈强心胶囊治疗老年CHF患者临床疗效确切，可明显改善患者临床症状，提高患者心功能，改善患者预后，安全可靠，无明显不良反应。

【关键词】心力衰竭；黄芪；葶苈子；中药疗法

慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)是一种严重的临床综合征，是各种心脏病的严重阶段，随着我国人口老龄化，老年CHF的发生率也逐渐增加，已成为老年人死亡的主要原因之一[1]。CHF的治疗自20世纪90年代以来已有重大的转变，从旨在改变短期血液动力学状态转变为长期的修复性策略，从采用强心、利尿、扩血管药物转变为神经内分泌抑制剂及心脏再同步治疗等措施，病死率明显降低[2]。2011-06—2014-10，我们在西医常规治疗基础上加芪苈强心胶囊治疗老年CHF 88例，并与单纯西医常规治疗84例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1一般资料全部172例均为我院老年病科门诊(100例)及住院(72例)患者，按就诊先后顺序随机分为2组。治疗组88例，男49例，女39例；年龄63～82岁，平均(67.1±9.7)岁；病程5个月～17年，平均(9.7±3.8)年；原发病：缺血性心脏病40例，高血压性心脏病34例，扩张型心肌病14例；美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级[3]：Ⅱ级33例，Ⅲ级39例，Ⅳ级16例。对照组84例，男45例，女39例；年龄61～83岁，平均(68.9±11.6)岁；病程4个月～16 年，平均(10.4±4.1)年；原发病：缺血性心脏病36例，高血压性心脏病35例，扩张型心肌病13例；NYHA心功能分级：Ⅱ级34例，Ⅲ级38例，Ⅳ级12例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1诊断标准参照《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》[3]中CHF的诊断标准。

1.2.2纳入标准选择年龄≥60岁，NYHA心功能分级Ⅱ～Ⅳ级，自愿签署知情同意书。

1.2.3排除标准急性心力衰竭者；单纯右心衰竭者；急性心肌梗死或伴有心源性休克者；患有致命性心律失常或合并未控制感染者；严重的电解质紊乱及肝、肾功能不全者。

1.3治疗方法

1.3.1对照组给予西医常规治疗，包括应用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻断剂(ARB)、利尿剂、醛固酮受体拮抗剂、β受体阻滞剂、小剂量地高辛等。

1.3.2治疗组在对照组的基础上加用芪苈强心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z20040141)4粒，每日3次口服。

1.3.3疗程2组均治疗12周后统计疗效。

1.4观察指标观察比较2组治疗后临床症状、体征的变化，并比较2组治疗前后左室舒张末期内径(LVEDD)、左心室射血分数(LVEF)及血浆氮-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平的变化。观察2组治疗期间血常规、肝功能及肾功能变化。

1.5疗效标准显效：心力衰竭基本控制或心功能提高2级以上；有效：心功能提高1级，但不及2级；无效：心功能提高不足1级，或心功能无改善或恶化[4]。

2结果

2.12组疗效比较见表1。

表1　2组疗效比较　例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.22组治疗前后LVEDD、LVEF及NT-proBNP 水平变化比较见表2。

表22组治疗前后LVEDD、LVEF及NT-proBNP 水平变化比较

治疗组(n=88)治疗前治疗后对照组(n=84)治疗前治疗后LVEDD(mm)57.9±4.752.5±3.3*△57.8±5.154.6±4.7*LVEF0.381±0.0570.462±0.053*△0.378±0.0580.435±0.061*NT-proBNP(ng/L)1273±221557±89*△1268±216896±118*

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，2组治疗后LVEDD、LVEF及NT-proBNP水平与本组治疗前比较差异均有统计学意义，LVEDD及NT-proBNP水平降低，LVEF升高，且治疗组治疗后较对照组治疗后LVEDD及NT-proBNP水平降低LVEF升高更明显(P<0.05)。

2.3安全性检测2组治疗期间均未出现明显不良反应，血常规、肝功能及肾功能均未出现明显变化。

3讨论

CHF是各种器质性心脏病的严重阶段，每年的病死率超过50%，约40%的心血管疾病最终可发展为CHF，尤其在老年患者中冠心病和原发性高血压是CHF最常见的病因[5]。虽然通过有效控制血压、改善心肌供血及规范的抗CHF治疗等手段可明显改善患者预后，但目前CHF患者的发病率、死亡率仍有增高趋势。NT-proBNP是反应左心室功能的敏感指标，已成为国际公认诊断CHF的血浆标志物，经过规范治疗后血浆NT-proBNP水平的下降提示预后改善[6-7]。LVEDD主要反映的是左心室的舒张功能，LVEF则反映左心室收缩期搏出血量，两者是反映心功能的重要指标，广泛应用于临床诊断及药物研究[8]。

根据CHF的临床表现，应属于中医学心痹、心悸等范畴，主要是由于心气虚乏，运血无力，导致络脉瘀阻。芪苈强心胶囊是在中医络病理论指导下确立的中药复方，具有多成分、多环节、多途径整合调节的优势，克服了单用西药不利于改善患者的长期预后的缺点，体现了临床治疗CHF联合用药的治疗特点[9]。芪苈强心胶囊主要是由黄芪、人参、附子、丹参、红花、葶苈子、香加皮、泽泻、玉竹、桂枝、陈皮组成，方中黄芪益气利水，以治心气虚乏之本；附子补气温阳，固表止汗；人参、黄芪相须为用，人参益元气，黄芪补卫气；丹参、红花活血行血，通利脉络；葶苈子、香加皮、泽泻强心利水；桂枝温阳通络，兼引药入络；玉竹养心阴，以防利水伤正；陈皮畅气机，以防壅补气滞。诸药合用，则可心气充，阳气复，脉络通，水肿消。现代药理学研究表明，芪苈强心胶囊具有强心、利尿、扩血管作用，可通过抑制心肌凋亡、自噬，促进心肌细胞增殖，减轻心肌炎症反应，抑制心肌胶原合成，抑制神经内分泌系统(RASS)中血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、醛固酮水平等多途径干预心室重构，改善心肌能量代谢，改善CHF发生的生物学基础，改善血流动力学，改善患者的长期预后[10-14]。

本研究结果显示，治疗组治疗后LVEDD及NT-proBNP水平低于对照组，LVEF水平高于对照组，说明芪苈强心胶囊可明显降低心脏负荷，降低外周血管阻力，改善心脏泵血功能，增加心输出量及肾血流量，达到了利尿、消肿及减轻临床症状的作用[15]，从而提高临床疗效。

本研究结果表明，芪苈强心胶囊治疗老年CHF患者临床疗效确切，可明显改善患者临床症状，提高患者心功能，改善患者预后，安全可靠，无明显不良反应，值得临床借鉴参考。

参考文献

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(本文编辑：石康)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.06.034

通讯作者：△内蒙古医科大学附属医院老年病科，内蒙古呼和浩特010050

作者简介：程文俊(1966—)，女，主任医师，硕士。从事老年病科临床工作。

【中图分类号】R286.3；R972.1

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2016)06-0927-03

(收稿日期：2015-11-10)