养心通脉膏方治疗冠心病心绞痛疗效观察

王剑

养心通脉膏方治疗冠心病心绞痛疗效观察

王剑

目的观察自拟养心通脉膏方治疗冠心病心绞痛的疗效。方法将72例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组和对照组，每组各36例。对照组采用西医常规治疗；治疗组在对照组治疗基础上服用养心通脉膏方。治疗4周后，比较两组的心绞痛和心电图疗效结果。结果两组心绞痛疗效比较，治疗组总有效率为97.22%，对照组为83.33%；两组心电图疗效比较，治疗组总有效率为86.11%，对照组为61.11%，差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论养心通脉膏方治疗冠心病心绞痛疗效满意。

养心通脉膏方；冠心病；心绞痛；胸痹；中医

冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)，是临床常见的心血管疾病，是危害人民身体健康的主要疾病之一。随着生活方式、行为习惯、环境因素的改变以及人口老龄化加剧，冠心病的发病率和死亡率在逐年增加。冠心病以胸闷、胸痛、气短、乏力等为主症，属中医“胸痹”“心痛”等范畴。中药膏方是指一类经过煎煮、浓缩、收膏等复杂工艺制作成的半流体制剂，是中医药传统剂型；具有药物浓度高，体积小，药效稳定，服用方便，口感好，便于携带和长期服用等优点。笔者近年来运用自拟养心通脉膏方治疗冠心病心绞痛，取得较满意疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准参照国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》中有关冠心病不稳定型心绞痛诊断标准[1]。中医诊断标准：参照《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》(2002年版)[2]。主症：胸痛和胸闷。次症：气短、乏力、心悸、自汗。舌象与脉象：舌质黯、舌淡红、紫黯或瘀点瘀斑；脉和缓、脉涩。

1.2 纳入标准患者符合以上诊断标准；年龄在30～80岁；受试者知情，自愿签署知情同意书。

1.3 排除标准①心脏瓣膜病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病、胆心病、胃及食管反流等所致胸痛者。②合并其他严重原发性疾病者。③肝炎、结核等传染病者。④有精神病、恶性肿瘤等疾病者。⑤妊娠或哺乳妇女。⑥对研究药物过敏者。⑦不符合以上纳入标准者。

1.4 一般资料选取2014-06—2015-06我处符合以上诊断、纳入及排除标准的冠心病患者。纳入研究患者72例，其中男性32例，女性40例，年龄37～78岁，平均(65.49±9.56)岁。随机分为治疗组36例，对照组36例。两组在年龄、性别、病程、病情等方面情况经统计学比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 方法

2.1 治疗方法对照组用常规西医治疗，口服单硝酸异山梨酯胶囊50 mg，qd，肠溶阿司匹林片100 mg，qd，倍他乐克缓释片12.5 mg，bid。治疗组在西医常规治疗基础上加用中药养心通脉膏方治疗。处方：人参100 g、黄芪300 g、炒白术200 g、丹参200 g、当归100 g、赤芍60 g、白芍60 g、川芎60 g、柴胡60 g、枳壳60 g、桃仁100 g、红花100 g、郁金80 g、栝楼100 g、薤白100 g、制半夏100 g、枳实60 g、桂枝100 g、麦冬100 g、生地黄150 g、熟地黄150 g、远志60 g、茯神150 g、酸枣仁100 g、柏子仁100 g、生山楂300 g、三七粉60 g(兑入)、苏木30 g、玄参100 g、元胡60 g、檀香50 g、砂仁60 g(后煎兑入)、甘草60 g、大枣150 g、生姜100 g，阿胶100 g(烊化兑入)。由我处中药膏方制剂室按照山东东阿阿胶股份有限公司起草的《膏滋方制作通用标准》[3]制作并提供；15 mL/次，3次/d，黄酒兑服。两组疗程均为4周，观察期内，心绞痛发作时含服硝酸甘油片，停其他抗心绞痛药。

2.2 观察指标统计与比较两组患者①治疗前、治疗结束后心绞痛发作情况。②客观检查：常规心电图。③安全性监测：血、尿、大便常规；肝、肾功能，心肌酶学均在治疗前、结束后各检查1次。

2.3 疗效标准评价依据《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》(2002年版)“中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)临床研究指导原则”标准[4]制定。

2.3.1 心绞痛疗效标准显效：患者心绞痛症状基本消失或消失，Ⅲ级心绞痛减轻为Ⅰ级；有效：患者Ⅰ级心绞痛程度及发作次数明显减轻或Ⅲ级减轻为Ⅱ级或Ⅱ级减轻为Ⅰ级；无效：心绞痛症状无改善；加重：心绞痛症状加重。总有效＝显效＋有效。

2.3.2 心电图疗效标准显效：心电图恢复至正常或大致正常；有效：S-T段降低，治疗后回升＞0.05 mV，但未达到正常水平或T波从平坦变为直立；无效：无改善；加重：心电图表现恶化，S-T段降低更为严重，T波加深。总有效＝显效＋有效。

2.4 统计学方法计量资料采用t检验。计数资料采用χ2检验。

3 结果

3.1 两组心绞痛疗效比较(表1)

3.2 两组心电图疗效比较(表2)

表1 两组心绞痛疗效比较[n(%)]

表2 两组心电图疗效比较[n(%)]

3.3 安全性监测治疗组未发现明显的毒性、过敏等不良反应，对照组有2例患者服药后有胃脘部不适，对症处理后消失。两组病例治疗前后，血、尿、大便常规；肝、肾功能；心肌酶学等检查均无异常。

4 讨论

冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，常常被称为“冠心病”，属中医“胸痹”“心痛”等范畴。我们研究认为其定性诊断包括实证与虚证两部分，实证包括气滞证、血瘀证、寒凝证、实热证、水湿证、痰浊证；虚证包括气虚证、血虚证、阴虚证、阳虚证、阳脱证共11种定性证候；定位诊断病位在心，主要涉及肾、肝(胆)、脾(胃)、肺；出现频率较高的前10种症状依次为心前区疼痛、胸闷、舌紫暗、舌有瘀斑或舌下脉络曲张、气短、乏力、心悸、身寒肢冷、脉涩[5]。其主要病机是心脉痹阻，多本虚标实；因虚致实，因实致虚，虚实夹杂。如只采用活血化瘀等祛邪之法，则仅让症状暂时缓解，而机体正虚状态仍存在，停药后，病邪又乘虚而入，犹如扬汤止沸，疾病反复发作，得不到根治。而许多西医治疗方案虽可改善症状，但起到的也仅相当于活血化瘀的作用，而且还会对机体造成新的不良影响，犹如饮鸩止渴，形成一种恶性循环。故我们充分考虑了这些情况，拟方养心通脉膏方治疗冠心病心绞痛。本方由血府逐瘀汤、栝楼薤白半夏汤和归脾汤加减。方中当归、赤芍、川芎、红花、桃仁、丹参、三七粉、苏木活血化瘀通脉；柴胡疏肝，枳壳理气一升一降，调理气机。栝楼、薤白、制半夏、枳实、桂枝能够通阳宽胸，豁痰散结。阿胶、麦冬、地黄、白芍、玄参滋阴养血；远志、柏子仁、酸枣仁养心安神。檀香温中理气，治心腹急痛；丹参活血化瘀，治血瘀作痛，郁金、元胡理气止痛。人参大补元气，振奋心阳，以行血脉；人参、黄芪、炒白术、茯神、甘草、大枣健脾益气，助气血生化之源；生山楂、砂仁、生姜消食化积、温胃畅中；如此才能补而不滞，通补兼施，以防虚不受补之虞。诸药合用补心气、养心阴；活血通脉，温阳通痹。

本文病例观察结果显示：养心通脉膏方治疗冠心病心绞痛疗效满意，治疗组与对照组用药后对比，心绞痛症状减轻、心电图明显改善，疗效优于对照组，为临床治疗冠心病心绞痛提供了一种安全有效的治疗方法，值得临床应用、推广。

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[5]李东涛，李洁，王剑，等.冠心病中医证候诊断规范研究[J].山东中医药大学学报，2011，35(2)：117-120.

2016-01-15)

1005-619X(2016)06-0633-02

10.13517/j.cnki.ccm.2016.06.031

266071济南军区青岛第一疗养院