益气养阴活血方治疗原发性干燥综合征疗效观察

尹学永，王志文，汪福东，唐异梅，米 军（.河北省秦皇岛市第二医院风湿科，河北 昌黎 066600；.华北理工大学附属医院，河北 唐山 06000；.河北省唐山市玉田县医院，河北 玉田 06499）

益气养阴活血方治疗原发性干燥综合征疗效观察

尹学永1，王志文2，汪福东3，唐异梅3，米 军1（1.河北省秦皇岛市第二医院风湿科，河北 昌黎 066600；2.华北理工大学附属医院，河北 唐山 063000；
3.河北省唐山市玉田县医院，河北 玉田 064199）

［摘 要］目的：观察益气养阴活血方治疗原发性干燥综合征的疗效。方法：110例随机分为治疗组和对照组各55例。对照组口服硫酸羟氯喹片，治疗组服用益气养阴活血方。结果：两组治疗后口干、眼干VAS评分及ESR、CRP、RF、IgG水平与治疗前比较均降低（P＜0.05），且治疗组口干、眼干VAS评分及ESR、RF、IgG水平低于对照组（P＜0.05）；总有效率治疗组89.09%、对照组70.91%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：益气养阴活血方能有效改善PSS口眼干燥症状，疗效肯定。

［关键词］原发性干燥综合征；益气养阴活血方；对照治疗观察

1 临床资料

共110例，均为2011年1月至2015年6月我院中医科及风湿科门诊PSS患者，随机数字表法分为治疗组和对照组各55例。治疗组男2例，女53例；年龄29～64岁，平均（44.51±10.37）岁；病程0.5～11年，平均（4.17±1.36）年。对照组男3例，女52例；年龄31～63岁，平均（45.92±11.55）岁；病程1～9年，平均（4.43±1.56）年。两组性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：参照2002年修订的干燥综合征国际分类（诊断）标准［1］。

中医证候标准：参照《实用中医风湿病学》［2］制订气阴两虚证的诊断标准。主症：口干，眼干；次症：神疲乏力，心悸气短，食少纳呆，大便溏泄，舌淡少苔，脉细弱。（具备主症及次症2项以上）。

纳入标准：符合上述诊断标准，病程超过3个月；年龄在18岁～65岁；就诊前2周内未服用其他治疗药物并未参加其他临床试验；同意并签署知情同意书。

排除标准：继发性干燥综合征（合并其他系统性风湿免疫病，如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病等）；有腺体外系统性损害，如肺间质病变、肾小管酸中毒、肝脏损害及血液系统、神经系统受累等；有严重精神疾病；合并感染或糖尿病、肝胆疾病、内脏肿瘤、慢性肾功能不全、甲状腺功能异常、血液病等慢性病影响疗效观察；孕期及哺乳期妇女；治疗期间随意中止或更换治疗者。

2 治疗方法

治疗组用益气养阴活血方。黄芪30g，黄精20g，太子参15g，山药20g，生地10g，玄参10g，枸杞子10g，桑椹10g，山茱萸20g，五味子10g，乌梅10g，丹参20g，每日1剂，水煎取汁300mL，分早晚2次服用。

对照组用硫酸羟氯喹片（上海中西制药有限公司，国药准字H19990263）0.2g，每日2次。

两组均服药30天为一疗程，连续服用2个疗程，治疗期间充分休息，调畅情志，营养均衡，禁烟、酒、浓茶、咖啡等辛辣刺激性食物。

3 观察指标

观察口干、眼干VAS评分。采用客观、敏感的视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）评估患者服药前及治疗2疗程后口干、眼干评分，以10cm的直线两端分别表示“无口干、眼干”和“难以忍受的口干、眼干”，患者根据自身干燥程度在直线上做相应标记，测量此标记距“无口干、眼干”端的距离得出相应的分值（0～10分）。

观察治疗前后ESR、CRP、RF、IgG变化。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［3］评定总体疗效。临床缓解：症状、体征消失，实验室主要指标恢复或接近正常。显效：症状、体征基本消失，实验室主要指标明显改善。有效：症状、体征减轻，实验室主要指标有所改善。无效：症状、体征及实验室指标无明显改善。

5 治疗结果

两组治疗前后口干、眼干VAS评分比较见表1。

表1 两组治疗前后口干、眼干VAS评分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后口干、眼干VAS评分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

治疗前后ESR、CRP、RF、IgG比较见表2。

表2 两组治疗前后ESR、CRP、RF、IgG比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后ESR、CRP、RF、IgG比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

治疗前 31.24±10.21 14.95±3.86　43.95±15.06 28.38±9.62治疗后 13.48±4.37*△7.23±2.55*　15.51±4.91*△13.64±3.45*△对照组 55治疗前 29.46±9.75　13.86±4.51　47.35±14.64 27.72±8.79治疗后 20.97±7.59*9.02±3.24*　28.22±7.36*20.35±4.61*组别　n　时间　ESR（mm/h）CRP（mg/L）RF（IU/ml）　IgG（g/L）治疗组55 55

两组临床疗效比较见表3。

表3 两组临床疗效比较 例（%）

6 讨 论

PSS涎腺组织被破坏的发病机制尚未完全明确，一般认为与遗传、环境、内分泌、免疫病理损伤等多种因素相互作用有关［4］。目前治疗以替代和对症治疗为主，尚无肯定的药物可改善腺体的功能、延缓疾病的进展。

PSS属中医“燥证”“燥痹”“顽燥”等范畴。本病以气阴亏虚为本，燥象为标，兼有血瘀、津停为患，属本虚标实之证。因体内阴津亏虚，四肢、肌肉、筋骨、九窍及五脏六腑失于濡润，变证丛生，而表现为口眼、鼻腔、皮肤、大便干燥等一派燥象。《素问病机气宜保命集·病机论》云：“诸涩枯涸，干劲皴揭，皆属于燥。涩枯者，气衰血少，不荣于皮肉，气不通利，故皮肤皴揭而涩也，及甚则麻痹不仁。”阴伤日久，必损及气，致气阴两伤。津液之生化，源于脏腑，赖气之化生，气虚致阴津生化乏源。气能行津，气虚失于运化，津液失于输布，而致脏腑孔窍失于濡润。《类经·藏象类》云：“水因气生，气为水母，凡肺气所及，则水精布焉。”气虚则津失敷布、血行不利，又可以进一步导致血瘀、津停。《血证论》中提到“有瘀血，则气为血阻，不得上升，水津因不得随气上升”。益气养阴活血方以养阴生津、益气活血立论组方，以黄芪、黄精、太子参、山药补益脾肺、益气生阴，另可防寒凉伤胃；以生地、玄参清热、生津、润燥，启肾水上承；枸杞子、桑椹、山茱萸补肝肾、滋阴血；五味子、乌梅酸敛生津养阴；丹参活血养血通络。诸药合用，攻补兼施，使阴血得养，气虚得补，经络得通，诸窍得润，顽燥得除。相关药理学研究表明，乌梅含漱液能有效刺激口腔唾液腺分泌，增加唾液分泌量，滋润唇舌口腔黏膜，减轻口渴感［5］；黄芪具有双向调节免疫功能及降低血液黏稠度、抗氧化等作用［6］；丹参能够改善血液流变学和局部微循环、保护血管内皮细胞［7］；黄芪与丹参联合应用能够增强干燥综合征模型大鼠颌下腺组织水分子通道蛋白的释放，改善唾液腺分泌唾液的功能，缓解口腔干燥的症状［8］。

研究结果显示，治疗组口干、眼干VAS评分及ESR、RF、IgG水平等主客观指标均显著低于对照组，临床疗效高于对照组，表明益气养阴活血方具有滋阴润燥生津的功效，能有效缓解PSS临床症状，降低炎症反应，疗效确切。

［参考文献］

［1］ 中华医学会风湿病学分会.干燥综合征诊断及治疗指南［J］.中华风湿病学杂志，2010，14（11）：766-768.

［2］ 路志正，焦树德.实用中医风湿病学［M］.北京：人民卫生出版社，2001：269-281，490-496.

［3］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：115.

［4］ 吴东海，王国春.临床风湿病学［M］.北京：人民卫生出版社，2008：317-325.

［5］ 王谨，谢秀荣，周晓春，等.乌梅含漱液与喷雾剂对健康人唾液腺分泌影响的对比分析［J］.全科护理，2014，12（18）：1633-1635.

［6］ 周承.中药黄芪药理作用及临床应用研究［J］.亚太传统医药，2014，10（22）：100-101.

［7］ 钟雨霞.丹参活性成分的现代中药药理研究进展分析［J］.医药前沿，2012，2（16）：322-323.

［8］ 林青，张前德.黄芪丹参对干燥综合征模型大鼠颌下腺组织的水通道蛋白-5表达的影响［J］.口腔医学，2010，30（8）：473-476.

［中图分类号］R275.942.8

［文献标识码］B

［文章编号］1004-2814（2016）06-0537-03

［收稿日期］2016-02-14