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陆氏银质针为主综合治疗膝骨关节炎临床观察

2016-08-02王慧芳李伟徐洪亮黄骏复旦大学附属华山医院静安分院上海200040

上海针灸杂志 2016年6期
关键词:随机对照试验骨关节炎膝关节

王慧芳,李伟,徐洪亮,黄骏(复旦大学附属华山医院静安分院,上海 200040)



陆氏银质针为主综合治疗膝骨关节炎临床观察

王慧芳,李伟,徐洪亮,黄骏
(复旦大学附属华山医院静安分院,上海 200040)

【摘要】目的通过临床随机对照研究,观察陆氏银质针温针灸配合外敷消肿膏、特定电磁波谱治疗仪综合治疗膝骨关节炎的疗效。方法将60例膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组采用银质针温针灸配合外敷陆氏如意消肿膏及特定电磁波谱治疗仪治疗,对照组采用膝关节腔内注射透明质酸钠配合口服塞来昔布治疗,比较两组临床疗效差异。结果治疗组总有效率为93.3%,对照组为73.3%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后膝关节疼痛评分均较治疗前下降(P<0.01,P<0.05),日常活动功能受限评分均较治疗前下降(P<0.01),膝关节僵硬评分均较治疗前下降(P<0.01,P<0.05);治疗组治疗后膝关节疼痛评分及日常活动功能受限评分较对照组改善更明显(P<0.05,P<0.01)。结论陆氏银质针为主综合疗法能显著改善膝骨关节炎的症状。

【关键词】骨关节炎,膝关节;银质针;温针疗法;随机对照试验

膝骨关节炎是临床上常见疾病之一,它是指由于膝关节软骨变性、骨质增生而引起的一种慢性骨关节疾病。本病多发生于中老年人,随着我国人口不断老龄化,其发病率和患病率都呈逐年增高的趋势。陆氏银质针是上海伤科八大家之一陆氏伤科的治疗工具[1],广泛应用于骨伤科疾病的治疗领域中[2]。我科近期开展了以陆氏银质针为主综合治疗膝骨关节炎[3-5],并与膝关节腔内注射透明质酸钠加口服塞来昔布治疗膝骨关节炎进行随机对照研究,现报告如下。

1 临床资料

1.1一般资料

共收集2014年1月至2014年12月上海市静安区中心医院、复旦大学附属华山医院静安分院中医伤科门诊就诊的膝骨关节炎患者60例。其中女35例,男25例;单膝45例,双膝15例;年龄40~70岁,平均60岁;病程最短1个月,最长5年,平均36.2个月。60例患者按随机数字表法随机分为治疗组和对照组,每组30例。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般情况比较

1.2诊断标准

参照《骨关节炎诊治指南(2007年版)》[6]中相关诊断标准。①近1个月内反复膝关节疼痛;②X线摄片(站立或负重位)示关节间隙狭窄,软骨下硬化和(或)囊性变,关节缘骨赘形成;③关节液(至少2次)清亮、黏稠,WBC<2000个/mL;④中老年患者(≥40岁);⑤晨僵≤3 min;⑥活动时有骨擦音(感)。

综合临床、实验室及X线检查,符合①+②条或①+③+⑤+⑥或①+④+⑤+⑥条,可诊断膝骨关节炎。

1.3分期标准

参照全国高等中医药院校规划教材《中医骨病学》中的膝骨关节炎分期标准[7]。

早期:主要临床表现为膝部酸软无力不适,关节主动活动时疼痛,上下楼梯、斜坡时疼痛加重,检查时膝关节周围可有明显压痛,用一手尽量将髌骨推向一侧,另一手直接按压髌骨下软骨面,出现明显疼痛。髌骨压磨试验(﹢)。伸屈膝关节时可有髌骨磨擦感,关节活动功能正常,X线摄片可无变化。

中期:主要临床表现除具备有上述临床表现外,关节活动时有关节弹响声或磨擦音,晨起或从坐位站立时疼痛加重明显,稍微活动后症状可减轻,过多活动后疼痛又加重。检查时关节有明显磨擦声或弹响,关节活动功能轻度受限,无关节畸形及股四头肌萎缩,X线显示髌骨边缘有轻度骨质增生,髌骨与股骨髁相对软骨面粗糙不平,软骨下有硬化影像或胫骨髁间棘变尖,可见到胫骨平台一侧或两侧有轻度骨赘形成。

晚期:除具有中期患者临床表现外,关节活动功能明显受限,并可伴有关节强直,关节可见内翻或外翻畸形,X线可见膝关节多处骨赘形成,且有内侧或外侧关节间隙部分狭窄。

1.4纳入标准

①符合诊断标准;②年龄40~70岁;③符合前述的分期标准中的早期和中期患者;④同意治疗过程中放弃其他药物、理疗、手法等治疗措施,保证依从性良好者;⑤签署知情同意书者。

1.5排除标准

①不符合上述诊断标准者;②合并有严重心肺疾患、高血压、精神病史等患者;③合并有关节游离体以及由此引起的关节交锁者;④前述分期标准中的晚期患者;⑤有出血性倾向疾病患者,如血友病等;⑥合并有关节风湿病、类风湿病、痛风等其他膝关节疼痛性疾病者;⑦已接受其他有关治疗,可影响本研究效应指标观察者;⑧中途放弃治疗者;⑨未填写知情同意书者。

2 治疗方法

2.1治疗组

2.1.1陆氏银质针治疗

患者取仰卧位,患膝功能位,术者站于患膝侧,75%乙醇棉球常规皮肤消毒后,取三号陆氏银质针(针身长12 cm,针柄长6 cm,直径1 mm)2根分别经内膝眼、犊鼻,沿髌骨下斜透刺关节腔,2根银针在髌下成“十”字交叉,针尖应分别可在髌骨左右上缘皮下触及。不做提插捻转,在针柄上插一段长约2 cm艾条,点燃温灸,约20 min燃尽,除去灰烬,拔针。2星期1次,4星期(2次) 为1个疗程。

2.1.2陆氏如意消肿膏外敷

药物组成为大黄、黄芩、黄柏、栀子。将上药研末以蜂蜜调成糊状,根据膝关节疼痛部位范围取合适大小白棉布,将调好的药取适量平铺于白棉布上,覆盖于患处,绷带缠绕,胶布固定,2 d1次,14 d为1个疗程。

2.1.3特定电磁波谱治疗仪

使用特定电磁波谱(TDP)治疗仪,患者取仰卧位,双膝关节并拢,将TDP治疗仪置于膝关节上方20~30 cm处(如果是单侧膝骨关节炎只治疗患侧膝关节),每次30 min,10次为1个疗程。

2.2对照组

2.2.1膝关节腔注射

玻璃酸钠注射液(施佩特,由山东博士伦福瑞达制药有限公司生产,国药准字H10960136,规格2 mL:20 mg)膝关节腔注射,每次2 mL,每星期1次,5次为1个疗程。

2.2.2口服药物

口服塞来西布胶囊(辉瑞制药有限公司,国药准字j20080059,注册号H20070325,规格200 mg),每日2次,每次200 mg,连续服用5星期。

3 治疗效果

3.1观察指标

采用国际公认的WOMAC(西大略湖和麦克马斯特大学)骨性关节炎指数[8]在治疗前后进行记录,获得膝关节疼痛、僵硬和日常活动功能受限3方面评分。

疼痛评分包括行走时、爬梯时、夜间痛、休息时及负重时5个指数的评分;僵硬评分包括晨僵和很晚才发生僵硬2个指数的评分;日常活动功能受限评分包括下楼梯、上楼梯、从坐位站起来、站立、弯腰够地面、在平地上行走、出入汽车、买东西、穿袜子、从床上起来、脱袜子、躺在床上、出入浴室、坐、出入厕所、较重的家务活和较轻的家务活共17个指数的评分。

评分标准:无为0分;轻度为1分;中度为2分;重度为3分;非常为4分。最少疼痛得分0分,最多疼痛得分20 分;最少僵硬得分0分,最多僵硬得分8分;最少日常活动功能受限得分0分,最多日常活动功能受限得分68分。

3.2疗效标准

参照1994年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》[9]中相关标准。

治愈:症状消失,关节活动功能恢复正常,无骨摩擦音,无明显晨僵。

显效:症状减轻,关节活动功能尚可,关节不肿大疼痛,上下楼梯轻度不适,关节活动时无骨摩擦音,无明显晨僵,胫骨内上髁或髌骨轻压痛。

有效:症状减轻,关节活动功能较前好转,局部疼痛减轻,上下楼梯疼痛较前好转,关节活动时偶有骨摩擦音,晨僵较前减轻。

无效:症状、体征无变化,关节活动功能无好转,上下楼疼痛、关节肿大、局部压痛、晨僵无改变。

3.3统计学方法

采用SPSS11.0统计软件包进行统计分析。计数资料比较采用卡方检验,计量资料以均数±标准差表示,采用单因素方差分析。以P<0.05为差异有统计学意义。

3.4治疗结果

纳入的60例患者均进入结果分析,没有脱落病例。

3.4.1两组临床疗效比较

治疗组总有效率为93.3%,对照组为73.3%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组总有效率优于对照组。详见表2。

表2 两组临床疗效比较 (例)

3.4.2两组患者治疗前后膝关节疼痛评分比较

治疗组治疗前膝关节疼痛评分与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后膝关节疼痛评分与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05);治疗组治疗后膝关节疼痛评分与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01)。详见表3。

表3 两组治疗前后膝关节疼痛评分比较

表3 两组治疗前后膝关节疼痛评分比较 

注:与同组治疗前比较1)P<0.01,2)P<0.05;与对照组比较3)P<0.01

组别  例数  治疗前  治疗后治疗组 30 16.1±0.2 4.5±0.31)3)对照组 30 16.3±0.1 9.4±0.22)

3.4.3两组患者治疗前后膝关节僵硬评分比较

表4 两组治疗前后膝关节僵硬评分比较

表4 两组治疗前后膝关节僵硬评分比较 

注:与同组治疗前比较1)P<0.01,2)P<0.05

组别  例数  治疗前  治疗后治疗组 30 7.2±0.1 1.6±0.21)对照组 30 7.2±0.2 3.2±0.32)

治疗组治疗前膝关节僵硬评分与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后膝关节僵硬评分与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05);治疗组治疗后膝关节僵硬评分与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表4。

3.4.4两组患者治疗前后日常活动功能受限评分比较

治疗组治疗前日常活动功能受限评分与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后日常活动功能受限评分与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01);治疗组治疗后日常活动功能受限评分与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表5。

表5 两组患者治疗前后日常活动功能受限评分比较

表5 两组患者治疗前后日常活动功能受限评分比较

注:与同组治疗前比较1)P<0.01;与对照组比较2)P<0.05

组别  例数  治疗前  治疗后治疗组 30 59.7±0.3 20.7±0.41)2)对照组 30 61.2±0.2 29.3±0.31)

4 讨论

膝骨关节炎是一种以膝关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的膝关节慢性退行性病变,在中年以后多发,患病率随着年龄的增长而增加,40~60岁人群的患病率为10%~17%,60岁以上达50%,而在超过75岁的人群中,80%患病[10]。联合国“骨与关节10年”研究将其列为重要疾病之一。现代医学对本病的病因和发病机理尚无一致的认识,一般认为是人体生理上的退行性变化所引起的包括关节软骨的剥脱、骨质增生、半月板损伤、滑膜炎等一系列改变。临床上以膝关节的肿痛、活动不利为主症。膝骨关节炎治疗的主要目的就是缓解疼痛、减轻炎症和缓解软骨退化[11]。

4.1中医学对膝骨关节炎的认识

膝骨关节炎与中医学“痹证”中的“鹤膝风”“历节病”“骨痹”及“筋痹”相类似[12]。《素问·痹论》:“风寒湿三气杂至,合而为痹也。”《张氏医通》:“膝为筋之府,膝痛无有不因肝肾虚者,虚则风寒湿气袭之。”《景岳全书》:“盖痹者闭也,以气血为邪所闭,不得通行而病也。”“风痹之证,大抵因虚者多,惟气血不充,故风寒得以入之,惟阴邪留滞,故经脉为之不利。”《灵枢·本藏》:“经脉者,所以行血气而营阴阳,濡筋骨,利关节者也。……血和则经脉流行,营复阴阳,筋骨劲强,关节清利矣。”《素问·长刺节论》:“病在骨,骨重不可举,骨髓酸痛,寒气至,名曰骨痹。”即提到寒气为其主要病因。因此,膝骨关节炎所致的疼痛主要是因为寒邪痹阻经络,故治疗骨关节炎应从“寒者热之”入手,临床治疗骨关节炎应以针灸并用[13-17]。

4.2陆氏银质针温针灸疗效分析

温针灸常规所用的针为普通毫针。普通毫针因针细、针小,导热性差,故针感较弱,正如《灵枢·官针》指出的“病大针小,气不泄泻,亦复为败”。而陆氏银质针是在古代“九针”的基础上发展而成的新针种。其针身长(三号针针身长12 cm),针体粗(1 mm),针尖圆钝, 由80%纯银制成。在治疗上具有“九针”中圆利针、长针、大针等的特点[18]。《灵枢·官针》:“病痹气暴发者,取以圆利针。”“病在中层者,取以长针。”“病水肿不能通关节者,取以大针。”因此采用陆氏银质针温针灸治疗膝骨关节炎是充分发挥了以下作用[4]:其一,陆氏银质针具有圆利针“主取痛痹”,长针“主取远痹”,大针“主取大气不出关节”的作用。以祛邪、利关节、消肿胀、通络镇痛。其二,膝骨关节炎是膝部的骨性关节、关节囊以及关节周围软组织的退行性和炎症性疾病。因膝关节作为主要负重运动关节,临床除膝关节痛、活动受限外,往往或多或少伴有关节积液或关节周围渗液而肿胀[19]。陆氏银质针,针体粗,针尖圆纯、滑利,可钝性分离增生、增厚、粘连、水肿的关节滑膜和韧带,并且出针后针眼较大,可加速关节积液吸收,减轻关节肿胀,改善关节功能。其三,陆氏银质针含80%纯银,较普通钢针导热性强,且热感持久。温针灸时热能较快沿着针体传递,能直接作用于穴位深处,直达病所,改善病变部位微循环,加速组织代谢,促进炎症的消退,减轻临床症状,改善关节功能。有关温针灸的实验结果表明[20],在其他条件都相同的情况下,温针灸时,银质针传热的速度最快,其最大值达到了普通毫针的几倍,因而陆氏银质针温针灸治疗膝骨关节炎,在改善膝关节疼痛、僵硬及恢复日常活动功能受限方面,疗效明显优于普通毫针温针灸。

4.3陆氏如意消肿膏疗效分析

陆氏伤科外用四黄散由大黄、黄芩、黄柏、栀子组成,同时以蜂蜜调敷。王肯堂《证治准绳》所载的四黄散,用栀子替代黄连,与大黄配伍加强了凉血活血化瘀的功效。四黄散以栀子为君,栀子苦寒,归心经,心主血脉,栀子有活血止痛消肿之功效;大黄为臣,属脾经,脾主肌肉,有止血、活血、祛瘀生新之功效;佐以黄柏,黄柏入肾经,肾主骨,有清热解毒、消肿止痛之功效;黄芩为使,黄芩属肺经,肺主皮毛,有清热解毒止血之效。而赋形剂用蜂蜜,又具有益气补中、止痛解毒、润燥防腐、和百药等功效,能有效增强四黄散的作用。诸药合用,共奏舒筋活血、消肿止痛之功。

4.4特定电磁波谱治疗仪疗效分析

特定电磁波谱治疗仪(TDP)能有效疏通被阻塞或阻滞的微循环通道,促使机体对深部瘀血和积液的吸收,起到消炎镇痛、活血化瘀、舒经活络的功效,且能迅速改善血液循环功能,达到疏通经脉、缓解疼痛、改善关节功能作用。

4.5总结

临床研究表明,陆氏银质针温针灸配合外敷如意消肿膏及特定电磁波谱治疗仪综合治疗方法能有效缓解症状,减轻疼痛,其疗效明显优于采用膝关节腔内注射透明质酸钠配合口服塞来昔布的治疗方法。此3种方法联合应用,优势互补,增强疗效,能更好地促进膝关节的康复,可有效防止并发关节变形和僵硬,从而大大提高患者的生存质量,值得临床应用。

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【中图分类号】R246.2

【文献标志码】A

DOI:10.13460/j.issn.1005-0957.2016.06.0725

文章编号:1005-0957(2016)06-0725-04

收稿日期2015-12-30

基金项目:国家中医药管理局“十二五”重点专科资助项目;上海市科委项目(11495804000);上海市海派中医流派及特色技术扶持项目(陆氏伤科);上海市中医临床重点学科建设资助项目(ZYXK2012017)

作者简介:王慧芳(1975-),女,主治医师

Clinical Observations on Lu’s Silver Needle Acupuncture as Main Therapy for Knee Osteoarthritis

WANG Hui-fang,LI Wei, XU Hong-liang,HUANG Jun.
Fudan University Huashan Hospital Jingan Branch,Shanghai 200040,China

[Abstract]ObjectiveTo investigate the efficacy of Lu’s warm needling moxibustion with silver needles plus external application of antiphlogistine and specific electromagnetic spectrum in compositely treating knee osteoarthritis.MethodSixty patients with knee osteoarthritis were randomly allocated to treatment and control groups,30 cases each.The treatment group received warm needling moxibustion with silver needles plus external application of Ruyi antiphlogistine and specific electromagnetic spectrum and the control group,intraarticular injection of sodium hyaluronate plus oral administration of celecoxib.The clinical therapeutic effects were compared between the two groups.ResultThe total efficacy rate was 93.3%in the treatment group and 73.3%in the control group;there was a statistically significant difference between the two groups(P<0.05).The knee pain score(P<0.01,P<0.05),the daily physical function score(P<0.01,P<0.05)and the knee stiffness score(P<0.01,P<0.05)decreased in the two groups after treatment compared with before.After treatment,the knee pain score,the knee stiffness score and the daily physical function score decreased more in the treatment group than in the control group(P<0.05,P<0.01).ConclusionLu’s silver needle acupuncture as main therapy can significantly improve the symptoms of knee osteoarthritis.

[Key words]Osteoarthritis,knee;Silver needle;Warm needling therapy;Randomized controlled trial

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