补肾活血汤联合盐酸坦洛新缓释片治疗良性前列腺增生症的疗效观察

李伟亮，谢宁，陈瑛，吴振启

(1.复旦大学附属中山医院青浦分院 泌尿外科，上海 201700；2.复旦大学附属中山医院青浦分院 药剂科，上海 201700)

补肾活血汤联合盐酸坦洛新缓释片治疗良性前列腺增生症的疗效观察

李伟亮1Δ，谢宁2，陈瑛1，吴振启1

(1.复旦大学附属中山医院青浦分院 泌尿外科，上海 201700；2.复旦大学附属中山医院青浦分院 药剂科，上海 201700)

目的 观察补肾活血汤联合盐酸坦洛新缓释片治疗良性前列腺增生症的疗效。方法 选取2014年2月～2015年5月，收治的75例良性前列腺增生症的男性患者进行研究分析。采用双盲、随机的方法将所有患者分为对照组37例和观察组38例。对照组给予盐酸坦洛新缓释片进行治疗，观察组给予补肾活血汤联合盐酸坦洛新缓释片进行治疗。结束治疗后，对2组患者的生活质量评分(QOL)、前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率(Qmax)、膀胱残余尿量(PVR)、前列腺体积、前列腺质量以及治疗疗效情况进行对比分析。结果 治疗后观察组患者的QOL评分和IPSS评分均低于对照组(P<0.05)；治疗后观察组的患者Qmax值明显高于对照组，PVR值明显低于对照组(P<0.05)；观察组患者治疗后前列腺体积和前列腺质量均小于对照组，但是差异不具有统计学意义；治疗后观察组的患者总有效率为92.11%明显高于对照组72.97%(P<0.05)。结论 对于良性前列腺增生症的患者进行治疗时，采用补肾活血汤联合盐酸坦洛新缓释片联合治疗方法可以有效的提高患者治疗的疗效，且有效的缓解患者相关症状，其是一种安全且有效的治疗方法。

补肾活血汤；盐酸坦洛新缓释片；良性前列腺增生症

前列腺增生症是多发于老年男性人群的泌尿系统疾病之一，最典型症状为尿动力学改变[1]。多数患者起病缓慢，前期一般无明显异常症状，后期因逐渐增大的前列腺组织压迫尿道，可导致患者出现尿频、尿急、尿失禁等典型临床表现[2]。虽然前列腺增生症得患者常伴有明显增大的前列腺组织，但增生属于良性增生，治疗仅需改善症状即可。目前可采取手术与药物2种方案对前列腺增生症进行治疗，手术效果迅速，但成本较高，且有损伤尿道的风险，患者接受意愿不高，而药物治疗因效果确切，且患者接受度高已成为前列腺增生症的首选治疗方案。本文采用的基础药物为盐酸坦洛新缓释片，该药物的主要成分为盐酸坦索罗辛，该药物主要通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的[3]。目前的多数报告显示盐酸坦洛新治疗良性前列腺增生症效果确切，但实践发现仍有部分服用盐酸坦洛新后尿频、尿急、尿失禁等良性前列腺增生症缓解不明显。为了进一步提高良性前列腺增生症的治疗效果，本文采用在常规西药盐酸坦洛新缓释片的基础上加用中药补肾活血汤的方案对患者进行治疗，以观察补肾活血汤联合盐酸坦洛新方案对良性前列腺增生症的治疗效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年2月～2015年5月，复旦大学附属中山医院青浦分院泌尿外科收治的75例良性前列腺增生症的男性患者进行分析。患者随机分为对照组37例，平均年龄为(52.16±7.91)岁、平均病程为(12.25±2.71)月和观察组38例，平均年龄为(53.07±8.03)岁、平均病程为(12.22±2.63)月，2组患者在年龄、病症表现、病程时间等一般资料相比差异无统计学意义。本研究中所有患者及其家属均签署知情同意书且所有病例均通过本院相关伦理委员会的批准。诊断标准：参照2006年中华医学会泌尿外科学会颁布的《良性前列腺增生诊断治疗指南》[4]，如下：①排尿困难；②尿频，时而尿失禁；③B超显示前列腺增大；④Qmax<15 ml/s。具备以上症状的患者即可诊断为良性前列腺增生症。纳入标准：①无前列腺手术史；②无引起排尿障碍的其他疾病；③无严重的肾脏类疾病；④无精神障碍。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：对照组采用盐酸坦洛新缓释片(昆明积大制药股份有限公司，国药准字H20051461，规格：0.2 mg*14片/瓶，每天1片，饭后口服)对患者进行治疗，1个月为1个疗程，连服4个疗程。观察组采用补肾活血汤(熟地9克、杜仲3克、杞子3克、破故纸9克、菟丝子10克、归尾3克、没药3克、萸肉3克、红花1.5克、独活3克、淡苁蓉3克；每日一剂用水煎熬，取200 mL汁分2次服用)联合盐酸坦洛新缓释片进行治疗。1个月为1个疗程，连服4个疗程。

1.2.2 观察指标：国际前列腺症状评分(IPSS)：评分在 0～7 分为轻度; 评分在8～19分为中度;评分在 20～35 分为重度。

生活质量评分(QOL)：高兴：0分；满意：1分；大致满意：2分；还可以：3分；不太满意：4分；苦恼：5分；很糟：6分。

最大尿流率(Qmax)：用东西仪(北京)科技有限公司生产的型号为wi66512的尿流率计进行测量。

膀胱残余尿量(PVR)：用广州索诺星信息科技有限公司生产的型号为CareScan-1的膀胱残余尿测定仪进行测量。

前列腺体积和前列腺质量：使用江苏省超声医学应用工程技术研究中心生产的型号为DCU10的B超进行测量。

1.2.3 疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定。治愈: 主要的症状消失，证候积分降低90%以上。有效: 主要症状改善，证候积分降低30%以上 。无效: 主要症状及各项指标变化不明显或加重，证候积减少小于 30%。总有效率=治愈+有效

2 结果

2.1 2组患者QOL评分和IPSS评分比较 治疗之后结果显示，观察组患者的QOL评分和IPSS评分均低于对照组(P<0.05)。见表1。

组别 例数QOL评分IPSS评分治疗前治疗后治疗前治疗后对照组374 85±1 022 46±0 51∗23 01±4 8610 48±3 41∗观察组384 86±1 031 45±0 46∗#23 02±4 885 63±1 58∗#

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.2 2组患者Qmax和PVR比较 治疗后，观察组患者的Qmax值明显大于对照组，PVR值明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

组别 例数Qmax(mL/s)PVR(mL)治疗前治疗后治疗前治疗后对照组3711 35±1 2515 01±1 3164 27±8 2620 16±4 69观察组3811 32±1 2216 79±1 42∗64 23±8 2412 04±2 71∗#

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.3 2组患者前列腺体积和前列腺质量比较 2组患者的前列腺体积和前列腺质量进行对比分析，结果显示，2组患者治疗后的前列腺体积和前列腺质量显著小于治疗前，但组间差异不具有统计学意义。见表3。

组别 例数前列腺体积(cm3)前列腺质量(g)治疗前治疗后治疗前治疗后对照组3729 02±3 7624 98±3 7147 79±4 1644 26±3 08观察组3829 00±3 7423 90±3 6447 80±4 1442 37±3 02

2.4 2组患者治疗疗效比较 对2组患者治疗后的治疗疗效分析，结果显示，观察组患者的总有效率明显大于对照组(X2=4.789，P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗后疗效比较[n(%)]

#P<0.05，与对照组比较，compared with control group

3 讨论

前列腺增生多发于中老年人群，该疾病起病隐匿且前期多无明显症状因此常无法引起患者重视，但该疾病后期可有明显尿频、尿急、尿失禁等症状，对患者的正常生活产生巨大影响，因此需要积极进行干预治疗。从排尿异常特点上可将良性前列腺增生症的临床症状分为3种：储尿期症状、排尿期症状、排尿后症状[6]。人体控制症状排尿的肌肉主要为膀胱逼尿肌，当前列腺增生发生后，膀胱逼尿肌可由代偿转为失代偿，此时因膀胱逼尿肌的功能异常可导致尿潴留的发生，而后者可导致膀胱的实际有效容量明显减少，患者即可表现出排尿间隔时间缩短症状[7]。当疾病发展至后期，随着腺体的不断增大，患者尿道的机械性梗阻更加严重，患因尿道阻力增加，因此患者出现排尿起始时间延缓且排尿时间延长症状，部分患者还可伴有尿线细而无力、小便分叉等症状[8]。目前药物治疗为良性前列腺增生的主要治疗方案。本文所用药物盐酸坦洛新为治疗良性前列腺增生的一线药物，该药物可通过拮抗α1肾上腺能受体来发挥松弛膀胱逼尿肌的作用，从而达到缓解排尿异常的目的[9]。文献报道[10]，前列腺平滑肌的肌细胞一般通过 α1 肾上腺能受体的刺激来达到促使平滑肌的肌细胞收缩的目的。盐酸坦洛新作为高度选择性α1 受体阻断剂，因此其松弛膀胱颈部及前列腺平滑肌的效果十分明显。但前列腺增生的发生机制十分复杂，单用盐酸坦洛新并不能缓解所有患者的排尿异常症状。中医学一般将前列腺增生归于“癃闭”“积聚”等范畴。中医认为前列腺增生主要与肾虚衰老、肾虚气化不利、血瘀水道不利、血瘀致积等原因有关[11]。本文所用补肾活血汤主要包括熟地、杜仲、杞子、破故纸、菟丝子、归尾、没药、萸肉、红花、独活、淡苁蓉等成分。有动物实验证实论红花提取物对Ⅰ型、Ⅱ型5α-还原酶活性均有一定的抑制作用，这有助于前列腺增生的治疗[12]。魏道祥等[13]在一项涉及50例前列腺增生患者的研究中支持:补肾活血汤治疗良性前列腺增生症疗效确切,行之有效。而魏道祥等也报道补肾活血汤治疗前列腺增生症效果良好。本文结果显示对2组患者QOL评分和IPSS评分进行分析观察组患者的QOL评分和IPSS评分均低于对照组，差异有统计学意义，提示在盐酸坦洛新的基础上联合应用补肾活血汤能能更有效的改善患者的生活质量。对2组患者治疗后Qmax和PVR情况进行比较，观察组的患者Qmax值明显高于对照组，PVR值明显低于对照组，差异均有统计学意义，提示在盐酸坦洛新的基础上联合应用补肾活血汤能能更有效的改善患者的尿动力学异常情况。观察组的患者总有效率为92.11%明显高于对照组72.97%，差异有统计学意义，提示联合用药方案的总体治疗有效优于单独应用盐酸坦洛新。

综上所述，对于良性前列腺增生症的患者进行治疗时，采用补肾活血汤联合盐酸坦洛新缓释片联合治疗方法可以有效的提高患者治疗的疗效，且有效的缓解患者相关症状，其是一种安全且有效的治疗方法，应在临床中进行推广和使用。

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(编校：王冬梅)

Effect of Bushen Huoxue Decoction combined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets in the treatment of benign prostatic hyperplasia

LI Wei-liang1Δ, XIE Ning2, CHEN Ying1, WU Zhen-qi1

(1.Department of Urology, Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai 201700, China; 2.Department of Pharmacy, Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai 201700, China)

ObjectiveTo investigate effect of Bushen Huoxue Decoction combined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets in the treatment of benign prostatic hyperplasia.Methods75 cases with benign prostatic hyperplasia from February 2014 to May 2015 were double-blindly divided into 37 cases in control group and observation group of 38 cases.Patients in control group was treated with Bushen Huoxue Decoction comined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets,patients in observation group.After treatment, the quality of life score(QOL), prostate symptom score(IPSS), maximum flow rate(Qmax), residual urine volume(PVR), prostate volume, quality and therapeutic efficacy of prostate conditions were compared analysis.ResultsAfter treatment, patients in observation group and the IPSS QOL scores were lower than control group(P<0.05).after two groups of patients were compared Qmaxand PVR, Qmaxvalue was significantly higher in patients in observation group, PVR was significantly lower than control group(P<0.05).Observation group patients after treatment of prostate and prostate volume were less than the quality of the control group, but the difference was not statistically significant.therapeutic effect after two groups of patients were compared, patients in the observation group total effective rate was 92.11%significantly higher than 72.97%(P<0.05).ConclusionBushen Huoxue Decoction comined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets can improve the efficacy of treatment and relieve symptoms of patients, which is a safe and effective methods of treatment.

Bushen Huoxue Decoction; Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets; benign prostatic hyperplasia

李伟亮，通信作者，男，硕士，主治医师，研究方向：尿动力学，E-mail：zhaowld@126.com。

R697.32

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.03.38