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一起巨额赔偿案引发的恐慌

2016-08-01谭敦民

科学养生 2016年6期
关键词:爽身粉石棉滑石粉

谭敦民

近期,英国广播公司报道了一则惊人的消息:今年2月22日,美国密苏里州一个陪审团认为,强生集团的婴儿爽身粉具有致癌危险,判决强生集团赔偿患卵巢癌死亡妇女杰奎琳·福克斯的家人7200万美元。杰奎琳·福克斯生前连续30多年在外阴处使用强生婴儿爽身粉,后来罹患卵巢癌,于62岁去世。家人控告强生公司没有在产品说明中说明含有危害成分,如滑石粉一般含有石棉等致癌物等等。

据了解,美国目前有1000多起类似的官司,这是第一起被陪审团判决赔偿的案例。

一笔巨额赔偿,震动了世界!这则具有爆炸性的消息在网上迅速传播,引起国内外不少人士的心理恐慌:婴儿爽身粉很多有孩子的家庭都在用,几乎是婴儿必备用品,宝宝夏天极易出汗,不用爽身粉用什么?那么,滑石爽身粉是否真的有问题?婴儿爽身粉是含有石棉的滑石粉吗?国家对滑石爽身粉有没有质量标准要求?笔者就此采访了黑龙江省石油化学研究院高级研究员于霁厚教授。

△滑石爽身粉真的致癌吗?

据于霁厚教授介绍,滑石粉是白色的细微粉末,手摸有油腻感,无臭、无味,是一种源于自然界的矿物质,具有润滑性、耐火性、抗酸性、绝缘性、抗黏、助流、熔点高、化学性不活泼、遮盖力良好、柔软、光泽好、吸附力强等优良特点,在工业上应用比较广泛。滑石粉主要成分是滑石含水的矽酸镁,属单斜晶系。通常成致密的块状、叶片状、放射状、纤维状集合体。无色透明或白色,但因含少量的杂质而呈现浅绿、浅黄、浅棕甚至浅红色;解理面上呈珍珠光泽。

按照用途不同,滑石粉通常分为若干等级:陶瓷级、防水材料级、塑料级、橡胶级、电缆级、涂料级、造纸级、化妆品级和医药—食品级等。

普通的工业用滑石粉对质量要求不高,可能含有石棉成分,石棉被确认是致癌因素之一。但是,含有石棉的滑石粉是不许用于化妆品的。按照国家有关规定,化妆品用滑石粉须拥有极高的纯度,并且不得含有石棉及石棉纤维等物质。

针对这则消息,各国权威机构陆续表态。英国癌症研究中心表示,使用婴儿爽身粉和患卵巢癌两者间的因果关系“尚难被确定”。2003年,有12000名女性参与的调查显示,使用爽身粉会让患卵巢癌的几率增加三成,但是,英国癌症研究中心认为这类调查或许“有偏颇”,而调查结果也包含了很多“不确定性”。“就算使用爽身粉能带来癌症的危险确实存在,但这种危险也是非常小的。”医疗专家表示,癌症的成因非常复杂,与生活习惯、心理、饮食、环境、遗传等多方面因素有关,仅仅因为使用了爽身粉就患上癌症,这种说法有点牵强。即使是有致癌风险,使用频率及使用量也都是影响因素;另外,增加致癌风险与致癌并不是直接因果关系。2000年,美国进行了一次有8万名女性参加的调查,结果显示,滑石粉与卵巢癌并无直接关联。

2015年,美国化妆品成分审评委员会在《国际毒理学专业》杂志发布了化妆品用滑石粉原料的安全性评价报告,评估了不含石棉的滑石粉临床实验、动物实验、数据分析后,确认其在化妆品中的使用是安全的。同时,大部分流行病学研究都没有发现增加与滑石粉的接触时间、频率或是累计接触的次数,与卵巢癌的发病几率有任何必然联系。

美国食品和药物管理局、美国国家癌症研究所及美国化妆品成分审评委员会等权威机构,都已经做出结论,认为没有充分的证据证明滑石粉与卵巢癌有直接关系。

强生公司表示,对原告的家人表示同情,但不同意判决结果,将会考虑继续上诉。

△滑石粉的主要用途和监管标准是什么?

据于霁厚教授介绍,滑石粉分为化工级、化妆品级、医药食品级等多个级别。作为一种常用的添加剂,除了作为爽身粉原料,滑石粉还被广泛应用于制造彩妆产品、香皂、牙膏、止汗剂、口香糖与药片。如果爽身粉是正规的合格产品,理论上使用的应是经过严格检测的化妆品用滑石粉,纯度极高,一般认为是安全无毒的,并不会对人体健康产生危害,大可放心使用。

滑石粉在化妆品中常作为润滑剂、吸收剂、填充剂、抗结块剂、遮光剂等使用,广泛应用于各种化妆品,特别是粉状化妆品中。国家对滑石粉是有监管要求的。

国家在《化妆品卫生规范》(2007版)和《化妆品安全技术规范》(2015版)中,都规定当用于“3岁以下儿童使用的粉状产品”时,需在产品标签上标注“远离儿童鼻和口”。同时规定不得检出石棉。

国家标准《滑石粉》(GB/ T15342-2012)根据用途将滑石粉分为“化妆品用滑石粉”等9个品种。其中要求在“化妆品用滑石粉”“不得检出”石棉矿物。

原国家食品药品监督管理局发布了《化妆品用滑石粉原料要求》,规定“滑石粉中不得检出石棉”,且“在粉状产品的生产和使用过程中,应使粉末远离鼻和口”。

总之,滑石粉作为化妆品原料已有安全风险评估资料,并根据其安全性以及石棉杂质的风险,有针对性地制定了必要的法规、技术要求,规定了在化妆品中使用的各项限制条件。

2月27日,针对近日化妆品中滑石粉使用的歧义,中国香料香精化妆品工业协会专门在官方网站发表声明,认为滑石爽身粉“依现有相关规定要求,在正常、合理及可预见的使用条件下,其产品可以认为是安全的,不会对人体健康产生危害的。”

据了解,美国食品和药物管理局于2014年4月曾经驳回了一份关于“警示使用滑石粉会导致卵巢癌”的申请。美国食品和药物管理局从化学、毒理学、流行病学和病因学等角度对滑石粉的相关数据进行研究后,并未发现在女性会阴处使用滑石粉与卵巢癌存在因果关联。

△世界各国监管机构和行业组织是怎样确认滑石爽身粉的?

世界各个国家和地区都有法规专门规范滑石粉的生产和使用,无论是作为药品原料或是爽身粉等化妆品的重要成分。中国、美国、加拿大、阿根廷、巴西、印度、以色列、南非、土耳其、印尼以及欧盟的许多国家都认为滑石粉在化妆品和个人护理产品中使用是安全的。

美国食品和药物管理局官网对于滑石粉安全性一直持支持态度。美国疾控中心从来没有认定滑石粉是卵巢癌的潜在风险因素,该中心的责任就是认定疾病的潜在风险因素。

美国癌症协会的官方网站有一个网页专门介绍“滑石粉与癌症”的关系,在两项不可能有相同的偏差的大型前瞻性队列研究中,结果均显示未发现风险增加。该协会认为“由于滑石粉在许多产品中广泛使用,确定其风险是否增加非常重要”,并强调,这个领域的研究“在继续进行”。

英国美容、化妆品及香水协会也发表了声明表示,对于该案件与癌症相关性的报道深感失望和惊讶,这和长期以来针对滑石粉的独立的国际科学研究结果相悖,长期的研究已经证明化妆品滑石粉和癌症之间没有相关性。

澳大利亚癌症理事会在美国法院裁定后明确表示,不认为滑石粉与卵巢癌有关,澳大利亚妇女不应对美国这一案件的裁定而感到恐慌。

东盟化妆品协会在声明中表示,16项流行病学研究的数据表明,滑石粉使用和卵巢癌之间并无相关性。

新加坡《海峡时报》援引化妆品盥洗用品和香精协会的报道,卵巢癌在北欧瑞典等国发病率较高,但滑石粉使用频率很低;而印度消费者大量使用滑石粉,相关发病率却非常低。

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