白蚁巢胶囊治疗少精子症临床观察
2016-08-01陈占清孙立军
陈占清 孙立军
摘要:目的 观察白蚁巢胶囊治疗少精子症的临床疗效。方法 将100例少精子症不育患者随机分为治疗组和对照组各50例,治疗组患者口服白蚁巢胶囊,对照组患者口服枸橼酸氯米芬片,疗程均为3个月,随访6个月。观察2组患者治疗前后精液量、精液液化时间、精子密度、精子活动度及患者配偶受孕情况,评价临床疗效。结果 治疗组总有效率为84%(42/50),对照组总有效率为60%(30/50),2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者治疗后精液量、液化时间、精子密度、精子活动度均较治疗前有所改善,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 白蚁巢胶囊通过改善少精子症不育患者的精液质量,从而治疗少精子症患者的不育。
关键词:白蚁巢胶囊;氯米芬;少精子症;临床干预
DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2016.08.008
中图分类号:R277.58 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2016)08-0028-03
有关白蚁巢药用早在《本草纲目》中就有记载。研究表明,白蚁巢含有丰富的氨基酸,每100 g干物质含氨基酸总量达10.7 g,其中异亮氨酸、亮氨酸、精氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、苏氨酸和缬氨酸7种人体必需氨基酸的总含量达4.1 g,还含有丰富的铁(180 mg/100 g)、多糖、纤维素及蛋白质等多种成分,具有食用和药用价值[1]。其中多种氨基酸是精子生长发育的重要物质。
笔者在临床中发现,应用白蚁巢胶囊治疗患有少精子症的颈肩腰腿痛患者时,其少精子症也得到一定
的改善,其配偶受孕率明显提高。为进一步研究白蚁巢胶囊在少精子症中的治疗作用,本研究观察白蚁巢胶囊对少精子症不育精液量、精液液化时间、精子密度、精子活动率和患者配偶受孕情况的影响,现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
选取2013年8月-2015年5月于本院就诊的少精子症不育患者100例,采用随机数字表法将患者随机分为对照组和治疗组各50例。治疗组平均年龄(32.5±4.8)岁,平均不育年限(6.9±2.6)年;对照组平均年龄(31.1±4.3)岁,平均不育年限(6.5±2.7)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断和纳入标准
少精子症诊断标准参照世界卫生组织《人类精液及精子-宫颈黏液相互作用实验室检验手册》[2]:精子密度<20×106/mL,活动率<60%,(a+b)级精子<50%,a级精子<25%。纳入标准:①符合上述诊断标准者;②夫妻婚后同居1年以上未避孕,女方生殖功能正常,因男方原因而致女方未能生育者;③射精功能和性功能正常者;④自愿参加本试验,签署知情同意书者。
1.3 排除及脱落标准
①年龄<20岁或>50岁者;②伴有创伤者;③伴发局部或全身感染性疾病者;④合并患有心血管疾病、脑血管疾病、神经系统疾病或肝肾功能障碍者;⑤合并精神病者;⑥不接受本次试验者;⑥试验中因各种原因退出者。
1.4 试验设计
采用随机单盲对照临床试验方法,单盲对象为受试者。试验中根据患者进入临床的先后顺序,采用随机数字表法将患者分为治疗组和对照组各50例。本研究经广东医科大学附属厚街医院临床研究伦理委员会备案并批准。
1.5 治疗方法
治疗组口服白蚁巢胶囊(江苏苏南药业有限公司,批号130604,0.25 g/粒),每次3粒,每日3次。对照组口服枸橼酸氯米芬片(高特制药有限公司,批号H0206,进口药品注册证号H20091079,50 mg/片),每次50 mg,隔日服用1次。2组均治疗3个月,随访6个月。
1.6 观察指标
治疗前后采用伟力彩色精子治疗检测系统(北京伟力新世纪科技发展有限公司,型号WLJY-9000)采集2组患者的精液量、精液液化时间、精子密度及精子活动率等信息。治疗结束后再次采集上述信息,并观察患者配偶半年内受孕情况。
1.7 疗效标准
根据世界卫生组织《不育夫妇标准检查与诊断手册》[3]及《中药新药临床研究指导原则》[4]中的相关标准进行疗效评定。治愈:配偶受孕;显效:配偶未孕,但治疗后精子计数>2000万/mL,快速直线运动精子>25%或直线前向运动精子>50%;有效:精子计数和精子快速直线运动比例有群级间提高,精子计数上升>30%,精子快速直线运动或直线前向比例提高>30%;无效:治疗后精子计数成活率及精子活力等各项指标上升<30%或无变化。总有效率(%)=(治愈例数+显效例数+有效例数)÷总例数×100%。
1.8 安全性评价
治疗前后检测2组患者血常规、肝肾功能指标,观察治疗期间不良反应情况。
1.9 统计学方法
采用SPSS15.0统计软件进行分析。计量资料以 —x±s表示,组间比较采用卡方检验、t检验和配对t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组治疗前后精液常规指标比较
治疗组患者治疗后精液量、精液液化时间、精子密度及精子活动率均较治疗前明显改善(P<0.001),且均优于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表1~表4。说明白蚁巢胶囊治疗少精子症不育效果优于常规氯米芬治疗。
2.2 2组临床疗效比较
治疗组总有效率为84%(42/50),对照组总有效率为60%(30/50),治疗组临床疗效优于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表5。
2.3 安全性评价
2组患者治疗前后血常规及肝、肾功能指标未见明显异常。
3 讨论
少精子症是男性不育的常见原因,而引起少精子症的因素较多(如环境、社会和生活等因素),其治疗尚无特效药物。西医治疗不育症主要为升高卵泡刺激素和黄体生成素以及促进精子生成有关,或给予营养性药物,但疗效欠佳。中医学无“少精子症”病名,本病可归属于“精少”“精薄”等范畴[5]。早在《黄帝内经》中已经有比较系统的的男性生殖生理的论述,并且首次提出了以“肾”为核心的男科学理论,“肾藏精,主生殖,为先天之本,内寓元阴元阳”,由此开启了以肾为主导的男性不育症治疗。《诸病源候论》曰:“肾主骨髓而藏于精,虚劳、肾气虚弱故精少无子也。”中医还认为,肝肾同源,肾藏精、肝藏血,精血相互滋生,肾精需肝血所化之精填充、肝血则有赖于肾精的滋养。一旦发生病理现象,二者相互影响,造成肾精不足、肝失疏泄,肝肾两虚,补益肝肾能够促进精血相生[6]。白蚁巢胶囊的功效为补益肝肾、通络止痛,主要用于治疗肝肾亏虚型痹证,症见筋骨疼痛、神疲乏力、腰膝酸软、头晕目眩。少精子症的主要病机是肝肾亏虚,白蚁巢胶囊在少精子症的治疗中能起到补益肝肾、促进精血相生的作用,可谓异病同治。现代医学研究表明,白蚁巢富含各种氨基酸和微量元素,为精子生长发育必需的物质,亦能起到提高精子质量的作用,在一定程度上提高少精子症治愈率,扩宽了其临床使用范围。
本研究显示白蚁巢胶囊能够改善少精子症患者精液的各项指标,同时能够提高少精子症患者配偶的受孕率,且无肝肾损害和不良反应。
参考文献:
[1] 吴练中,陈勇,张杰.土垅大白蚁和菌圃总氨基酸和铁含量测定[J].中草药,1986,17(1):27.
[2] 世界卫生组织.人类精液及精子-宫颈黏液相互作用实验室检验手册[M].北京:人民卫生出版社,2001:3.
[3] 世界卫生组织.不育夫妇标准检查与诊断手册[M].北京:科学出版社, 1994:19.
[4] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则:第一辑[M]. 1993:192.
[5] 孙自学.实用中西医诊疗男科学[M].呼和浩特:内蒙古大学出版社, 2003:435-459.
[6] 李经国.疏肝补肾法在少弱精子症中的应用效果观察及分析[J].中医临床研究,2013,5(4):86-87.