儿童用药的隐患与防范措施

郑雪南阳唐河县医院，河南南阳　473400



儿童用药的隐患与防范措施

郑雪
南阳唐河县医院，河南南阳473400

[摘要]目的对儿童用药的安全隐患问题进行分析，并提出相应的防范处理对策。方法收集2015年1月—6月该院儿科儿童用药资料，从处方、药物品种、规格、说明书、用药数量、用药有效性、用药管理等方面进行儿童用药的安全隐患分析，并提出相应的防范措施，从后半年开始全面加强管理。结果儿童用药安全隐患主要包括：（1）抗病毒或抗生素类药物的不合理使用；（2）药品规格、剂型、包装不合理；（3）用药项目含糊；（4）静脉用药隐患等几类。针对儿童用药安全隐患问题，于2015年7月开始采取有效措施进一步加强儿童用药管理，管理前后儿童用药隐患发生率分别为9.40%、1.80%，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论儿童用药安全隐患问题应该得到临床的高度重视，及时分析隐患产生的原因，提供切实、可行、针对性的防范措施，进一步推进相关指南及法规政策的执行与落实，以促进儿童临床用药的安全性与规范性，为减少用药安全质量事件，促进医护患和谐打好基础。

[关键词]儿童;临床用药;安全隐患;防范;管理

儿童用药安全作为儿童身体健康的重要因素之一，由于儿童的器官功能发育较大人而言不太成熟，对药物毒副作用更加敏感，临床在实践用药中时有发生儿童用药安全隐患问题[1]，这对医院与社会的和谐发展也造成了严重影响。因此，临床提高对儿童用药隐患问题的重视，及时分析原因，加强防范，也是必然。该研究现通过资料收集，论述儿童用药的隐患问题及防范措施，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选择2015年1—6月在该院儿科接受治疗的儿童患者的临床资料，共500份，其中男患儿316例，女患儿184例，年龄3个月～13岁，平均年龄（5.2±1.85）岁。纳入标准：儿童病症均为临床常见病、多发病者，年龄≥3个

1.2方法

1.2.1分析方法 将2015年1—6月收集的儿童患者临床用药资料进行整理，并从处方、用药品种、规格、说明书、用药数量、用药有效性、用药管理等方面进行评估，统计患儿用药隐患问题的发生情况，并多角度、全面地对相关影响因素展开分析。

1.2.2防范方法 针对2015年上半年儿童用药隐患问题的综合、全面分析，提出相应的防范措施，并于2015年下半年加大整改力度，加强管理，大力落实各项用药隐患的防范措施，以提高儿童临床用药的安全性与有效性。

1.3评价指标

对加强防范管理前（2015年1—6月）、后（2015年7—12月）医院儿科儿童用药安全隐患发生率、发生类型等指标进行统计与比较，以论述加强管理后对促进儿童用药安全的效果。

1.4统计方法

相关数据应用SPSS 18.0统计学软件进行处理，计数资料以率或构成比表示，率的比较采用x2检验或Fisher's精确概率，以P＜0.05表示加强防范管理前后儿童用药隐患发生率差异有统计学意义，反之，以P＞0.05表示差异无统计学意义。

2　结果

2.1儿童用药安全隐患发生率

2015年1—6月共随机抽取500例患儿的临床用药资料，通过整理分析认为，共有47例患儿存在用药隐患问题，隐患发生率9.40%。用药安全隐患包括：（1）抗病毒或抗生素类药物的不合理使用；（2）药品规格、剂型、包装不合理；（3）用药项目含糊；（4）静脉用药隐患。

2.2儿童用药隐患的防范

针对2015年1—6月医院存在的比较严重的儿童用药安全隐患问题，该院提出了针对性、合理、可行的防范对策。

2.3加强防范管理前后儿童用药的隐患发生率比较

按照管理前的抽样原则，抽取加强防范管理后（2015 年7—12月）该院儿科儿童用药资料500份，统计用药隐患发生率，并与管理前进行比较。通过比较可见，加强防范管理后儿童用药隐患发生率明显降低，与管理前相比差异有统计学意义（P＜0.05），见表1所示。

表1　加强防范管理前后儿童用药的隐患发生率比较[n（%）]

3　讨论

3.1儿童用药安全隐患分析

通过研究认为，该院儿科儿童用药的隐患问题主要体现在如下几个方面：（1）抗病毒、抗生素药物不合理使用。有13例患儿存在抗病毒、抗生素药物不合理使用的问题。由于儿童感冒的发生率非常高，因此在用药方面对抗生素、抗病毒药物的使用十分广泛，易出现多用、滥用的现象。虽然该院临床一直反复强调抗生素、抗病毒类药物的合理使用，但受医患关系敏感、患儿家长对患儿过分担扰等因素的影响，使得儿科医生在开具处方时，不得不加大抗生素、抗病毒药物的使用以使患儿家长满意。但如此一来，却也容易造成儿童用药安全隐患问题，导致耐药性及不良反应的增加，造成药源性损害[2]。（2）药品规格、剂型、包装不合理。目前，临床缺乏适用于儿童的规格与剂型，难以满足临床一线的用药需求。一些药物由于没有儿童规格，在用药时通常要在成人规格基础上分为半片、1/4片或1/8片使用，因此药房需要将大规格的药品进行分装。这一过程中，容易导致药品规格、剂型、包装等方面的不合理。尤其是在药品的分装中，通常需要将胶囊内容物倒出或将片剂弄碎分装，分装时难以准确、均分剂量，且容易造成药品混淆、污染等问题，影响药品质量，增加安全隐患。此外，临床还存在相同药品有不同剂型与规格、不同药品却包装、药名相近，若用药时没有严格、仔细核对，便会造成药品误用、错用，导致用药隐患[3-4]。（3）用药项目含糊不清。对儿童常用药品的说明书分析可见，明确标注有儿童用法、用量的说明书仅有50%左右，很多药品仅标注“遵医嘱”“用量酌减”“儿童安全性尚未建立”等用药项目含糊不清的词句，甚至有些说明书根本没有标注儿童用药项目。当药品说明书用药项目的标示含糊不清或缺失时，就无法给临床医生和药师提供科学、合理、安全用药的依据，易引起用药隐患问题[5]。（4）静脉用药隐患。很多儿童疾病单靠口服药物的治疗效果并不理想，因此需要静脉给药治疗，但如果存在如下问题，也会导致静脉用药的安全隐患：①护士临床经验尚浅，缺乏相关安全输液知识，未能做好护理与宣教工作；②患儿大幅度改变体位，或是家长对改变滴速造成的危害认识不足，从而私自调节输液滴速；③大部分药物无儿童使用规格，在使用量计算方法不准确，导致用药量过大或过小，影响疗效。

3.2儿童用药安全隐患的防范措施

基于儿童用药安全隐患问题分析可见，用药隐患的发生，一些问题与该院医务工作的不合理有直接关系，也有一些问题与药品生产商品、患儿及其家属方面因素有关。综合各种因素，最终提出如下几点可行的防范措施。

（1）加强医务人员培训。首先，儿科医务人员较其他科室而言，所面对的患者年龄较小，发生用药隐患的风险较高，因此应该要有更多的耐心、爱心与细心，要有很强的责任心。要求医务人员善用语言技巧，学会换位思考，以和蔼可亲的态度对待患儿及其家属，争取患儿及家属信任，建立良好的医护患关系。其次，儿科医务人员必须具备高尚的职业精神与慎独精神，工作中时刻要严格要求自己，增强自己的责任感与使命感，对待工作严肃认真、一丝不苟。医务人员之间也应该互相提醒与监督，达成科室所有医务工作人人有责的共识，在共同配合之下提高工作质量与效率，减少儿童用药安全隐患的发生[6]。再次，加强医务人员的专业理论知识学习和操作培训，定期进行考核，以保证医疗与护理质量，防范工作纰漏。对于新入职的护理人员，应该按照带教细则实行一对一带教，对其护理操作与理论知识定期进行评估考核，直至专科操作和理论考核达标后方可允许其独立值班。同时要求医务人在工作中继续学习新知识，多加分析思考，充分掌握儿童常见病、多发病的专科治护技能，灵活掌握相应的抢救程度与各项仪器的使用方法，使临床医务工作能有条不紊地开展，进而保障儿童的用药安全。最后，鼓励儿科医务人员对自己业务发展提出更高的要求，鼓励其积极参加成人班学习与进修，以提高知识层次，学到更多、更好的经验与新技术，不断丰富专业理论知识，提高全科医务人员的专业水平[7]。

（2）加强儿童用药的管理。①加强高危药品的管理，该院根据临床用药情况建立了比较全面的高危药品目录，在药品标签上标注醒目的标识，以规范高危药品管理使用的工作流程，减少在儿童用药中误用现象；②该院儿科根据儿童用药隐患问题，结合就出台的专家共识等资料，建立相应的管理制度，加强Off-label（用于未标志用途的）用药管理，严格要求医院不得采用超出说明书批准的适用年龄、适应证或剂量的药品，以提高儿童用药安全性，避免医疗纠纷；③药剂科定期对相邻、相似药物进行小结，对于包装类似、容易混淆的药品应该分别置于不同的货架，在配药时也应该仔细、认真核对，避免发生混淆；④制定严格的药品购置制度，医院在儿童药品购置时，不应该单一以价格作为参考标准，应该选择实力雄厚、正规厂家生产，质量与售后有保障，说明书用药项目清楚的药品；⑤医院紧密配合有关药品监督部门，做好药品说明书的整顿工作，使儿童药品的包装、标签、药效、成分等方面表述均有清晰、完整，以确保临床用的安全性[8]。

（3）大力开展药学咨询服务。为儿童患者提供客观、合理的用药咨询服务，有利于沟通医护患关系，发现潜在儿童用药隐患问题，解决临床不合理用药现象。因此，该院在以往药学服务的基础上，加强管理、加大力度，更进一步做好药学咨询服务的开展工作。第一，在儿科设置药学咨询服务窗口，由儿科专业人员负责咨询服务，为患儿及家属详细解释用药中遇到的各种问题。第二，完善药物咨询规章制度，落实用药指导职责，制定适合该院儿科的药物咨询计划，有目的、有组织、有约束地进行儿童药物咨询服务，为患儿及家属树立良好的用药氛围，节省患儿的候询时间，解决儿童不合理用药情况。第三，建立儿童合理用药评价体系，利用最新版的药物咨询安全监测系统、药物咨询系统、临床药师助理等软件，组建网络系统，为临床及患者提供方便、快捷的查询服务，收集儿童患者有关用药的配伍禁忌、毒副反应、临床疗效等信息，对患儿及家属的咨询、解答、随访跟踪情况进行登记。根据药物评价指标建立科学的药物评价体系，以便能及时调整儿童临床不合理配伍用药，规范医生的用药行为。

3.3不足之处与期望

通过该院儿科加强儿童用药隐患的规范与管理，使临床用药隐患发生率得到明显降低，但即便如此，仍存在一些隐患问题。究其原因，与医务人员工作不谨慎、患儿或家属不配合等因素有关。期望在后期儿童用药管理工作中，能不断完善与改进，进一步加强管理，一丝不苟，认真执行各项制度规章，努力提升自身专业能力，从方方面面做好儿童用药隐患的防范工作。

综上所述，目前临床对于儿童用药管理及用药安全的合理性尚不是十分完善，因此也存在比较严重的用药隐患问题，这一问题理应引起临床工作者的重视，持续质量改进，加强儿童用药管理，做好隐患的防范工作，以促进临床用药安全。

[参考文献]

[1]韩和芹.中国儿童用药安全现状亟待解决[J].世界最新医学信息文摘,2015,15(5):142.

[2]徐欣昌,田晓云,吴晓阜.该院儿童用药情况分析与管理探讨[J].临床合理用药杂志,2015,8(5):17.

[3]马立新,刘霞,闫根全,等.目前儿童用药存在的问题及思考[J].中国医院,2012,16(2):45-46.

[4]欧阳珊,莫小兰.儿童用药的隐患与防范措施浅析[J].亚太传统医药,2011,7(2):178-180.

[5]李瑞霞,武志昂.我国儿童用药风险因素的专家调查研究[J].中国药物警戒,2015,12(5):311-315.

[6]龚敏学.从处方点评浅谈儿童用药安全存在的几个问题[J].医药前沿,2013,26(26):342-343.

[7]关芳娟.儿童合理用药存在的问题及其建议[J].中国药业, 2013,22(6):89-90.

[8]沈皓.保障儿童用药安全有效的制度及规范[J].上海医药, 2015,36(19):4-8.

[中图分类号]R19

[文献标识码]A

[文章编号]1672-5654（2016）03（c）-0151-03

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.09.151

[作者简介]郑雪（1974.6-），女，硕士，主治医师，研究方向：儿内科心血管及神经疾病。月者；排除标准：年龄＜3个月者，无法单独提取儿童资料者。该院研究经该院伦理委员会审核批准。

收稿日期：（2016-01-26）

The Hidden Trouble of the Children's Drugs and Preventive Measures

ZHEN Xue
Tanghe county hospital of pediatrics，Nanyang,Henan Province，473400 China

[Abstract]Objective Analysis of children's medication safety problems,and puts forward corresponding preventive countermeasures.MethodsCollected from January 2015 to June pediatric medicine for children in our data,from prescription, drug varieties,specifications,manuals,number of drugs,drug efficacy,drug management,children's medication safety hazard analysis and put forward the corresponding precautionary measures,from the second half began to strengthen overall management.Results Children's medication safety mainly include:（1）Antiviral or unreasonable use of antibiotic medicines; （2）Drug specifications,dosage forms,packaging is not reasonable;（3）Drug project vague;（4）Intravenous drug use hidden dangers such as categories.According to children's medication safety hidden trouble problem,began in July 2015,medicine for children to take effective measures to further strengthen management,management of children's drugs before and after the hazard rate are 9.40%and 1.80%respectively,compare have obvious difference（P＜0.05）.Conclusion Medicine for children deserve clinical attaches great importance to the security problem,to analyze the causes of hidden danger in time, to provide practical and feasible,the corresponding preventive measures,to further advance the related guidelines and the execution and implementation of the laws,regulations and policies,so as to promote the safety of clinical drug use for children and standardization,in order to reduce drug safety and quality,promote health care with harmony.

[Key words]Children;Clinical medicine;Safe hidden trouble;To guard against;Management