质量控制在临床免疫检验中的应用效果观察

蔡莉莉（河南省商丘市第一人民医院，河南 商丘 476000）



质量控制在临床免疫检验中的应用效果观察

蔡莉莉
（河南省商丘市第一人民医院，河南 商丘 476000）

【摘要】目的 分析质量控制对免疫检验的应用效果。方法 回顾性分析2012年12月至2014年12月本院89例予以免疫检验患者临床资料，按不同检验方案分为两组，对照组43例行常规检验，研究组46例在其基础上行质量控制，观察两组检测指标的变异指数及疗效。结果 对照组Ca199、甲胎蛋白、C-肽、血清胰岛素的变异指数和研究组比较，差异均具统计学意义（P＜0.05）；总有效率76.7%低于研究组95.7%，具统计学意义（P＜0.05）。结论 质量控制对临床免疫检验的应用效果显著。

【关键词】质量控制；免疫检验；效果

目前，随着医学技术不断发展，临床的检验技术也逐步提高，为此检验结果准确度越来越成为临床关注的焦点，免疫检验因内容复杂，标本的检测、保存、运送及采集等多个环节稍有不慎，都将干扰检测结果，给临床治疗造成影响［1］。为探讨临床免疫检验应用质量控制的效果，本院针对89例予以免疫检验患者临床资料进行分析，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：回顾性分析2012年12月至2014年12月本院89例予以免疫检验患者临床资料，按不同检验方案分为两组，对照组43例，男女比例23∶20，年龄22～67岁，平均（42.3±2.0）岁；研究组46例，男女比例24∶22，年龄24～65岁，平均（43.0±1.4）岁；两组基线资料均无显著差异（P＞0.05），具可比性。

1.2 方法：对照组行常规检验：予以化学类发光法检测，仪器选择罗氏的发光仪，且实验操作依据试剂盒的说明书开展；研究组在其基础上行质量控制，①标本控制：严格把控标本的采集时间，通常选择于早上四点至六点进行，但若出现特殊情况，最好选择于连续时间之内将多份样本予以检测，再以选择的中间值作为检测测定值，用标准的姿态取血，对稳定剂和抗凝剂合理选择，且于标本采集之前，将相关的注意事项告知患者，如采集前14 d，需保持合理的饮食及规律作息，前24 h禁止饮酒，且空腹12 h后予以抽血；标本采集后，需做好保存工作，对标本的采集时间、基本资料及检测项目等予以详细记录，并依据具体情况选择适宜保存方法，标本在采集后需尽快检测；建立标本的拒收制度，对条形码不够完整及具有溶血等不符标本，检科人员需拒收，且对不合格的原因进行详细记录，包括科室、检测项目及送检人员等信息，若特殊情况必须检测不合格的标本，则需于检验的报告单上标注信息，以提醒医师注意。②设备与仪器控制：努力做好保养维修工作，对设备仪器予以定期检查，若发现故障，立即更换，定时校正仪器，确保其处于良好状况。③检验试剂控制：依据检验项目的特点选择适宜试剂，详细检查试剂有效期及生产日期；需选择信誉度高且质量较好的试剂类生产厂家，且避免频繁地更换厂家，造成试剂差异。④检验环境及人员控制：定期开展专业技能等的培训，并利用考核制度，提高检验结果可靠度；明确工作人员的职责及工作流程，加强其责任心及服务意识，培养合作精神，且培养其在工作过程中发现、分析及解决问题的能力，通过组织经验交流及学习以使整体素质提高；定期对实验室予以杀菌及消毒等处理，确保整洁，无污染、温湿度适宜等。

1.3 疗效判断与观察指标：依据患者症状等改善情况评价疗效：显效指各症状和体征均显著改善；有效指各症状和体征均有所改善；无效指各症状和体征均无变化甚至加重；总有效=显效+有效。观察Ca199、甲胎蛋白、C-肽、血清胰岛素的变异指数。

1.4 统计学分析：数据均采用SPSS20.0软件进行处理，以均数标准差（±s）表示计量资料，组间比较用t检验，用百分比（%）表示计数资料，采用χ2检验，P＜0.05时表示差异具统计学意义。

2 结 果

2.1 两组检测指标的变异指数：对照组Ca199、甲胎蛋白、C-肽、血清胰岛素的变异指数和研究组比较，差异均具统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 两组疗效：研究组的显效、有效、无效分别为24例（52.2%）、20例（43.5%）、2例（4.3%），对照组的显效、有效、无效分别为18例（41.9%）、15例（34.9%）、10例（23.3%），对照组总有效率76.7%低于对照组的95.7%，差异具统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组检测指标的变异指数（±s）

表1 两组检测指标的变异指数（±s）

注：组间比较，*P＜0.05

组别　　例数（n）　Ca199　　甲胎蛋白　C-肽　　血清胰岛素研究组　46　30.2±2.3*　30.3±3.8*　55.8±6.2*　40.3±2.2*对照组　43　60.3±6.4　67.1±8.3　38.0±3.2　60.6±3.1

3 讨 论

免疫检测为临床重要的检测指标，对临床的诊断及治疗具重要指导意义，而质量控制为实验室在管理中的重要部分，将直接影响检验结果［2］。本研究结果显示：对照组Ca199、甲胎蛋白、C-肽、血清胰岛素的变异指数和研究组的比较差异显著，由此可知质量控制可显著提高免疫检验的准确性。原因分析可能为：标本质量将直接对检验结果造成影响，为此，质量控制时需对标本的采集工作予以重视。本研究对标本的采集时间、取血过程及稳定剂和抗凝剂的选择等方面予以一定质量控制措施，均可避免标本质量受到影响；尤其是标本的采集时间，在不同时间进行采集，其结果将具差异性，主要原因是人于每天不同的时段，其分泌液及分泌峰值也将不同，而选择最好于早上四点至六点进行，主要由于此段时间是黄体激素、促卵泡激素和生长激素高峰期。对患者标本的采集时间等予以详细记录，可以防造成混淆现象；标本在采集后尽快检测，可以防时间过长造成标本变质［3］。设备与仪器于检验中起重要作用，将直接干扰检验结果，为此需加强检验设备与仪器的管理力度。而重点对设备与仪器的保养维修及检查等方面进行干预，以避免设备与仪器故障导致检验误差干扰检验结果［4］。试剂为免疫检验的关键检测用具，而提前做好试剂相关准备工作，可以确保检验的准确性。检验人员操作技能及专业水平等均会影响检验结果，而定期开展专业技能等的培训，可以提高其专业水平，并利用考核制度，提高检验结果可靠度；工作人员在开展检测工作时，若因自身疏忽，将数据抄写报错，对检测结果的影响将是巨大的，为此需明确工作人员的职责及工作流程，加强其责任心及服务意识等。因免疫检验为精密性及微量实验，为此对环境要求高，需定期予以杀菌及消毒等处理，确保实验室良好环境［5-8］。同时结果显示：对照组总有效率76.7%低于研究组95.7%，由此进一步证明质量控制在免疫检验中的效果显著，可使检验结果准确度提高，进而为临床诊断及治疗带来可靠依据，进一步提高临床疗效。

综上所述，质量控制在临床免疫检验中的应用效果显著，可有效提高临床免疫检测的准确性，进而提高疗效。

参考文献

［1］ 朱岷.免疫检测室内质控失控原因分析及处理对策［J］.中国现代药物应用，2013，7（15）：236-237.

［2］ 王军.临床免疫检验质量控制效果分析［J］.现代诊断与治疗，2013，24（20）：4735-4736.

［3］ 王砚冰.临床免疫检验的质控探析［J］.中国卫生产业，2012，3（9）： 180.

［4］ 孟良.临床免疫检验的质量控制效果分析［J］.临床医药文献杂志，2014，1（12）：2289-2299.

［5］ 王琳.临床免疫检验质量控制相关措施探析［J］.医学理论与实践，2014，27（4）：522-523.

［6］ 张国福.临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果准确性和可靠性的影响［J］.世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊），2016，16（3）：135.

［7］ 王心愿，姜云清，于滨.质量控制在临床免疫检验中的现实作用研究［J］.医学信息，2016，29（1）：194.

［8］ 邹慧.临床免疫检验质量控制的相关措施分析［J］.中国卫生标准管理，2016，7（2）：150-151.

中图分类号：R446.6

文献标识码：B

文章编号：1671-8194（2016）16-0027-02

Quality Control in Clinical Immunology Inspection of Observation

CAI Li-li
（The First People's Hospital of Shangqiu， Shangqiu 476000， China）

［Abstract］Objective Analytical quality control applications for immunity test results. Methods Retrospective from December 2012 to December 2014 in our hospital 89 cases of patients with clinical data to be immune test， according to different test program is divided into two groups， 43 patients routine testing， research group of 46 patients based on the uplink in its quality control were observed variation detection indicators index and efficacy. Results Group Ca199， AFP， C- peptide， serum insulin variability index and research group， the differences were statistically significant （P＜0.05）； the total efficiency of 76.7% lower than the study group was 95.7%， with statistical significance （P＜0.05）. Conclusion Quality control of the application results in significant clinical immunology test.

［Key words］Quality control； Immunoassay； Effects