西格列汀联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的临床观察
2016-08-03胡晓丽河南科技大学第三附属医院洛阳东方医院内分泌科河南洛阳471003
胡晓丽(河南科技大学第三附属医院(洛阳东方医院)内分泌科,河南 洛阳 471003)
西格列汀联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的临床观察
胡晓丽
(河南科技大学第三附属医院(洛阳东方医院)内分泌科,河南 洛阳 471003)
【摘要】目的 观察和探讨西格列汀联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的临床疗效。方法 选择于2014年1月至2015年6月我院收治的2型糖尿病患者120例作为研究对象,随机分为两组,观察组和对照组,每组60例患者。观察组采用西格列汀联合甘精胰岛素治疗,对照组采用甘精胰岛素治疗,治疗12周后,观察对比两组患者的临床有效率,治疗前后的空腹血糖,餐后2 h血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)的水平,以及不良反应的发生情况。结果 观察组的临床有效率显著高于对照组,并且具有显著性差异(P<0.05),治疗后,两组患者的空腹血糖,餐后2 h血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)的水平较治疗前均显著下降,观察组的下降的幅度更大,与对照组比较有显著性差异(P <0.05)。观察组低血糖的发生率显著低于对照组,并且具有显著性差异(P<0.05)。结论 西格列汀联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的临床疗效高,降糖效果更为显著,不良反应少,值得临床推广应用。
【关键词】西格列汀;甘精胰岛素;2型糖尿病
2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病,多在35~40岁之后发病,占糖尿病患者90%以上。临床调查的结果显示,我国成人的糖尿病的发病率为9.7%左右,其中2型糖尿病的发病率约占95%以上[1-3]。2型糖尿病作为一种慢性疾病,临床上单一的降糖药物已经不能满足治疗需求,因此,在本文中,我们研究了西格列汀联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的临床疗效,收到了良好的效果,报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:选择于2014年1月至2015年6月我院收治的2型糖尿病患者120例作为研究对象,随机分为两组,观察组和对照组 ,每组60例患者。纳入标准:符合世界卫生组织2型糖尿病临床诊断标准;口服降糖药物降糖3个月以上,空腹血糖仍然>7.0 mmol/L以上。排除标准:①伴有严重心、肝、肾等功能衰竭的患者;②糖尿病酮症酸中毒患者。观察组:男性32例,女性28例,年龄30~67岁,平均年龄(56.8 ±4.2)岁,对照组:男性34例,女性26例,年龄31~68岁,平均年龄(57.5±3.8)岁。两组患者在性别、年龄等方面均无显著性差异,具有统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法:对照组给予甘精胰岛素(厂家:赛诺菲(北京)制药有限公司,批准文号:国药准字J20120021,规格:3 mL∶300单位),皮下注射,每天1次,以10 U为起始量,根据患者空腹血糖水平调整剂量,每周调整1次,每次2~3 U,最大剂量不超过 20 U。观察组患者在对照组基础上给予磷酸西格列汀片(捷诺维,默沙东公司,规格:100 mg,批准文号:H20090834)100 mg,口服,每天1次。疗程均为12周。
1.3 观察指标。显效:FPG<6.4 mmol/L,2hPG<7.8 mmol/L;有效:FPG<7.8 mmol/L,2hPG<11.2 mmol/L;无效:FPG>7.8 mmol/L,2hPG>11.2 mmol/L。总有效=显效+有效。两组患者治疗前后均进行空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)和糖化血红蛋白(HbA1c)测定。
1.4 统计学方法:采用SPSS17.0统计分析软件,计量资料采用均数±标准差(±s)表示,比较采用t检验,计数资料比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 两组患者的临床有效率比较:观察组的临床有效率为90%,对照组为80%,观察组的临床有效率显著高于对照组,并且具有显著性差异(P<0.05)。
表1 两组患者的临床有效率比较[n(%)]
2.2 两组患者治疗前后的临床指标比较:治疗后,两组患者的空腹血糖,餐后2 h血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)的水平较治疗前均显著下降,观察组的下降的幅度更大,与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。
表2 两组患者治疗前后的临床指标对比
2.3 两组患者的低血糖比较:观察组发生2例低血糖,低血糖发生率为3.3%;对照组有9例低血糖,低血糖发生率为15%,观察组低血糖的发生率显著低于对照组,并且具有显著性差异(P<0.05)。
3 讨 论
与全球糖尿病的流行趋势相似,我国糖尿病患者的数量也在以惊人的速度急剧增多。同时,我国糖尿病增长幅度呈现出农村大于城市的显著特点。估计目前我国有糖尿病患者达3000多万人,主要是2型糖尿病。我国已成为仅次于印度的世界第二大糖尿病大国[4-5]。在60岁以上的人群中2型糖尿病患病率高达11.34%,预测到2025年中国糖尿病人数将达5000万。糖尿病的广泛流行,越来越成为一个严重的社会卫生问题。糖尿病已成为当前我国非传染性慢性疾病中第3位主要疾病(心血管疾病、肿瘤、糖尿病),是严重威胁我国人民健康的常见病多发病,严重影响着社会经济的发展[5-6]。
磷酸西格列汀片是第一个批准用于治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂,可抑制β细胞凋亡,促进β细胞新生,增加2型糖尿病患者β细胞数量,明显降低患者血糖,并且对磺脲类药物失效的患者仍有显著的降糖作用[7-10]。磷酸西格列汀片主要通过配合运动和饮食控制实现对2型糖尿病患者的血糖控制。甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物,注入皮下组织后,因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素,从而产生得到预期可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性[11-12]。本文的研究结果显示,西格列汀联合甘精胰岛素的临床有效率显著高于甘精胰岛素,并且具有显著性差异(P<0.05),治疗后,两组患者的空腹血糖,餐后2 h血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)的水平较治疗前均显著下降,西格列汀联合甘精胰岛素组的下降的幅度更大,与甘精胰岛素组比较有显著性差异(P<0.05),西格列汀联合甘精胰岛素组低血糖的发生率显著低于甘精胰岛素组,并且具有显著性差异(P<0.05)。这与文献的研究结果相符[13-15]。
综上所述,西格列汀联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的临床疗效高,降糖效果更为显著,不良反应少,值得临床推广应用。
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中图分类号:R587.1
文献标识码:B
文章编号:1671-8194(2016)16-0022-02
Study on the Clinical Efficacy of Sitagliption Combined with Insulin Glargien for the Treatment of Type 2 Diabetes
HU Xiao-li
(Department of Endocrinology, the Third Affiliated Hospital, Henan University of Science and Technology(Luoyang Eastern Hospital), Luoyang 471003, China)
[Abstract]Objective To observe and study the clinical efficacy of Sitagliption combined iwth insulin glargien for the treatment of type 2 diabetes. Methods We selected 120 cases of patients who were treated for type 2 diabetes in our hospital from January 2014 to June 2015 as the research subjects, they were randomly divided into two groups, the control group and the observation group, each group had 60 cases of patients. The control group was treated with insulin glargine, and the observation group was treated by Sitagliption combined with insulin glargien, after 12 weeks treatment, the clinical efficacy, the fasting blood glucose, postprandial 2 hours plasma glucose and glycosylated hemoglobin (HbA1c) levels, and adverse reactions of the two groups were compared. Results The clinical efficicacy of the observation group was significantly higher than that of the control group, and there was a significant difference (P<0.05). After treatment, the fasting blood glucose level, postprandial 2 hours plasma glucose and glycosylated hemoglobin (HbA1c) levels of the two groups were significantly decreased than before, and the observation group was significant lowere than that of the control group, there was a significant difference (P<0.05). The incidence of hypoglycemia in the group of observation group were significantly lower than those of control group, and there was a significant difference (P<0.05). Conclusion The clinical efficacy of Sitagliption combined with insulin glargien for the treatment of type 2 diabetes is good,the effect of lowering blood glucose is significant, the adverse reactions are fewer, and it is worthy of clinical application.
[Key words]Sitagliption; Insulin glargien; Type 2 diabetes